美国继发性甲状旁腺功能亢进 (SHPT) 治疗市场规模、份额和行业分析，按药物类别（拟钙剂、维生素 D 类似物和磷酸盐结合剂）、分销渠道（医院和零售药房、在线渠道等）以及 2019 年地区预测-2032

2018年美国继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）治疗市场规模为43.4亿美元，预计到2032年将达到98.8亿美元，预测期内（2018-2032年）复合年增长率为7.5%。

由于矿物质代谢生化标志物水平持续升高而导致甲状旁腺激素释放过多，被称为继发性甲状旁腺功能亢进症 (SHPT)。慢性肾脏病 (CKD) 患者以及需要肾脏替代治疗的患者会受到继发性甲状旁腺功能亢进症的影响。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 目前的估计，约 15% 的美国成年人（即 3700 万人）患有 CKD。此外，CKD 在 65 岁或以上的人群中比 45-64 岁的人群中更常见。患者数量的增加与继发性甲状旁腺功能亢进症治疗费用负担的增加有关。

治疗 SHPT 通常需要药物治疗，但在甲状腺分泌高水平 PTH 的复杂情况下，建议进行手术。手术治疗已显示出更高的治疗准确性，但市场上有效药物的高成本和可用性使得手术治疗不太受欢迎。 SHPT 药物纳入美国 Medicare 国民保险计划。最近，2018 年 1 月，治疗 SHPT 的药物被纳入 Medicare 保险 B 部分捆绑包。美国有许多非营利协会为未参保和参保不足的患者提供帮助，进一步使所有人都能负担得起 SHPT 的治疗。尽管政府通过公共保险提供医疗保险，但患者仍要承担相当大的自付费用。

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美国的国际和国家组织以及国家肾脏基金会等工作组已经发布了各种临床指导文件，以鼓励管理 SHPT 的最佳实践。因此，考虑到上述市场分析，美国SHPT患病率的增加、继发性甲状旁腺功能亢进症药物的推出、SHPT治疗负担的增加以及政府制定继发性甲状旁腺功能亢进症治疗管理指南预计将推动美国继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的发展预测期内的治疗市场。

市场驱动因素

“由于透析患者数量增加，SHPT 负担持续增加可能会推动继发性甲状旁腺功能亢进症治疗 (SHPT) 市场”

市场增长的关键和重要驱动因素之一是由于透析患者人数增加而导致 SHPT 负担不断增加。美国人肾脏并发症发病率的显着增加引起了人们对其相关伴随疾病的关注。患有慢性肾脏病 (CKD) 和终末期肾病 (ESRD) 的个体发生继发性甲状旁腺功能亢进症的风险很高。糖尿病等慢性病患病率的显着上升是肾病患者数量不断增加的一个关键指标。在美国，糖尿病是肾病发生的主要原因。美国超过 9.4% 的人口患有糖尿病。由于大约 40% 的糖尿病患者会出现肾病，因此美国的糖尿病患者约占 1200 万 CKD 患者。

此外，SHPT 的发生与维生素 D 缺乏有关。 OPKO Health, Inc. 表示，超过 97% 的 ESRD 患者表现出维生素 D 不足的症状，这是患者发生 SHPT 的主要指标。因此，由于久坐的生活方式style导致慢性疾病患病率的增加预计将推动美国的 SHPT 治疗市场

“制定改善治疗方案的指南，以推动全球继发性甲状旁腺功能亢进症治疗 (SHPT) 市场”

美国继发性甲状旁腺功能亢进 (SHPT) 治疗市场的另一个关键驱动因素是政府倡议制定指南，以改进继发性甲状旁腺功能亢进治疗管理。 SHPT 治疗的目的是管理骨和矿物质代谢的生化标志物，广泛的流行病学证据表明这些标志物与心血管事件和骨折直接相关。这些并发症加剧了与透析相关的沉重财务成本。因此，各种公共和私人组织建议在 CKD 第 3 阶段开始时开始 SHPT 治疗。

美国的国际和国家组织以及国家肾脏基金会等工作组已经发布了各种临床指导文件，以鼓励管理 SHPT 的最佳实践。医生和临床专家对 SHPT 的认识不断提高，改善了其管理的治疗方案。因此，SHPT 的早期识别和评估可以改善 CKD 和 ESRD 的矿物质代谢，并减少其相关并发症。这种改进的 SHPT 治疗方案预计将在疾病早期促进继发性甲状旁腺功能亢进药物的吸收，例如拟钙剂、维生素 D 类似物和磷酸盐结合剂。

细分

按药物类别分析

“拟钙剂细分市场将确保在预测期内实现最高增长率”

根据药物类别，继发性甲状旁腺功能亢进症治疗市场可分为拟钙剂、维生素 D 类似物和磷酸盐结合剂。

2018 年，维生素 D 类似物细分市场在美国市场占据主导地位，价值份额为 48.9%。由于在该国先进的维生素 D 检测工具的帮助下改进了维生素 D 缺乏的诊断，预计该细分市场在预测期内将保持领先地位。根据 SHPT 维生素 D 类似物 Rayaldee 的领先制造商之一 OPKO Health, Inc. 的数据，2016 年美国维生素 D 的测试量为 7000 万份。另一方面，Calcimimetics 占据了第二大份额。 2018 年的收入预计将增长，2019-2026 年复合年增长率可能会相对较高。 

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促进拟钙剂市场高速增长的因素是美国 FDA 对美国众多西那卡塞仿制药替代品发出的绿色信号，以满足对治疗 SHPT 的有效和特异性疗法不断增长的需求。例如，根据《美国肾脏病杂志》进行的一项全国调查，2014 年至 2017 年间，西那卡塞的使用率从 23% 增加到 31%。此外，目前Sensipar的8个仿制药替代品已获得美国FDA的批准，其中也有少数公司已上市。西那卡塞的这种积极前景预计将在预测期内推动拟钙剂领域的扩张。

按分销渠道分析

“预计医院和零售药店在预测期内将占据最高的市场份额”

根据分销渠道，继发性甲状旁腺功能亢进症治疗（SHPT）市场可分为医院和零售药店、在线渠道等。医院和零售药房部门在继发性甲状旁腺功能亢进症市场中占有最高的市场份额。据估计，医院和零售药房是美国继发性甲状旁腺功能亢进症治疗药物的主要分销渠道，这归因于该国透析设施数量的持续增加以及医院药房中 SHPT 治疗药物的供应量达到 disc 数量。 2016 年，美国中西部地区每 1,000 名患者拥有超过 152 个透析设施，中西部地区北达科他州每 1,000 名患者拥有约 14.3 个透析设施。

继发性甲状旁腺功能亢进症治疗（SHPT）的在线渠道预计将以更快的复合年增长率增长。这主要是由于主要分销商为改善美国电子药房网络而进行的投资激增，这推动了继发性甲状旁腺功能亢进症药物从在线渠道的使用。在美国，2017 年约有 8% 的患者接受家庭透析。预计越来越多的患者喜欢在家进行透析服务，这将增加美国 SHPT 治疗在线渠道的使用。其他部分包括诊所、政府招标系统、等等。增加透析患者库和引入仿制药可能会在未来几年推动该细分市场的增长。

区域分析

从地理上看，美国 SHPT 处理市场分为西部、中西部、南部和东北地区。南部地区 2018 年收入为 19.3 亿美元，预计在预测期内将在美国市场占据主导地位。南部地区的主导地位归因于拥有大量透析设施，以及该地区领先的透析诊所网络（例如 Fresenius Care、DaVita 等）的战略存在。此外，由于存在患有肾脏疾病的老年人群，美国南部地区继发性甲状旁腺功能亢进症的患病率最高。

爱荷华州、南达科他州和北达科他州等州诊断为 SHPT 的患者的显着患病率是中西部地区在美国 SHPT 治疗市场中占据第二领先地位的关键因素。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，中西部地区 90% 的 5 期 CKD (ESRD) 患者患有 SHPT。这一重要的患者群体预计将在预测期内推动 SHPT 治疗市场的增长。

预计美国东北地区 SHPT 市场在预测期内将以更高的复合年增长率增长。随着 B 部分医疗保险主要治疗方案的覆盖，美国的报销情况得到改善，预计将促进西部和东北地区的增长。

行业主要参与者

“安进公司已加强其在全球的市场地位”

继发性甲状旁腺功能亢进症治疗 (SHPT) 市场由安进公司 (Amgen Inc.) 整合，由于其强大的产品组合和关键战略决策，占据约 40% 的市场份额。安进提供治疗 SHPT 的重磅药物 Sensipar（西那卡塞）。最近，由于治疗方法的专利到期，市场上出现了仿制药制造商。梯瓦制药工业有限公司、艾伯维、山德士等公司都是该市场的参与者。在预测期内，仿制药制造商之间日益激烈的竞争格局也可能推动 SHPT 的市场增长。

涵盖的主要公司列表：

• 安进公司
• 梯瓦制药工业有限公司
• 健赞公司（赛诺菲）
• 艾伯维公司
• 西普拉公司
• 博士。雷迪实验室有限公司
• OPKO Health, Inc.
• 其他杰出球员

报告覆盖范围

An Infographic Representation of U.S. Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) Treatment Market

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对有效 SHPT 的需求增加以及即兴治疗指南的制定预计将促进美国继发性甲状旁腺功能亢进症治疗市场的增长。 

除此之外，该报告还对美国市场动态和竞争格局进行了详细分析。报告中提出的各种关键见解包括继发性甲状旁腺功能亢进症的患病率、继发性甲状旁腺功能亢进症患者的治疗分布type – 手术、药物和其他、关键行业发展、管道分析、报销方案、继发性甲状旁腺功能亢进症的成本负担、竞争格局，以及公司简介。

报告范围和细分

行业发展：

• 2019 年 7 月： LUPINE 的西那卡塞仿制药片剂获得美国卫生监管机构的批准，用于治疗甲状旁腺激素过多。
• 2019 年 5 月：Cipla Inc. 及其子公司 Cipla USA Inc. 宣布在美国推出盐酸西那卡塞片的仿制药。
• 2017 年 2 月：安进公司 (Amgen Inc.) 宣布美国 FDA 批准 Parsabiv 用于治疗成人慢性肾病 (CKD) 患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。