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美国用于过敏反应治疗的肾上腺素市场规模、份额和行业分析、按产品类型(自动注射器、预充式注射器等)、按类型(品牌和仿制药)、按分销渠道(医院药房和在线零售药房)以及国家/地区预测, 2024-2032

最近更新时间: October 18, 2024 | 格式: PDF | 报告编号: FBI110494

 

主要市场洞察

2023年美国用于过敏反应治疗的肾上腺素市场规模为10.4亿美元。预计该市场将从2024年的11.1亿美元增长到2032年的20.7亿美元,预测期内复合年增长率为12.9%。

过敏反应是一种急性的、危及生命的过敏反应,在接触过敏原(例如花生、食物、昆虫叮咬、药物或乳胶)后迅速发生。症状包括呼吸困难、喉咙肿胀、荨麻疹、低血压和意识丧失。有必要立即用肾上腺素产品治疗这些病症,以消除这些症状。如果不及时治疗,过敏反应可能导致休克、心脏骤停,甚至患者死亡。因此,为了避免这些情况,肾上腺素可以作为过敏反应的紧急治疗选择,并有望促进市场的增长。

此外,美国过敏和过敏反应病例数量的增加正在推动市场的增长。

  • 根据美国哮喘和过敏基金会的数据,美国每年有超过 1 亿人经历各种type 过敏。近三分之一的成人和超过四分之一的儿童患有季节性过敏、湿疹或食物过敏。因此,过敏人数的增加导致对肾上腺素的需求增加,从而促进了市场增长。

此外,该国医疗保健支出的增加以及政府和私人对过敏反应检测和管理的意识计划的增加,以推动市场增长。此外,市场上主要参与者提供技术先进的产品,以及公司之间为提供便捷的过敏反应治疗方法而不断开展的研究举措,正在推动美国肾上腺素用于过敏反应治疗市场的增长。

  • 例如,2024 年 8 月,ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)2 mg 用于治疗 type I 过敏反应,包括以下情况的过敏反应:成人和儿童。此类批准和上市促进了美国市场的增长

美国用于治疗过敏反应的肾上腺素市场在 COVID-19 大流行期间受到了负面影响。 COVID-19 患者的突然增加导致因过敏反应而就诊的患者数量减少。此外,大流行期间住院人数的减少导致过敏反应治疗处方数量的减少。

此外,COVID-19大流行对这些产品在美国的销售产生了负面影响。患者就诊次数和公司收入在2021年恢复到大流行前的增长水平,并在2022年和2023年完全正常化。预计将在 2024 年至 2032 年期间实现强劲增长。 

美国肾上腺素用于过敏反应治疗市场趋势

开发肾上腺素过敏反应新疗法是显着趋势

近年来,美国肾上腺素用于过敏反应治疗市场的重要趋势之一是用于过敏反应治疗的药物输送系统的不断发展。

尽管为了满足对快速、准确治疗过敏反应不断增长的需求,但研究人员和市场参与者的焦点发生了转变,开始推出新的肾上腺素输送系统,以便快速、方便地使用。

然而,目前美国有肾上腺素预充注射器和自动注射器,但对针头的恐惧和剂量释放不准确可能会损害患者的病情。因此,为了克服这些问题,主要参与者越来越多地主动推出无针、便携式、易于使用的制剂,用于美国过敏反应的紧急治疗。

  • 例如,2024 年 7 月,Aquestive Therapeutics, Inc. 宣布了 Anaphylm(肾上腺素)舌下膜自我给药研究的积极顶线药代动力学数据。如果获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,Anaphylm 将成为第一个也是唯一一个用于治疗严重危及生命的过敏反应(包括过敏反应)的非侵入性口服肾上腺素。

针对肾上腺素的新型先进给药方案的此类临床试验和监管批准预计将成为市场的一个突出趋势。

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美国肾上腺素用于过敏反应治疗市场增长因素

过敏反应患病率上升推动市场增长

推动美国肾上腺素用于过敏反应治疗市场增长的主要因素是过敏反应和过敏患病率的上升。最终导致过敏性休克的过敏病例数量大幅增加,提高了对准确、快速起效治疗的需求,以减少住院治疗的需要。

  • 根据美国哮喘和过敏基金会的说法,一项研究发表在《过敏和临床免疫学杂志》(JACI) 上。研究发现,过敏反应是一种危及生命的过敏反应,在美国很常见,大约有五分之一的美国人发生过敏反应,可能接近二十分之一。

此外,心血管疾病等慢性疾病的激增也增加了过敏反应的症状,而美国心血管疾病(CVD)患病率的上升也导致该地区过敏反应病例的数量增加。此类疾病需要肾上腺素治疗,以减轻与疾病相关的慢性症状,从而推动肾上腺素用于过敏反应治疗市场的增长。

对肾上腺素的强烈认识和适当的报销可促进市场增长

许多政府和组织,无论是公共的还是私人的,都在努力提高人们对过敏和过敏反应的认识。这些举措教育人们如何发现过敏反应的早期症状以及如何通过使用肾上腺素注射器来控制病情。

  • 例如,KeepSmilin4Abbie 基金会帮助检测过敏反应的早期迹象,以便进行早期干预,从而避免数百万人因过敏反应而猝死。此类计划和基金会预计将促进肾上腺素用于过敏反应治疗市场的整体增长。

此外,政府通过提供肾上腺素报销范围来增加支持以减轻过敏反应的经济负担,预计将推动市场的增长。

限制因素

肾上腺素注射器的产品召回和设备故障可能会阻碍增长前景

近年来,用于治疗过敏反应的肾上腺素需求不断增长,因此增加了产品上市以满足需求。然而,市场面临着挑战,例如由于制造缺陷和剂量输送不足而导致设备产品召回。据报告,这些设备发生了一些不良事件,可能导致其采用率下降。

  • 例如,2022 年 3 月,DMK Pharmaceuticals(原名 Adamis Pharmaceuticals Corporation)主动召回了部分批次的 SYMJEPI(肾上腺素)注射液,剂量为 0.15 mg(0.15 mg/0.3 mL)和 0.3 mg(0.3 mg/0.3 mL)预充式单剂量注射器由于针头可能堵塞而无法分配肾上腺素。此类产品的发布阻碍了消费者的信任和产品在市场上的采用。

此类与肾上腺素注射器相关的产品召回和警告正在影响消费者的信任,并限制产品的采用以及美国用于过敏反应治疗的肾上腺素市场的增长

美国肾上腺素用于过敏反应治疗市场细分分析

按产品 type 分析

过敏反应患病率的增加导致自动注射器的增长

根据产品type进行市场细分,分为自动注射器、预充式注射器等。

自动注射器细分市场在 type 产品细分市场中占据主导地位。在预测期内,该细分市场正以显着的复合年增长率增长。该细分市场的高份额是由于肾上腺素自动注射器可立即治疗过敏反应的好处。它用户友好,并能以正确的剂量快速输送药物,从而降低剂量错误的风险。

此外,美国市场的主要参与者都专注于制造用于过敏反应治疗的肾上腺素自动注射笔。这些场景促进了该细分市场的增长。

  • 例如,2018 年 11 月,梯瓦制药工业有限公司 (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) 在美国市场推出了 FDA 批准的限量版 EpiPen 1 自动注射器仿制药 0.3 毫克。

由于美国与过敏反应相关的紧急住院人数不断增加,以及用于治疗过敏反应的肾上腺素处方数量不断增加,预充式注射器细分市场占据了相当大的市场份额。此外,急诊科患者数量不断增加导致对准确和测量剂量的肾上腺素的需求增加,为医疗保健专业人员提供便利。

  • 例如,根据美国 2013 年至 2022 年药物使用统计数据,预计 2022 年美国接受肾上腺素治疗的患者人数为 992,912 人。如此大量的患者预计将推动肾上腺素治疗的增长片段。

其他细分市场占据了最低的市场份额。该细分市场的增长归因于市场主要参与者不断增加的研发活动,以推出先进的肾上腺素药物输送方案,用于过敏反应的紧急治疗。

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根据 type 分析

通用自动注射器由于批准量不断上升而保持领先地位

根据type,市场分为品牌药和仿制药。

到 2023 年,仿制药细分市场在美国用于过敏反应治疗的肾上腺素市场份额中占据主导地位。该细分市场的主导份额是由于市场上品牌药物的专利到期。此外,对具有成本效益的过敏反应治疗的需求不断增加也推动了该国对仿制药的需求。此外,市场上成熟的仿制药厂商的存在,以及监管部门的批准和产品的推出,促进了该细分市场的增长。

监管机构和制药公司之间在生产安全有效的仿制药方面日益加强的合作预计将推动该领域的增长。

  • 例如,美国食品药品监督管理局 (FDA) 在 2022 年仿制药计划下积极与世界各地的监管机构合作,协调开发安全、有效、高质量仿制药的标准。

品牌细分市场占有相当大的市场份额,预计在预测期内将会增长。该细分市场的增长是由于对过敏反应发生后有效治疗的需求不断增长,以及美国过敏患者数量的增加。此外,强劲的研发支出导致专利产品的扩展该国的过敏反应治疗预计将推动该细分市场的增长。

按分销渠道分析

对在线和零售药店的肾上腺素注射器有强烈偏好,以帮助细分市场增长

根据分销渠道,市场分为在线和零售药房以及医院药房。

到 2023 年,在线和零售药店将占据美国市场的主导份额,预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于这些渠道中存在大多数处方药,以及易于获取、支持服务和为患者提供便利。此外,在线和零售药店与制造公司之间不断增加的合作活动正在推动该市场的增长。

  • 例如,2019 年 7 月,沃尔格林与 Kaléo 合作,宣布在全国沃尔格林门店销售 AUVI-Q(肾上腺素注射液,USP)0.1 毫克自动注射器。作为此次合作的一部分,沃尔格林成为第一家销售全系列 AUVI-Q 自动注射器的全国零售药房,其中还包括 0.3 毫克和 0.15 毫克剂量。

到 2023 年,医院药房部门在美国市场占有很大份额。该部门的增长是由于急诊室因过敏反应治疗而住院的人数不断增加。此外,医院过敏症患者的大量流动以及该国医院给予充足的报销政策正在推动该细分市场的增长。

此外,医疗专业人员开出的肾上腺素处方数量不断增加,也推动了美国市场医院药房等设施的增长。

  • 例如,根据美国药物使用统计 ClinCalc LLC 的数据,2022 年美国开具的肾上腺素处方数量估计为 1,458,094 张。如此大量的处方推动了该细分市场的增长。

主要行业参与者

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 推出强大的仿制药产品组合以扩大其市场地位

市场竞争格局体现出整合结构。梯瓦制药工业有限公司 (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) 凭借其成熟的品牌影响力和市场上仿制药产品的充足供应,于 2023 年在美国市场占据重要地位。此外,主要参与者的战略活动推动了市场扩张。

Viatris Inc.、Amneal Pharmaceuticals LLC、ALK-Abelló A/S、Kaleo 和 ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. 也是市场份额方面的其他主要参与者。这些公司越来越注重推出具有具体战略举措并获得批准的创新产品,预计将在预测期内提高它们在美国市场的影响力。

美国顶级过敏症治疗肾上腺素公司名单:

  • Viatris Inc.,(美国)
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(以色列)
  • 亚当斯制药有限责任公司。 (加拿大)
  • Amneal Pharmaceuticals LLC(美国)
  • DMK Pharmaceuticals(美国)
  • ALK-Abelló A/S(丹麦)
  • ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.(美国)

主要行业发展:

  • 2024 年 4 月:ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. 向美国 FDA 提交了 neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)的新药申请 (NDA),用于治疗 type I 过敏反应,包括过敏反应。
  • 2023 年 3 月:American Regent 推出无亚硫酸盐肾上腺素注射液 (USP),用作过敏反应 (type I) 的紧急治疗,包括过敏反应。
  • 2020 年 5 月:DMK Pharmaceuticals 和 USWM, LLC. 同意授予 USWM, LLC. SYMJEPI 肾上腺素注射液的分销和商业化商业权。
  • 2018 年 11 月:Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 在美国市场推出有限剂量的经 FDA 批准的仿制药 EpiPen 1 自动注射器 0.3 毫克。

报告覆盖范围

该报告重点介绍行业概况和市场动态,例如驱动因素、限制因素、机遇和趋势。除此之外,它还包括该细分市场的价值、数量、规模和份额。此外,该报告还提供了与过敏反应发生率和技术进步、关键行业发展和新产品发布相关的信息。此外,报告还介绍了 COVID-19 大流行的影响以及详细的公司概况和行业概况。

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报告范围和细分

属性

详细信息

学习期限

2019-2032

基准年

2023

预计年份

2024

预测期

2024-2032

历史时期

2019-2022

单位

价值(十亿美元)和数量(百万单位)

增长率

2024 年至 2032 年复合年增长率为 12.9%

细分

作者 产品type

  • 自动注射器
  • 预充式注射器
  • 其他

作者:type

  • 品牌
  • 泛型

按分销渠道

  • 医院药房
  • 在线和零售药店
  • 2019-2032
  • 2023
  • 2019-2022
  • 82

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