乳胶凝集测试套件市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按测试类型（抗体检测和抗原测试（链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等））、按样本类型（血液、尿液、脑脊液（腰椎）穿刺）等），按最终用户（医院实验室和独立临床实验室）以及区域预测，2022-2029 年

2021 年乳胶凝集检测试剂盒市场规模为 4.472 亿美元，预计将从 2022 年增长 4.624 亿美元，到 2029 年达到 6.200 亿美元，2022-2029 年复合年增长率为 4.3%。 2021年，北美地区以45.50%的份额主导全球市场。

根据我们的分析，与 2019 年相比，2020 年全球市场增长了 5.0%。乳胶凝集检测试剂盒广泛用于检测脑脊液 (CSF)、血液、尿液等体液中的抗体或抗原和唾液。检测试剂盒包括在人造载体颗粒、乳胶珠上涂覆抗原或抗体。传染病和自身免疫性疾病的发病率不断上升，加上这些试剂盒的多样化应用领域，有力地促进了产品的采用。根据美国国立卫生研究院（NIH）2021年发表的一篇文章，全球脑膜炎发病率估计为每10万人20.0例，即约120万例。另据报道，大多数疫情发生在撒哈拉以南非洲地区。这些地区更多地开展此类检测，为对抗这些疾病提供了有效的措施，因为这些试剂盒使用简单且具有成本效益。评估产品敏感性和功效的稳健研发举措以及不断提高的传染病意识有利于预测期内的市场增长机会。

新冠肺炎 (COVID-19) 影响

受 COVID-19 影响的患者越来越多地使用乳胶凝集测试套件，支持了市场增长

由于在 COVID-19 大流行期间进行的某些测试（C 反应蛋白 (CRP) 和 D-二聚体）激增，大流行产生了轻微的积极影响。与此同时，大肠杆菌、肺炎和自身免疫性疾病等其他疾病的诊断数量减少，由于就诊医疗机构的患者数量减少，对市场产生了负面影响。

由于在此期间供应链中断，COVID-19 大流行对乳胶凝集测试套件制造商来说是一种不可预测的情况。下降的原因有多种，例如自身免疫、大肠杆菌、肺炎检测数量下降、就诊和诊断的患者总数下降、医院诊断除新冠病毒以外的其他疾病的能力下降-19等。例如，根据美国国立卫生研究院（NIH）2022年发表的文章，日本社区获得性肺炎入院人数减少了44.0%-53.0%。

2021年，由于医疗机构重新开放、检测试剂盒供应顺畅以及前往诊所诊断和治疗各种疾病的患者人数增加，其他疾病的诊断率有所上升，包括肺炎、类风湿性关节炎、脑膜炎等。全球市场恢复疫情前水平增长。

最新趋势

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采用即时护理 (POC) 技术/快速诊断传染病和自身免疫性疾病来确定未来市场增长

最近，全球市场出现了一个突出趋势，那就是快速技术和 POC 技术的采用率不断上升。这些测试套件包含在 POC 或快速诊断中。需要少量样本进行检测。此方法可以使用各种 type 样本，例如脑脊液 (CSF)、血液、尿液和唾液。这些产品易于标准化并可快速提供结果。例如，根据 Medline Plus 2021 年发表的一篇文章，乳胶凝集试剂盒可在 15 分钟到一小时内提供结果。这些测试套件提供的多种优势提高了它们在全球的采用率。

此外，传染病和自身免疫性疾病患病率的上升导致疾病增加和经济负担。这些套件具有成本效益且高效，因此在新兴国家很容易获得。这些因素导致市场对这些产品的强烈需求。

乳胶凝集测定 (LAA) 比其他 POC 技术更有效，推动了对这些测试套件的需求。根据施普林格自然 (Springer Nature) 2021 年发表的一篇文章，该研究中比较了血液和脑脊液样本中 LAA 的侧向层析 (LFA) 性能。 LFA 和 LAA 对 CSF 样本的敏感性分别为 100% 和 93%。研究表明，从脑脊液样本中进行左心耳测试具有适当的功效。预计这种趋势将对全球乳胶凝集检测试剂盒市场的增长做出重大贡献。

乳胶凝集测试套件市场增长因素

乳胶凝集测试套件的多样化应用领域有利于市场增长

乳胶凝集检测试剂盒通常用于肝炎、脑膜炎、类风湿性关节炎、扁桃体炎和其他链球菌感染。使用这些试剂盒诊断各种传染病和自身免疫性疾病表明该市场未来将呈现积极的增长轨迹。例如，一些市售产品包括 Wellcogen Strep B 快速乳胶凝集测试、针对葡萄球菌的 Wellcogen Strep B 30 Pk、针对类风湿性关节炎的 Waaler Rose Latex 试剂盒、针对大肠杆菌的大肠杆菌 O157 乳胶测试以及针对风疹的 ASI 风疹测试病毒。

此外，还进行了一些研究来评估这些乳胶凝集测试试剂盒的功效和特异性。此类临床研究为这些检测试剂盒的功效提供了科学依据，有利于它们在市场上的采用。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2021 年发表的一篇文章，开发了一种快速、准确的基于凝集的 SARS-CoV-2 抗体检测方法。它显示出乳胶凝集测定的出色灵敏度，并得出结论，它可用于检测病毒感染早期阶段的抗体反应并监测其随时间的动态变化。因此，上述因素将推动2022-2029年全球市场的发展。   

传染病和自身免疫性疾病发病率的上升促进了市场扩张

在目前的市场场景中，乳胶凝集试剂盒可用于脑膜炎、肺炎、肝炎、流感嗜血杆菌、伤寒、肺结核等常见传染病。这些传染病患病率的上升将推动对这些检测试剂盒的需求，因为它们可以提供快速诊断。根据世界卫生组织 (WHO) 2022 年 10 月发布的一篇文章，在全球范围内，结核病 (TB) 是第 13 大死亡原因，也是仅次于 COVID-19 的第二大传染病（高于艾滋病毒/艾滋病）。 2021年，预计结核病病例总数为1060万例，其中男性600万例，女性340万例，儿童120万例。

此外，狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病病例的不断增加，以及这些试剂盒在新兴国家的供应，有利于这些产品的快速采用。市场上有用于狼疮的 SLE 乳胶检测试剂盒和用于类风湿关节炎的 Waaler Rose 乳胶凝集检测试剂盒。因此，这些因素会提高市场增长率。

限制因素

新的可靠替代诊断的出现阻碍了市场扩张

尽管乳胶凝集检测试剂盒在诊断护理方面具有多项优势，但市场增长的重大障碍之一是新的可靠替代诊断方法的出现，特别是在美国和欧洲等高增长地区。这些测试套件非常简单、快速且便宜。标准化也是必要的，否则会产生假阳性反应。由于这些试剂盒的某些局限性以及传染病诊断方面更大的技术进步，预计该市场的增长前景有限。例如，根据《国际微生物学杂志》2020 年发表的一篇文章，基于核酸扩增检测（NAAT）的技术为诊断传染性胃肠炎提供了更好的选择，有助于克服传统微生物学和检测技术所面临的一些挑战。培养方法。这些基于NAAT的技术可以从少量标本中诊断疾病，并且比这些检测试剂盒更具特异性和敏感性。

此外，技术进步（例如用于在医院等各种环境中诊断传染病的护理点设备）也会影响市场增长。因此，它可能会降低这些测试套件在全球的使用率。

细分

通过测试 type 分析

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传染病增加 疫情爆发辅助 2021年抗原检测领域

根据测试type，市场分为抗体检测和抗原测试。抗原检测部分进一步细分为链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等。由于大量患者群体受到各种细菌、病毒和真菌疾病的影响，抗原检测领域在全球乳胶凝集检测试剂盒市场中占据主导地位。在大多数传染病病例中，建议进行抗原检测以进行疾病诊断。根据2020年《临床实验室分析杂志》发表的一篇文章，一项研究是在浙江大学医学院附属儿童医院（中国杭州）进行的。结果发现，该检测结果呈阳性，并且能够有效检测轮状病毒和腺病毒抗原。该试验检测轮状病毒A的敏感性和特异性分别为81.0%和97.4%。

抗体检测领域预计将见证市场增长前景。这些检测试剂盒越来越多地采用抗体检测，并且通过这些检测试剂盒计算类风湿因子 (RF) 的类风湿关节炎等疾病的患病率不断上升，可能会促进该细分市场的增长。

通过样本 type 分析

大力利用血液作为疾病检测样本，使该细分市场在 2021 年占据重要市场份额

根据样本type，市场分为血液、尿液、脑脊液（腰椎穿刺）等。血液领域占据市场份额，广泛应用于抗原和抗体乳胶凝集检测试剂盒。各种细菌和真菌检测需要血液或血清样本。这些因素促进了该部门的扩张。例如，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2020 年发表的一篇文章，对 Barnes-Jewish 医院 2002 年至 2019 年隐球菌病患者的回顾性评估发现，血清 CrAg 乳胶凝集的敏感性估计为 94.7% .

尿液细分市场在 2021 年占据了相当大的市场份额，因为尿液样本通常用于检测人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 激素和纤维蛋白。它还用于治疗黑热病等寄生虫病。

脑脊液（腰椎穿刺）细分市场在 2021 年的市场份额最低。一般来说，大肠杆菌脑膜炎和一些真菌感染（例如新型隐球菌）可能需要脑脊液样本进行乳胶检测。其他部分包括唾液和粪便。

通过最终用户分析

医院实验室强劲的患者入院量导致 2021 年占据细分市场主导地位

根据最终用户，市场分为医院实验室和独立临床实验室。由于传染病诊断方面有利的医疗报销政策以及人们对传染病早期诊断的认识不断提高，医院实验室在 2021 年占据了市场主导地位。例如，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2020 年发表的一篇文章，医院实验室比所有其他实验室进行更多的测试，并且可以轻松诊断传染病。医院实验室的这些优势是该细分市场增长的一个促成因素。

独立临床实验室细分市场在2021年占据第二大市场份额。进行传染病诊断（包括乳胶凝集测试）的独立临床实验室数量的增加预计将有助于独立临床实验室细分市场的扩张.

区域见解

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从地区角度来看，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。

2021 年北美市场规模为 2.035 亿美元，预计将主导全球市场。这些试剂盒在各种疾病中的广泛应用领域以及北美主要运营商的存在使其在全球市场上占据主导地位。这些检测试剂盒的强劲使用以及临床实验室改进修正案 (CLIA) 认证实验室数量的增加预计将推动该地区市场的增长。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2022 年发布的估计，全美约有 330,000 个 CLIA 认证的实验室实体

预计欧洲市场将在 2021 年成为第二大地区。检测这些试剂盒功效的研发举措不断增加，以及为患者提供诊断护理的政府支出不断增加，是欧洲市场增长的因素。根据《奥斯汀临床病例报告杂志》2021 年发表的一篇研究文章，一项试点研究是在马德里（西班牙）Puerta de HierroMajadahonda 医院急诊科进行的。这是一种利用乳胶凝集法检测 COVID-19 疾病的快速测试。它显示出积极的结果，可以被视为 SARS CoV-2 检测技术的补充方法。这有望推动市场增长。

预计亚太地区在预测期内将以最高的复合年增长率增长。该地区的传染病负担占全球的很大一部分。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2021 年发表的一篇文章，基于全国人口的研究（2010 年至 2018 年）指出，韩国共有 119,644 人因小儿脑膜炎住院治疗，58 人死亡。医院实验室和独立实验室数量的增加将促进乳胶凝集检测的推广。

此外，由于这些易于使用且具有成本效益的测试套件的采用率不断上升，包括拉丁美洲、中东和非洲在内的世界其他地区预计将出现增长前景。

主要行业参与者

Thermo Fisher Scientific Inc. 和 Hardy Diagnostics 强大的产品组合和市场影响力使他们获得了领先地位

全球市场高度分散，全球和国内参与者众多。从竞争格局来看，全球市场高度分散，国内外参与者众多。一些市场领导者包括 Thermo Fisher Scientific Inc. 和 Hardy Diagnostics，由于拥有庞大的客户群和网络中强大的医疗保健专业人员，它们占据了很大一部分市场份额。例如，Thermo Fisher Scientific Inc. 拥有全球最大的此类测试套件产品之一type。

Atlas Medical GmbH、HiMedia Laboratories 和 Liofilchem S.r.l.其他一些知名企业由于在市场上不断增加战略举措而开展业务。 Bio-Rad Laboratories, Inc.、Pro Lab Diagnostics Inc.、Arlington Scientific, Inc. 和 Biotec (Novacyt) 等其他参与者在全球市场上的份额略低。通过提前推出和战略举措提高市场占有率预计将巩固上述公司的市场地位。

乳胶凝集测试套件市场主要公司名单：

• Atlas Medical GmbH（德国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）
• HiMedia 实验室（印度）
• Pro Lab Diagnostics Inc.（加拿大）
• 阿灵顿科学公司（美国）
• Hardy Diagnostics（美国）
• Liofilchem S.r.l. （意大利）
• Biotec (Novacyt)（英国）

主要行业发展：

• 2022 年 7 月：Bio-Rad Laboratories, Inc. 推出了两款产品：用于蜱传、脑膜炎/脑炎和性传播感染产品的合成阴性运行对照品以及 HAI 阴性运行对照品用于医院相关感染产品。
• 2022 年 4 月：Bio-Rad Laboratories, Inc. 参加 2022 年第 32 届欧洲临床微生物学与传染病大会 (ECCMID)。公司展示了全系列传染病检测系统、试剂以及用于优化测试工作流程的质量控制。
• 2022 年 6 月：Thermo Fisher Scientific 与 Diagnostic BioSystems (DBS) 合作，在美国提供广泛的一抗
• 2021 年 10 月：Hardy Diagnostics 推出了 HardyCHROM Candida + Auris。它是一种用于选择性分离和鉴别鉴定念珠菌属的显色培养基。
• 2021 年 8 月：Hardy Diagnostics 推出了 HardyCHROM A 组链球菌琼脂。它是一种显色培养基，用于从临床标本中选择性培养和分化 A 组链球菌（化脓性链球菌）。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of Latex Agglutination Test Kits Market

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该报告包含详尽的全球市场分析。它重点关注测试type、样本type、最终用户和地理位置等主要方面。该报告深入分析了市场动态、关键行业发展、疾病发生率、经济负担、主要参与者以及 COVID-19 对市场的影响。此外，该报告还涵盖了有利于全球市场增长的众多因素。

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