迟发性运动障碍治疗市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按药物（Deutetrabenazine、Valbenazine 等）、分销渠道（医院药房、药店和零售药房以及在线药房）以及区域预测，2023-2030 年

2022 年迟发性运动障碍治疗市场规模为 23.3 亿美元，预计到 2023 年将增长 27.7 亿美元，到 2030 年将达到 50.9 亿美元，2023-2030 年复合年增长率为 9.1%。 2022年美国占据全球市场份额96.13%。

迟发性运动障碍 (TD) 是一种药物引起的运动障碍，会导致舌头、面部、躯干和四肢的不自主运动。这是长期使用某些type 精神科药物（例如抗精神病药）引起的副作用。这种情况在长期服用抗精神病药物的精神分裂症、分裂情感性障碍或双相情感障碍患者中最常见，但也偶尔发生在其他患者中。这种疾病尚无已知的治愈方法，但可以通过使用两种已被批准用于治疗这种疾病的药物来缓解其症状，即伐苯那嗪 (INGREZZA) 和氘代苯那嗪 (AUSTEDO)。这些药物属于 VMAT2 抑制剂（囊泡单胺转运蛋白 2 抑制剂）药物类别，用于治疗运动障碍，如亨廷顿病或迟发性运动障碍。

迟发性运动障碍在欧洲和北美等地区广泛流行，这为行业参与者在研究期间推出和宣布新药带来了巨大的前景。根据 John Wiley & Sons, Inc. 2022 年 8 月发表的一篇文章，欧洲接受抗精神病药物治疗的精神病患者中迟发性运动障碍的患病率为 23.3%。政府当局、协会和私人市场参与者正在采取举措，以提高对针对这种情况实施的支持措施的认识。例如，HealthWell 基金会是一个非营利组织，为成人和儿童提供财务支持，以支付与处方药相关的费用，例如共同保险、共付额、免赔额、健康保险费和其他自付费用医疗保健费用。这将导致研究期间对治疗措施的需求增加和市场增长。

新冠肺炎 (COVID-19) 影响

大流行期间医院就诊次数的减少导致市场增长放缓

在新冠肺炎 (COVID-19) 疫情期间，与新冠肺炎 (COVID-19) 无关的医疗保健服务和程序有所减少，这是由于出于安全考虑而实施的限制所致。这与迟发性运动障碍等罕见疾病特别相关，这些疾病在诊断数量和后续治疗方面都遇到了障碍。尽管试图保持诊断的可及性，但由于封锁限制，一些需要适当药物治疗的患者的治疗受到阻碍。由于非紧急业务的关闭，治疗药物审批流程放缓，该疾病的处方总数减少，这对制药公司来说是一个重大的威慑。

• 例如，Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 观察到 AUSTEDO 的销售额增长放缓。 AUSTEDO 2018-2019 年的年增长率为 102.5%，2019-2020 年的年增长率为 54.6%。

这种增长在 2021 财年持续存在，但与大流行前的水平相比有所放缓。这些产品的稳定增长得益于监管部门的批准，在全球各个地区的不断扩张。

• Neurocrine Biosciences, Inc. 的美国 FDA 批准产品 INGREZZA 的收入在 2019-2020 财年增长了 31.9%，而 2020-2021 财年同比增长 8.9%。   

然而，越来越多的远程医疗使用取代了“亲自”去医院就诊，最大限度地减少了大流行期间对主要市场的不利影响。远程医疗服务使用的增加导致与罕见疾病治疗相关的产品销量激增。例如，AUSTEDO 药物的处方数量大幅增加，从 2021 年的 156,994 个增加到 2022 年的近 240,527 个。这种趋势表明，市场有望在预测期内实现稳定增长。

最新趋势

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通过创新活动提高患者参与度的举措激增

全球市场的一个普遍趋势是，市场参与者越来越多地通过各种活动来提高对这种疾病治疗的认识。目前，批准用于该适应症的仅有两种药物是氘丁苯那嗪（AUSTEDO）和伐苯那嗪（INGREZZA），分别是梯瓦制药工业有限公司和Neurocrine Biosciences, Inc.的产品。这些市场参与者正在通过推出创新活动来指导与这种疾病相关的症状，从而增加其药物的客户群，这将提高患者对治疗过程的参与度。

• 2021 年 4 月，Teva 推出了首个消费者活动，并推动 AUSTEDO 营销策略，以惠及更多患有 TD 疾病的人。随着 INGREZZA 的推出，针对患有迟发性运动障碍等罕见疾病的有限患者群体的直接面向消费者 (DTC) 计划的趋势继续增长。

市场参与者和公共组织发起的举措激增，有助于提高患者群体对这种疾病可用治疗措施的认识。这将推动这些药物的采用率，从而导致迟发性运动障碍治疗市场的增长。

驱动因素

迟发性运动障碍患病率上升推动市场增长

对全球市场产生积极影响的关键驱动因素之一是这种疾病在全球范围内患病率的大幅上升。这是一种 type 运动障碍，可能是长期使用某些 type 精神药物（例如抗精神病药物）的副作用。随着抗精神病药物在精神分裂症、分裂情感性障碍和双相情感障碍治疗中的使用越来越多，这种疾病的患病率也在增加。 

• 根据梯瓦制药工业有限公司 (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) 的新闻稿，2020 年 5 月，据报道，中国迟发性运动障碍的患病率很高，在接受长期治疗的精神分裂症患者中，迟发性运动障碍的患病率为 33.7%抗精神病药。这意味着多达三分之一接受这些药物治疗的精神分裂症患者可能会出现这种副作用。

患病率的增加将推动对这种疾病更有效的治疗措施的需求，这将推动预测期内的市场增长。

政府不断采取措施提高人们对这种疾病的认识，以促进市场增长

这种疾病的患病率不断上升，促使许多国家启动政府计划来提高人们的认识，其主要目的是教育公众和医疗保健专业人员了解这种疾病的原因、症状和可用的治疗方案。

• 例如，2022 年 5 月，美国政府在 5 月的第一周举办了迟发性运动障碍意识周。美国所有 50 个州和哥伦比亚特区都参与了这项提高认识计划，以提高人们对这种罕见疾病和经常被误解的疾病的认识。在此期间，美国政府加强了合作，为美国大约 600,000 名受这种情况影响的人提供支持。政府举措的增加预计将在预测期内推动市场增长。

限制因素

制药公司有限的研发投资可能会阻碍市场增长

罕见病药物研发方面的主要挑战之一是可用于临床试验的患者群体较少。罕见疾病影响少数人，其中只有几百或几千名患者可以参加临床试验。这可能导致难以进行大规模、随机和对照试验，而这些试验通常是证明新疗法有效性所必需的。此外，由于成本高昂且投资回报不确定，制药公司可能对投资研究犹豫不决。开发针对这种情况的新疗法是一个昂贵且耗时的过程。这种情况的研发和监管审批成本高昂，可能会降低其对制药公司投资的吸引力。

• 根据 Neurocrine Biosciences, Inc. 的 2021 年年度报告，该公司拨款 3.281 亿美元用于产品研发，但其中只有一部分，即 5050 万美元，投资于研究和 # ##791852整个过程。

市场参与者对研发投资和引入这些药物替代品的关注有限，可能会减缓预测期内的市场增长。

细分

通过药物分析

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由于 2022 年采用率较高，Valbenazine 细分市场占据市场主导地位

根据药物，市场分为丁苯那嗪、伐苯那嗪等。

2022 年，伐苯那嗪细分市场在全球迟发性运动障碍治疗市场份额中占据主导地位。该细分市场的增长主要得益于其在美国的强大影响力。此外，该公司还致力于通过开展各种宣传活动来扩大客户群。 2020年8月，Neurocrine Biosciences发起了名为“谈论TD”的教育活动。通过这些电视宣传广告，该公司正在以数字方式传播人们对这种罕见疾病的认识。市场参与者为提高对此类罕见疾病的认识而采取的此类举措将推动更高的采用率，预计将在研究期间恢复市场增长。

2022 年，氘代丁苯那嗪细分市场占据第二大市场份额。该药物已在中国和巴西等国家获得批准，这导致患者群体的采用率更高。 2021 年 10 月，梯瓦制药工业有限公司 (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) 在巴西获得上市许可，用于治疗亨廷顿病和迟发性运动障碍疗法。此类监管批准预计将推动该领域的增长。

其他部分包括管道候选药物和丁苯那嗪，在潜在引入市场后，它们将在预测期内呈现稳定增长。

按分销渠道分析

从医院药房获取更多治疗药物将在 2022 年占据细分市场主导地位

根据分销渠道，市场分为药店、网上药店、医院药房、药店和零售药店。

随着从医院药房采购处方治疗药物的需求增加，医院药房细分市场在 2022 年将占据全球市场的最大份额。该细分市场治理的特点是，美国等国家的药房监管体系有利于医院药房的主导地位，这进一步强化了医院药房在患者中的偏好。

2022 年，药店和零售药房细分市场占据了仅次于医院药房的主要市场份额，具有这些用于获取处方药补充的设置。

由于数字制药平台的采用率不断提高，在线药店细分市场将在预测期内实现最大的复合年增长率，这使得送货上门的药品采购流程变得更加容易。

区域见解

从地理上看，我们对美国、亚太地区、欧洲和世界其他地区的全球市场进行了研究。

2022 年，美国市场估值为 22.4 亿美元，在研究期间，由于人们对该疾病的认识相当高，并且许多公共和私人机构利用研究捐赠不断增加支持，因此很可能在研究期间主导该市场。加快对该病的研究。例如，根据国家心理健康联盟 (NAMI) 2022 年 8 月发表的文章，包括属于 NAMI 附属机构和 NAMI 国家组织的 NAMI 香槟分校在内的 42 个组织分别获得了 2,500 美元的赠款。这笔小额赠款用于教育人们了解 TD 及其如何影响个人的日常生活。此类举措可能有助于预测期内的市场进步。

欧洲市场预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长，因为该地区这种疾病的患病率不断上升，这将导致对其治疗的需求增加。根据《精神病学与临床神经科学》杂志 2022 年 8 月发表的一篇研究论文，欧洲 TD 的患病率估计为 23.3%。这将为市场参与者在预测期内推出新颖产品提供有利可图的机会。

2022 年，亚太地区占据第二大市场份额。该地区的增长主要归功于不断增加的研发活动，旨在为这种疾病提供有效的治疗解决方案。 2021 年 8 月，三菱田边制药公司获得泰国批准伐苯那嗪作为迟发性运动障碍治疗药物。亚洲国家的此类批准将提高这些治疗措施在该地区的采用率。

由于医疗保健支出有限以及人们对这种疾病的诊断和治疗缺乏认识，包括中东、非洲和拉丁美洲在内的世界其他地区在预测期内的增长速度较慢。

主要行业参与者

Neurocrine Biosciences, Inc. 凭借强劲的产品销售在 2022 年占据市场主导地位

从全球迟发性运动障碍治疗市场竞争格局来看，Neurocrine Biosciences, Inc.凭借其获批产品INGREZZA（valbenazine）在美国市场的强劲销售表现，占据市场主导地位。该公司还致力于获得监管部门的批准以扩大其产品范围。梯瓦制药工业有限公司是市场的另一个主导者。 2017年获得美国FDA批准的AUSTEDO（deutetrabenazine）是目前稳定增长的药物。该公司致力于通过推出创新活动来提高 TD 患者对其产品的认识。

该市场的其他一些主要参与者包括三菱田边制药公司 (Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation)，该公司正致力于在亚洲国家获得其用于 TD 的 DYSVAL（伐苯那嗪）产品的监管批准。此外，有一些市场参与者正在进行临床试验，以开发和推出治疗迟发性运动障碍的新药。其中包括SOM Biotech（西班牙）和绿叶制药集团（中国）。这些公司的候选产品未来将占据相当大的市场份额。因此，所有这些因素预计将共同推动全球市场的发展。

主要公司简介：

• SOM BIOTECH（西班牙）
• 绿叶制药集团（中国）
• 三菱田边制药株式会社（三菱化学集团公司）（日本）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（以色列）
• Neurocrine Biosciences, Inc.（美国）

主要行业发展：

• 2022 年 3 月：厚生劳动省已向 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 授予监管批准，允许其使用 DYSVAL 胶囊 40mg，这是一种囊泡单胺转运蛋白 type 2 (VMAT2)抑制剂，作为迟发性运动障碍治疗剂。
• 2021 年 12 月：Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 和 Janssen Pharmaceutical K.K.已签订 MT-5199 的共同推广协议，MT-5199 是一种囊泡单胺转运蛋白 type 2 (VMAT2) 抑制剂，拟在日本用作迟发性运动障碍治疗药物。
• 2021 年 11 月：田边三菱制药公司的 Valbenazine (INGREZZA) 作为迟发性运动障碍治疗药物获得韩国批准。
• 2021年9月：绿叶制药集团宣布，其新一代囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂药物LY03015已获批1类新药临床试验许可，用于TD适应症经中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 批准。
• 2020 年 5 月：梯瓦制药工业有限公司 (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) 获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的 AUSTEDO 授权，用于治疗成人亨廷顿病和迟发性运动障碍相关的舞蹈病。

报告覆盖范围

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该研究报告提供了对全球市场的定性和定量见解，并对市场中所有可能细分市场的全球市场规模和增长率进行了详细分析。除此之外，该报告还对迟发性运动障碍治疗的市场动态和竞争格局进行了详细分析。报告中提出的各种关键见解包括主要国家的疾病流行情况、主要行业发展、管道分析、治疗该疾病的经济成本负担、主要地区的监管和报销情况以及新冠肺炎的影响。市场上有 19 个。

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