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2023 年全球液体活检市场规模为 80.1 亿美元,预计将从 2024 年的 96.3 亿美元增长到 2032 年的 586.4 亿美元,预测期内复合年增长率为 25.3%。
癌症是全球疾病负担的一个主要因素,其发病率在人群中不断增加。某些环境风险因素,例如空气污染和生物风险因素,包括烟草使用、吸烟和缺乏身体活动,会导致癌症和其他传染病。
因此,随着癌症患病率的上升,全球对早期筛查和治疗的需求也在增加。此外,新生儿和孕妇胎儿遗传异常发生率的上升导致需要在人群中进行产前检测。此外,政府为减少传染病和癌症等慢性疾病激增而采取的公共筛查测试举措激增,导致通过血液、羊水和脑脊液等生物体液进行的非侵入性筛查测试得到广泛采用(脑脊液)。
这些测试可检测所有处于筛查或复发阶段的癌症患者的癌性肿瘤迹象,包括循环生物标志物、无细胞 DNA 和循环肿瘤 DNA (ctDNA)。美国食品和药物管理局 (FDA) 等监管机构已批准测试,可以检测患者的晚期癌症、预测预后并协助医疗保健提供者做出进一步的治疗决策。在预测期内,针对各种适应症的先进测试的不断引入以及开发新产品的广泛临床研究将推动液体活检市场的增长。
COVID-19 大流行的影响导致 2020 年市场增长下降。大流行导致各种医疗机构推迟和取消非必要诊断测试的优先级,例如各种医疗机构在人群中进行的癌症筛查。同样,COVID-19 大流行对国际供应链造成的破坏导致全球癌症诊断试剂盒和检测方法严重短缺。
然而,大流行后封锁限制的解除和筛查计划的恢复导致癌症预后测试的增加。家庭检测的普及以及患者对肿瘤检测的高需求进一步推动了市场的增长。
因此,大流行后癌症筛查病例的反弹以及家庭环境对这些产品的高需求促进了市场增长。
增加肿瘤诊断的产品部署
用于癌症筛查的组织活检具有固有的局限性,例如测试周转时间长、耗时长及其侵入性。液体活检正在成为一种新颖的非侵入性方法,用于检测和监测多种体液而不是肿瘤组织中的癌症。这些测试为无法进行侵入性活检进行筛查的患者提供了一种替代方案,此外还为患者提供了其他临床应用,包括疾病预后、耐药性和药物反应。
因此,由于与传统方法相比具有多种优势,产品需求很高。这些包括早期结果、高敏感性和在医疗保健环境中的广泛存在,有可能提供跨多个转移部位的见解等。
因此,由于需求量大,制造商专注于开发技术先进、应用广泛的筛查测试,以早期发现疾病。此外,监管机构越来越多地批准用于癌症筛查的产品,加上患者对液体活检的高度认识,都有助于市场的增长。
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行业参与者增加临床试验投资以推动市场增长
液体活检的最新进展使得新技术能够在癌症筛查、治疗选择、药物试验优化和复发监测中使用。几家大公司正在重点投资研发,进行液体活检的临床研究,为患者提供精准医疗。这是由于癌症患病率上升以及患者广泛采用液体活检。
此外,世界各地政府组织大力投资进行临床测试研究,以满足市场对此类测试不断增长的需求,也推动了市场增长。此外,研究机构现在正在向制造企业提供资金,以支持各种遗传性疾病和传染病的早期检测和筛查的研发。
此外,主要行业参与者越来越关注与其他公司和研究机构合作,为患者提供液体活检的循证治疗方案,进一步促进了市场增长。
因此,行业参与者如此高的投资和广泛的潜在应用预计将推动发达国家引进先进产品,进一步推动市场增长。
高昂的测试成本及其报销挑战限制了产品的采用
液体活检正在成为组织活检的补充方法,用于癌症、产前检测等多种适应症的筛查和治疗。然而,尽管在早期疾病检测和监测方面比传统方法具有潜在优势,但与筛查和检测试剂盒相关的成本相对较高。
此外,基于聚合酶链式反应 (PCR) 或下一代测序 (NGS) 的检测提供了更好的临床实用性并被广泛使用。然而,开发这些技术的成本非常高。这些因素,加上进行各种筛选临床研究的高投资成本,正在限制市场的增长。
此外,使用这些测试进行早期筛查受到测试准确性和不确定的临床结果引起的报销问题的限制。由于缺乏针对特定临床结果(例如复发监测、复发、晚期 III 期和 IV 期癌症等)的保险,限制了采用这些测试进行筛查。这导致公司开发癌症筛查测试的动力减少。
此外,印度、中国和南非等发展中国家缺乏此类测试的意识和保险覆盖,进一步限制了这些国家的市场增长。
上述因素以及这些测试缺乏临床实用性限制了它们的采用。预计这将阻碍预测期内的市场增长。
越来越多地推出技术先进的检测试剂盒以扩大细分市场份额
按产品划分,市场分为试剂盒、试剂和仪器。 2023 年,试剂盒和试剂领域占据了最大的市场份额。这一主导地位归因于主要参与者越来越关注通过新产品发布来扩大其足迹并增强其市场占有率。此外,许多行业参与者正在推出其现有诊断检测试剂盒的高级版本,以提供更快、更可靠的结果。
此外,发达经济体监管机构对检测和试剂盒的批准增加以及商业报销政策的增加进一步推动了该细分市场的增长。
另一方面,预计仪器仪表领域在预测期内将出现适度的复合年增长率。该细分市场的增长归因于主要参与者增加生产投资以及推出新仪器和设备。
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孕妇越来越偏好无创产前检测以促进细分市场的增长
根据应用,市场分为无创产前检测 (NIPT)、肿瘤学等。
2023 年,无创产前检测 (NIPT) 领域占据了最高的市场份额。该份额归因于全球孕妇胎儿中唐氏综合症等遗传和先天性异常的增加。同样,女性对无创筛查测试的高需求以及主要参与者推出的先进产前测试产品批准量的增加进一步推动了该细分市场的份额。
预计肿瘤学领域在预测期内的复合年增长率相对较高。这是由于行业参与者越来越注重提供先进的测试,以满足对癌症等各种非传染性疾病的早期诊断和监测日益增长的需求。此外,主要参与者之间不断加强的合作伙伴关系,以营销其产品组合并提高其全球影响力,进一步推动了该细分市场的份额。
医院环境中检测需求激增推动细分市场增长< /p>
根据最终用户,市场分为医院、临床实验室等。
2023 年,医院细分市场占据最高市场份额。主导份额可归因于全球医院癌症诊断测试和产前测试数量的不断增加。有利于细分市场增长的另一个因素是人们对癌症筛查的认识不断提高,尤其是在新兴国家。
临床实验室领域预计在预测期内将以相当大的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于发展中国家提供液体活检的临床实验室数量不断增加。
技术先进产品的引入增加,以扩大北美市场份额
按地区划分,市场分为北美、亚太地区、欧洲、拉丁美洲以及中东和非洲。
North America Liquid Biopsy Market Size, 2023 (USD Billion)
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2023 年北美市场价值为 43.6 亿美元,预计将在预测期内主导全球市场份额。市场扩张是由主要参与者不断增加的研发和引进新技术推动的,以帮助患者筛查慢性疾病或异常。此外,多家生命科学公司正在各个地区提供液体活检检测解决方案,为癌症患者提供靶向治疗。此外,制造商之间的合作不断加强,以及具有广泛区域影响力的新产品获得越来越多的批准,进一步增强了北美市场。
就市场份额和收入而言,欧洲是第二大主导地区。由于人们对癌症和产前筛查的认识不断提高,欧洲市场占据了很大的份额。此外,一些市场参与者正致力于在先进技术的帮助下获得资金来开发液体活检平台。同样,欧洲政府加强癌症筛查和其他病理学测试的战略举措将进一步加强预测时间内的区域增长。
人口中唐氏综合症和染色体非整倍体等遗传异常患病率的上升推动了亚太地区的市场增长。预计该地区在研究期间将表现出最高的复合年增长率。这是由于疾病高患病率导致对预测性筛查的需求不断增加。
预计拉丁美洲市场在预测期内的增长速度将放缓。这一增长是由于人口中癌症患病率的上升以及医院和病理实验室对癌症筛查的高需求。由于孕妇 NIPT 检测的增加,预计中东和非洲将以适度的复合年增长率增长,从而在预测期内创造对非侵入性液体活检的需求。
主要参与者之间的战略合作,为市场提供增长机会
该行业主要由 Guardant Health, Inc.、Foundation Medicine、Personalis, Inc. 和其他知名企业等制造商主导。主要参与者的目标是加速测试生产并获得各个监管机构的产品批准,这是他们较高的液体活检市场份额的原因。
市场上的其他主要参与者,例如 F. Hoffmann-La Roche Ltd,正在重点关注关键发展,例如与全球其他研究机构建立战略合作伙伴关系,为患者开发有效的筛查和监测测试。预计重要参与者的此类举措将在预测期内提振全球市场。
此外,在全球市场运营的其他参与者包括 Menarini Silicon Biosystems, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、QIAGEN、Bio-Rad Laboratories, Inc.、BioChain Institute Inc.、Stilla、BIOCEPT, INC. 和 GRAIL ,有限责任公司。其他参与者的高市场增长率主要归功于开展各种临床研究,为疾病诊断和治疗选择提供高精度检测。
多家市场参与者持续参与诊断测试的推出,并日益关注与其他组织的合作以在筛查测试中占据一席之地,这将进一步推动市场扩张。
An Infographic Representation of Liquid Biopsy Market
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属性 |
详细信息 |
学习期限 |
2019-2032 |
基准年 |
2023 |
预计年份 |
2024 |
预测期 |
2024-2032 |
历史时期 |
2019-2022 |
增长率 |
2024 年至 2032 年复合年增长率为 25.3% |
单位 |
价值(十亿美元) |
细分 |
按产品
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按应用
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最终用户
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按地区
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Fortune Business Insights表示,2023年全球市场规模为80.1亿美元,预计到2032年将达到586.4亿美元。
该市场的复合年增长率为 25.3%,在预测期内(2024-2032 年)将呈现稳定增长。
按产品来看,试剂盒和试剂部分预计将在预测期内引领该市场。
全球癌症发病率的上升和技术先进产品的研发不断增加是推动市场增长的关键因素。
Guardant Health, Inc.、Foundation Medicine 和 Natera, Inc. 是全球市场的主要参与者。 Guardant Health, Inc.、Foundation Medicine 和 Natera, Inc. 是全球市场的主要参与者。
孕妇胎儿遗传性疾病的患病率不断上升,以及全球癌症筛查测试数量的激增,预计将推动这些测试的采用。