美国炎症性肠病治疗市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按疾病适应症（溃疡性结肠炎和克罗恩病）、给药途径（口服和注射剂）、按药物类别（IL 抑制剂、TNF 抑制剂、抗-整合素、JAK 抑制剂、皮质类固醇、ASA 药物等），按分销渠道（医院药房和零售药房及其他）和国家/地区预测，2023-2030 年

到 2022 年，美国炎症性肠病治疗市场规模将达到 93.7 亿美元，预计在预测期内复合年增长率为 5.5%。

炎症性肠病 (IBD) 是一种可以治疗但无法治愈的慢性疾病。症状包括腹泻、腹痛、恶心、发烧、食欲不振、疲劳，有时还会出现直肠出血。根据克罗恩病和结肠炎基金会 2023 年 7 月发表的一项研究，近百分之一的美国人患有炎症性肠病。这种疾病的负担在美国日益严重，每年诊断出 56,000 例新病例。

普通人群对这种疾病认识的提高和诊断工具的进步是导致诊断率提高的一些原因。此外，政府为减轻接受治疗的患者的经济负担而提供的报销政策正在推动炎症性肠病治疗的需求。市场参与者为加速和支持候选药物开发而进行的积极投资正在促进市场增长。

由于诊断程序的延迟和大流行期间施加的治疗限制，COVID-19 大流行的爆发导致 2020 年美国炎症性肠病治疗市场增长放缓。

最新趋势

炎症性肠病治疗技术进步促进市场扩张

单细胞 RNA 测序等尖端技术的利用正在帮助医疗保健专业人员诊断和治疗炎症性肠病。单细胞 RNA 测序和质谱流式细胞仪等高维技术已用于分析克罗恩病 (CD) 或溃疡性结肠炎 (UC) 患者的肠道样本。人们发现单细胞 RNA 分析具有一系列优势，包括开发新的治疗方法、优化个体医药产品和预防疾病。

• 2020 年 8 月，加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 和 V.A. 的研究团队圣地亚哥卫生系统 (VAHS) 采用转录组和抗原受体测序 (ARS) 检测来识别有或没有溃疡患者的组织和免疫细胞特征。

驱动因素

疾病患病率的增加导致大量患者接受治疗，推动市场增长

溃疡性结肠炎和克罗恩病是炎症性肠病中的两种疾病，由于遗传易感性、环境诱因和免疫系统紊乱等多种因素，这些疾病的患病率正在增加。患病率的上升可能会激增对其治疗的有效治疗解决方案的需求，为了满足这种不断增长的需求，市场参与者正在建立战略联盟，专注于加速其管道药物的开发。

• 例如，2023 年 10 月，Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 与赛诺菲合作，共同开发 TEV '574 并将其商业化，这是一种新型抗 TL1A 疗法，目前正在进行治疗溃疡性结肠炎的 2b 期临床试验和克罗恩病。

此外，政府机构正在采取各种举措，通过教育人们了解这些疾病的症状、诊断和可用的治疗方案来提高人们对这些疾病的认识。因此，人们对治疗选择的认识不断提高，以及全国范围内疾病患病率的不断上升，预计将推动美国市场在未来几年的增长。

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根据 Medscape 2023 年 3 月发表的文章，美国约有 100 万人受到溃疡性结肠炎的影响，年发病率为每 10 万人口 10.4-12 例，患病率为每 10 万人口 35-100 例人口。

限制因素

高昂的药物成本可能会限制市场增长

高昂的药品费用导致患者群体经济负担增加。这可能会导致因无力负担而导致不依从和死亡，预计这将阻碍对这些药物的需求。这些慢性疾病会造成终生负担，通常需要患者终生持续治疗。药品是影响炎症性肠病治疗费用的主要因素，生物制剂使用的增加导致总治疗费用上升。

• 例如，根据炎症性肠病杂志 2021 年 7 月发表的一项研究，在美国约 310 万患有 IBD 的成年人中，23% 的患者因医疗费用而陷入经济困难，16% 的患者因费用相关而陷入经济困难不遵守药物治疗，31% 的人报告了降低成本的行为。此外，大约 62% 的患者报告了个人或健康相关的财务困难，10% 的患者认为无法负担医疗费用。

抗炎药等药物用于减轻炎症并控制免疫系统反应。 TNF抑制剂是最昂贵的药物类别之一，这增加了患者的经济负担并降低了他们完成或继续炎症性肠病治疗方案的依从性。所有这些因素都限制了对这些疗法的需求，从而限制了美国市场的增长。

细分

按疾病指征分析

根据疾病适应症，市场分为克罗恩病和溃疡性结肠炎。

克罗恩病细分市场在 2022 年占据美国炎症性肠病治疗市场份额。该细分市场的增长归因于该疾病的患病率和诊断率不断增加，这可能会推动对炎症性肠病治疗的需求。此外，市场参与者正在积极投资，加速开发该适应症的候选药物。市场参与者越来越关注获得监管部门的批准，以扩大炎症性肠病的治疗选择，预计将推动该领域的增长。

• 艾伯维公司 (Abbvie Inc.) 于 2023 年 4 月宣布了 disc 抗肿瘤坏死因子 (TNF)、糖皮质激素受体调节剂 (GRM)、免疫学抗体药物偶联物 (iADC) ABBV-154 的概述和结构。该药物目前处于 II 期临床开发阶段，用于皮下治疗类风湿性关节炎、风湿性多肌痛，以及皮下或静脉注射治疗活动性克罗恩病。

按管理途径分析

按给药途径，市场分为口服剂和注射剂。

到 2022 年，注射剂细分市场将在美国市场占据更大份额。越来越多地采用生物制剂来治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病，这推动了对胃肠外途径给药药物的需求。这种途径提供的临床益处，例如快速吸收、快速起效以及提高产品批准率，正在促进该细分市场的增长。

• 2022 年 6 月，艾伯维公司 (Abbvie Inc.) 的 Skyrizi 获得美国 FDA 批准，这是一种可注射的选择性 p19 抗白细胞介素 (IL)-23 抑制剂，适用于治疗中度至重度活动性克罗恩病。 

按药物类别分析

根据药物类别，市场分为 IL 抑制剂、TNF 抑制剂、抗整合素、JAK 抑制剂、皮质类固醇、ASA 药物等。

TNF抑制剂领域占据了大部分市场份额。该细分市场的增长是由于越来越多地使用单克隆抗体来诱导和维持炎症性肠病患者的缓解。此外，主要市场参与者正专注于开发 TNF 抑制剂类药物，这有助于该领域的增长。

• 根据《临床医学杂志》2023 年 3 月发表的一项研究，第一个批准用于该适应症的生物制剂是抗 TNF 或 TNF 抑制剂，它们仍然是最有效的药物之一。此外，英夫利昔单抗 (IFX) 和阿达木单抗 (ADA) 是 CD 和 UC 患者诱导临床缓解排名最高的一线治疗药物，与其他疗法相比具有明显优势。

按分销渠道分析

按分销渠道划分，市场分为医院药房和零售药房及其他。

由于全国范围内完善的报销政策覆盖了这些药物的高额成本，医院药房部门在美国炎症性肠病治疗市场上占据了很大的份额。由于患者群体对寻求炎症性肠病治疗缺乏依从性和越来越无知，该病的患病率正在增加。此外，患者群体的缺乏依从性和拒绝会导致治疗进度的延迟或减慢。这增加了住院率，而这些环境中提供的治疗费用保险范围正在影响患者对此环境的偏好，从而推动该细分市场的增长。

• 根据 WebMD 2023 年发布的一项研究，与炎症性肠病相关的索赔由私人保险和医疗保险优势承保，每年约为 23,000 美元。

主要行业参与者

美国市场高度集中，少数主要参与者主导市场。艾伯维公司（Abbvie Inc.）拥有强大的治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物药物组合，在市场上占据主导地位。该公司在主要地理区域的强大渗透力使其成为全球市场领导者。例如，2023年10月，艾伯维公司在欧洲联合胃肠病学（UEG）上展示了risankizumab（SKYRIZI）治疗克罗恩病和upadacitinib（RINVOQ）治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的研究的新数据。此类举措有助于提高产品知名度并建立强大的品牌影响力。

该市场的其他主要参与者包括武田制药有限公司、新基公司和强生服务公司。这些主要参与者的新产品推出和并购 (M&A) 正在帮助他们主导市场。例如，2022年9月，武田药品工业株式会社启动了CDPATH计划，其中包括一种创新的、经过验证的个性化预后工具，该工具使用血液检测来帮助预测三年内发生严重克罗恩病相关并发症的潜在风险。

主要公司简介：

• 艾伯维公司（美国）
• 武田药品工业株式会社（东京）
• UCB S.A.（比利时）
• Bausch Health Companies Inc.（加拿大）
• 百时美施贵宝公司（美国）
• 辉瑞公司（美国）
• CELLTRION INC.（韩国）
• 强生服务公司（美国）

主要行业发展：

• 2023 年 9 月 – 美国食品药品监督管理局 (FDA) 接受了武田药品工业株式会社 (Takeda Pharmaceutical Company Limited) 皮下 (SC) 皮下 (SC) 给药维持治疗的生物制品许可申请 (BLA)治疗患有中度至重度活动性克罗恩病的成人。
• 2023 年 7 月 –Coherus BioScience, Inc. 在美国推出阿达木单抗生物仿制药 YUSIMRY (adalimumab-aqvh) 的最低上市价格
• 2022 年 7 月 –Athos Therapeutics 与马萨诸塞州伯灵顿的 Lahey 医院和医疗中心就炎症性肠病的精准医学开展研究合作。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of U.S. Inflammatory Bowel Disease Treatment Market

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美国炎症性肠病治疗市场报告提供了详细的市场分析。它重点关注美国克罗恩病和溃疡病的患病率等关键方面。此外，它还包括平均治疗时间、定价和利润分析、管道分析、关键行业发展以及 COVID-19 对市场的影响。除此之外，该报告还提供了对市场趋势的见解并强调了关键的行业动态。除了上述因素外，它还包括近年来推动市场增长的几个因素。

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