真实世界证据解决方案市场规模、份额和行业分析，按类型（临床设置数据、索赔数据、药房数据、患者驱动数据等）、按应用（制药和医疗器械公司、医疗保健付款人、医疗保健提供者等） ）和区域预测，2024-2032

2023 年，全球现实世界证据解决方案市场规模为 161.3 亿美元，预计将从 2024 年的 179.1 亿美元增长到 2032 年的 480.2 亿美元，在预测期内（2024-2024 年）复合年增长率为 13.1% 2032)。 根据美国 FDA 的定义，真实世界证据 (RWE) 是通过对真实世界数据 (RWD) 分析得出的有关医疗产品的潜在益处和用途的临床证据。近年来，来自现实世界证据的见解引起了广泛关注，特别是因为它们在整个产品生命周期的决策中发挥着重要作用。预计最终用户越来越多地使用这些解决方案，这将在未来几年激增对基于现实世界证据的研究的需求。

生物制药公司越来越多地使用这些解决方案来增强他们的临床理解并更有效地实现产品批准和报销。例如，2022 年 9 月，Verantos 宣布推出 Verantos 证据平台。该系统使制药公司能够生成具有严格定义标准的现实世界证据解决方案，并得到美国 FDA 的批准。此外，为了支持在药物开发中使用真实世界数据和证据，美国 FDA 于 2023 年 8 月发布了最终建议草案，为制药公司应如何使用从真实世界研究中收集的数据来支持监管审查流程提供了指导寻找新疗法。

此外，先进的现实世界证据解决方案分析的引入使现实世界数据成为制药和医疗设备公司更强大的资源。先进的现实世界证据解决方案分析包括预测模型、概率因果模型、机器学习和无监督算法，用于从丰富的数据集中提取有意义的数据。

此外，这些解决方案通过提供真实世界的信息场景，有效地填补了利益相关者之间存储的信息与医疗保健支付者和提供者可用的信息之间的差距。这些解决方案使各方能够获得新的见解，提供更好的健康结果，并支持基于价值的护理。

• 例如，根据国家生物技术信息中心 (NCBI) 2021 年 1 月发表的一篇文章，美国的医疗保健付款人认识到 RWE 服务在医疗保健领域的价值，越来越多地与医疗保健提供者和处方医生实施基于结果的合同决策。这些发展正在推动全球市场的发展。

COVID-19的爆发对2020年的市场产生了积极影响。临床试验数量的增加以及对新型有效药物和疫苗的需求增长推动了对现实世界证据服务的需求。许多制药和生物制药公司增加了现实世界证据解决方案的使用，用于开发针对 SARS-CoV-2 病毒的疫苗和药物。此外，为了加速研发进程，许多制药和生物技术公司与世界各地的合同研究组织 (CRO) 合作，以生成真实世界的证据。

因此，随着疫情期间这些解决方案在有效药物开发中的使用不断增加，该市场在2020年出现了显着增长。预计今后市场将呈现稳定增长前景。

真实世界证据解决方案市场趋势

从基于数量到价值的医疗保健转变为提升市场增长

近年来，医疗保健市场见证了从基于数量的护理向基于价值的护理的转变。后者已成为医疗保健基础设施中的潜在替代方案。

该模式提供高效、高质量的护理以及具有成本效益的治疗。

• 例如，2022 年 6 月，迪拜卫生局 (DHA) 及其健康保险监管机构启动了一项“史无前例”的数字主导计划，以在该州采用基于价值的医疗保健。

此外，随着多个政府实体推出各种基于价值的医疗保健模式，近年来市场对这些模式的采用越来越多。此外，私人付款人也反过来采用了类似的负责任的、基于价值的护理模式。

另一方面，印度、巴西、沙特阿拉伯等新兴国家也正在将重点转向基于价值的医疗模式。全球各地正在举办各种关于基于价值的医疗保健的活动、discussions 和会议，以提高基于价值的医疗保健的采用。预计这将推动全球现实世界证据解决方案市场的增长。

索取免费样品 了解有关此报告的更多信息.

现实世界证据解决方案市场增长因素

更多地使用这些解决方案来改进药物开发和审批以及降低药物开发成本以促进市场增长

在药物生命周期中，制药公司可以使用现实世界的证据解决方案进行与临床试验相关的实时决策，以使其更加有效和高效。借助这些解决方案，可以制定正确的临床试验标准和潜在患者的识别。这些解决方案在药物测试、疫苗开发过程和数字疗法设计等领域具有广泛的应用。

• 例如，2022 年 5 月，辉瑞公司在 ESMO Breast Cancer 2022 上展示了其联合疗法治疗转移性乳腺癌的积极现实证据。该联合疗法包括 IBRANCE (palbociclib) 和芳香酶抑制剂。

最近，在 COVID-19 大流行期间，运营商一直致力于扩大这些解决方案的使用，以开发抗击该病毒的药物和疫苗。

• 例如，2021 年 3 月，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 使用真实世界证据进行的研究发现，辉瑞公司 (Pfizer, Inc.) 和 Moderna, Inc. 的 COVID-19 疫苗可将感染风险降低 90%第二次给药后或更长时间。

此外，在这些数据的帮助下，可以降低药物开发的成本，这反过来又增加了对 type 数据的需求。例如，根据健康经济学和结果研究专业协会 (ISPOR) 2020 年 10 月发表的一篇文章，使用真实世界证据可以将临床试验成本降低 5-50%。

此外，使用现实世界的证据解决方案，药物品牌可以获得实时战略决策的支持。监管机构持有的数据或物联网 (IoT) 数据可用于识别竞争对手产品的弱点，从而提供优于竞争对手的优势。因此，这些因素，加上运营商越来越关注开发和引进用于治疗各种疾病的新药和疗法，预计将在预测期内增加对这些解决方案的需求。

增加研发支出和增加临床试验数量以促进市场增长

从研究到最终的药物批准，药物开发过程相当漫长且成本高昂。根据塔夫茨药物开发研究中心的数据，平均而言，开发一种新药的整个药物开发过程要花费 26 亿美元，其中还包括失败的成本。

此外，进入临床试验的新药候选者中只有12.0%获得美国FDA批准。因此，由于现实世界证据提供的优势，一些制药公司正在与现实世界证据解决方案提供商合作，以克服关键挑战并在整个药物开发过程中提供更强的能力。

根据 2022 年 9 月发表的一篇文章，研发是制药和生物制药公司生成真实世界证据的首要职能之一。因此，随着研发支出的增加，越来越多的公司可能会在研发过程中采用并加速使用这些解决方案。

限制因素

缺乏标准化法规阻碍市场增长前景

随着现实世界证据解决方案的需求和使用不断增加，世界各地迫切需要对这些解决方案进行标准化监管。监管、法律和道德要求缺乏全球协调是市场增长的重大威胁之一。与现实世界数据和现实世界证据相关的分析缺乏标准化，可能会导致分析质量不合格、技术缺乏透明度、无法整合不同来源的数据以及结果不可靠。

此外，数据标准化是必要的，包括数据收集、质量、处理、术语、设计原则和现实世界证据解决方案报告。所有监管机构的数据标准化都存在巨大差距。与随机临床试验 (RCT) 的数据相比，这种差距降低了真实世界数据 (RWD) 的质量。因此，预计上述因素的综合作用将在一定程度上限制市场的增长。

真实世界证据解决方案市场细分分析

根据 type 分析

由于全球临床试验数量不断增加，临床设置数据主导了市场

根据type，市场分为临床设置数据、索赔数据、药房数据、患者动力数据等。

由于多种因素，例如电子健康记录 (EHR) 采用率的增加、关键地区基于价值的报销以及数据数量的持续增长，2023 年临床设置数据领域在全球现实世界证据解决方案市场份额中占据主导地位临床试验。

• 例如，根据国际临床试验注册平台 (ICTRP) 的数据，高收入国家每年注册的临床试验数量从 2010 年的 21,028 项增加到 2020 年的 29,538 项。
• 此外，截至 2023 年 5 月，注册临床试验数量为 452,604 项。与 2021 年相比，这一数字显着增加。

此外，支持性监管机构、运营商开发新平台以及不断增加的政府举措预计也将支持细分市场的增长。

• 例如，2021 年 10 月，ISPOR（健康经济学和结果研究专业协会 (HEOR)）推出了真实世界证据登记处，作为真实世界证据透明度倡议的一部分。

另一方面，索赔数据细分市场在 2023 年占据第二大市场份额。预计该细分市场在整个预测期内将大幅增长。索赔数据见证了医疗保健支付者的需求不断增长，因为这些数据可用于了解当前的护理付款情况。此外，type 的数据还有助于决定政府和商业医疗保健支付计划。

预计药房数据、患者数据等领域将在预测期内出现大幅增长。医疗保健支付者和提供者越来越多地采用患者驱动的数据，以及各种慢性病患病率的增加，导致药房数据不断增加等因素支持了这些细分市场的增长。

了解我们的报告如何帮助您简化业务, 与分析师交谈

按应用分析

由于在药物开发中越来越多地使用真实世界证据解决方案，制药和医疗器械公司预计将占据主导地位

根据应用，市场分为制药和医疗器械公司、医疗保健付款人、医疗保健提供者等。

制药和医疗器械公司细分市场在 2023 年占据了最高的市场份额。这种主导地位主要归因于这些解决方案在药物以及医疗器械开发和审批中越来越多地采用。制药公司多年来一直使用这些解决方案来支持他们的决策并改善他们的产品营销。最近，各疫苗制造商也使用真实世界数据来补充其 COVID-19 疫苗制造和营销工作流程。

• 例如，2021 年 6 月的一项现实世界证据解决方案试验发现，阿斯利康的 COVID-19 疫苗对严重疾病的有效率为 92%，对 Alpha 变种的有效率为 86%。

另外，医疗保健支付者在 2023 年贡献了第二大收入。保险公司越来越多地采用这些解决方案以及有利的报销方案（尤其是在发达国家）预计将在预测期内推动细分市场的增长。

• 例如，2022 年 3 月，ISPOR——健康经济学和结果研究专业协会 (HEOR) 与百时美施贵宝-辉瑞联盟合作，宣布推出新的“关于真实世界证据”微型网站。

另一方面，医疗保健提供者预计将通过提供改进的护理服务而从这些解决方案的使用中受益。医疗保健提供者使用这些解决方案来支持他们的护理决策以及开发工具和指南来帮助临床实践。

区域见解

按地区划分，全球市场可分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

获取有关该市场区域分析的更多信息, 索取免费样品

北美在市场上占据主导地位，2023 年收入为 68.7 亿美元。市场的主导地位可归因于主要制药公司大量采用现实世界证据解决方案、增加研发支出以改善药物开发、该地区先进健康记录系统的广泛采用。

此外，该地区服务提供商和支持性监管机构的强大存在进一步支持了该地区的主导地位。 2022 年 1 月，美国 FDA 发布了关于监管决策中现实世界证据解决方案方面的指南草案。它包括与现实世界解决方案的数据标准、数据源和监管注意事项相关的主题。

另一方面，欧洲占据了相当大的市场份额。该地区监管机构越来越多地采用这些解决方案，这反过来又推动了增长。  欧洲药品管理局 (EMA) 以及其他国家监管机构一直在大力投资获取真实世界数据。 EMA 推出了数据分析和真实世界审讯网络 (DARWIN EU)——一个覆盖欧盟的 RWD 网络。这些举措支持了区域市场的增长。

由于东南亚国家的合同研究组织数量众多以及正在进行的临床试验数量不断增加，预计亚太地区的市场在预测期内将以相对较高的复合年增长率增长。在该地区，中国和日本等新兴国家的增长前景预计将最为领先。

此外，预计拉丁美洲和中东非洲地区在预测期内将出现温和增长。拉丁美洲地区对现实世界研究的参与程度不断提高，研究人员对该领域的兴趣日益浓厚，以及这些地区的国内和全球参与者之间不断加强的合作伙伴关系都促进了市场的增长。

• 例如，2020 年 11 月，科睿唯安 (Clarivate Plc) 宣布与巴西的 TechTrials Pesquisa e Tecnologia Ltda (TechTrials) 建立合作伙伴关系，以扩展其国际现实世界数据产品。新的合作伙伴关系为约占巴西人口 80% 的客户提供了全面的现实世界证据解决方案。

现实世界证据解决方案市场的主要公司名单

IQVIA Inc. 凭借强大的产品和服务在 2022 年引领市场

该市场空间的竞争格局反映了一种整合结构，IQVIA Inc.、IBM Corporation、Cognizant 和 Optum Inc. 等主要参与者将在 2023 年占据重要份额。这些主要参与者不断致力于实现服务多元化产品并与制药公司和医疗保健付款人和提供商建立战略合作伙伴关系，以扩大他们的客户群。

• 例如，2021 年 9 月，IQVIA Inc. 和 HealthCore Inc. 签订了一项合作协议，以提高现实世界证据研究的质量和效率。

除了这些参与者之外，Oracle Corporation、PerkinElmer Inc.、Parexel International Corporation 和 Syneos Health 等其他知名参与者也致力于推出服务，以加强其市场占有率。此外，这些公司还采取各种战略举措，例如合作，以提供对现实世界数据的轻松访问。

主要公司简介：

• IQVIA Inc.（美国）
• IBM（美国）
• 高知特（美国）
• Syneos Health（美国）
• 甲骨文（美国）
• Clinigen Limited（英国）
• Icon plc（爱尔兰）
• Optum Inc.（联合健康集团）（美国）
• Flatiron Health (F. Hoffmann-La Roche)（美国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• Parexel International Corporation（美国）
• SAS Institute Inc.（美国）
• Perkin Elmer Inc.（美国）
• Cegedim 健康数据（法国）

主要行业发展

• 2023 年 12 月：美国 FDA 续签了专注于真实世界数据的医疗保健公司 Syapse 与肿瘤卓越中心之间的合作协议。此次合作的重点是评估真实世界数据 (RWD) 研究设计和方法。
• 2022 年 11 月：混合和分散式临床试验技术解决方案提供商 Castor 推出了一项新产品，以简化上市后临床试验。
• 2022 年 11 月：美国FDA 启动了真实世界证据计划。该计划旨在提高基于 RWE 的方法的可接受性和质量，以支持新的预期标签声明。
• 2022 年 9 月：Lumanity, Inc. 宣布创建一个新的全球实践，由美国和欧洲的现实世界证据专家组成。目的是帮助客户识别正确的现实世界数据 (RWD) 和方法。
• 2022 年 5 月：Komodo Health, Inc. 展示了其新技术平台的实用性，加速了生命科学的现实世界证据
• 2021 年 8 月：Syneos Health 和 Aetion, Inc. 宣布建立合作伙伴关系，提供分析驱动的解决方案和监管级数据，以推进药物开发并改善患者治疗结果。

报告覆盖范围

研究报告对市场进行了深入分析。它专注于type和应用等细分市场。除此之外，它还提供与市场概况和市场趋势相关的见解。此外，该报告还包含有助于全球市场增长的几个因素。该报告还提供了全球市场的竞争格局。

获得对市场的广泛洞察, 定制请求

报告范围和细分