生物仿制药被定义为与现有创新生物制剂相似的分子。生物仿制药也被定义为由拥有创新产品专利的不同申办者生产的生物制药产品的合法批准版本。此外,这些生物制品与 FDA 批准的生物制剂没有临床差异。此外,生物仿制药应通过关注创新生物制剂的功效和安全性来证明相似的药效学、药代动力学和免疫原性,以创造它们之间的相似性。除此之外,生物仿制药的审批流程还允许提交可互换生物制品的生物许可申请。整个过程需要生物仿制药申请人证明与品牌产品相比在纯度、安全性等方面没有差异,这也在预测期内推动了市场的增长。
预计眼科生物仿制药市场将在预测期内出现强劲增长。积极影响市场增长的主要因素是眼科疾病患病率的上升、视网膜疾病复发的增加、老年人口的增加、糖尿病病例的增加等。研究显示,在45-85岁之间,全球年龄相关性黄斑变性的患病率预计为早期年龄相关性黄斑变性的8.7%,晚期老年性黄斑变性的患病率为0.4%。此外,discovery 药物的增加、为更好的医疗保健结果而提供的简易药物输送、医疗保健专业人员为改善患者治疗而采用生物仿制药的增加以及其他因素都在预测期内极大地促进了市场的增长。此外,根据市场趋势增加用于增强药物管道的研发活动,政府和其他医疗机构为传播对眼科疾病的认识以及在治疗中使用生物仿制药而开展的各种举措预计将得到显着传播未来几年的市场增长。
主要市场驱动因素 -
Increasing prevalence of ophthalmological disorders
主要市场限制 -
High cost of the treatment and patent expiration of the biologics
然而,由于制药和生物技术领域的药物输送进步,药物成本上升,并且由于对患者能否继续接受治疗的担忧,预计治疗将阻碍增长。此外,重磅生物制剂的专利到期对生物制剂的生产产生了负面影响,阻碍了市场在不久的将来的增长。
在全球范围内,眼科生物仿制药市场根据药物 type、适应症、分销渠道和地区进行细分。根据药物type,市场分为阿达木单抗、阿柏西普、雷珠单抗等。根据适应症,市场分为黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜脱离等。根据分销渠道,市场分为医院药房、零售药房和药店、网上药房等。
从地域上看,眼科生物仿制药市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。
全球眼科生物仿制药市场报告涵盖的主要公司包括 Zydus Cadila、Biocon、Formycon AG、Xbrane Biopharma、Pfenex Inc.、Coherus BioSciences、Biocad、Allergen、mAbxience、Intas Pharmaceuticals Ltd 等。
全球眼科生物仿制药市场已细分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。由于眼科疾病的增加、糖尿病患者的增加、专注于眼科生物仿制药管道分析的制造商加大研发力度等,预计北美将主导市场。此外,由于合作、合并等原因,预计欧洲和亚太地区老年人口、糖尿病病例增加、医疗保健支出增加、政府通过加强更好的医疗保健服务而提高医疗保健意识,市场将出现显着增长主要参与者之间。例如,据统计,中国西部地区3469名儿童的眼病患病率,屈光不正占20.69%,结膜炎占11.76%,色觉缺陷占0.52%,黄斑变性占0.03%,和别的。 由于医疗保健意识和支出较低等原因,拉丁美洲、中东和非洲预计将出现初期增长。
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