难治性抑郁症治疗市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按药物类型（N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA)、抗抑郁药、抗精神病药等）、按分销渠道（医院药房、药店和零售）药房和在线药房）以及区域预测，2023-2030 年

2022 年，难治性抑郁症治疗市场规模为 17.1 亿美元，预计将从 2023 年的 19.5 亿美元增长到 2030 年的 40.6 亿美元，在预测期内（2023-2023 年）复合年增长率为 11.0%。 2030）。 2022年北美市场价值为0.94美元。难治性抑郁症（TRD）是重度抑郁症（MDD）的type，在治疗过程中对至少两种抗抑郁药反应不足后发生。多种因素与这种疾病有关，例如神经活动异常、忧郁的临床特征、炎症系统激活、双相情感障碍、神经递质功能障碍和较高的创伤负荷。这种情绪障碍有多种治疗方法，例如单一疗法（抗抑郁药）和联合疗法。 

在多重疗法中，使用各种药物和药物类别来治疗这种情绪障碍，例如两种不同的抗抑郁药的组合以及抗抑郁药与抗精神病药的组合等。难治性抑郁症治疗市场的增长归因于这种情绪障碍患病率的迅速上升以及保护个人生命免遭自杀的必要性。此外，许多参与者强调开发创新药物来治疗这种情绪障碍的研发活动，预计这将增加预测期内对其治疗的需求。                              

新冠肺炎 (COVID-19) 影响

由于抑郁症发病率增加，COVID-19 严重影响了市场收入

冠状病毒大流行导致了对医疗保健的巨大需求。 COVID-19 病例的出现引起了全球对多种精神问题的担忧。在大流行期间，难治性抑郁症的治疗量大幅增加，这是由于封锁期间这种疾病的发病率增加以及患者自杀的高风险所致。此外，疫情还提高了人们的认识，减少了围绕心理健康治疗的耻辱感，从而增加了对其治疗的需求。

例如，根据 Elsevier Inc. 2021 年 10 月发布的研究，由于 COVID-19 大流行的影响，2020 年抑郁症发病率上升了约 28.0%。这种疾病发病率的增加导致大流行期间这种疾病的发病率上升。

各种市场参与者和政府资助的研究机构通过研究资助启动了针对这种疾病的药物开发项目，以开发正在开发的潜在候选药物。这导致在预测期内推出新的治疗产品。

此外，市场参与者在 2020 年见证了药品收入的增长。例如，H. Lundbeck A/S 的 Lexapro 在 2020 年比 2019 年增长了 9.7%，原因是医疗保健专业人员越来越多地参与治疗广泛的精神疾病。

最新趋势

从口服给药途径过渡到其他给药途径以促进市场增长

这种疾病的发病率不断上升，以及对早期诊断和管理的日益重视，导致普通人群对可用治疗方案的认识不断提高。市场参与者更加关注开发和引入新的给药途径，进一步促进了这一点。

口服传统抗抑郁药通常需要 4-6 周才能发挥作用，并且存在结果不完整或不充分的风险。相反，鼻内给药在给药数小时内就显示出更好的效果。

• 例如，据 Pharmacopsychiatry 2022 年 1 月发表的一篇文章报道，诺华制药的新型抗抑郁药 MIJ821 在每周静脉注射给药的 24 小时内显着减少了患者的抑郁发作。 

总体研究结果表明，鼻内艾氯胺酮与新型口服抗抑郁药的组合比安慰剂与口服药物的组合更有效。鼻内艾氯胺酮可迅速减轻抑郁症状并延迟复发。

对先进给药途径的不断增长的研发预计将增加对药物的需求，从而推动整体市场的增长。

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难治性抑郁症治疗市场增长因素

全球范围内该病的患病率不断上升，推动市场增长

难治性抑郁症负担的增加是对市场增长产生积极影响的最关键驱动因素之一。难治性抑郁症是指患者在服用两种不同的抗抑郁药至少六周后没有表现出任何积极反应的情况。这种疾病负担的增加增加了对难治性抑郁症治疗的需求。

这种流行病还与医疗保健成本的大幅上升有关，包括直接和间接成本，使各国的医疗保健系统承受巨大压力。 type 医疗保健环境的多样性以及各国获得高质量医疗保健服务的机会不同，导致对有效治疗措施的需求不断增加。

这些因素对于提高普通民众和患者群体对现有治疗和管理方案的认识至关重要，特别是在新兴国家。预计这将增加对药物的需求并促进整体市场增长。

主要参与者不断增加药物开发以促进市场增长

难治性抑郁症病例的增加以及管理选择的有限，增加了市场参与者启动研发项目的注意力。一些主要市场参与者认识到临床益处和全球范围内治疗这种疾病的主要未满足的需求，正在将重点放在新的和创新疗法的开发上。 

• 例如，2022 年 8 月，据报道 GH Research 在 2022 年第二季度投资了 420 万美元，而 2021 年第二季度投资了 200 万美元。这一增长是由于与临床试验相关的活动以及支持员工的支出增加所致这些活动。该公司的主要候选产品 GH001 已在 TRD 患者中完成 1 期和 1/2 期临床试验。

这是全世界残疾的主要原因，因为传统治疗方法对大量患者无效，需要新的治疗方法来满足这一不断增长的需求。多家生命科学和制药公司正在积极投资潜在候选药物的临床试验，以推出新的治疗药物。

• 2022 年 2 月，Denova Biopharma 获得美国 FDA 批准启动 2b 期临床试验，以分析 db104 liafensine 在难治性情绪障碍患者中的​​血清素和安全性。

私人和公共参与者积极参与开发潜在候选药物的研究将增加世界各地对治疗的需求。

限制因素

缺乏限制市场增长的疾病管理标准指南

尽管市场上的公司为开发有效治疗方法而投入大量资金，但这种情绪障碍的管理不善，导致在现实世界的实践中对患有这种疾病的患者的治疗方式存在差异。

此外，缺乏诊断患者的标准指南是治疗这种疾病的另一个挑战。患者disc继续治疗或由于没有结果或效果不佳而退出治疗。此外，缺乏治疗选择、患者管理指南不足以及记录治疗无反应的社会和文化耻辱是阻碍市场增长的一些因素。

• 根据 NIH 2020 年 12 月发布的 TRD 管理研究报告，大约 41% 的医生表示，随访失败和 disc 继续治疗是主要挑战之一。此外，据报道，缺乏治疗选择是 15% 的医生遇到的最大挑战。其他 13% 和 14% 与管理病情的具体规则和指南以及标准化定义不佳有关。

因此，对既定的病情管理指南的重视有限，加上监管机构批准的药物数量相对较少，限制了药物的采用。

细分

按药物type分析

由于在预测期内推出在研药物，NMDA 将以最高复合年增长率扩张

根据药物 type，该市场分为 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA)、抗抑郁药、抗精神病药等。

预计抗抑郁药领域将在预测期内主导难治性抑郁症治疗市场份额。该细分市场的大部分份额是由于这种情绪障碍的发生率不断上升，预计这将增加世界各地对抗抑郁药物的需求，例如血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）和选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）。人口的增加进一步加剧了这种情况

预计 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 细分市场在预测期内将以最高增长率扩张。这一增长是由于越来越多的研究开发 NMDA 药物以改善治疗结果。此外，这种疾病的高患病率以及 FDA 对主要公司开发的 NMDA 药物的批准预计将在预测期内推动该领域的增长。

• 例如，2021 年 3 月，Janssen Global Services, LLC 宣布美国 FDA 批准 SPRAVATO（艾氯胺酮）鼻喷雾剂用于治疗成人难治性抑郁症。此类批准预计将刺激其他市场参与者进行 NMDA 药物的研发，从而在预测时间内刺激细分市场的增长。

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按分销渠道分析

由于医院就诊患者数量增加，医院药房将继续占据主导地位

根据分销渠道，市场分为医院药房、药店和零售药房以及网上药房。

2022 年，医院药房领域占据市场主导地位，预计在预测期内将以显着的复合年增长率扩张。推动该细分市场增长的关键因素是治疗药物需要医疗专业人员的处方。此外，由于发展中国家公共部门对医疗保健基础设施的投资增加，医院药房的扩张预计将在预测期内推动细分市场的增长。

预计在 2023 年至 2030 年的预测期内，药店和零售药房部门将以适度的复合年增长率扩张。这一增长是由于患者需求的增加、药店和零售药店的增加以及政府和其他机构为改善零售药店而增加的资本。

在线药店领域预计在预测时间内将以最高的复合年增长率扩张。该细分市场的增长归因于在线药店的激增。此外，在线药店不断增长的投资预计将在预测时间内推动细分市场的增长。

区域分析

从地理上看，我们对北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的市场进行了研究。

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北美在 2022 年以 54.97% 的份额主导全球市场，预计在预测期内仍将保持主导地位。这一增长归因于患有难治性抑郁症的患者人数不断增加。此外，美国精神病学协会的治疗抵抗性抑郁症治疗的增长将机构和其他医疗机构联系起来。此外，该地区治疗指南和批准药物数量的增加预计将推动整个北美市场的增长。

欧洲在 2022 年占据第二高的市场份额，预计在预测期内复合年增长率将大幅增长。大量的研发投资和市场参与者对在该地区推出药物的日益关注预计将增加预测期内对难治性抑郁症治疗的需求。

预计亚太地区市场在预测期内将以适度的复合年增长率扩张。该地区的复合年增长率归因于人们对治疗这种情绪障碍的认识不断提高，及其患病率不断上升。

• 例如，根据 2019 年《印度私人精神病学杂志》发表的一项研究，估计 10-30% 的重度抑郁症患者会出现难治性抑郁症。

预计在预测期内，世界其他地区的复合年增长率将相对下降。这一增长是由于医疗保健支出激增和情绪障碍发病率上升。

主要行业参与者

主要参与者提供多样化的抗抑郁药物以刺激市场增长

礼来公司、辉瑞公司和葛兰素史克公司是市场上的一些顶级参与者，拥有强大的品牌存在，并提供多元化的药品，包括用于治疗的抗精神病药和抗抑郁药。两家公司强调对研发活动的投资，以推出有效且高度先进的药物类别来治疗这种疾病。此外，重点关注与其他公司和多个研究组织的战术合并，以开发有效的治疗方案，预计将支持这些公司未来的扩张。

参与难治性抑郁症治疗的其他参与者包括艾伯维公司 (AbbVie Inc.)、杨森全球服务有限公司 (Janssen Global Services, LLC)、H. Lundbeck A/S、山德士国际有限公司 (Novartis AG)、大冢制药有限公司 (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)、Par Pharmaceutical (Endo)国际公司）、阿斯利康等。  这些公司强调通过战略收购以及与市场参与者的合作来扩大业务，以扩大其研发活动。

难治性抑郁症治疗市场的主要公司名单：

• 礼来公司（美国）
• 葛兰素史克（英国）
• 辉瑞公司（美国）
• Janssen Global Services, LLC（强生服务公司）（比利时）
• 艾伯维公司（美国）
• 阿斯利康（英国）
• H. Lundbeck A/S（丹麦）
• Sandoz International GmbH（诺华公司）（德国）
• Par Pharmaceutical (Endo International plc)（印度）
• 大冢制药有限公司（Otsuka Holdings Co., Ltd.）（日本）

主要行业发展：

• 2023 年 1 月 - GH Research 宣布 GH001 在 TRD 中的 2b 期试验 (GH001-TRD-201) 已获得初步批准，公司预计将在第一季度完成试验的启动2023 年。
• 2022 年 8 月 -Merck Sharp & Dohme LLC 的 MK-1942 进入 IIa 期。主要目的是评估和确定该药物在难治性抑郁症患者中的疗效和安全性。
• 2022 年 7 月 -诺华制药宣布将于 2022 年启动 MIJ821 治疗难治性抑郁症的 II 期临床试验。
• 2021 年 12 月 -GH Research 宣布 GH001 的 1/2b 期临床试验取得成功，GH001 是一种可吸入的 5-MeO-DMT 候选产品，用于治疗难治性抑郁症。
• 2021 年 9 月 - Perception Neuroscience 启动了 IIa 期临床研究，以评估 PCN-101（R-氯胺酮）治疗难治性抑郁症的安全性和有效性。

报告覆盖范围

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全球市场报告分析包括详细的竞争格局、市场趋势、市场洞察和市场驱动因素。它重点关注 TRD 的流行程度、主要国家/地区的监管情景以及市场药物研发当前进展的概述等关键方面。此外，该报告还提供了有关关键行业发展的信息和详细的管道分析。此外，该报告还包括有关 COVID-19 对市场影响的见解。

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