北美基底细胞和鳞状细胞癌治疗市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按药物类别（单克隆抗体、抗肿瘤药物、刺猬通路抑制剂等）、按给药途径（口服、局部和肠胃外）；按分销渠道（医院药房、零售药房和在线药房）和预测，2021-2028

2020年北美基底细胞癌和鳞状细胞癌治疗市场规模为5.782亿美元，预计将从2021年的8.256亿美元增长到2028年的23.534亿美元，2021-2028年复合年增长率为16.1% 。 COVID-19 的影响是前所未有且令人震惊的，基底细胞癌和鳞状细胞癌治疗药物在大流行期间对该地区的需求产生了负面影响。根据我们的分析，与2017-2019年的平均同比增长率相比，2020年北美基底细胞癌和鳞状细胞癌治疗行业的增长率较低，为26.5%。复合年增长率的上升归因于该市场的需求和增长，一旦疫情结束，就会恢复到疫情前的水平。

在全球皮肤癌总患病率中，非黑色素瘤癌症约占总人口的 2%，而黑色素瘤皮肤癌约占总人口的 98%。基底细胞癌 (BCC) 和鳞状细胞癌 (SCC) 是 type 两种主要的非黑色素瘤皮肤癌。大多数皮肤癌病例是基底细胞癌。如果基底细胞癌和鳞状细胞癌未经治疗，在淋巴结的帮助下扩散到身体其他部位的风险就会更高。非黑色素瘤皮肤癌的一线治疗方法是手术。在所有患者中，大多数患者选择手术和切除手术进行治疗，而大约5-10%的患者选择药物作为一线治疗。患有晚期和转移性 BCC 和 SCC 的患者不被认为是手术的良好候选者。

• 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，2020 年美国约有 3.5 至 400 万人患有非黑色素瘤皮肤癌。基底细胞癌约占该地区总发病率的 80% 。此外，由于癌症晚期和患者年龄等因素，这些患者中约有 10% 不被认为是手术的良好候选者。这一因素表明大量患者需要额外治疗。

晚期 BCC 和 SCC 病例的患病率不断上升，导致需要药物治疗的患者数量不断增加。此外，美国监管机构对新药的批准数量不断增加正在推动市场的增长。 

• 例如，2021 年 2 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 PD-1 抑制剂 Libtayo 作为首个适用于晚期基底细胞癌 (BCC) 患者的免疫疗法。

此外，包括 Bristol-Myers Squibb、Genentech, Inc.、Sirnaomics 和 AiViva BioPharma, Inc. 在内的公司正在进行临床试验，以开发治疗 BCC 和 SCC 的创新疗法，这可能会增加治疗 BCC 和 SCC 的数量。新产品将在不久的将来推出，预计这也将在不久的将来推动市场增长。例如，在所有临床试验候选者中，16.6% 处于 III/IV 期，并显示出有希望的结果，有望被批准用于基底细胞癌治疗。

COVID-19 大流行期间诊断率下降，限制市场增长

COVID-19 大流行对北美基底细胞癌和鳞状细胞癌治疗市场产生了负面影响。 COVID-19 病例数量的激增严重影响了诊断数量，并随后阻碍了北美正在进行的治疗。医疗保健系统对管理 COVID-19 大流行的高度重视、诊断程序数量的显着下降以及皮肤病变活检等程序的减少导致新病例的检测量下降，特别是在 COVID 的初始阶段-19 流行病。

此外，COVID-19 大流行还扰乱了医疗实践，严重阻碍了日常门诊就诊、择期手术和康复计划。在 COVID-19 大流行期间，皮肤癌治疗被列为低优先级，这严重阻碍了 2020 年上半年北美基底细胞癌和鳞状细胞癌治疗行业的增长。

• 例如，根据美国皮肤病学会 (AAD) 发布的一份报告，2020 年 3 月至 5 月，美国皮肤癌诊断数量与 2019 年相比下降了 46%。

罗氏公司 (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) 和礼来公司 (Eli Lilly and Company) 等主要市场参与者报告称 2020 年收入有所减少。例如，与爱必妥 (Erbitux) 相比，礼来公司 (Eli Lilly and Company) 2020 年的收入下降了 1.3% 2019 年产生的收入。

最新趋势

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监管审批的增加和单克隆抗体的越来越多的采用来支持市场增长

市场上的主要参与者正在大力投资开发治疗基底细胞癌和鳞状细胞癌的创新产品。市场上运营的主要制药公司正在进行研究，以获得其现有肿瘤解决方案的产品批准。预计这一因素将在不久的将来增加北美基底细胞癌和鳞状细胞癌治疗药物的产品投放量。

驱动因素

非黑色素瘤皮肤癌发病率的增加推动了对治疗解决方案的需求

非黑色素瘤癌症患病率的不断上升以及该地区无法手术的患者数量的显着增加是导致预测期内对新型基底细胞癌和鳞状细胞癌治疗药物的需求不断增加的原因。据观察，老年人群患皮肤癌的风险明显高于一般人群。

• 例如，根据国际癌症研究机构公布的数据，美国基底细胞癌的发病率为每10万人中131例。 2020年鳞状细胞癌发病率为每10万人32.86例。

限制因素

药物治疗的高成本和替代治疗方案的可用性限制了市场增长

尽管这种疾病的治疗已经取得了重大进展，并且随着创新疗法的引入，但某些因素限制了它们的采用。阻碍市场增长的主要因素之一是基底细胞癌和鳞状细胞癌治疗的高成本。

• 例如，根据美国医学会杂志和国家生物技术信息中心发表的研究报告，治疗基底细胞癌和鳞状细胞癌的生物制剂平均每年费用约为 90,000-150,000 美元同样，在美国，单克隆抗体药物的年度费用约为 70,000 美元

此外，患者和医疗保健提供者越来越倾向于替代选择，包括手术切除、MOHS 手术、刮宫和电干燥、放射治疗和光动力治疗，这是限制市场增长的突出因素之一。这些手术相对较低的成本和较高的效率是更多采用替代治疗方案的主要原因。因此，它限制了预测期内的市场增长。

细分

按药物类别分析

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市场参与者推出新药以推动 Hedgehog 通路抑制剂的增长

根据药物类别，市场分为单克隆抗体、抗肿瘤药物、hedgehog通路抑制剂等。

由于监管机构越来越多地批准刺猬通路抑制剂作为主要市场的一线治疗药物，刺猬通路抑制剂细分市场在 2020 年占据了最大份额。此外，新的刺猬通路抑制剂的推出以及最近该类别产品的批准也正在推动预测期内细分市场的增长。

• 例如，如果患者不符合手术和放射治疗刺猬通路抑制剂等一线治疗的条件，国家综合癌症网络 (NCCN) 和美国皮肤病学会建议进行药物治疗。同样，美国癌症协会和加拿大皮肤病学协会推荐 Vismodegib（Hedgehog 通路抑制剂）推荐用于局部晚期或转移性基底细胞癌 (BCC) 患者的治疗。

由于单克隆抗体在基底细胞癌和鳞状细胞癌治疗中的采用增加以及该细分市场最近产品的推出，单克隆抗体细分市场在预测期内可能会出现显着增长。

根据投资者介绍和年度报告，Libtayo (cemiplimab-rwlc) 预计在全球范围内实现 12 亿美元的峰值销售额，用于治疗皮肤鳞状细胞癌 (cSCC)。

同样，预计到 2024 年底，RP1（肿瘤内注射）的全球销售额将达到约 17 亿美元的峰值。因此，该领域产品上市数量的增加预计将在预测期内推动增长.

按给药途径分析

不断增加的产品发布是 2020 年口腔细分市场占据主导地位的原因

根据给药途径，市场分为口服药物、肠胃外药物和外用药物。口服药物领域在 2020 年占据了最大的市场份额，预计在不久的将来将出现显着增长。患者对口服药物的日益偏好以及刺猬通路抑制剂的日益采用预计将支持细分市场的增长。

• 根据clinicaltrails.gov上的数据，超过40%的基底细胞癌（BCC）临床试验属于口服给药途径。预计这一因素将在不久的将来支持口服给药途径的主导地位。

注射剂市场份额相对较低。然而，美国患者人数的增加、对单克隆抗体的日益偏好以及与其他给药途径相比肠胃外治疗的效率更高，预计将在预测期内推动该细分市场的增长。

按分销渠道分析

患者越来越多地转向在线平台，这归因于该细分市场的更高增长

根据分销渠道，北美基底细胞癌和鳞状细胞癌治疗市场分为医院药房、零售药房和在线药房。

2020 年，医院药房部门在市场中占据最大份额。用于治疗基底细胞癌 (BCC) 和鳞状细胞癌 (SCC) 的住院人数不断增加，加上越来越多地采用生物制剂来治疗非黑色素瘤癌症，负责医院药房部门的增长。注射药物由经过培训的医务人员严格管理，主要从医院药房购买，这将推动该细分市场在预测期内的增长。

•  根据加拿大健康信息研究所发布的报告，2019 年至 2020 年间，住院人数超过 300 万人，住院率为每 10 万人 7,699 人。由于医院管理注射药物，医院药房对 BCC 和 SCC 药物的需求明显较高。

由于对在线销售处方药的有利监管政策，在线药店的优惠价格和易用性以及不断增长的数量将改变客户对在线药店的偏好，预计在线药店细分市场将成为增长最快的细分市场之一该地区的在线药店数量。

区域见解

美国在 2020 年占 5.473 亿美元，原因是患有基底细胞癌和鳞状细胞癌的患者数量不断增加、市场上主要参与者的存在、市场参与者在该国推出新疗法以及有利的报销政策。  此外，晚期基底细胞癌和鳞状细胞癌的发病率不断上升，导致适合口服和肠胃外治疗选择的患者人数不断增加。预计这将导致预测期内美国对治疗基底细胞癌和鳞状细胞癌的新药的需求增加。此外，随着国内研发活动的不断增加，高级阶段临床试验的数量不断增加，预计将支持预测期内的市场增长。

• • 例如，2018 年 9 月，Regeneron Pharmaceuticals Inc. 的 Libtayo 获得美国 FDA 批准，用于治疗鳞状细胞癌 (SCC) 患者。  
  • 此外，2020 年 10 月，AiViva BioPharma, Inc. 宣布开始在 2 期试验中为诊断为浅表性或结节性基底细胞癌 (BCC) 的患者使用 AIV001。

预计加拿大在预测期内将在市场上占据重要的市场份额。这归因于该国 BCC 和 SCC 患病率的上升、医疗保健行业的发展、研发的不断增加以及政府对非黑色素瘤皮肤癌治疗认识的提高。

主要行业参与者

强大的分销网络组合和稳固的品牌影响力有助于主导市场

到 2020 年，该市场将由占据市场多数份额的知名关键公司进行整合。主要参与者的多元化投资组合以及整个地区强大而广泛的分销网络是其占据主导地位的一些关键因素市场参与者。

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Merck & Co., Inc.、Sanofi 和 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 是 2020 年市场上的主要参与者。此外，这些公司在国内拥有强大的影响力在美国，市场参与者正在通过战略合作伙伴关系、收购和合并以及推出新颖的解决方案进一步增强其市场地位。

• 例如，2020 年 1 月，默克公司与 Astex Pharmaceuticals（英国）和 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 合作开发小分子抑制剂 KRAS 癌基因和其他药物靶点。目前正在评估 KRAS 癌基因的癌症治疗作用。

在当前的市场竞争格局中，Bausch Health Companies Inc. 和 Eli Lilly and Company 等其他参与者不断专注于创新疗法的开发，以在市场上站稳脚跟。

主要公司简介：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 礼来公司（美国）
• 默克公司（美国）
• 赛诺菲（法国）
• Regeneron Pharmaceuticals Inc.（美国）
• Bausch Health Companies Inc.（加拿大）
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.（印度）

主要行业发展：

• 2021 年 6 月 - Regeneron Pharmaceuticals Inc. 宣布欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已批准 Libtayo 用于治疗晚期基底细胞癌（laBCC）。
• 2019 年 7 月 - 欧盟委员会 (EC) 已授权销售 Libtayo，用于治疗无法通过根治性手术或无法治疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) 成人患者治疗性辐射。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of North America Basal Cell and Squamous Cell Carcinoma Therapeutics Market

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北美基底细胞癌和鳞状细胞癌治疗市场报告提供了详细的市场分析，重点关注领先公司、产品 type 以及产品的领先应用等关键方面。除此之外，该报告还提供了对市场趋势的见解并强调了关键的行业发展。除了上述因素之外，该报告还涵盖了近年来促进市场增长和进步的几个因素。

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