手术缝合线市场规模、份额和行业分析，按产品类型（可吸收和不可吸收）、按形式（天然和合成）、按应用（妇科、心脏病学、骨科、普通外科等）、按最终用户（医院、ASC 和专科诊所）以及区域预测，2024-2032 年

2023年全球手术缝线市场规模为53.3亿美元，预计将从2024年的56.6亿美元增长到2032年的98.3亿美元，预测期内（2024-2032年）复合年增长率为7.1% 。手术缝合线是用于在骨科手术等外科手术期间或之后闭合开放性伤口和结扎血管的手术设备。这些主要用于大型手术（如剖腹产、关节置换、心血管手术等）和小手术（包括牙齿修复和白内障手术）中的伤口闭合。道路交通事故和慢性病发生率的增加导致更多的患者接受不同的手术，包括踝关节置换术、髋关节置换术、搭桥手术等等。

• 例如，根据健康与安全执行局 (HSE) 的数据，2022/2023 年，英国约有 561,000 人在工作中遭受非致命伤害，其中一些导致骨折、踝关节置换术和其他骨手术.
• 此外，根据 NCBI 2022 年 2 月发表的一篇文章，与 2020 年相比，外科手术总量增加了 18.3%。

这些因素预计将在未来几年对该产品的需求产生积极影响，进而预计将在预测期内推动手术缝线市场的增长

COVID-19 大流行对全球市场产生了负面影响。这主要是由于疫情期间许多国家的政府为与 COVID-19 相关的紧急情况预留了医疗资源，因此推迟了择期手术。

然而，2021年，由于主要类别的手术量回升，市场经历了显着的复苏，使其达到了大流行前的水平。这一因素在一定程度上帮助了市场的复苏。

手术缝线市场趋势

引入先进缝合线来满足未满足的需求是一个重要趋势

无结、弹性和电子缝合线在医疗保健提供者中越来越受欢迎，因为这些产品与传统缝合线相比具有临床优势。这些手术缝线可以将药物输送到目标组织上，测量伤口部位的温度，检测感染，为初级愈合提供热量，并更有效地缝合更深的伤口。

一些老牌企业（例如 Smith & Nephew）和新进入者都通过专注于这些新的流行产品而在这个市场中成长。

• 例如，2022 年 6 月，美国 FDA 为 Anika Therapeutics 的 X-Twist 无结缝合固定系统提供了 510(k) 许可。
• 同样，2021 年 12 月，美国 FDA 批准了 Acuitive Technologies 的 CITREFIX 无结缝合锚系统 510(k) 许可。
• 此外，2020 年 9 月，Smith & Nephew 推出了 HELICOIL 无结缝合线，可通过骨髓和相关干细胞发挥作用，促进愈合过程。

因此，这些先进的缝合线使主要参与者能够在这个市场中成长，同时专注于传统的可吸收和不可吸收产品。

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手术缝线市场增长因素

增加手术数量以促进市场增长

膝关节置换手术、髋关节置换手术、子宫切除术、搭桥手术和整容手术的数量不断增加，促进了这种快速缝合伤口的设备的采用。

• 例如，根据美国风湿病学会 2023 年 2 月更新的数据，美国每年进行约 790,000 例全膝关节置换手术和超过 450,000 例髋关节置换手术
• 根据 NCBI 2023 年 4 月更新的数据，全球每年进行约 40 万例 CABG 手术，使其成为最常进行的重大外科手术。
• 此外，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 提供的数据，2021 年美国剖腹产数量为 1,174,545 例，占全部分娩数量的 32.1%。

此外，由于老年患者的血管成形术、关节置换术和器官移植等手术数量不断增加，不断增长的老年人口正在增加这些产品的采用。这导致全球医疗保健环境对先进设备的需求更高。

• 例如，根据 NCBI 发表的一项研究发现，每年约有 30% 的老年人因行走困难而跌倒。这增加了接受膝关节置换手术的患者数量。

上述因素，加上自动缝合设备因其在外科手术期间的效率而不断增长的需求，正在推动医疗保健专业人员对这些设备的使用，并将随后在预测期内推动市场增长。

引入技术先进的设备以促进市场增长

对先进外科干预措施的认识不断增强，促使市场参与者大力关注研发并推出创新产品。此外，功能改进的新型自动化缝合线的快速涌入提高了全球外科医生对这些设备的偏好。

• 例如，2023 年 1 月，Able Medical Devices 推出了 Valkyrie 环状胸骨切开缝合线。新产品预计将提供更坚固的胸骨闭合。

缝合线材料和尖端的进步进一步促进了市场增长，这彻底改变了手术期间的缝合过程。制造商越来越多地使用先进材料，这些材料本质上具有生物相容性，并且以缩短伤口愈合时间而闻名，导致市场对这些缝合线的需求和采用更高。

• 例如，2020 年 9 月，Smith & Nephew 推出了由 REGENESORB 材料制成的 HEALICOIL KNOTLESS 缝合锚钉。这种生物复合材料的显着优点是可以加快伤口愈合时间，并促进植入物在 24 个月内被骨骼吸收和取代。

限制因素

替代伤口护理管理产品的出现和术后并发症限制了市场增长

大量替代伤口护理管理产品（例如手术缝合器）的出现限制了该市场的增长。尽管这些设备在技术上取得了进步，但一些缺点限制了它们的手术使用。一些限制，包括交叉阴影线标记、手术部位感染和抗菌装置的高成本，限制了外科医生对缝合线的采用。

• 例如，根据美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 发布的数据，每年大约有 5% 的接受各种手术的患者因缝线中存在细菌而出现手术部位感染。
• 手术部位感染 (SSIs) 的高发生率是由于手术室无菌条件缺乏适当维护造成的。发展中经济体的 SSI 正在迅速增加。这与患者发病率和死亡率的急剧增加有关。
• 例如，发展中国家的 SSI 发生率，累积发生率范围为每 100 名患者 0.4 至 30.9 例，每 100 例外科手术 1.2 至 23.6 例，而汇总累积发生率为每 100 名患者 11.8 例。

另一方面，手术吻合器可以快速放置在伤口部位，具有更好的伤口愈合能力，而且成本效益也很高。因此，所有上述因素以及新兴国家缺乏伤口管理报销政策导致手术率较低可能会限制手术缝合线的采用。

手术缝线市场细分分析

按产品type分析

可吸收材料因其在伤口处理中的广泛使用而主导市场

根据产品type，市场分为可吸收性和不可吸收性。

在产品 type 中，可吸收细分市场由于广泛用于深层和脆弱的伤口，因此在 2023 年产生了相对较高的收入。这些手术缝合线的主要优点是，由于抗拉强度高，它们可以支撑伤口，并在更短的时间内有效地愈合。此外，由于监管机构的支持，这些缝合线的采用越来越多，将进一步支持该细分市场的增长。

• 例如，2021 年 6 月，国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 建议 NHS 使用具有抗菌保护功能的可吸收缝线。据 NICE 估计，使用这些缝线平均可以为每位患者节省 17 美元（13.62 英镑）。

由于需要手动拆线和更高的术后护理，不可吸收部分预计也会以中等复合年增长率增长。

按形式分析

由于医疗保健专业人士的更多采用，合成细分市场在 2022 年占据了最高的市场份额

根据形式，市场分为天然和合成。

合成材料细分市场在 2023 年占据了最高的手术缝合线市场份额。该细分市场的主导地位归因于在伤口闭合过程中使用合成缝合线发生过敏反应的可能性相对较低。

• 例如，根据 NCBI 2020 年的一份报告，当使用尼龙、聚乳酸 910 和聚酰胺 6/6 等合成可吸收缝线时，外科手术中发生过敏反应的可能性较小。

此外，主要参与者推出合成形式的创新产品也将为市场提供支持。

• 例如，2021 年 4 月，Dolphin Sutures 推出了新型不可吸收聚四氟乙烯缝合线，以扩大其牙科产品组合。合成 TEFLENE 产品系列包括致密 PTFE（聚四氟乙烯）。

由于其在伤口闭合后对周围组织做出反应的性质，预计在预测期内，自然部分的复合年增长率相对较低。

按应用分析

由于人口中骨科手术数量较多，骨科细分市场占据主导地位

根据应用，市场分为妇科、心脏病学、骨科、普通外科等。

骨科领域在全球市场中占据主导地位，其次是妇科领域。这是由于老年人群中骨科疾病的患病率不断增加以及全球接受骨科手术的患者数量不断增加。

• 例如，根据 2022 年 11 月在 Agappe 上发表的一篇文章，预计美国每年有 260,000 至 300,000 人因髋部骨折住院。到 2040 年，这一数字预计将达到 500,000 人。
• 例如，根据 ResearchGate 的一份报告，全球范围内关节炎的发病率为每 10,000 人中有 203 人患有关节炎。

由于不同冠状动脉疾病和心律失常的发病率不断上升，导致搭桥手术数量增加和手术缝合线的使用增加，预计心脏病学领域在预测期内将以相对较高的复合年增长率增长。此外，由于道路事故和普通外科手术数量的增加，预计普通外科领域在预测期内将出现显着的复合年增长率。另一方面，预计其他细分市场在预测期内将出现适度的复合年增长率。

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按最终用户分析

医院和 ASC 细分市场由于在这些环境中进行了大量外科手术而占据主导地位

根据最终用户，市场分为医院和 ASC 以及专科诊所。

医院和 ASC 领域在市场中占据主导地位，预计在预测期内将保持其地位。这是由于医院和 ASC 中发生了大量的外科手术，以及新兴国家和发达国家为这些手术提供的优惠报销政策。此外，医院和 ASC 中经验丰富的外科医生的存在以及复杂外科手术先进技术的开发将有助于该细分市场的发展。

预计专科诊所领域在预测期内将出现显着的复合年增长率。这是由于这些机构提供的专业治疗、相对较短的等待时间以及中国和印度专科诊所数量的增加。

区域见解

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北美占据市场份额主导地位，2023年达到21.1亿美元。这是由于慢性病患病率不断上升，导致接受手术的患者数量增加，导致手术缝线的需求增加。例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的估计，美国大约四分之一的成年人患有关节炎，预计到 2024 年底这一数字将达到 7800 万。包括 Ethicon U.S. LLC 在内的美国领先企业不断推出技术先进的设备。这反过来又增加了这些产品在医疗保健机构中的采用，并帮助区域市场增长。

由于德国和英国发达的医疗基础设施，该市场预计在欧洲将录得显着的复合年增长率。该地区的许多主要参与者（例如施乐辉）正在引入先进的缝合设备，帮助该地区市场扩大。根据国家联合登记处的一份报告，英格兰和威尔士每年进行约 160,000 例髋关节和膝关节置换手术。因此，欧洲手术数量的增加进一步推动了手术缝合线的采用。

预计亚太地区在预测期内将录得更高的复合年增长率。推动该区域市场增长的因素有多种，包括妇科和心血管疾病发病率上升、人们对先进手术设备的认识不断提高，以及主要市场参与者越来越多地致力于在新兴经济体推出新产品。

• 例如，根据国际美容整形外科协会 (ISAPS) 的数据，2021 年日本进行了约 265,733 例美容或整容手术。

由于缺乏训练有素的医疗保健专业人员、获得先进医疗保健系统的机会有限以及人均收入较低，预计拉丁美洲、中东和非洲在预测期内的复合年增长率将适中。这导致择期手术数量减少。然而，巴西、墨西哥、阿联酋和沙特阿拉伯进行的外科手术数量不断增加，加上这些国家的医疗旅游业不断增长，预计将在预测期内增加对手术缝合线的需求。根据国际美容整形外科学会 (ISAPS) 的数据，2021 年巴西进行了约 1,634,220 例整容手术，其中隆胸和吸脂手术数量最多。

手术缝合线市场主要公司名单

技术先进的产品使美敦力和其他厂商占据主导市场份额

2023 年，全球市场由 B. Braun SE、Ethicon U.S. LLC 和 Medtronic 等少数老牌企业主导。对引进缝合设备新技术以执行复杂手术和扩大产能的大力关注对他们有所帮助保持其市场地位。

• 例如，2022 年 12 月，Stryker 推出了用于脚踝和足部手术的 Citrefix 缝合锚固系统。该系统使用模拟原始骨骼结构和化学成分的生物可吸收材料。
• 此外，2021 年 4 月，美敦力在印度成立了一个研发中心，为其全球 15 个运营部门提供支持。

另一方面，DemeTECH Corporation、Apollo Endosurgery, Inc. 等新兴企业正专注于在新兴国家和发达国家开发新产品，以获取显着的市场份额。该市场的其他主要市场参与者包括 Smith & Nephew、Coloplast A/S、Apollo Endosurgery, Inc.、Boston Scientific Corporation、DemeTECH Corporation、TEPHA INC.、Internacional Farmacéutica 和 Kono Seisakusho Co., Ltd.

主要公司简介：

• B.博朗股份公司（德国）
• 强生服务公司（美国）
• Smith & Nephew（英国）
• 美敦力（爱尔兰）
• 康乐保 A/S（丹麦）
• Apollo Endosurgery, Inc.（美国）
• 波士顿科学公司（美国）
• DemeTECH Corporation（美国）
• TEPHA INC.（美国）
• International Farmacéutica（墨西哥）
• Kono Seisakusho Co., Ltd.（日本）
• CONMED Corporation（美国）

主要行业发展：

• 2023 年 8 月 – Healthium Medtech 推出了一系列名为 TRUMAS 的新型缝合线，用于微创手术。
• 2022 年 9 月 - Mesh Suture, Inc. 的 DURAMESH 不可吸收聚丙烯网状缝合线获得美国 FDA 510(k) 许可。
• 2022 年 3 月- Cynosure U.K. Ltd. 在英国推出 MyEllevate 手术缝合系统。这种创新的微创手术缝合系统有助于缝合颈部和下颌线区域。
• 2020 年 12 月 ——Apollo Endosurgery, Inc. 的 X-Tack 内窥镜 HeliX 跟踪系统获得美国 FDA 批准。该公司的目标是使新技术的使用多样化。
• 2020 年 10 月- Origami Surgical 宣布美国 FDA 已批准 StitchKit PARK，这是其新型设备，使外科医生能够为任何外科手术预装所需的缝线。

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