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短肠综合症市场规模、份额和行业分析,按类型(GLP-2、生长激素、谷氨酰胺等)、分销渠道(医院药房和在线及零售药房)以及区域预测,2024-2032年

最近更新时间: June 17, 2024 | 格式: PDF | 报告编号: FBI107071

 

主要市场洞察

2023年全球短肠综合症市场规模为10.1亿美元。预计该市场将从2024年的11.5亿美元增长到2032年的33.6亿美元,预测期内复合年增长率为14.3%。< /p>

全球普通人群中短肠综合症的患病率有所增加。根据各种地区和国家数据库,美国和欧盟五国分别有约 15,000 至 20,000 人受到这种情况的影响。该综合征与肠衰竭有关,患者群体高度依赖肠外支持(PS)。由于诊断率较高等因素,患有短肠综合症肠衰竭(SBS-IF)的患者数量有所增加,特别是在发达国家。根据克罗恩病和结肠炎基金会的数据,美国患有短肠综合症的人数约为 10,000-20,000 人。  

患有 SBS-IF 的患者高度依赖提供必要液体和营养的肠外支持。然而,相对较高的治疗费用和较长的治疗时间是导致患者生活质量下降的因素。根据WebMD LLC 2021年公布的数据,每人每年的肠外支持费用约为65,000美元至320,000美元。这与长期使用肠外支持一起影响患者的生活质量并出现各种并发症,如肝功能障碍、导管败血症等。这导致 GLP-2 等药物的广泛采用,这些药物具有多种优势,例如增加肠道吸收和减少患者的总体肠外支持。

目前,只有武田药品工业株式会社批准的一种 GLP-2 药物 Gattex (Revestive)。然而,各生物技术公司正在开发的具有更先进功效的 GLP-2 药物正在进行的临床研究预计将在预测期内增加这些药物的采用。其好处包括改善给药频率,以及临床证明药物治疗肾衰竭患者的有效性等。

  • 2022 年 9 月,Zealand Pharma A/S 宣布格列鲁肽治疗短肠综合征的 3 期试验取得积极结果。格列鲁肽是潜在的同类最佳长效 GLP-2 类似物。

多项研究表明,冠状病毒会影响消化系统,导致各种胃肠道并发症。 SARS-CoV-2 病毒附着在肠道中的血管紧张素转换酶 2 (ACE-2) 上,影响消化系统。

  • 根据 UpToDate, Inc. 2021 年发布的数据,估计有三分之一的 COVID-19 重症患者出现胃肠道并发症。

SARS-CoV-2 感染引起多种并发症,例如炎症性肠病和其他胃肠道感染,以及其他几种胃肠道疾病。此外,COVID-19 影响了患有严重炎症性肠病的患者,由于免疫系统受损,导致克罗恩病病例数量增加。这导致患有 SBS 的患者数量增加。

在大流行期间,由于住院时间延长以及与这种治疗相关的各种并发症,肠外营养治疗的采用被拒绝。这增加了市场对基于 GLP-2 的药物的需求。所有这些因素都是预测期内市场增长的原因。

短肠综合症市场趋势

从全肠外营养转向 GLP-2 药物治疗 SBS

近年来,市场上治疗该疾病的方式从全肠外营养 (TPN) 优先转向 GLP-2 药物。这是由于长期使用肠外营养治疗会出现各种并发症。与全肠外营养相关的危险因素包括肝肾功能障碍和导管脓毒症。这导致采用创新药物来治疗这种综合征,有助于减少总体肠外支持。

GLP-2药物越来越多地被采用,是因为在增加肠道吸收、每日一次给药频率等方面显示出有效的结果。再加上GLP-2药物治疗这种肠衰竭综合征的渗透率不断增长,进一步增加了市场对GLP-2药物的需求。

再加上主要参与者正在进行的基于 GLP-2 的药物的临床试验,正在进一步促进基于 GLP-2 的药物在市场上的采用。 2021年1月,Hanmi Pharm.Co.有限公司GLP-2类似物(HM15912)通过2期临床试验。

上述因素、市场主要参与者对获得各种产品批准的强烈关注以及肠外营养的高成本是优先转向 GLP-2 药物的原因。

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短肠综合症市场增长因素

增加 GLP-2 药物在 SBS 肠衰竭 (SBS-IF) 中的渗透性

SBS-IF 是一种由短肠综合征患者引起的罕见疾病。患有这种疾病的患者需要更高频率的肠外支持。这种治疗通常平均每周进行 5 天。然而,长期使用肠外支持会妨碍患者的日常活动,增加住院率和与这种治疗相关的并发症,导致市场上采用基于 GLP-2 的药物。

在美国、法国、德国、英国等发展中国家,与发展中经济体相比,GLP-2药物用于治疗SBS-IF的渗透率更高。有利的报销方案、药物的广泛供应以及医疗保健专业人员和患者对 GLP-2 药物的更高采用率等多种因素支持了 GLP-2 药物在发达国家的渗透。

  • 根据内部估计,在美国,大约 18% 至 20% 的 SBS-IF 患者(成人和儿童)正在接受 GLP-2 药物治疗。欧洲(EU-5)的渗透率略低国家),目前约有 3% 至 8% 的 SBS-IF 患者正在接受 GLP-2 药物治疗。
  • 2021 年,武田药品工业株式会社在日本推出了治疗短肠综合征的皮下注射剂 Gattex/Revestive,并获得厚生劳动省的批准。

此外,预计 GLP-2 药物在预测期内在发达国家的渗透率将会上升。这是由于候选药物提供了各种好处,例如提高用药频率和降低住院率等。

上述因素、支持患有这种综合症的患者的意识提高计划以及市场主要参与者不断增加的研发投资正在进一步推动市场增长。

支持患有该综合症的患者的意识提升计划

这种综合征在美国、加拿大和英国等国家的发病率不断上升,越来越需要开发创新药物制造商来治疗这种疾病。根据克罗恩病和结肠炎基金会公布的数据,美国约有 10,000 至 20,000 人患有这种疾病。

然而,由于缺乏认识,大多数中低收入国家的民众并没有意识到这一情况。这使得 Oley 基金会、SBS 基金会等组织将重点转移到发起意识计划来支持和教育患有这种综合症的人们。

  • 例如,SBS 基金会提供 SBSCare 计划,这是一项经过 CE 认证的计划,旨在通过医疗和营养管理改善患者的治疗结果。

此外,主要参与者对研发投资的强烈关注,以开发创新药物,进一步推动市场增长。

限制因素

高处理成本限制市场增长

肠外营养是治疗该综合征最常用的方法,总体治疗费用昂贵。该程序可以在医院和家庭环境中进行。但家庭肠外营养的治疗费用比在医院治疗的费用要低。

此外,治疗这种疾病的药物每年的巨额费用进一步限制了这些药物在市场上的采用。例如,第一个批准用于治疗这种综合征的药物 Gattex/Revestive 也被认为价格昂贵。

  • 根据 NCBI 2019 年公布的数据,估计欧洲用于治疗该综合征的 Gattex/Revestive 药物每年每人每年费用约为 25 万至 30 万美元。 Gattex 在亚太地区的平均成本约为每人每年 200,000 至 250,000 美元。

此外,印度、非洲等国家缺乏报销政策以及批准药物的供应有限,进一步限制了市场增长。

短肠综合症市场细分分析

根据type分析

由于药物采用的增加,GLP-2 细分市场将占据主导地位

根据type,市场分为GLP-2、生长激素、谷氨酰胺等。

GLP-2 细分市场在 2023 年占据主导地位。GLP-2 细分市场的主导地位归因于各种基于 GLP-2 的短肠综合征管道产品。此外,市场上批准产品的存在进一步促进了该细分市场的增长。

  • 例如,2019 年 5 月,FDA 批准 Gattex 用于治疗 1 岁及以上患有 SBS 的儿童。 Gattex 是武田药品工业株式会社生产的 GLP-2 类似药物。

另一方面,生长激素预计在预测期内将出现更高的复合年增长率。生长激素药物被批准短期用于治疗这种综合征。此外,Zorbtive 等已获批准药物的存在以及所提供的保险药物承保福利将进一步推动预测期内该细分市场的增长。

  • 2022 年 7 月,药品福利计划涵盖 Merck KGaA 的 Zorbtive,这是一种用于治疗这种疾病的生长激素。

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按分销渠道分析

患者优先转向在线和零售药店以推动该细分市场

按分销渠道划分,市场分为医院药房和网上零售药房。

在线和零售药店领域预计将在 2024 年至 2032 年实现最高的复合年增长率,并在 2023 年在分销渠道领域中产生最高的收入。这一主导地位归因于以下国家的在线和零售药店数量不断增长美国、英国、印度等。再加上患者优先转向在线平台,加大了主要参与者与在线药店合作的关注度,进一步推动了该细分市场的增长。

  • 根据联邦基金 2021 年发布的数据,估计美国约有 60,000 家零售药店。这为零售药店提供治疗这种综合征的创新药物提供了各种机会。

另一方面,由于克罗恩病等引起短肠综合症的疾病患病率不断上升,市场对治疗此类疾病的先进药物的需求不断增加,预计医院药房将占据相当大的份额。主要参与者专注于向医院药房提供药品,以满足对这些先进药物不断增长的需求。

区域见解

North America Short Bowel Syndrome Market Size, 2023 (USD Billion)

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2023 年北美市场规模为 7.5 亿美元。采用先进药物并需要新治疗方案的大量患者正在推动该地区短肠综合征市场的增长。此外,扩大使用已批准药物来治疗成人和儿童群体,以及广泛的管道产品的存在,预计将在预测期内促进该地区的市场增长。

  • 2019 年 5 月,武田药品工业株式会社宣布,其 GATTEX 获得美国 FDA 批准,用于治疗一岁及以上患有这种综合征的儿童。

亚太地区预计在预测期内复合年增长率最高。市场主要参与者的直接存在、开发创新药物的巨额研发投资以及对基于 GLP-2 的药物临床试验的日益关注推动了该地区的市场增长。然而,印度、日本、澳大利亚等国家对罕见疾病的认识不断提高,导致该地区对各种治疗方案的需求不断增长。

  • 2021 年,武田药品工业株式会社宣布其 GLP-2 药物 Gattex 获得日本厚生劳动省的营销和分销批准。

欧洲在全球市场中排名第二。该地区新的临床阶段生物技术公司的直接存在和出现,主要致力于开发治​​疗罕见疾病的创新药物和新生物制剂,正在推动欧洲市场的增长。这以及为支持患有这种疾病的患者而制定的各种指南。

  • 例如,根据欧洲临床营养与代谢学会 (ESPEN) 指南,如果考虑使用生长因子治疗来治疗这种病症,GLP-2 类似物被视为一线治疗。

拉丁美洲、中东和非洲地区预计将在 2024 年至 2032 年期间实现显着增长。这些地区对罕见疾病的认识不断提高,以及对先进产品的需求不断增长,是预测期内增长的原因。此外,主要参与者正致力于扩大这些地区的分销网络,以满足不断增长的需求,进一步推动市场增长。

  • 2020年7月,雀巢健康科学投资5000万美元在美国建立制造中心,生产婴儿配方奶粉和peptamen等医疗营养产品。这项投资还侧重于在加拿大、巴西、墨西哥、澳大利亚和台湾分销产品。

短肠综合症市场主要公司名单

主要竞争对手强大的产品和产品组合以占据主导地位

就竞争格局而言,全球市场由武田药品工业株式会社主导,该公司在 2023 年占据了最高的短肠综合症市场份额。与其他参与者进行并购以扩大公司的影响力是获得最高市场份额的原因。

  • 2021 年 6 月,武田药品工业株式会社获得了日本厚生劳动省的 Gattex/Revestive 营销和生产批准。

此外,VectivBio AG、9 Meters Biopharma, Inc.、Zealand Pharma A/S 等新临床阶段公司的出现主要致力于开发先进的个性化药物,用于治疗短肠综合症等罕见疾病和移植物抗宿主病。此外,正在进行临床研究的管道产品的存在侧重于在未来几年获得市场份额。

  • 2022 年 3 月,VectivBio AG 宣布与旭化成制药公司签署许可协议,在日本商业化和开发用于治疗 SBS 的阿普拉鲁肽。

主要公司简介:

  • 武田药品工业株式会社(日本)
  • OxThera(瑞典)
  • Zealand Pharma A/S(丹麦)
  • VectivBio AG(瑞士)
  • Hanmi Pharm Co., Ltd.(韩国)
  • 9 Meters Biopharma, Inc.(美国)
  • 默克公司(德国)
  • Emmaus Medical, Inc.(美国)
  • 雀巢健康科学(瑞士)

主要行业发展:

  • 2022 年 6 月 – 9 Meters Biopharma, Inc. 宣布 Vurolenatide 治疗该综合征的 2 期临床研究取得积极结果。
  • 2021 年 8 月 – Zealand Pharma A/S 宣布在治疗短肠综合征的 3b 期临床试验中向第一位患者给予格列鲁肽剂量。
  • 2021年4月 – Hanmi Pharm.Co., Ltd.宣布其用于治疗该综合征的HM15912(GLP-2类似物)获得美国FDA快速通道认定。
  • 2018 年 11 月 – 美国 FDA 接受了 Shire plc 的 GATTEX 申请,将其用于 1-17 岁患有这种疾病的儿科患者。

报告覆盖范围

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全球短肠综合症市场研究报告提供了详细的市场分析。它重点关注领先公司、type 和分销渠道等关键方面。此外,它还提供了对市场趋势的洞察并突出了关键的行业发展。除了上述因素外,报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

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报告范围和细分

属性

详细信息

学习期限

2019-2032

基准年

2023

预计年份

2024

预测期

2024-2032

历史时期

2019-2022

增长率

2024 年至 2032 年复合年增长率为 14.3%

单位

价值(十亿美元)

细分

作者:type

  • GLP-2
  • 生长激素
  • 谷氨酰胺
  • 其他

按分销渠道

  • 医院药房
  • 在线和零售药店

按地理位置

  • 北美(按 type、按分销渠道、按国家/地区)
    • 美国
    • 加拿大
  • 欧洲(按 type、按分销渠道、按国家/次区域)
    • 德国
    • 英国
    • 法国
    • 意大利
    • 俄罗斯
    • 欧洲其他地区
  • 亚太地区(按 type、按分销渠道、按国家/次区域)
    • 印度
    • 中国
    • 日本
    • 澳大利亚
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    • 韩国
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  • 拉丁美洲(按 type、按分销渠道、按国家/次区域)
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    • 拉丁美洲其他地区
  • 中东和非洲(按 type、按分销渠道、按国家/次区域)
    • 土耳其
    • 沙特阿拉伯
    • 阿联酋
    • 中东和非洲其他地区

经常问的问题

Fortune Business Insights 表示,到 2032 年,该市场预计将达到 33.6 亿美元。

2023年,市场规模为10.1亿美元。

在预测期内(2024-2032年),市场将以14.3%的复合年增长率稳定增长。

预计 GLP-2 细分市场在预测期内将成为市场的主导细分市场。

GLP-2 药物在全球 SBS-IF 患者中的渗透率不断提高,再加上各个组织的宣传计划,将推动市场发展。

武田制药公司、默克公司和 Emmaus Medical, Inc. 是市场上的顶级参与者。

预计北美将占据该市场最高的市场份额。

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