美国免疫球蛋白市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按给药途径（静脉内和皮下）、按适应症（原发性免疫缺陷、继发性免疫缺陷、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、综合征、免疫性血小板减少性紫癜、多灶性运动神经病等） ），按形式（液体和冻干）、最终用户（医院、诊所和家庭护理）以及国家/地区预测，2023-2030 年

2022 年美国免疫球蛋白市场规模为 81.4 亿美元，预计在预测期内复合年增长率为 8.7%。 

过去几年，美国患有自身免疫性疾病的患者人数显着增加，包括原发性免疫缺陷、继发性免疫缺陷、吉兰-巴利综合征等。越来越多的临床试验显示出使用免疫球蛋白治疗这些疾病的积极结果，预计将推动市场需求。

市场上的主要参与者专注于开发和引入使用免疫球蛋白来治疗人群中的多种疾病的新疗法，这被认为是促进美国免疫球蛋白市场增长的主要因素之一。由于COVID-19大流行的影响，市场增长放缓。由于COVID-19封锁限制和指导方针，主要制造商的血浆采集受到阻碍，导致包括免疫球蛋白在内的血浆产品短缺。

最新趋势

皮下给药途径在医疗保健提供者中越来越受欢迎

免疫球蛋白产品的皮下给药途径有多种临床益处，包括更少的全身不良反应和更短的给药时间等。该治疗模式还为患者展现了经济优势，降低了总体费用，减少了就诊次数，提高了生活质量。

主要参与者正在关注更多 SCIg 产品的批准和推出，以满足医疗保健提供者日益普及的需求。 

• 例如，2023 年 6 月，argenx 的 SCIg 注射液 VYVGART Hytrulo 获得美国 FDA 批准，用于治疗重症肌无力患者。

驱动因素

人群中自身免疫性疾病的患病率不断上升，刺激了市场需求

过去几年，美国成人和老年人口中自身免疫性疾病、炎症性疾病和其他传染病的患病率有所增加。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据，在美国，慢性疾病的第三大常见原因被认为是自身免疫性疾病。

• 根据 GBS-CIDP 国际基金会发布的 2022 年报告，美国 CIDP 患病率约为 6 万人，患病率为每 10 万人 0.​​8-10.3 人。

主要市场参与者致力于为该国不断增加的患者数量开发针对这些慢性病的新疗法。这些是推动美国市场增长的一些重要因素。

索取免费样品 了解有关此报告的更多信息.

限制因素

与治疗相关的高成本限制了市场发展

在美国，与静脉注射免疫球蛋白治疗相关的费用，包括药物、医院管理和其他费用，高于美国患者的其他替代治疗选择。 

• 根据美国国立卫生研究院 2022 年发表的一篇文章，美国 IVIg 的平均成本约为每次输注 9,270 美元。患者通常每月进行 4-5 次输注。每位患者每月的总费用约为 41,000 美元。

细分

按给药途径分析

根据给药途径，市场分为静脉注射和皮下注射。

静脉注射细分市场将在 2022 年占据市场主导地位。为满足患者群体不断增长的需求，主要参与者批准和推出的产品数量不断增加，这是推动该细分市场增长的主要因素之一。

• 2021 年 2 月，辉瑞公司的 PANZYGA、IVIg 获得美国 FDA 批准，用于治疗成人慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)。  

按指标分析

根据适应症，市场分为吉兰巴利综合征、原发性免疫缺陷、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、继发性免疫缺陷、多灶性运动神经病、免疫性血小板减少性紫癜等。

原发性免疫缺陷 (PI) 领域在 2022 年占据美国免疫球蛋白市场最大份额，预计在预测期内复合年增长率最高。该国患有该疾病的患者数量不断增加以及 Ig 疗法的渗透率提高是推动该细分市场增长的主要因素。

按表单分析

根据形式，市场分为液体和冻干。

液体细分市场在 2022 年占据最高份额，预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。该国可用于治疗各种慢性病的液体免疫球蛋白产品的数量增多，以及医疗保健提供者采用的增加，是促进该细分市场增长的显着因素。此外，市场参与者大力推出液体解决方案来治疗各种病症，这是预计增加这些产品在美国采用的另一个重要因素。

• 例如，美国 FDA 接受了 GC Biopharma 重新提交的用于治疗原发性体液免疫缺陷 (PI) 的 GC5107B (IVIg) 生物制剂许可申请 (BLA)。

按最终用户分析

根据最终用户，市场分为医院、诊所和家庭护理。

诊所在 2022 年占据市场主导地位，预计在预测期内将以最高复合年增长率增长。由于更好的服务和护理质量，患者对治疗的偏好转向专科诊所，这是该细分市场占据主导地位的重要原因之一。

主要行业参与者

该市场由少数主要参与者占据美国市场的主要份额。市场上的一些主要参与者包括武田制药有限公司、CSL 有限公司等。这些参与者大力投资研发活动，为该国不断增长的患者群体引入新疗法，这是支持这些参与者市场份额增长的突出因素之一。

Grifols, S.A.、ADMA Biologics、辉瑞公司和 Bio Products Laboratory Ltd. 以及其他参与者正致力于扩大其在该国的产品组合，以提高产品在患者群体中的渗透率和采用率。这些参与者专注于扩大 Ig 产品的生产能力，以促进医疗保健提供者越来越多地采用，这是这些参与者份额不断增长的另一个因素。

• 根据 ADMA Biologics, Inc. 2023 年的新闻稿，该公司开始生产 ASCENIV（10% 液体 IVIg），生产规模为 4,400 升。该设施预计将提高该国免疫球蛋白的产量。

主要公司简介：

• 武田药品工业株式会社（日本）
• 中超联赛（美国）
• Grifols, S.A.（西班牙）
• Octapharma AG（瑞士）
• Kedrion S.P.A（意大利）
• 辉瑞公司（美国）
• ADMA Biologics, Inc.（美国）
• Bio Products Laboratory Ltd.（英国）
• LFB 集团（法国）

主要行业发展：

• 2023 年 4 月 – 武田药品工业株式会社获得美国 FDA 批准扩大 HYQVIA 的使用范围，用于治疗儿童原发性免疫缺陷病。
• 2023 年 3 月 –美国 FDA 根据加速审批途径批准卫材株式会社 (Eisai Co., Ltd.) 和百健 (Biogen Inc.) 的 LEQEMBI 用于治疗阿尔茨海默病。
• 2022 年 3 月 - 美国专利商标局向 BPL 授予其 E+I 工艺新专利（美国专利号：11,149,079）。该专利涉及免疫球蛋白IgG的提取工艺，全面提高了血浆中IgG的总产量。

报告覆盖范围

获得对市场的广泛洞察, 定制请求

该报告提供了美国市场分析以及关键自身免疫性疾病的患病率、技术进步以及市场上现有的各种产品等关键方面。此外，它还包括市场的最新趋势、新产品发布、合并、合作伙伴关系和收购等关键行业发展以及 COVID-19 对市场的影响。除了上述因素外，它还包括近年来推动市场增长的几个因素。

报告范围和细分