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美国血糖监测系统市场规模、分享与分享及 COVID-19 影响分析,按设备类型(连续血糖监测系统和自我监测血糖系统)、按类型(非侵入式和侵入式)、按方式(可穿戴式和非可穿戴),按患者类型(1 型糖尿病和 2 型糖尿病)、分销渠道(机构销售和零售销售)以及预测,2023-2030 年

最近更新时间: November 04, 2024 | 格式: PDF | 报告编号: FBI107369

 

主要市场洞察

2022年美国血糖监测系统市场规模为62.6亿美元,预计将从2023年的68.2亿美元增长到2030年的129.4亿美元,预测期内复合年增长率为9.6%。

血糖监测系统是用于监测个人血糖水平的医疗设备,特别是type 1 和 type 2 糖尿病患者。这些设备可以提供准确、快速的血液血糖水平,可用于根据血糖水平做出治疗决策。

全球普通人群中糖尿病患病率不断上升,以及对与血糖水平升高相关的并发症的认识不断提高,是导致市场上越来越多地采用这些设备的重要因素。

  • 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的 2021 年报告,美国约有 3730 万人患有糖尿病,约占美国人口的 11.3%,其中确诊人数为 2870 万人。
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除此之外,市场参与者越来越注重开发和推出新颖产品以满足人们的需求,这是支持市场增长的另一个重要因素。

然而,与其他市场相比,美国市场的血糖监测系统成本较高以及产品批准和上市的延迟是限制市场增长的几个主要原因。

新冠肺炎 (COVID-19) 影响

疫情期间对远程监控设备的需求增长推动了市场增长

COVID-19 大流行对美国血糖监测系统市场产生了总体积极影响。人口对家庭监控设备的需求增加是 COVID-19 大流行期间推动市场增长的主要因素之一。

  • 例如,Abbott 报告称,全球 Freestyle Libre 用户从 2019 年的 210 万增加到 2020 年的 350 万,增幅约为 66.7%。

一些医疗保健组织和市场参与者更加关注和努力采取强有力的举措,通过战略合作伙伴关系和合并来满足对这些设备不断增长的需求,这是在此期间支持市场增长的另一个主要因素。

由于患者群体对这些设备的需求增加,2020 年主要市场参与者比上一年出现了增长。

  • Dexcom, Inc. 2020 年收入为 15.095 亿美元,较上年增长 30.0%。

普通人群中糖尿病患病率的不断上升,以及主要参与者在美国市场上批准和推出的产品数量不断增加,预计将推动美国血糖监测系统市场的增长。

最新趋势

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人们对 CGM 系统的偏好转变

人们对连续血糖监测 (CGM) 系统的好处的认识不断提高,例如微创、快速准确的结果以及无痛等,这是导致人们对这些设备的偏好转变的一个因素用户血糖监测。

与此同时,越来越多获得 CE 标志批准并在欧洲国家推出的潜在产品正在将美国制造商的重点转向开发和推出这些设备,以满足欧洲国家对这些设备不断增长的需求。该国的患者人数。

  • 2020 年 7 月,Nemaura Medical Inc. 向美国 FDA 提交了其产品 SugarBeat 的 PMA 申请,SugarBeat 是一种用于连续监测系统的一次性皮肤贴片,该产品 2022 年第三季度在欧洲的销售额为 74,027 美元。

因此,由于患者对使用连续血糖监测系统的偏好发生变化,这些设备在患者群体中的渗透率不断上升,这是市场上即将出现的趋势。

驱动因素

美国人口中糖尿病患病率和意识的不断提高导致需求激增

美国人口中糖尿病(type 1 和 type 2)患病率的不断上升是导致患者人数增加的一个主要因素。随着市场参与者和政府当局的意识不断增强,患者群体对血糖监测设备的需求激增。

  • 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的 2021 年报告,美国约有 3,730 万人患有糖尿病,约占美国人口的 11.3%,其中确诊人数为 2,870 万人。

该国公共和私人参与者以及政府机构之间不断加强合作,以提高普通民众对糖尿病、诊断和病情管理的认识,这是导致患者人数不断增长以及监测需求不断增长的另一个重要因素设备。

  • 例如,2022 年 8 月,雅培与 WW International Inc. 合作,将 WW International Inc. 的糖尿病定制体重管理计划与雅培的 Freestyle Libre 产品组合整合在一起。此次合作旨在帮助糖尿病患者更好地了解和管理病情。

与此同时,市场参与者的研发活动不断增加,以获得其新产品在该国的批准,以提高患者的可及性。

不断进步的技术进步加速了对血糖监测系统的需求

随着糖尿病患者人数的不断增长,以及人们对设备及其益处的认识不断提高,市场参与者越来越关注血糖监测设备的技术进步。

血糖监测 (BGM) 设备的最新进展,例如通过智能手机和应用程序远程监测血糖水平、带有无线监视器的小型和 discreet 传感器,用于实时监测血糖水平,以及数字贴片等,能够满足糖尿病患者不断增长的需求,并改善美国糖尿病患者的可及性和管理。

  • 例如,Abbott Freestyle Libre 2 系统的最新进展是一款具有可选警报功能的 14 天可穿戴设备,允许用户扫描高液位、低液位和紧急低液位警报的实时读数用于血糖。该产品还具有通过移动应用程序自动向智能手机提供连续实时血糖读数的功能。
同样,长期版本的连续血糖监测系统在植入后可以监测更多天的血糖,这是推动这些设备采用的另一个主要因素,因为它提高了可用性并降低了与患者管理相关的高成本。

因此,市场参与者和研究机构的大力努力,加上监管机构、政府和其他国家组织的持续支持,预计将在预测期内刺激该国人口对这些设备的需求.

限制因素

美国产品发布延迟阻碍市场增长

美国 FDA 和其他监管机构在严格遵守这些机构制定的政策和指南后集体批准医疗器械。

与其他国家相比,这是限制医疗器械在美国市场轻松获得批准和引入的关键因素。在进入美国市场之前,血糖监测设备必须通过临床试验提供安全性和准确性的数据。

另一方面,获得CE标志批准的产品数量不断增加,导致与美国市场相比,欧洲市场推出的血糖监测系统越来越多。这导致这些设备在欧洲国家的渗透率不断提高。

  • 例如,2021 年 12 月,Nemaura Medical Inc. 在英国推出了其非侵入性产品 SugarBeat,并获得了 CE 标志批准。不过,该公司已于2020年向美国FDA提交了PMA,目前正在接受监管机构审核,

因此,这些导致产品在美国市场批准和上市延迟的因素预计将阻碍市场增长。

细分

按设备 type 分析

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由于渗透率上升,连续血糖监测领域将占据主导地位

根据设备type,市场分为连续血糖监测系统和自我监测血糖系统。

连续血糖监测系统细分市场将在 2022 年占据主导地位。该设备在糖尿病人群中的普及率不断上升是支持该细分市场增长的主要因素之一。

此外,政府和市场参与者不断采取措施扩大该系统在国内的覆盖范围,以提高设备的采用率,这是促进该细分市场增长的另一个主要因素。

  • 据 CMS 称,Medicare 在耐用医疗设备 (DME) 福利下承保 CGM 设备,自 2017 年起仅承保非辅助设备。2022 年 2 月,CMS 确定非辅助设备和辅助设备均可归类为 DME ,从而扩大这些设备的覆盖范围,提高其在该国的可及性和采用率。

自我监测血糖 (SMBG) 系统领域预计将在预测期内失去市场份额。与这些设备相关的一些限制,例如disc由于疼痛而导致的舒适度以及每天需要刺破几次手指,是阻碍人们采用这些设备的一些因素。

通过 type 分析

由于产品批准和发布数量不断增加,侵入性细分市场主导了市场

根据type,将市场细分为侵入式和非侵入式。

侵入式血糖监测系统将在 2022 年占据市场主导地位。监管机构加大力度扩大报销政策,预计将导致这种侵入式血糖监测系统在市场上的渗透率和采用率更高。此外,主要运营商在市场上批准和推出的产品数量不断增加是推动采用的另一个关键因素。

  • 2022 年 12 月,Dexcom, Inc. 的 Dexcom G7 获得美国 FDA 批准,这是一种连续血糖监测系统,有助于降低 A1C(糖化血红蛋白)并管理高血糖和低血糖状况。

预计在预测期内,非侵入性细分市场将以更高的复合年增长率增长。这一增长主要归功于市场参与者不断增加的研发活动,以开发和推出采用拉曼光谱、超声波、射频等新技术的产品。

  • 2023 年 1 月,新兴的无创医疗诊断技术开发商 Know Labs, Inc. 获得了一项名为“高性能血糖传感器”的新基础专利。这项独特的专利技术旨在扩大公司在非侵入性领域的产品组合。

通过模态分析

由于 CGM 系统在美国的渗透率不断上升,可穿戴细分市场占据了市场主导地位

根据形态,市场分为可穿戴式和非可穿戴式。

预计可穿戴设备领域在预测期内将以更高的复合年增长率增长。目前市场上的 CGM 系统本质上是可穿戴的。因此,这些设备在糖尿病人群中的普及率不断上升是该细分市场增长的一个促成因素。

非可穿戴领域预计将在预测期内失去市场份额。然而,包括 DiaMonTech AG (DMT Base)、RSP Systems (GlucoBeam) 等在内的一些市场参与者正在专注于开发新技术以在该领域推出产品。

  • 2022 年 2 月,专注于无创血糖监测仪的医疗科技初创公司 DiaMonTech AG 宣布获得三星风险投资公司 500 万美元的投资。该公司计划利用这笔资金加速产品开发,并将其产品“D-Pocket”扩展到美国。

按患者 type 分析

type 2 由于设备在患者群体中的渗透率不断上升,糖尿病细分市场占据了市场主导地位

根据患者 type,市场分为 type 1 型糖尿病和 type 2 型糖尿病。

type 2 型糖尿病细分市场在 2022 年占据主导地位。该病在该国的患病率不断上升,导致需要定期监测血糖水平的患者人数不断增加。

除此之外,type 2 型糖尿病患者对糖尿病诊断和管理的日益关注以及改善这些设备的报销结构是预测期内该细分市场增长的因素。

  • 根据美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所于 2022 年发表的一篇文章,美国糖尿病协会发布了更新的诊断和管理糖尿病的临床实践标准,其中指出成年人应该进行糖尿病前期筛查和### 791454 2型糖尿病从35岁开始,而不是45岁,同样注重提高低血糖意识,并强调对患者和护理人员进行技术培训。

另一方面,type 1 型糖尿病细分市场预计在预测期内将以更高的复合年增长率增长。普通人群中糖尿病患病率的上升以及越来越多地采用这些设备来监测血糖水平以改善糖尿病管理是支持该细分市场增长的一些主要因素。

按分销渠道分析

由于家庭护理环境渗透率不断提高,零售销售领域占据了最大的市场份额

根据分销渠道,市场分为零售销售和机构销售。

零售销售领域在 2022 年占据市场主导地位,预计在预测期内将以更高的复合年增长率增长。自有品牌以disc计算的价格在零售店中的渗透率不断上升,是可能推动零售销售领域增长的因素之一。

随着这些设备在美国患者群体中的日益普及,导致家庭护理环境对这些系统的需求不断增加。这随后推动了这些设备通过零售渠道的销售。

  • 例如,2022 年 8 月,商业阶段的医疗技术和数字健康公司 Intuity Medical, Inc. 宣布在 Kroger Health 的 2,200 多家美国药店推出 BGM 系统 POGO 自动。

另一方面,由于市场参与者与医院加强合作以扩大远程监控的可用性,机构销售领域预计将增长。

  • 根据美国糖尿病协会 (ADA) 2021 年发表的一篇文章,ADA 与 Abbott 合作,向全国医院提供 25,000 个 CGM 传感器,以扩大非侵入性远程监测设备(包括住院医院血糖监测仪)的可用性和功能设置。

主要行业参与者

Dexcom, Inc. 凭借新产品的批准和推出主导了 CGM 系统市场

该市场由三个主要参与者整合而成。 DexCom Inc.、雅培 (Abbott) 和美敦力 (Medtronic) 是市场上主要且目前唯一提供 CGM 的厂商。

Dexcom, Inc. 于 2022 年在美国血糖监测系统市场份额中占据主导地位。该公司越来越注重推出新版本的产品以加强其产品组合,以及其在美国的业务是促成这一结果的一些主要因素推动公司份额不断上升。

  • 2022 年 12 月,Dexcom Inc. 的下一代 Dexcom G7 连续血糖监测系统获得美国 FDA 批准,适用于所有 type 名糖尿病患者。

雅培和美敦力是市场上的其他主要参与者,在糖尿病护理领域拥有强大的产品组合,包括血糖仪和监测系统。 Abbott 的 Freestyle Libre 3 获得美国 FDA 批准,可供四岁及以上糖尿病患者使用。

美国自我监测血糖系统是一个整合市场,由 LifeScan IP Holdings, LLC、Abbott、F. Hoffmann-La Roche Ltd. 和 Ascensia Diabetes Care Holdings AG 等几家主要参与者主导市场.

  • 2022 年 1 月,F. Hoffmann-La Roche Ltd 在接受 CE 标志的国家推出了 Cobas 脉冲系统。这款手持式血糖管理设备扩大了该公司在该地区的产品组合。

此外,其他一些市场参与者也致力于开发和引入非侵入性 CGM 设备的新技术,例如 NEMAURA MEDICAL INC.、Eker Design AS 和 GlucoRx Limited. 等。很少有参与者,例如 DiamonTech AG、GlucoActive、KnowLabs, Inc 等,专注于推出更新的 SMBG 设备,其产品正在调查或正在审批过程中,从而为美国不断增长的市场做出贡献

因此,Dexcom, Inc.、Abbott、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Medtronic 等主要参与者不断努力提高其在美国的渗透率和市场份额,预计将推动增长市场。

主要公司简介:

  • Dexcom, Inc.(美国)
  • 雅培(美国)
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.(瑞士)
  • 美敦力(爱尔兰)
  • Senseonics(美国)
  • Ascensia Diabetes Care Holdings AG(瑞士)
  • LifeScan IP Holdings, LLC(美国)
  • Prodigy Diabetes Care, LLC(美国)
  • GlucoTrack, Inc.(美国)

主要行业发展:

  • 2022 年 11 月 -Ascensia Diabetes Care Holdings AG 在美国推出了在线糖尿病管理和分析平台 GLUCOCONTRO。该平台可帮助用户在线分析糖尿病数据并与医疗保健提供者分享。< /里>
  • 2022 年 10 月 - Abbott 在美国推出了 Freestyle Libre 3 系统。该系统可自动提供分钟血糖读数,并通过可穿戴传感器提供准确性。
  • 2022 年 3 月 - Dexcom, Inc. 因在医院环境中使用 Dexcom CGM 来连续测量血糖水平而获得 FDA 的突破性设备指定。作为设备名称的批准表明该医疗设备具有有效治疗的潜力。   
  • 2021 年 12 月 -美敦力 (Medtronic) 宣布,美国 CMS 将扩大所有连续血糖监测仪的医疗保险覆盖范围,包括与美敦力 (Medtronic) 胰岛素泵集成的辅助和非辅助系统。
  • 2021 年 9 月 - LifeScan IP Holdings, LLC 与数字健康公司 Welldoc 合作,致力于改变慢性病护理。此次合作旨在将 Welldoc 的慢性病平台集成到新的 OneTouch Solutions 门户中。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of U.S. Blood Glucose Monitoring System Market

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研究报告提供了详细的市场分析。它重点关注市场概况、市场细分和按设备分析 type、type、模式、患者 type 和分销渠道、主要参与者的竞争格局以及比较分析等关键方面产品的平均价格。除此之外,它还提供了对市场趋势的洞察并突出了关键的行业发展。该报告还包括对市场的 COVID-19 影响分析。

报告范围和细分

 属性

  详细信息

学习期限

2019-2030

基准年

2022

预计年份

2023

预测期

2023-2030

历史时期

2019-2021

增长率

2023 年至 2030 年复合年增长率为 9.6%

单位

价值(十亿美元)

细分

按设备 type、type、模式、患者 type 和分销渠道

按设备type

  • 连续血糖监测系统
  • 自我监测血糖系统

作者:type

  • 非侵入性
  • 侵入性

按方式

  • 可穿戴
  • 不可穿戴

由患者 type

  • type 1 糖尿病
  • type 2 糖尿病

按分销渠道

  • 机构销售
  • 零售销售

经常问的问题

Fortune Business Insights 表示,2022 年该市场规模为 62.6 亿美元,预计到 2030 年将达到 129.4 亿美元。

预计在预测期内(2023年至2030年),市场将以9.6%的复合年增长率稳定增长。

从设备类型来看,连续血糖监测系统领域将引领市场。

糖尿病在人群中的患病率不断上升、BGM系统的渗透率不断提高、研发重点不断提高、市场参与者的投资以及批准和上市的增加是推动市场增长的关键因素。

Dexcom, Inc.、Abbott、Medtronic 和 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 是市场上的顶级参与者。

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