北美皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 治疗市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按药物类别（组蛋白脱乙酰酶 (HDAC) 抑制剂、单克隆抗体、抗肿瘤药物等）、按疾病类型（蕈样肉芽肿（ MF)、塞扎里综合征 (SS) 等），按分销渠道（医院药房、零售药房和药店以及在线药房）以及区域预测，2021-2028 年

2020 年北美皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 治疗市场规模为 2.259 亿美元。预计该市场将从 2021 年的 2.409 亿美元增长，预计到 2028 年将达到 5.874 亿美元，复合年增长率为2021-2028 年期间将增长 13.6%。 COVID-19 的影响是前所未有且令人震惊的，在这场大流行期间，整个北美地区的皮肤 T 细胞淋巴瘤治疗药物的需求增长缓慢。根据我们的分析，与2017-2019年平均同比增长相比，2020年北美市场增长了8.2%。复合年增长率的突然上升归因于市场的需求和增长，一旦疫情结束，复合年增长率就会恢复到疫情前的水平。

皮肤 T 细胞淋巴瘤是一种罕见疾病，常见的蕈样肉芽肿 (MF) type 和塞扎里综合征 (SS) 是白血病形式。病情随皮肤、淋巴结、转移、血液的进展而进展，晚期预后较差。治疗的重点是根据疾病的临床分期和子type进行症状管理。针对皮肤的局部治疗是早期治疗的支柱。然而，目前尚缺乏针对晚期疾病的长期治疗方法。

由于这种情况的患病率不断增加，预计该市场将出现显着增长。众所周知，这种疾病对男性的影响是女性的两倍，而且对老年人的影响比年轻人更常见。因此，老年人口的增长以及对罕见癌症 type 的认识不断提高，是导致该疾病诊断增加的主要原因，从而增加了对皮肤 T 细胞淋巴瘤治疗的需求。例如，根据克利夫兰诊所的一篇文章，美国每年约有 3,000 名新诊断的细胞淋巴瘤患者，美国约有 16,000 至 20,000 人患有蕈样肉芽肿。

CTCL 诊断延迟导致北美市场增长放缓

COVID-19 大流行的爆发对北美皮肤 T 细胞淋巴瘤治疗市场的增长造成了缓慢的影响。一些主要市场参与者报告称，在 COVID-19 爆发期间，收入略有下降。医疗保健资源的重新分配、皮肤活检等诊断程序数量的减少以及治疗率的中断影响了主要参与者的销量和收入。这场大流行对癌症检测服务和患者的治疗结果产生了负面影响。 COVID-19 封锁严重影响了门诊、急诊服务、择期手术和康复的日常活动。在整个大流行期间，新病例的诊断率在 COVID-19 大流行的最初高峰期显着下降。

根据 PLOS 发表的一篇文章，皮肤活检总数急剧下降 15%，角质形成细胞癌 (KC) 活检数量下降 18%，黑色素瘤患者数量下降 27% COVID-19 大流行最初 8 个月期间美国各地的诊断率。索尔福德皇家信托皮肤科中心报告称，自 COVID-19 危机开始以来，紧急皮肤癌转诊数量急剧下降。

然而，在大流行高峰期过后，皮肤活检的比率显着增长，特别是在六月之后，特别是由于病例大量积压。因此，上述因素在一定程度上缓解了疫情的负面影响，2020年仅略有下降。

最新趋势

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增加与开发新疗法相关的临床试验以带来未来的增长前景

与新型疗法开发相关的临床试验数量不断增加是北美市场的主要趋势之一。目前，这种情况没有治愈方法，往往需要连续治疗直至失去反应。因此，不断发展新型皮肤 T 细胞淋巴瘤疗法的研究将有力支持市场扩张。例如，2021 年 9 月，Soligenix, Inc. 的候选药物 HyBryte 在针对该疾病早期患者的关键 FLASH（荧光光激活合成金丝桃素）研究第 3 期中显示出积极结果。预计上述因素将为北美市场在未来几年的蓬勃发展提供利润丰厚的增长机会。

驱动因素

皮肤 T 细胞淋巴瘤市场前景广阔的治疗产品线将促进市场增长

推出的新型 CTCL 疗法数量不断增加，以及多家制造商不断努力开发治疗 CTCL 的潜在药物，是预计在预测期内支持北美皮肤 T 细胞淋巴瘤治疗市场增长的主要因素。主要参与者为开发新型治疗药物而进行的越来越多的临床试验为皮肤 T 细胞淋巴瘤治疗行业在北美的蓬勃发展提供了利润丰厚的机会。该地区约有 20-25 家主要公司正在开发这种疗法。其中，Soligenix Inc.拥有最先进阶段（III期）的候选药物。

2017 年 5 月，miRagen Therapeutics 宣布其候选产品 MRG-106 已获得欧盟委员会的孤儿药资格认定，用于治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤。其他发展中地区的此类监管突破预计将为北美新产品的推出铺平道路。

2021 年 4 月，Bioniz Therapeutics 宣布欧盟委员会 (EC) 批准 BNZ-1 用于治疗 CTCL 的孤儿药资格。因此，这些因素预计将推动该行业的增长率。

改进诊断技术以增加药物的采用，从而促进市场增长

皮肤 T 细胞淋巴瘤仍然是一个重大的诊断挑战。缺乏明确的分子标志物和临床表现的变化使得该病的诊断特别具有挑战性。然而，在过去的十年里，罕见病诊断技术的进步提高了诊断流程的水平，从而提高了报告的病例率。

下一代测序 (NGS) 等先进技术通过揭示表观遗传失调和异常遗传途径，使人们能够更深入地了解 CTCL 的基因组情况。此外，单细胞分析正在迅速增进对患者特定肿瘤状况的了解。这些研究为未来的研究铺平了道路，未来的研究将建立有效的治疗靶点，在疾病的治疗中具有更持久的临床反应。

此外，由于诊断技术的进步，已经确定了其他几种罕见的疾病形式，并为开发更先进的靶向治疗提供了空间。

限制因素

治疗成本高昂将阻碍预测期内的市场增长

与 CTCL 治疗相关的高成本预计将在一定程度上限制市场增长，特别是在中等收入国家。例如，根据《英国皮肤病学杂志》的报道，这种疾病在患者一生中平均花费 73,389.0 美元。此外，根据《皮肤病治疗杂志》，每人每年使用伏立诺他等药物的治疗费用约为 65,000.0 美元，而贝沙罗汀的费用约为 239,424 美元。其他药物，如 Denileukin Diftitox、Romidepsin 和 Vorinostat，与甲氨蝶呤相比效果较差且成本更高。

细分

按药物类别分析

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单克隆抗体细分市场中新药的出现将带来该细分市场强劲的市场份额

单克隆抗体细分市场在 2020 年北美皮肤 T 细胞淋巴瘤治疗市场中占据主导份额。具体而言，针对假定致病分子的创新单克隆抗体的推出，为该疾病的临床管理提供了有针对性的方法。一组疾病。

Poteligeo 是 Kyowa Kirin 开发的用于治疗 CTCL 的单克隆抗体。该药物最初在 2017 年创造了 1800 万美元的收入。然而，2018 年，美国 FDA 的批准导致 Poteligeo 在美国上市。由于在全美范围内的高采用率，该药物在 2018 年和 2019 年的总收入大幅增长。美国治疗这种疾病。此外，由于在分析期结束时将推出的该类别中的候选药物数量不断增加，预计该细分市场将在预测期内实现利润丰厚的增长。  

组蛋白脱乙酰酶 (HDAC) 抑制剂是一种有前景的皮肤 T 细胞淋巴瘤新治疗方法。 Vorinostat（一种泛 HDAC-I）和 Istodax（一种双环泛 HDAC-I）已被美国 FDA 批准用于治疗复发或难治性 CTCL。此外，该类别的各种药物正在研发中，预计将在预测期结束时推出。例如，Panobinostat 是一种 HDAC 抑制剂，诺华预计将于 2026 年推出。上述因素支持基于 HDAC 抑制剂的皮肤 T 细胞淋巴瘤治疗的分段增长。

按疾病 type 分析

塞扎里综合征 (SS) 疗法的大力采用将导致该细分市场的主导地位

塞扎里综合征 (SS) 细分市场在 2020 年占据最高市场份额，预计将在整个分析时间范围内反映出显着的复合年增长率。该细分市场所占份额较高的主要原因是，塞扎里综合征 (SS) 是该病的晚期阶段，主要对贝沙罗汀、地尼白金、甲氨蝶呤、普拉曲沙、罗米地辛和伏立诺他等全身药物治疗有反应。因此，皮肤T细胞淋巴瘤疗法在塞扎里综合征（SS）治疗中的较高采用率是支持该细分市场增长的主要因素之一。

另一方面，蕈样肉芽肿 (MF) 领域预计在预测期内复合年增长率最高。该细分市场的高份额主要是由于患有 MF 的患者群体庞大。例如，根据 Kyowa Kirin，2018 年，SS 和 MF 是 CTCL 的两个常见子type。蕈样肉芽肿是最常见的亚type，占病例的 55-70%。因此，该类别中存在大量患者是该细分市场占据重要份额的主要因素之一。

按分销渠道分析

非处方药和仿制药的大力采用预计将导致零售药房和药店市场占据主导地位

就分销渠道而言，零售药店和药店部门在北美占据主要市场份额。这一增长归因于国内和全球企业推出的仿制药数量的增加，以及贴有非处方药标签的药品数量的增加。

在线药店领域预计在预测期内将以更高的复合年增长率增长。这一增长归因于大都市和首府城市的患者群体越来越多地转向电子商务平台购买药品。在线药店领域的快速增长进一步加剧了这一趋势，领先的电子商务巨头进入了发达国家和新兴国家利润丰厚的领域。

区域见解

2020 年市场规模为 2.259 亿美元。美国在 2020 年占据了市场的主要部分。该地区的高份额是由于美国各地确诊病例的快速增长。例如，根据克利夫兰诊所称，美国每年约有 3,000 例新发 CTCL 病例，大约有 16,000 至 20,000 名美国人患有蕈样肉芽肿。此外，越来越多的制药公司正在专注于为美国市场开发药物。此外，该地区存在大量未满足医疗需求的患者群体，将进一步刺激市场扩张。另一方面，与美国相比，加拿大的市场份额很小

主要行业参与者

Kyowa Kirin Co., Ltd.、Bausch Health（Ortho Dermatologics）和 Helsinn Healthcare SA 强大的产品组合将推动其市场主导地位

该市场已经整合，Kyowa Kirin Co., Ltd.、Bausch Health（Ortho Dermatologics）和 Helsinn Healthcare SA 等主要参与者占据了最大的市场份额。 Kyowa Kirin Co., Ltd. 由于其品牌 Poteligeo 的采用率增加，在 2020 年占据了最高的市场份额。该市场上的其他知名企业包括 Helsinn Healthcare SA、Bausch Health（Ortho Dermatologics）、Celgene Corporation、Merck & Co., Inc.、Pfizer Inc. 和 GlaxoSmithKline plc（Stiefel dermatology）。

主要公司简介：

• Kyowa Kirin Co., Ltd.（日本东京）
• Merck & Co., Inc.（美国凯尼尔沃思）
• Mallinckrodt plc（英国泰晤士河畔斯坦斯）
• Bausch Health（骨科皮肤科）（加拿大魁北克）
• 赫尔辛医疗保健公司。 （瑞士卢加诺）
• 辉瑞公司（美国纽约）
• 葛兰素史克公司（Stiefel dermatology）（英国伦敦）

主要行业发展：

• 2020 年 7 月- Mallinckrodt 和 Terumo BCT 在澳大利亚宣布积极建议公共资助 UVADEX（甲氧沙林），用于与 THERAKOS CELLEX 光分离系统一起进行 ECP 管理，用于治疗成人皮肤 T 细胞淋巴瘤使用 THERAKOS CELLEX 光分离系统。
• 2021 年 9 月 - 博士。在获得与皮肤 T 细胞淋巴瘤相关的里程碑式批准后，Reddy's Laboratories 与 Citius Pharma 签署了一份合同，出售其对一种名为 E7777 的抗癌药物的权利。 

报告覆盖范围

An Infographic Representation of North America Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL) Therapeutics Market

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市场报告提供了对该行业的详细分析。重点关注龙头企业、竞争格局、药品类别、分销渠道等关键方面。此外，它还提供了对市场趋势、COVID-19 的影响以及 CTCL 的患病率和发病率等的见解。除了上述因素外，该报告还包括对治疗 type 淋巴瘤的潜在候选药物的管道分析。

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