美国免疫学市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按药物类别（单克隆抗体 (mAb)、融合蛋白、免疫抑制剂等）、按疾病适应症（类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、炎症性肠病）疾病、器官排斥的预防等），按分销渠道（医院药房、零售药房和在线药房）和国家/地区预测，2023-2030 年

2022 年美国免疫学市场规模达 518.4 亿美元，预计在预测期内复合年增长率为 10.3%。

在美国，人口中自身免疫性疾病 (AD) 病例显着增加。这些疾病的患病率不断上升，最终增加了对免疫药物的需求。此外，主要参与者不断推出新药和生物仿制药以促进市场增长。

• 例如，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2020 年的文章，自身免疫性疾病很少见，但它们总共影响着 5.0% 至 8.0% 的美国人口。

同样，意识的提高和医疗保健基础设施的发达也有助于美国免疫学市场的扩张。

由于供应链中的多重干扰以及对医疗保健专业人员的访问有限，COVID-19 大流行对市场的增长产生了轻微的负面影响。

美国免疫学市场 趋势

主要参与者推出生物仿制药

美国免疫学市场最显着的趋势之一是生物仿制药的推出。生物仿制药产品高效且具有成本效益。此外，大多数免疫类药物在美国都存在专利到期问题，因此对此类产品的强烈需求增加了市场对获得美国 FDA 多种适应症批准的关注。

• 例如，2023 年 3 月，山德士的生物仿制药 Hyrimoz（adalimumab-adaz）注射液的不含柠檬酸盐的高浓度制剂 (HCF) 获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。

美国免疫学市场增长因素

自身免疫性疾病病例激增，促进市场增长

自身免疫性疾病是美国最常见的type疾病。由于多种因素，包括肥胖、生活style、感染和遗传，这些疾病的患病率在过去几十年中显着增加。有 80-100 种已知的自身免疫性疾病和自身免疫相关疾病，包括桥本甲状腺炎、type 1 糖尿病、干燥病和乳糜泻。患病率的急剧上升显着增加了免疫学市场对产品的需求。

• 例如，根据美国疾病控制中心 (CDC) 的《2022 年国家糖尿病统计报告》，估计美国共有 3,730 万糖尿病病例

由于自身免疫性疾病的高患病率，对各种免疫药物的需求量很大。此外，这也促使许多制药公司参与临床试验，开发安全有效的药物来治疗这些疾病。此外，一些公司还报告了一些成功的临床试验。因此，预计美国免疫学市场在预测期内将出现强劲的复合年增长率。

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根据全球自身免疫研究所发表的文章，2022年，美国约有1400万人受到自身免疫性疾病的影响

限制因素

与免疫学药物相关的副作用和高成本限制了市场扩张

尽管这些药物的应用强劲，但预计某些限制因素将在预测期内阻碍免疫学市场的增长。与免疫产品相关的几种副作用严重限制了市场的增长前景。这些药物可能的副作用包括呼吸问题、血尿或深色尿、肌肉或关节疼痛、肿胀或无力、淋巴结肿大、腹泻、便秘以及脾脏或肝脏肿大。

同样，免疫药物和生物制剂需要高成本的生产设施和大量的研发投资来进行临床试验以及美国 FDA 的监管审批流程。此外，在大多数慢性疾病治疗中，免疫疗法的成本非常昂贵。免疫药物的高昂成本和多种副作用限制了美国免疫学市场的增长。

• 例如，根据美国癌症协会 2020 年癌症行动网络的数据，2018 年美国癌症治疗的自付费用为 56 亿美元。

美国免疫学市场细分分析

按药物类别分析

按药物类别，市场分为融合蛋白、免疫抑制剂、单克隆抗体 (mAb) 等。

到 2022 年，单克隆抗体 (mAb) 领域将占据美国免疫学市场最大份额。单克隆抗体 (mAb) 主要用于治疗癌症以及传染性病毒和细菌性疾病。这种药物type提供了副作用更少、特异性更强的靶向治疗。这些药物如此强大的优势预计将推动先进免疫学药物在市场上的采用。

此外，多个参与者都在关注 FDA 的批准，并在其产品线中拥有大量药物。如此强劲的产品需求预计将在预测期内促进细分市场的增长。

• 例如，主要参与者之一 UCB S.A. 的免疫学产品线中有 dapirolizumab pegol（抗 CD40L 抗体）药物。其主要业绩将于 2024 年上半年发布。

按疾病指征分析

按照疾病适应症，市场可分为炎症性肠病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、预防器官排斥等。

类风湿关节炎细分市场将在 2022 年占据市场主导地位。随着类风湿关节炎病例数量显着增加，对有效治疗的强烈需求预计将在预测期内推动该细分市场的增长。

• 根据克利夫兰诊所 2022 年发布的统计数据，美国约有 130 万人患有类风湿性关节炎。

按分销渠道分析

根据分销渠道，市场分为零售药房、网上药房和医院药房。

医院药房部门在 2022 年占据主要份额。该部门的增长率归因于医院诊断和治疗多种自身免疫性疾病的患者人数众多。此外，稳健的医疗基础设施和医疗支出预计将促进细分市场的增长。

美国免疫学市场主要公司名单

美国免疫学市场的竞争格局呈现出整合的性质。该市场由一些主要参与者主导，包括安进、诺华、艾伯维、辉瑞和强生服务公司。这些参与者占据了美国市场的主要份额。  这些参与者的主导地位归因于强有力的研发计划和战略活动，以进一步巩固其市场地位。同样，Astellas Pharma Inc.、Merck Sharp & Dohme Corp. 和 Bristol-Myers Squibb Company 也不断致力于开发其药品管道并扩大其分销网络，以获得适当的免疫学市场份额。

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主要公司简介：

• 艾伯维 (AbbVie), Inc.（美国）
• 强生服务公司（美国）
• 礼来公司（美国）
• 诺华公司（瑞士）
• Merck Sharp & Dohme Corp.（美国）
• 辉瑞公司（美国）
• 安斯泰来制药公司（日本）
• UCB SA（比利时）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 安进公司（美国）
• 百时美施贵宝公司（美国）

主要行业发展：

• 2023 年 8 月：Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 的 Veopoz (pozelimab-bbfg) 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，用于使用 CHAPLE 治疗成人和一岁及以上儿童患者疾病。
• 2023 年 5 月：Celltrion USA 宣布美国 FDA 批准 Yuflyma (adalimumab-aaty)，这是一种高浓度、不含柠檬酸盐的 Humira (adalimumab) 生物仿制药制剂。
• 2021 年 5 月：百时美施贵宝公司宣布，他们的 Zeposia (ozanimod) 0.92 mg 获得美国 FDA 批准，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)，这是一种慢性疾病炎症性肠病（IBD）。

报告覆盖范围

美国免疫学市场研究报告对市场进行了全面分析。它对各个细分市场的市场预测进行了详细分析，包括药物类别、疾病适应症和分销渠道。它还重点介绍了对关键疾病适应症的流行情况、关键行业发展、新产品发布以及 COVID-19 大流行对美国市场的影响的见解。此外，它还包括市场动态、公司概况以及促进市场增长的多个其他因素。

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