狼疮性肾炎市场规模、份额和行业分析，按药物类型（单克隆抗体、免疫抑制剂、皮质类固醇、抗肿瘤药等）、给药途径（胃肠外和口服）、按疾病类型（1 类（微小系膜肾炎） 、2 级（系膜增生性肾小球肾炎）、3 级、4 级（高级硬化）），按分销渠道（医院药房、药店和零售药房以及在线药房）以及 2032 年之前的区域预测

由于系统性红斑狼疮患病率不断上升，导致全球狼疮肾炎病例不断增加，全球狼疮肾炎市场正在显着增长。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮（SLE）引起的肾脏炎症性疾病。 SLE 也称为狼疮，是一种自身免疫性疾病，人体的免疫系统会攻击其细胞和器官。

在狼疮性肾炎中，作为对狼疮的免疫反应而产生的自身抗体会攻击肾脏并破坏其功能。这种情况会导致肾脏肿胀和刺激，并导致蛋白尿、血尿、高血压等疾病，甚至在某些情况下还会导致肾衰竭。

• 例如，据美国狼疮基金会估计，到 2021 年，美国有 150 万人、全球至少有 500 万人患有狼疮，其中约 40.0% 至 60.0% 的系统性红斑狼疮患者患有狼疮，产生狼疮性肾炎。

与导致狼疮肾炎的 SLE 相关的病例数量不断增加，需要先进的治疗方案来控制情况并推动市场的增长。

狼疮肾炎市场驱动因素

创新药物开发临床试验数量的增加推动市场增长

对狼疮性肾炎专用治疗方案的需求不断增长，导致新药上市的临床试验计划数量增加。这导致公司越来越多地将重点转向新药开发和相关临床试验，以扩大其在市场上的足迹。

• 例如，2024年6月，生物制药公司Nkarta, Inc.宣布启动NKX019治疗狼疮性肾炎的多中心临床试验Ntrust-1。 NKX019 是一种同种异体、现成的嵌合抗原受体 (CAR) 自然杀伤细胞疗法。该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准其第二个研究性新药（IND）申请 NKX019 用于治疗自身免疫性疾病。这些场景推动了全球市场的增长。

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根据美国卫生与公众服务部公布的数据，进行了一项题为“狼疮性肾炎的发病率、患病率和死亡率：过去四年基于人群的研究”的调查。这项研究表明，从1976年到2018年，狼疮性肾炎的发病率从每10万人0.7人增加到每10万人1.3人。

狼疮肾炎市场限制

disc公司继续进行临床试验以阻碍市场增长

尽管狼疮性肾炎需要先进和专门的治疗方案，但 disc 临床试验的继续阻碍了审批过程。由于各种分析功效问题导致的临床试验过程的失败影响了产品进入市场。这些因素限制了市场的增长。

• 例如，2022 年 1 月，礼来公司公布了 OLUMIANT (baricitinib) 的 3 期试验结果，该药物正在针对患有活动性系统性红斑狼疮的成人进行研究。根据两项关键 3 期试验（SLE-BRAVE-I 和 II）的顶线疗效结果，该公司决定disc继续用于狼疮的 OLUMIANT 3 期开发计划，因为它未能达到主要终点反应。 disc狼疮临床试验项目的持续，阻碍了狼疮肾炎市场的增长。

狼疮肾炎市场机会

细胞和基因治疗不断进步，提供利润丰厚的增长机会

近年来，细胞和基因治疗的进步积极支持了自身免疫性疾病的治疗。生物制药公司强调开发利用细胞和基因从狼疮性肾炎等自身免疫性疾病中恢复的新疗法，预计将推动市场的增长。

• 2022 年 11 月，Kyverna Therapeutics 宣布获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的首个研究性新药 (IND) 申请批准，启动 KYV-101（一种治疗狼疮的新疗法）的 1 期临床试验肾炎。这些发展促进了预测期内市场的增长。

细分

主要见解

该报告涵盖以下主要见解：

• 2023 年主要国家/地区狼疮性肾炎的患病率
• 主要参与者的渠道分析
• 概览：主要国家/地区的监管和报销情况
• 主要行业发展：兼并、收购、合作、推出
• 新冠肺炎 (COVID-19) 对市场的影响

按药物分析type

根据药物type，市场分为单克隆抗体、免疫抑制剂、皮质类固醇、抗肿瘤药物等。

单克隆抗体领域占据了相当大的市场份额。该单克隆抗体被证明是治疗管理方面的突破性工具，可显着减少狼疮性肾炎患者的潜在炎症。此外，各个主要参与者都专注于推出用于治疗疾病的单克隆抗体，这正在促进该领域的增长。

• 例如，2020 年 12 月，GSK plc。宣布 BENLYSTA（belimumab）成为美国食品和药物管理局（FDA）批准的第一个用于治疗正在接受标准治疗的成年活动性狼疮肾炎（LN）患者的药物。此类批准和发布促进了该细分市场的增长。

按给药途径分析

根据给药途径，市场分为注射给药和口服给药。

注射剂细分市场在全球狼疮性肾炎市场中占有重要份额。该细分市场的增长归因于与肠胃外给药途径相关的好处，即起效快，可以将药物直接输送到血液中，确保更快、更有效的吸收。许多已批准的狼疮性肾炎制剂均以静脉注射形式存在，例如葛兰素史克公司的 Benlysta、F. Hoffmann-La Roche Ltd 的 CellCept 等，推动了该细分市场的市场增长。

按疾病分析type

根据疾病 type，市场分为 1 类（微小系膜肾小球肾炎）、2 类（系膜增生性肾小球肾炎）、3 类（局灶性肾小球肾炎）、4 类（弥漫性增生性肾炎）、5 类（膜性肾小球肾炎），6 级（高级硬化）。

第 5 类（膜性肾小球肾炎）细分市场在全球市场中占有相当大的份额。该细分市场的增长因这些类别中患者病情的严重程度而增加。在这一类疾病中，肾脏会出现增厚和疤痕，患者的尿液中血液和/或蛋白质含量会升高，还会出现高血压。此外，在某些情况下，患者可能需要透析或肾移植。因此，为了避免与 5 级狼疮性肾炎相关的危及生命的问题，需要充分的治疗。这种情况促进了药物的采用并促进了该细分市场的增长。

按分销渠道分析

根据分销渠道，市场分为医院药房、药店和零售药房以及网上药房。

医院药房部门占据了很大一部分市场。该细分市场的增长归因于患者转向拥有先进设施和熟练专业人员的医院来治疗自身免疫性疾病等疾病。治疗此类疾病所需的药物是经过适当的医疗检查后根据处方提供的。

此外，积极的报销政策和药物保险以及自身免疫性疾病的治疗导致了医院药房市场的增长。

• 例如，2023 年 12 月，荷兰国家卫生保健研究所建议卫生、福利和体育部长 (VWS) 报销沃罗孢素 (Lupkynis)，这是一种用于治疗某些罕见肾脏炎症患者的药物来自基本医疗保健包。此类政策预计将推动该细分市场的增长。

区域分析

获得对市场的广泛洞察, 定制请求

根据地区，我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲的市场进行了研究。

2023年，北美在全球市场中占据相当大的份额。该地区市场的增长归因于狼疮性肾炎患病率的增加。该地区的主要参与者拥有强大的研发能力，可以推出治疗狼疮性肾炎的新疗法。这些场景促进了该地区市场的增长。

• 例如，2024 年 4 月，Artiva Biotherapeutics, Inc. 宣布为 AlloNK（也称为 AB-101）与单克隆抗体联合治疗狼疮性肾炎的 1 期试验中的第一位患者给药。这种不断增加的研发活动推动了该地区市场的增长。

欧洲在狼疮性肾炎市场上占有相当大的份额。自身免疫性疾病患病率的上升和先进的患者护理设施的存在促进了该地区的增长。此外，拥有先进产品和强有力的治疗自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎）的报销政策的主要参与者的存在正在促进该地区的增长。

此外，亚太地区预计将在预测期内实现增长。这一增长归因于主要制药和生物制药公司不断增加的研发活动以及狼疮性肾炎治疗产品的推出。这些场景在预测期内促进了市场的增长。

• 例如，2023 年 12 月，生物制药公司 Everest Medicines 宣布国家药品监督管理局 (NMPA) 批准了泽托米佐米在中国的研究性新药 (IND) 申请。 Zetomipzomib 是一种选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗一系列免疫介导的疾病，包括狼疮性肾炎 (LN)。此类批准促进了该地区市场的增长。

涵盖的主要参与者

全球市场存在相当多的竞争对手，有几家公司已将药品作为其产品组合的一部分。然而，这个市场也存在新兴参与者，他们的创新产品处于临床试验的各个阶段。

该报告包括以下主要参与者的简介：

• 葛兰素史克公司。 （英国）
• F.霍夫曼拉罗氏有限公司（美国）
• Biocon（印度）
• 赛诺菲（法国）
• 辉瑞公司（美国）
• 诺华公司（瑞士）
• Aurinia Pharmaceuticals Inc.（加拿大）
• 博士。 Reddy’s Laboratories Ltd.（印度）
• 雅培（美国）

主要行业发展

• 2024 年 5 月，GSK plc。 宣布美国食品药品监督管理局批准Benlysta（belimumab）200mg皮下给药途径，用于系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）等系统性自身免疫性疾病患者。
• 2021 年 12 月，Biocon 与 Equillium Inc. 合作，在印度临床中心扩大了 Itolizumab 治疗系统性红斑狼疮 (SLE) 和狼疮性肾炎的 EQUILASE 研究。
• 2020 年 12 月，Lupin Limited 推出了霉酚酸酯片剂 USP，500 毫克，这是 CellCept 片剂的仿制药。