结核病 (TB) 诊断市场规模、份额和行业分析，按类型（基于培养的诊断、痰涂片显微镜、快速分子诊断等）、最终用户（诊断实验室和医院）以及区域预测，2024- 2032

2023 年全球结核病 (TB) 诊断市场规模为 21.7 亿美元，预计将从 2024 年的 22.8 亿美元增长到 2032 年的 35.8 亿美元，预测期内（2024 年）复合年增长率为 5.8% -2032）。结核病是一种传染性疾病，由type 结核分枝杆菌引起。感染通常侵袭患者的肺部。感染还会攻击身体的其他部位，例如大脑和脊柱。结核病诊断可以通过皮肤测试和血液测试进行。这种疾病的日益流行增加了对准确有效的诊断测试来控制其传播的需求。预计这一因素将在未来几年显着增加对结核病诊断的需求。

结核病诊断市场的增长归因于结核病发病率的增加、人们对该疾病的认识不断增强以及为控制疾病负担而对结核病诊断的需求增加。此外，市场参与者对其用于结核病诊断的产品的批准和商业化的日益关注也推动了市场的增长。

• 2021 年 8 月，生物梅里埃公司宣布推出与台式免疫分析仪结合使用的干扰素 γ 释放检测方法，可用于检测血液样本中的结核分枝杆菌。

由于结核病诊断患者数量大幅下降，COVID-19 大流行导致大流行期间对结核病诊断产品的需求下降，并且用于结核病诊断项目的资源被转移到抗击冠状病毒大流行上。然而，随着封锁限制的解除，结核病检测显着增加，特别是在高负担国家，2021 年和 2022 年市场出现显着反弹。

结核 (TB) 诊断市场趋势

增加公私合作伙伴关系以促进市场增长

过去几年，公私合作伙伴关系有所增加。公私合作伙伴关系对市场产生强大的积极影响，因为它们有助于扩大利用国际医疗保健标准的结核病诊断。在南亚地区，根据政府举措，私营卫生部门提供了很大一部分疾病诊断服务，例如结核病。此外，政府提高对该疾病及其早期诊断认识的举措预计也将提振市场。

• 例如，根据卫生和家庭福利部的数据，2018 年，修订后的国家结核病控制计划 (RNTCP) 与印度各邦的民间社会/合作伙伴总共开展了 685 项合作。

公私合作伙伴关系的发展预计将对结核病诊断市场产生积极影响。 2023年2月，罗氏诊断宣布加强与美国疾病控制与预防中心（CDC）的合作关系。这项合作旨在增强受结核病疫情严重影响的国家的实验室能力。这种公私合作伙伴关系正在推动全球市场的增长。

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结核病 (TB) 诊断市场 生长因子

政府优惠政策推动结核病 (TB) 诊断需求激增

各国政府增加了结核病诊断政策，以减轻全球结核病负担。由于各国对该疾病严重程度的认识水平大幅提高，预计未来几年对诊断的需求将会增长。许多国家都强调制定政策以提高结核病的诊断率。

高负担国家结核病发病率高、结核病检测需求增加等因素进一步增加了政府制定政策和法规提高结核病诊断率的必要性。此外，结核病高负担国家的认识不断提高，重点是减少结核病病例，预计将在未来几年大力推动结核病诊断的销售。

全世界的结核病发病率每年都在以更快的速度增长。例如，根据《2022 年印度结核病报告》，2021 年报告的结核病患者总数（包括新发病例和复发病例）约为 190 万，比 2020 年增加 19.0%。由于结核病发病率如此之高，各国政府从不同国家更加注重改善结核病诊断和护理的医疗支出。

• 根据《2022 年印度结核病报告》，印度在 2019-20 年的国家结核病消除计划支出约为 3.997 亿美元，较 2018-19 年增加了 39.9%。

为了降低结核病的发病率，政府不断出台政策，导致全球市场强劲的增长前景。

• 例如，2022 年 9 月，印度总统启动了 Pradhan Mantri TB Mukt Bharat Abhiyaan 计划，目标是到 2025 年消除结核病。

此类政策和政府举措预计将在预测期内推动市场增长。

高负担国家结核病发病率上升推动市场增长

对市场增长产生积极影响的最关键驱动因素之一是新兴国家这种疾病发病率的显着增加。例如，在过去的几十年里，结核病患者人数激增。这一因素导致对有效诊断技术的研究需求增加，以改善患者的治疗结果并提高这些疾病诊断的准确性。

• 根据加拿大公共卫生署2021年数据，加拿大2021年共报告活动性结核病病例1,904例，发病率为每10万人5.0例。发病率因性别而异，女性为每10万4.5例，男性为每10万5.5例。
• 根据世界卫生组织《2022 年全球结核病报告》，2021 年，全球约有 1,060 万人患有结核病，较 2020 年报告的 1,010 万例增加了 4.5%。同样，2020 年至 2021 年期间，估计有 3.6%结核病发病率增加（每年每 10 万人新增病例）。

此外，结核病的高患病率促使主要参与者更加关注开发新的诊断方法，例如核酸扩增测试 (NAAT) 和快速分子测定，即使在具有挑战性的情况下，它们也可以提供更快、更准确的结果。随着这些诊断方法的广泛应用并证明其有效性，考虑到其准确性和快速结果，高负担国家的大量医疗保健系统越来越多地采用它们。因此，医疗保健机构和政府组织正在集中精力更新其结核病 (TB) 诊断指南并推荐最佳的可用测试。

• 例如，据 NCBI 报道，2023 年 3 月，世界卫生组织 (WHO) 于 2021 年 2 月更新了结核病诊断指南。它报告了市售核酸扩增测试 (NAAT) 平台，并开发了一种疾病算法身份识别。

如此高的发病率、对结核病诊断的需求不断增加以及对研发的日益关注预计将推动未来几年的市场增长。

限制因素

现有结核病 (TB) 诊断的局限性阻碍了市场增长

尽管这些疾病对先进诊断技术的需求日益增长，但仍存在一些限制，可能会阻碍预测期内的市场增长。

例如，与结核病诊断相关的某些技术复杂性可能成为预测期内市场的主要限制因素。开发这些诊断技术面临的更高程度的技术挑战是限制整体市场增长的关键原因之一。

• 根据 2019 年在 IntechOpen 上发表的一项研究，痰涂片镜检是最常用的结核病诊断测试，但存在敏感性低等局限性。儿童、老年人和艾滋病毒感染者可能会出现假阳性结果。此外，它也不能用于诊断肺外结核。
• 同一研究表明，GeneXpert MTB/RIF 检测可能存在一些技术限制，例如试剂盒保质期短（仅 18 个月）的要求以及非常稳定的电力供应要求。

与结核病诊断相关的此类技术限制预计将在预测时间内阻碍市场增长。

结核病 (TB) 诊断市场细分分析

根据type分析

新产品的推出将加速快速分子诊断领域的发展并占据主导地位

根据type，市场细分为基于培养的诊断、痰涂片显微镜、快速分子诊断等。

快速分子诊断领域在 2023 年占据市场主导地位，预计在整个预测期内将占据重要的市场份额。该领域的增长归因于结核病诊断快速分子诊断的效率和准确性。预计快速分子诊断领域新产品的推出也将进一步推动该领域在预测期内的增长。

• 例如，2023 年 3 月，Illumina Inc. 和 GenoScreen 合作推出了一款综合解决方案，将 Illumina 产品与 GenoScreen Deeplex Myc-TB 检测相结合。该软件包利用有针对性的下一代测序 (NGS) 技术来快速、彻底地检测结核病病例的耐药性。此类新产品的推出预计将在预测期内推动细分市场的增长。

此外，基于培养的诊断领域预计将在预测期内大幅增长。该细分市场的增长归因于结核病发病率的上升，这增加了对高效、技术先进的诊断的需求。

此外，痰涂片镜检领域预计将在预测期内大幅增长，因为它是诊断肺结核的主要工具，特别是在低收入和中等收入国家。此外，这种技术简单且便宜，这增加了他们的需求，推动了细分市场的增长。

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按最终用户分析

诊断实验室的强大存在可促进该细分市场的增长

根据最终用户，市场分为诊断实验室和医院。诊断实验室领域占据了很大的市场份额。该领域的增长得益于全球诊断实验室的强大存在。此外，在这些诊断实验室进行结核病诊断的趋势不断增加，也是该细分市场增长的原因。 

• 例如，截至 2021 年 5 月，美国约有 29,227 个诊断和医学实验室。众多机构的存在可能有利于该领域在预计几年内的扩张。

由于医院进行了大量的结核病诊断程序，预计在预测期内，医院部门将以显着的复合年增长率增长。

• 例如，据 Verdict Media Limited 称，2022 年 6 月，全球市场的主要国家之一印度估计拥有 69,000 家公立和私立医院。在印度等新兴国家，医院将发挥重要作用，因为预计它们将进行大量此类诊断程序。

区域见解

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2023 年北美市场规模为 6.2 亿美元。该地区结核病 (TB) 诊断市场份额强劲的原因是结核病患病率不断上升，这增加了该地区进行的结核病诊断数量北美。此外，该地区市场参与者的强大影响力预计将有助于预测期内的市场增长。

欧洲在 2023 年占据了可观的市场份额。该细分市场的增长归因于欧洲对快速分子诊断等结核病诊断的需求不断增长，以及欧洲政府机构为增加主要国家（例如，欧洲）诊断实验室数量而采取的举措。作为英国

预计亚太地区市场在预测期内将出现显着的复合年增长率。亚洲国家医疗基础设施的改善、该地区结核病的高负担以及个人对更好治疗结果日益增长的需求正在推动亚太地区的市场增长。

• 例如，根据结核病监测中心 2022 年的报告，2021 年，日本新报告的结核病病例总数为 11,519 例，通报率为每 10 万人口 9.2 例。

拉丁美洲、中东和非洲地区预计在预测期内将以相对较低的复合年增长率扩张。由于越来越多的公司进入这些地区以扩大其地域影响力，预计这些地区将在预测期内出现大幅增长。

结核病 (TB) 诊断市场主要公司名单

重点关注扩大结核病 (TB) 诊断产品组合以占据主要市场份额的市场参与者< /p>

bioMérieux SA、F. Hoffmann-La Roche Ltd. 和 Abbott 是市场上的主要参与者，并在 2023 年占据了重要的市场份额。

bioMérieux SA 在 2023 年占据了市场主导地位。该公司的市场主导地位归因于其强大的测试 type 产品组合，例如 IGRA 测试以及市场上不断推出的新颖产品。该公司拥有相当强大的产品组合，包括 VIDAS TB-IGRA。

• 2021 年 3 月，bioMérieux SA 宣布其 VIDAS 上的 TB IGRA 测试获得欧盟的 CE 标志批准。该检测用于诊断潜伏性结核感染。

包括 Cepheid (Danaher)、Thermo Fisher 和 Qiagen 在内的其他重要参与者正在加大对研发活动的重视，以开发创新诊断并加强其在全球市场的影响力。

主要公司简介：

• F.霍夫曼拉罗氏有限公司（瑞士）
• bioMérieux SA（法国）
• 凯杰（荷兰）
• BD（美国）
• Cepheid（丹纳赫）（美国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• 雅培实验室（美国）
• Hologic, Inc.（美国）
• Hain Lifescience GmbH（德国）
• Oxford Immunotec USA, Inc.（英国）

主要行业发展：

• 2023 年 9 月 - QIAGEN 向马来西亚卫生部 (MOH) 捐赠了 3,000 份 QuantiFERON-TB Gold Plus 检测试剂盒。它作为潜伏性结核感染 (LTBI) 筛查的诊断工具，重点是协助免疫功能低下个体的检查。
• 2023 年 2 月 - QIAGEN 宣布其 QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) 获得欧盟 2017/746 体外诊断医疗器械法规 (IVDR) 的认证。此外，QFT-Plus 还获得了 WHO 的验证，有助于间接检测导致结核病 (TB) 的细菌。
• 2022 年 9 月 - BD India 在一次科学会议上宣布推出 BD MAX 分子诊断系统和 BD MAX MDR-TB 检测组，使临床医生能够快速检测结核病和多药耐药性，作为一线测试。
• 2022 年 5 月 –F. Hoffmann-La Roche Ltd 与全球基金建立合作伙伴关系，支持低收入和中等收入国家加强传染病的关键诊断基础设施。
• 2022 年 3 月 –Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了用于传染病检测研发的 SeqStudio Flex 系列基因分析仪，预计将扩大该公司在市场上的产品组合。
• 2022 年 2 月 –QIAGEN 宣布其 QuantiFERON 结核病检测解决方案获得中国第四代现代金标准检测的批准。
• 2021 年 7 月 – F. Hoffmann-La Roche Ltd. 宣布 WHO 将其产品 cobas MTB 和 cobas MTB-RIF/INH 检测纳入核酸扩增检测 (NAAT)。这些产品是用于检测结核病和耐药结核病的核酸检测产品。
• 2021 年 3 月 – Hologic, Inc. 宣布其 VIDAS 结核病 IGRA 测试获得 CE 标志。 VIDAS TB-IGRA 是一种自动化检测方法，有助于诊断结核分枝杆菌感染。

报告覆盖范围

研究报告提供了详细的竞争格局。它重点关注市场上新产品发布等关键点。此外，它还包括结核病的发病率和关键行业的发展，例如合作伙伴关系、兼并和收购。此外，该报告还涵盖了不同细分市场的区域分析、主要市场参与者的公司概况以及 COVID-19 对市场的影响。该报告包含有助于市场增长的定性和定量见解。

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