美国合同研究组织 (CRO) 服务市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按服务类型（早期开发服务（化学、制造和控制 (CMC)、临床前服务和发现）、临床（第一阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段）、实验室服务等）、按应用（肿瘤学、神经病学、心脏病学、传染病、代谢紊乱、肾脏/肾病学等）、按最终用户（制药和生物技术公司、医疗器械公司、学术和研究机构等）以及国家/地区预测，2023-2030 年

到 2022 年，美国合同研究组织 (CRO) 服务市场规模将达到 329.9 亿美元，预计在预测期内复合年增长率为 11.5%。

合同研究组织为制药、生物技术和医疗器械公司进行临床试验，并提供与研究相关的支持服务。合同研究组织有助于开展高效且耗时较少的研究。制药、生物技术和医疗器械公司越来越多地向 CRO 外包正在推动市场增长。

越来越多的研究外包是由于严格的监管审批和高昂的药物或设备开发成本。此外，糖尿病、癌症、阿尔茨海默氏症和传染病等慢性病的患病率不断上升，导致市场参与者越来越关注研发。上述因素，加上提供各种服务（包括端到端研究服务）的区域、国内和全球合同研究组织的出现，导致向这些组织外包服务的数量增加。

• 例如，2022 年 3 月，IQVIA Inc. 宣布与 Argenx SE 达成协议，开发 VYVGART 的新适应症。

在 COVID-19 爆发期间，美国合同研究组织服务市场在 2020 年经历了显着增长。这一增长是由于对 COVID-19 疫苗和有效治疗方案的研发需求增加。

最新趋势

新药研发的高成本推动临床试验外包

药物开发从临床前研究到商业化的全部成本可能约为 10 亿美元至 20 亿美元。然而，总体成本取决于正在进行的研究的type、监管部门的批准、患者招募和其他因素。如果由于上述因素导致研究的完成延迟，预计费用可能会增加；因此，制药和生物技术公司的研发支出增加。例如，制药行业主要参与者之一的百时美施贵宝公司 2022 年的支出约为 95 亿美元。

合同研究组织通过减少进行试验所需的时间来帮助制造商节省时间和金钱。提供特定合同研究组织服务的市场参与者的出现也有助于药物警戒和监管审批，从而加快审批流程。

为了减少新疗法的研发支出，许多制药和生物技术公司已将其研究外包给合同研究组织 (CRO) 服务提供商。

• 例如，2023 年 3 月，ICON plc 与 LEO Pharma 合作开展临床试验，为皮肤科患者开发新的有效药物。这推动了公司收入的增长。

此前，由于资源有限，小型制药和生物技术公司无法对新药开发进行详尽的研究。 CRO出现后，这些公司开始将研发活动外包给CRO，对美国合同研究组织（CRO）服务市场的增长产生了积极影响。

驱动因素

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临床试验外包的增加推动市场扩张

许多学术机构以及制药和生物技术公司都更加注重为不断增加的慢性病患者群体开发有效的治疗方法。生命科学公司越来越关注新疗法或医疗设备开发的研发，这推动了该国临床试验的数量。

• 例如，2022 年在美国注册了约 9,901 项临床试验，而 2016 年在美国注册了 9,221 项临床试验

药物开发成本相当高，临床试验的任何失败都可能导致投资损失。此外，临床试验的持续时间是在试验开始前估计的，这决定了临床试验的成本。预计时间的延长会导致试验支出增加。

合同研究组织服务提供商通过减少进行临床研究所需的时间来帮助制造商，从而显着节省成本。早期临床试验越来越多地被外包，以降低成本并最大化收入。许多制药和医疗器械公司倾向于将研发流程外包给CRO服务。预计这一趋势将推动预测期内的市场增长。

2022年美国注册临床试验数量为9,901项，较2016年增长7.4%。

限制因素

经验丰富的劳动力资源有限预计将限制市场增长

工业化水平显着提高。随着工业化的不断发展，对先进技能的需求不断增加。市场参与者在雇用包括科学家在内的熟练劳动力方面面临着问题。在制药、生物技术和医疗器械行业拥有丰富经验的熟练劳动力数量有限，限制了该国市场的增长。

• 例如，Bio-Rad Laboratories, Inc. 在 2022 年发表的文章中提到，美国拥有新兴生物技术产业的州，例如圣路易斯，越来越需要经验丰富的劳动力来填补这一空缺。该州的生物技术职位空缺。

熟练劳动力的有限性限制了合同研究组织在该国的渗透，从而在预测期内对市场产生负面影响。

细分

按服务 type 分析

根据服务type，市场分为早期开发服务、临床、实验室服务等。早期开发服务部分进一步细分为化学、制造和控制 (CMC)、临床前服务和 discovery。同样，临床部分又分为一期、二期、三期和四期。

临床细分市场在 2022 年占据市场主导地位。该细分市场的主导地位归因于制药行业越来越关注新疗法的研发。

• 例如，根据 NCBI 的数据，2021 年美国总体药品支出较上年增长 7.7%。

按应用分析

根据应用，市场分为肿瘤学、神经学、心脏病学、传染病、代谢紊乱、肾病学等。

由于公司越来越注重肿瘤学的研发，肿瘤学领域在 2022 年占据了市场主导地位。  

• 2022 年 12 月，Phastar 加入精益生命科学肿瘤学发展计划 (ODP2)。其目标是为学术界和早期公司确定并推动肿瘤学创新。

通过最终用户分析

根据最终用户，市场分为制药和生物技术公司、医疗器械公司、学术和研究机构等。

制药和生物技术公司领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。该部门的增长主要归功于早期开发服务外包的增加。

主要行业参与者

该市场包括 IQVIA Inc.、Icon plc、Syneos Health、Laboratory Corporation of America Holdings 和 PRA Health 等重要参与者。由于高度重视研发以增强其服务，IQVIA Inc. 在 2022 年占据了美国合同研究组织服务市场的重要份额。

• 2021 年 11 月，IQVIA 发布了其产品 IQVIA RIM 智能标签。它是专门构建的下一代标签信息管理解决方案，用于管理药品标签。这增强了公司的服务组合。

市场上的其他公司包括 Parexel (MA) Corporation、Charles River Laboratories、PSI 和 Medpace。这些公司一直注重合作伙伴关系和协作，以巩固其在市场中的地位。

主要公司简介：

• IQVIA Inc.（美国）
• Parexel International (MA) Corporation（美国）
• ICON plc（爱尔兰）
• 美国控股实验室公司（美国）
• 查尔斯河实验室（美国）
• PHASTAR（英国）
• PSI（瑞士）
• Medpace（美国）
• 全球临床试验（美国）
• ProRelix Services LLP（美国）

主要行业发展：

• 2023 年 6 月 – Laboratory Corporation of America Holdings 宣布在 Labcorp 的临床开发和商业化服务业务分拆后成立新公司 Fortrea。
• 2023 年 5 月 – Laboratory Corporation of America Holdings、BML 研究所和 General Laboratory 宣布扩大日本的临床实验室检测能力。
• 2021 年 10 月 – Parexel International (MA) Corporation 与京都大学医院合作，为临床研究提供机会，并制定有效的方法来支持临床研究。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of U.S. Contract Research Organization (CRO) Services Market

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市场研究报告提供了详细的市场分析，包括市场细分、技术进步概述等关键点以及 CRO 提供的服务。此外，它还包括合同研究组织服务在美国的渗透情况、新服务的推出、合并、合作和收购等关键行业发展，以及 COVID-19 对市场的影响。此外，该报告还提供了对市场趋势的见解并强调了关键的行业动态。除了上述因素外，还包括近年来推动该市场增长的几个因素。

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