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日本迟发性运动障碍治疗市场规模、份额和 COVID-19 影响分析,按药物(丁苯那嗪、伐苯那嗪等)、分销渠道(医院药房和零售药房)以及国家/地区预测,2023-2030 年

最近更新时间: November 04, 2024 | 格式: PDF | 报告编号: FBI109010

 

主要市场洞察

2022 年日本迟发性运动障碍治疗市场规模为 2430 万美元。预计该市场将从 2023 年的 3860 万美元增长到 2030 年的 1.621 亿美元,预测期内复合年增长率为 22.7%。< /p>

迟发性运动障碍 (TD) 是一种运动障碍,是各种精神药物(尤其是抗精神病药物)潜在严重的药物不良反应。在接受第一代抗精神病药物 (FGA) 治疗的患者中,比使用第二代抗精神病药物 (SGA) 治疗精神疾病的患者更常见。

由于没有已知的治疗方法,可以借助两种药物来控制这些症状。这些症状可通过属于 VMAT2 抑制剂(囊泡单胺转运蛋白 2 抑制剂)的药物来控制,这些药物用于治疗亨廷顿病或迟发性运动障碍。这两种药物分别是伐苯那嗪和丁苯那嗪,它们于 2017 年获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗这种疾病。

就日本而言,只有伐苯那嗪于 2022 年获得药品医疗器械管理局 (PMDA) 批准用于治疗该病症。欧洲针对该适应症的 VMAT-2 抑制剂的批准情况并不一致。长期服用这些药物会增加迟发性运动障碍的风险。

精神疾病患病率的不断上升预计将推动通过抗精神病药物等药物进行治疗的需求。预计这将推动精神病患者采取有效的治疗措施,并增加对治疗这种疾病的批准药物的需求。因此,这些药物的需求激增可能会推动预测期内迟发性运动障碍治疗的市场增长。

新冠肺炎 (COVID-19) 影响 

COVID-19 期间医院就诊量下降导致市场增长放缓

COVID-19 对医疗保健行业的影响显而易见,因为健康是这一前所未有的挑战的核心。由于在 COVID-19 大流行期间实施的封锁,由于安全预防措施,缺乏与 COVID-19 无关的医疗服务和程序,医院就诊人数大幅下降。这成为诊断和为精神病患者提供后续治疗的障碍。

在封锁限制期间,政府当局试图维持获得精神科护理的机会。然而,一些需要适当药物治疗的患者的治疗却受到了阻碍。

  • 例如,在疫情大流行之前,2019 年日本新治疗的重度抑郁症 (MDD) 患者中有 3.7% 年龄在 20 岁以下,而次年同期这一比例为 4.8%。根据国际药物经济学和结果研究协会的数据,与大流行前相比,日本 COVID-19 大流行期间 MDD 的患病率略有上升。

疫情还阻碍了制药公司的业务,因为由于疫情期间医疗机构因非紧急程序而关闭,获得关键治疗的过程减慢了。

然而,随着封锁限制的放松,为诊断患有某些精神障碍的患者恢复了医疗设施。在药品审批方面,监管部门审查了待审或延迟的临床数据,以提供审批并扩大运动障碍的治疗选择。

  • 例如,2022 年 6 月,田边三菱制药公司推出了 DYSVAL(伐苯那嗪)胶囊 40 毫克,这是日本批准的第一种用于治疗迟发性运动障碍的药物。

日本迟发性运动障碍治疗市场趋势

从标签外治疗向批准治疗的过渡增加

几十年来,迟发性运动障碍被广泛认为是一种无法治疗的药物引起的运动障碍,与使用多巴胺受体阻断剂(例如抗精神病药)引起的许多精神疾病的药物治疗有关。日本针对这种疾病的超说明书治疗方法包括膳食补充剂、药物干预和非药物治疗方法。

在批准任何治疗该疾病的药物之前,没有固定的治疗方法,治疗方案通常包括降低或减少抗精神病药物剂量或更换药物。然而,这些治疗方法具有破坏患者群体精神状况稳定的高风险。抗氧化剂和苯二氮卓类药物是使用的一些非特异性干预措施的例子。

使用第二代抗精神病药物治疗潜在的精神健康状况可降低这种状况的风险。然而,它并没有消除它,导致这种破坏性运动障碍的治疗需求未得到满足。 2017年,随着美国 FDA 批准囊泡单胺转运蛋白 2 (VMAT2) 抑制剂,该疾病的治疗格局发生了显着变化。这些抑制剂可以治疗不自主运动,还有助于鼓励早期干预和诊断。

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日本迟发性运动障碍治疗市场增长因素

增加精神障碍患者人数以推动市场增长

日本精神疾病患病率的上升推动了迟发性运动障碍治疗市场的增长。精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症、焦虑症等精神疾病可以用抗精神病药等某些药物治疗,长期使用这些药物会导致这种情况的副作用。 

  • 《医学调查杂志》2023 年发表的一项横断面研究显示,日本老年人中焦虑症和抑郁症的患病率分别为 43.9% 和 69.4%。

接受抗精神病药物治疗的患者人数不断增加可能会增加这种疾病的患病率。预计这将在预测期内推动全国范围内对迟发性运动障碍治疗的需求。

增加抗精神病药物的消费以推动市场增长

推动迟发性运动障碍治疗药物需求的另一个因素是用于治疗精神障碍的抗精神病药物的消费量不断增长。抗精神病药物通常用于治疗精神分裂症、注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、癫痫和痴呆症等。该患者群体抗精神病药物处方率的增加增加了他们患迟发性运动障碍的风险。

  • 根据 2021 年 4 月进行并发表在《神经精神疾病与治疗》上的一项研究,在过去 20 年里,日本接受第二代抗精神病药物 (SGA) 的患者比例从 28.9% 增加到 70.3%。
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抗精神病药物的使用正在扩大,这可能导致迟发性运动障碍患者数量增加。预计这将激增对批准用于治疗这种疾病的治疗措施的需求。这将随后推动预测期内的市场增长。

限制因素

缺乏对迟发性运动障碍的认识,限制了市场增长

迟发性运动障碍疗法发展的重大障碍之一是日本患者和医疗保健提供者对这种疾病缺乏认识,且治疗选择有限。缺乏对这种情况的认识将增加这种疾病的负担,也会导致接受治疗的患者数量受到限制。此外,严格的监管环境限制了批准用于这种疾病的药物数量,从而限制了日本迟发性运动障碍治疗市场的增长。

此外,与其他地区相比,日本缺乏用于治疗这种疾病的批准药物。例如,伐苯那嗪和丁苯那嗪于 2017 年在美国获批用于治疗成人 TD。相比之下,伐苯那嗪于 2022 年在日本获批用于治疗 TD。这些潜在障碍与诊断、及时治疗和监测有关。 TD 可能会限制迟发性运动障碍治疗的需求,从而限制市场增长。

日本迟发性运动障碍治疗市场细分分析

通过药物分析

单一药物的可用性导致 2022 年伐苯那嗪细分市场占据主导地位

按药物划分,市场分为伐苯那嗪、丁苯那嗪等。

2022 年,伐苯那嗪细分市场在日本迟发性运动障碍治疗市场份额中占据主导地位。在日本,只有伐苯那嗪被批准用于治疗这种疾病。 2022 年 3 月,Neurocrine Biosciences, Inc. 与三菱田边制药公司 (MTPC) 合作,获得日本厚生劳动省批准 DYSVAL 胶囊 40 mg(伐苯那嗪)用于治疗迟发性运动障碍。缬苯那嗪制造商越来越注重与日本国内企业的合作,这主要推动了该领域的增长。此外,其纳入国家医保药品价格目录也为其未来的增长前景做出了贡献。

迄今为止,氘丁苯那嗪尚未在日本获得治疗这种疾病的批准。使用氘苯那嗪已经证明,患有这种疾病的患者的异常不自主运动得到了显着改善。服用丁苯那嗪的患者在长期使用中也表现出安全有效的特点。这些因素表明其在不久的将来获得批准的前景良好。

候选管道包含在其他部分,预计将在预测期结束时启动。这种疾病的患病率不断上升,导致现有市场参与者增加了对新候选药物研发的投资。这种患病率的上升和意识的增强为许多新进入者带来了向市场推出新的创新治疗方案的机会,从而促进了市场的增长。

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按分销渠道分析

通过医院药房进行更高的分销有助于该细分市场在 2022 年占据主导地位

根据分销渠道,市场分为零售药房和医院药房。

由于需要从医院药房采购迟发性运动障碍治疗处方药,医院药房部门在 2022 年占据了最大的市场份额。日本的药品主要分为OTC药品和伦理药品。日本的大多数伦理药品都是从药品制造商分销到批发商,然后供应给全国的医院和诊所。可用于治疗这种疾病的药物是处方药,因此很可能由医院药房分销,从而推动该细分市场的增长。

预计在研究期间,零售药房部门将以较低的复合年增长率增长。寻求神经系统疾病治疗的患者人数不断增加,主要推动了该市场的增长。此外,用于治疗各种精神障碍的抗精神病药物处方率的增加导致日本人口中这种疾病的患病率不断上升。这导致前往最近的药剂师重复服药的患者数量增加。

日本迟发性运动障碍治疗市场主要公司名单

田边三菱制药公司的独家监管批准导致其在 2022 年形成市场垄断

从竞争格局来看,日本迟发性运动障碍治疗市场由三菱田边制药公司(三菱化学集团公司)主导。在日本市场,只有伐苯那嗪被批准用于治疗这种疾病,这使其在 2022 年占据主导地位。该公司致力于通过获得针对这种疾病的监管批准来扩大其在亚洲国家的产品存在。

梯瓦制药工业有限公司 (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) 可能在预测期内占据日本迟发性运动障碍治疗市场的部分份额。该公司的产品Austedo(氘代苯那嗪)是一种氘代药物,与这些药物相关的指南并不一致,在日本市场处于非常初级的阶段。市场上用于治疗这种疾病的研发投资有限。一些市场参与者,例如在日本拥有业务的绿叶制药集团,正在投资加速开发该适应症的候选药物,预计在预测期结束时将占据一些份额。< /p>

主要公司简介:

  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(以色列)
  • Neurocrine Biosciences, Inc.(美国)
  • 三菱田边制药株式会社(三菱化学集团公司)(日本)
  • SOM BIOTECH(西班牙)
  • 绿叶制药集团(中国)
  • 杨森制药 K.K. (强生服务公司)(日本)

主要行业发展:

  • 2023 年 9 月:Neurocrine Biosciences, Inc. 的 INGREZZA 口服颗粒获得美国 FDA 的受理。  该公司宣布计划在一种新的喷洒配方中引入 INGREZZA,用于治疗迟发性运动障碍。
  • 2023 年 5 月:梯瓦制药工业有限公司 (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) 在美国推出了 AUSTEDO XR(丁苯那嗪),这是一种用于治疗迟发性运动障碍 (TD) 的缓释片剂。这一上市导致了该药物的扩展公司的产品组合。
  • 2023 年 1 月:三菱田边制药公司在新加坡推出 REMLEAS。适用于治疗迟发性运动障碍。
  • 2022 年 6 月:杨森制药 K.K.推出了伐苯那嗪,一种用于治疗迟发性运动障碍的药物。该药物通过田边三菱制药在日本获得批准。杨森制药有限公司是缬苯那嗪在日本市场的分销商和联合推广商。
  • 2021 年 12 月:杨森制药 K.K.与田边三菱制药公司签署了MT-5199的联合推广协议。这种囊泡单胺转运蛋白 type 2 抑制剂旨在用于在日本治疗迟发性运动障碍。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of Japan Tardive Dyskinesia Therapeutics Market

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日本迟发性运动障碍治疗市场研究报告提供了对市场的定性和定量见解,并对所有可能细分市场的市场规模和增长率进行了详细分析。除此之外,报告还对市场动态和竞争格局进行了详细分析。报告中提出的各种重要见解包括该疾病的流行情况、2022 年、管道分析、主要参与者的关键行业发展、监管和报销方案、治疗该疾病的经济成本负担以及 COVID-19 对经济的影响。市场。

报告范围和细分

属性

详细信息

学习期限

2019-2030

基准年

2022

预计年份

2023

预测期

2023-2030

历史时期

2019-2021

增长率

2023 年至 2030 年复合年增长率为 22.7%

单位

价值(百万美元)

细分

 

按药物

  • 丁苯那嗪
  • 伐苯那嗪
  • 其他

按分销渠道

  • 医院药房
  • 零售药店

经常问的问题

Fortune Business Insights 表示,2022 年市场规模为 2430 万美元,预计到 2030 年将达到 1.621 亿美元。

预测期内(2023-2030)该市场将以 22.7% 的复合年增长率增长。

按类型划分,2022 年,缬苯那嗪细分市场占据主导地位。

精神病患者中抗精神病药物的多药使用率不断上升,导致迟发性运动障碍患者的数量不断增加,这是推动市场的主要因素之一。

田边三菱制药公司是该市场的主要参与者。

精神疾病患病率的上升和抗精神病药物消费的增加,导致这种疾病患病率的增加,预计将推动对这些药物的需求。

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