预灌封注射器市场规模、份额和行业分析，按材料（玻璃和塑料）、按闭合系统（桩针系统、鲁尔锥体系统和鲁尔锁形式系统）、按产品（完整注射器套件及组件和配件）、按设计（单室、双室和多室）、最终用户（制药和生物技术公司、合同研究和制造组织等）以及区域预测，2024-2032 年

2023年全球预充式注射器市场规模为79.1亿美元，预计将从2024年的87亿美元增长到2032年的206.2亿美元，预测期内（2024-2032年）复合年增长率为11.4%。预充式注射器是可注射的药物输送容器，设计用于通过肠胃外途径给药。这些注射器具有多个优点，例如减少污染的机会、防止因填充过量而造成的药物浪费、消除剂量错误、在紧急情况下能够快速输送药物以及易于使用。由于上述优势，制药公司将其视为提供各种注射药物（包括生物制剂和生物仿制药）的最有效方式之一。

糖尿病和其他自身免疫性疾病等慢性病发病率的上升可能会刺激未来几年对预充式注射器的需求。例如，根据美国自身免疫相关疾病协会 (AARDA) 的数据，目前约有 5000 万美国人患有自身免疫性疾病。有超过 100 种自身免疫性疾病，它们是美国女性死亡的十大原因之一。对生物药物的需求不断增长，以及预充式注射器技术的创新以满足全球治疗慢性病的未满足需求，这可能会支持全球市场的增长。与此相结合，主要参与者推出的产品数量不断增加以及医疗保健专业人员对产品的高度采用是预测期内可能推动市场发展的因素。

由于对预填充产品的需求旺盛，COVID-19 大流行对市场产生了积极影响。冠状病毒疫苗产量的增加导致制造商将重点放在提高预填充产品的产能上。因此，产能的增加导致制造商收入增加，从而对市场产生积极影响。

预充式注射器市场趋势

市场对生物制剂和生物仿制药的需求不断增加

全球生命科学行业正面临从化学药物到生物制剂和生物仿制药的巨大转变。生物制剂非常适合靶向递送，并且不易发生药物间相互作用，从而导致倾向增加。治疗慢性疾病的生物制剂的兴起促使药品和包装制造商寻求更复杂的容器密封件和药物输送系统。

• 例如，根据 BIOLOGICS HQ 2023 年发布的数据，FDA 批准的生物仿制药有 40 种。此外，根据 2022 年 4 月发表在《美国管理护理杂志》(AJMC) 上的一项研究，超过 90% 的患者更喜欢使用预填充笔而不是注射器进行生物仿制药给药。该研究将阿达木单抗生物仿制药 PF-06410293 与欧盟药物进行了比较。类风湿性关节炎 (R.A.) 的参考产品 (Humira) 并评估了患者及其护理人员预填充笔 (PFP​​) 的可用性。

因此，这导致这些注射器用于安全输送生物制剂和生物仿制药的使用显着增加。

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预充式注射器市场增长因素

生物药物预填充产品不断创新，推动市场增长

对生物制剂的需求不断增长，导致创新注射给药解决方案的推出。注射药物给药解决方案的不断创新正在创造市场对预充式注射器的巨大需求。再加上制造商越来越注重获得监管机构的批准，可能会支持预测期内全球预充式注射器市场的增长。

• 2023 年 10 月，诺华公司的 Cosentyx 获得美国 FDA 批准，成为成人化脓性汗腺炎患者的首个生物治疗选择。 Cosentyx 是 FDA 批准的唯一一种直接抑制白细胞介素 17A (IL-17A) 的全人源生物制剂，白细胞介素 17A 是一种被认为与 HS 炎症有关的细胞因子。

此外，癌症、自身免疫性疾病和其他非传染性疾病患病率的上升可能会增加对生物药物的需求。例如，根据国际癌症研究机构 (IARC) 的数据，到 2040 年，全球癌症负担预计将增至 2750 万新病例。此外，根据国家干细胞基金会（NSFC）的数据，世界上大约4.0%的人口受到任何自身免疫性疾病的影响，最常见的是狼疮、type 1糖尿病、多发性硬化症等。这个数字预计将未来的增长，导致对生物制剂的需求增加。

越来越多地采用自注射注射器械来刺激市场增长

使用预填充注射剂作为自我注射装置是注射注射药物的现代方法。这些很方便，有助于简化管理流程。这些产品有助于提高患者安全性，并在从药瓶中抽取药物时减少接触有毒产品。因此，自注射装置具有预先测量的剂量，可减少剂量误差并提高患者安全性，为用户提供多种优势。

由于这些设备的相关优势，医疗保健提供者越来越偏爱预充式注射器。有鉴于此，许多公司正在投资研发，开发通过这些注射器输送的创新药物，从而实现自我注射。

• 例如，2023 年 2 月，FDA 宣布批准阿斯利康与安进合作开发的人单克隆抗体 Tezspire (tezepelumab)。该药物是美国唯一批准用于治疗严重哮喘的生物制剂，可供 12 岁及以上患者通过预填充的一次性笔自行给药。

因此，越来越多的采用导致新产品获得批准，这对全球市场的增长来说是个好兆头。

限制因素

复杂的制造工艺和产品召回阻碍市场增长

预充式注射器正成为复杂生物技术产品越来越有吸引力的选择。然而，由于注射器中的某些杂质或泄漏而导致的各种产品召回限制了预测期内的市场增长。

• 2023 年 5 月，Sun Pharma 在美国召回了超过 24,000 个仿制药预充式注射器，因为这些注射器中发现了杂质。
• 2022 年 7 月，美国 Nephron Pharmaceuticals Corporation 召回了 20 个含有氯胺酮、肾上腺素和催产素等药物的预充式注射器。召回的原因是缺乏无菌保证。同样，2022年3月，Adamis Pharmaceuticals Corporation宣布自愿召回SYMJEPI（肾上腺素）注射液0.15 mg（0.15 mg/0.3 mL）和0.3 mg（0.3 mg/0.3 mL）。 SYMJEPI 是一种预装单剂量注射器，曾发现针头堵塞，阻碍了正确的药物分配。

因此，严格的监管要求、制造复杂性以及这些产品不断增加的召回是市场增长的主要制约因素。

预灌封注射器市场细分分析

通过材料分析

技术创新的兴起推动塑料细分市场的增长

根据材料，市场分为玻璃和塑料。其中，玻璃领域在 2023 年占据了重要的市场份额。由于玻璃具有良好的阻隔性，因此成为高度优选的制造材料。另外，它还具有与多种灌装药品机高度兼容的优点。因此，主要参与者越来越关注推出新型玻璃预充式注射器可能会支持该市场的增长。

• 例如，BD 于 2022 年 9 月推出了 BD Effivax 玻璃预充式注射器，旨在提高端到端生产所需的效率。

由于关键参与者参与开发塑料注射器和生产比玻璃注射器更具优势的技术创新，预计塑料领域在预测期内将大幅增长。

• 例如，2022 年 5 月，ApiJect Systems, Corp. 在Royalty Pharma 和 Jefferies Financial 的一轮私人投资中筹集了 1.11 亿美元。该基金旨在用于开发 ApiJect 的吹灌封 (BFS) 塑料异形注射系统和其他“一般营运资金”用途。

通过关闭系统分析

鲁尔锁形式系统技术不断进步，市场呈现显着增长率

根据闭合系统，市场分为桩针系统、鲁尔锥系统和鲁尔锁形式系统。在闭合系统中，由于插针系统的快速使用，插针系统部分在市场上占据了很大的份额。然而，针刺伤发生率的上升可能会降低未来几年桩针系统细分市场的增长率。

鲁尔锁形式系统的技术进步通过防止针刺事故使它们更加安全。而且，鲁尔锁形式系统中形成锁定连接的扭转机构减少了液体药物的泄漏。这些技术进步以及新产品的推出将进一步促进该细分市场在预测期内以更快的速度增长。

• 例如，Terumo Pharmaceutical Solutions 于 2022 年 6 月推出了 PLAJEX 0.5mL，这是一款 Luer Lock 硅胶无油预填充注射器，适用于眼科药物等低剂量应用。

按产品分析

对完整注射器的需求不断增长，导致该细分市场在全球市场上占有狮子的份额

根据产品，市场分为完整注射器套件和组件及配件。在产品中，完整的注射器套件占据了很大的市场份额，因为这些产品对有效药物输送的需求不断增长，并且患者对自注射输送系统的需求不断增长。

• 例如，2023 年 1 月，Wirthwein Medical 推出了一套完整的注射器套件，其中包括带有鲁尔锁连接的预充式塑料注射器。

预计未来几年零部件和配件市场将出现适度增长。这是由于药品生产企业对预灌封注射剂独立组件的需求低于整套组件的需求。

通过设计分析

单室预充式注射器获得越来越多的认可，以占领最大的市场份额

根据设计，市场分为单室、双室和多室。其中，单腔细分市场占据了很大的市场份额，并且在预测期内可能会呈现出显着的复合年增长率。

• 例如，2022 年 9 月，大冢制药有限公司和 H. LUNDBECK A/S 获得美国 FDA 受理阿立哌唑用于治疗成人精神分裂症和 I 型双相情感障碍的 NDA。阿立哌唑是一种长效注射剂，采用单室-type 预填充注射器提供。

此外，不断增长的技术创新以及从单室注射器到双室系统的偏好转变可能会增加预测期内对双室系统的需求。双室注射器对于储存无法长期保持稳定性的生物成分非常有效。此外，在预测期内，冻干药物在全球范围内的日益普及可能会激增对这些注射器的需求。

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通过最终用户分析

人们对注射剂日益增长的兴趣正在引领制药和生物技术公司领域主导市场

根据最终用户，市场分为制药和生物技术公司、合同研究和制造组织等。在最终用户中，制药和生物技术公司细分市场在全球市场中占据了主要份额。全球快速扩张的制药公司主要从事生物制剂、疫苗和生物仿制药。这些公司增加了对新型给药系统的需求，例如注射器，以单位剂量的药物开出处方，以提高患者的依从性。

此外，越来越多的早期阶段以及政府资助的生物技术公司正在关注药物 disc 的覆盖和开发，这可能会增加对有效输送药物的注射器的需求。对创新注射给药系统的需求增长预计将在预测期内推动制药和生物技术公司的细分市场增长。

由于提供灌装服务的创新技术，合同研究和制造组织部门可能会在预测期内大幅扩张。

区域见解

从地理上看，市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。

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欧洲在全球市场中占据主导地位，2023 年收入达 31.9 亿美元。使用生物制剂作为慢性病治疗选择的患者数量不断增加，以及自我注射药物的先进输送方法的大力采用是主要因素可能会刺激欧洲的需求。此外，欧洲从事预充式注射器开发的主要参与者的存在可能会促进市场增长。

• 2022 年 11 月，Schreiner Group 和 SCHOTT Pharma 推出了一款带有 RFID 的预充式注射器。这实现了医院库存管理流程的优化。

由于糖尿病和类风湿性关节炎等多种慢性疾病的增加，北美可能会占据仅次于欧洲的第二大市场份额，这可能会增加对长期准确剂量给药的需求。不断增加的产品发布以及拥有强大分销网络的领先企业的不断壮大可能会推动北美市场的增长。

在预测期内，亚太地区预充式注射器市场可能会出现快速增长，这主要是由于慢性疾病和生命疾病style的患病率不断上升、这些注射器的使用量不断增加以及患者人数的快速增长。此外，人们对这些注射器创新的认识不断提高，以及合同制造公司外包包装和灌装服务的显着增长，可能会在推动该地区市场增长方面发挥关键作用。

由于对创新产品的认识较低以及市场渗透缓慢，拉丁美洲以及中东和非洲地区的市场增长可能会缓慢。

预灌封注射器市场主要公司名单

主要参与者提供强大的产品来推动市场增长

Becton Dickinson and Company (B.D.)、Gerresheimer AG、SCHOTT AG 和 West Pharmaceutical Services Inc. 占据 2023 年全球预充式注射器市场的大部分份额。这些参与者可能会继续保持主导地位，并在该领域创造可观的收入未来几年。主导地位归因于强劲的研究活动和对创新产品开发的持续投资，以推出具有成本效益且高效的肠外给药系统。

• 例如，2023 年 5 月，SCHOTT AG 推出了用于深冷药物的预充式聚合物注射器，旨在加强其产品组合。

此外，高度重视与其他主要市场参与者的战略合作伙伴关系可能会支持他们扩大在全球市场的足迹。例如，2022 年 5 月，B.D.宣布与三菱瓦斯化学公司合作，研究三菱瓦斯化学公司开发的 Oxycapt 技术在预充式注射器开发中的潜在用途。

主要公司简介：

• BD（美国）
• Gerresheimer AG（德国）
• 肖特股份公司（德国）
• West Pharmaceutical Services Inc.（美国）
• Helvoet Rubber & Plastic Technologies BV（荷兰）
• NIPRO（日本）
• AptarGroup, Inc.（美国）
• 泰尔茂株式会社（日本）

主要行业发展：

• 2023 年 5 月：BD 扩大了一体式冲洗预充式注射器的可用性，旨在支持显着减少患者中与导管相关血流感染相关的微生物生长。< /里>
• 2022 年 12 月 – Fresenius Kabi AG 的生物仿制药 Idacio（阿达木单抗）获得美国 FDA 批准，用于治疗慢性自身免疫性疾病。该药物采用自行给药的预填充注射器和自行给药的预填充笔的形式提供。
• 2022 年 9 月：BD 推出了下一代预充式疫苗注射器，用于高效疫苗输送。这有助于该公司提高品牌影响力。
• 2022 年 6 月：全球合同研究、开发和制造组织 (CRDMO) 药明生物 (WuXi Biologics) 启动其新药工厂 DP5 的运营，目标是生产 1,700 万单位预制剂。每年填充注射器。
• 2022 年 4 月：Delpharm 投资 3030 万美元 建设无菌生产线，旨在在法国生产预充式注射器。

报告覆盖范围

全球市场报告提供了有关市场各种见解的详细信息。其中一些是增长动力、限制因素、竞争格局、区域分析和挑战。它还进一步提供了对市场趋势和估计的分析描述，以说明即将到来的投资机会。对2019年至2030年的市场进行定量分析，以提供市场的财务能力。报告中收集的信息来自多个主要和次要来源。

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