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美国胰岛素泵市场规模、份额和 COVID-19 影响分析,按产品类型(泵 [系留泵、贴片泵等] 和消耗品)、按疾病适应症(1 型糖尿病和 2 型糖尿病)、按分销渠道 (医院药房和零售及在线药房)以及区域预测,2023-2030 年

最近更新时间: November 04, 2024 | 格式: PDF | 报告编号: FBI107534

 

主要市场洞察

2022年美国胰岛素泵市场规模为25.8亿美元。预计该市场将从2023年的29.8亿美元增长到2030年的85.3亿美元,预测期内复合年增长率为16.2%。

胰岛素泵是一种便携式医疗设备,可帮助控制糖尿病患者的血糖水平。它通过稳定流量(基础)或进餐期间额外部分(推注)提供连续和定制剂量的速效胰岛素。由于美国人口type 1 糖尿病患病率的上升,对胰岛素输送设备的需求正在增加。此外,泵疗法和连续血糖监测仪 (CGM) 等糖尿病管理技术的不断引入和普及,使患者在疾病管理方面更加独立。因此,由于这些便携式胰岛素设备在美国的认知度不断提高且易于使用,预计这些泵的采用将获得动力。

  • 根据 NCBI 2022 年发表的一篇文章,美国估计有 350,000 名胰岛素泵使用者,其中 90% 患有 type 1 型糖尿病,10% 患有 type 2 型糖尿病。

此外,与传统笔和定量吸入器 (MDI) 疗法相比,这些泵具有更高的优势,例如高依从性和微创性,进一步提高了患者的采用率,进一步推动市场增长

新冠肺炎 (COVID-19) 影响

在 COVID-19 大流行阻碍市场的情况下,糖尿病诊断率下降,产品销量减少

COVID-19 大流行对预测期内的市场增长产生了重大影响。大流行导致全国范围内的封锁以及美国各地医疗设备和消耗品供应的放缓。此外,由于医疗保健专业人员高度关注治疗 COVID-19,前往医院和医疗中心接受胰岛素治疗的糖尿病患者数量减少- 受影响的人群。此外,主要市场参与者报告称,由于 2020 年需求和销量下降,胰岛素泵收入出现下降。

  • 根据Ypsomed 2020年半年报统计,旗下mylife YpsoPump的销量较2019年下降了13.7%。

然而,封锁措施的取消导致糖尿病患者的诊断和治疗激增。因此,由于诊断率的上升,患者对便携式胰岛素输送设备和消耗品的需求在大流行后增加。此外,监管机构对技术先进的泵越来越多的认可以及新设备生产的战略合作进一步促进了市场增长。

  • 2020 年 11 月,礼来公司和 Ypsomed 宣布达成一项全球协议,生产自动化胰岛素输送系统,作为礼来互联糖尿病解决方案的一部分。通过这种合作关系,礼来公司将 Ypsomed 开发和制造的新系统和胰岛素泵商业化。
  • 2020 年 2 月,Abbott 和 Insulet Corporation 宣布建立合作伙伴关系,将下一代胰岛素传感平台与自动化胰岛素输送技术相集成,以实现最佳的糖尿病护理。

因此,COVID-19 大流行后主要参与者推出新产品的合作激增,以及胰岛素泵在人群中的广泛采用,推动了美国胰岛素泵市场的增长。

最新趋势

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市场参与者大量推出新一代泵以促进市场增长

由于 type 1 糖尿病的高患病率,美国人对胰岛素输送装置的认识很高。这种情况导致服务不足的糖尿病人群对新一代泵的高需求和采用。此外,患者对糖尿病自我管理的偏好和健康专业人员的建议不断增长可能会进一步有助于市场增长。

因此,一些参与者正专注于在患者糖尿病监测和管理市场上推出先进泵并将其商业化。连续血糖监测 (CGM) 技术和自动胰岛素输送 (AID) 算法与胰岛素泵治疗相结合的最新和持续发展为患有胰岛素依赖型糖尿病的患者提供了多种好处。

  • 根据 Sequenex 2023 年 2 月发布的数据,美敦力最新泵型号 MiniMed 780g 预计将获得 FDA 批准,并于 2023 年投放到美国市场。
  • 2020 年 1 月,Tandem Diabetes Care, Inc. 宣布商业推出采用 control-IQ 技术的 t:slim X2 胰岛素泵,这是一种先进的混合闭环系统,旨在帮助扩大时间范围。该系统已获准提供自动校正推注并调整胰岛素水平,以帮助预防高血糖和低血糖。该系统与 Dexcom G6 连续血糖监测 (CGM) 集成,用于校准或糖尿病治疗决策。

因此,糖尿病患者对胰岛素输送系统的认识不断提高,以及美国对技术先进的泵和耗材的认可度上升,将促进市场增长。

驱动因素

有利的报销政策推动产品需求

由于 type 1 糖尿病患病率不断上升以及成人和儿童对胰岛素的需求,对这些泵的需求很高。然而,由于新技术的进步或药品供应的限制,设备和消耗品的成本正在上升,从而限制了它们的采用。因此,政策制定者、健康保险公司和监管机构正在制定新政策,以增加新糖尿病管理技术的采用和使用。此外,美国政府当局制定新策略来支付胰岛素及其输送设备的成本,将促进这些设备在糖尿病患者中的采用。

  • 根据 2020 年 11 月发表的 Healthline 文章,根据医疗保险和医疗补助中心 (CMS) 政策,医疗保险可为美国医疗保险(A 部分)患者报销约 80% 的吸奶费用
  • 根据规划和评估助理部长 (ASPE) 于 2023 年 1 月发表的一篇文章,根据《减少通货膨胀法案》(IRA),医疗保险中胰岛素的自付费用上限为每月 35 美元。这一规定降低了美国胰岛素摄入的高昂成本

此外,医疗保险公司对技术先进的泵的现有承保计划进行的新改革将进一步增加人们对这些设备的需求。

  • 2021 年 12 月,美敦力 (Medtronic) 宣布,美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 扩大了所有 type 连续血糖监测仪 (CGM) 的医疗保险覆盖范围,包括辅助和非辅助 CGM。其中还包括与美敦力胰岛素泵集成的 CGM。

因此,此类通过新的报销政策覆盖成本的举措将增加患者的产品需求,进一步推动市场增长。

限制因素

与泵相关的不良事件可能会限制市场增长

胰岛素泵用于监测和管理 type 1 糖尿病患者的高血糖水平。然而,长期使用这些泵可能会导致不良事件,例如糖尿病患者的低血糖、皮肤感染和电解质紊乱。此外,患者使用这些设备的激增可能会导致人群中不良事件报告的增加,从而进一步限制市场增长。

  • 根据 International ASET Inc. 发表的一篇文章,2022 年,FDA 不良事件报告系统(FAERS)数据显示,每年因泵使用导致的不良事件从 2016 年的 111,428 起增加到 2021 年的 361,071 起,构成了2016 年至 2021 年总体增长 224%。

此外,设备故障可能会导致患者出现与高血糖或低血糖相关的不良反应。这些设备的故障可归因于机械故障、输注器内的堵塞、输注部位并发症、泵内储存的胰岛素的不稳定以及用户错误。

  • 根据 NCBI 2022 年发表的一篇文章,在 2019 年向 FDA 报告的 Tandem T:slim X2 Basal-IQ 胰岛素泵不良事件总数中,约 28.7% 为系统故障,11.2% 为系统故障。用于低血糖。

因此,与泵和系统相关的不良事件的增加及其对患者治疗的负面影响可能会限制泵的采用,进一步阻碍市场增长。

细分

按产品 type 分析

由于其独特的优势,泵的采用率不断上升将促进细分市场的增长

根据产品 type,市场分为泵和消耗品。

泵细分市场在 2022 年占据最大市场份额,主要包括胰岛素储存器和电池。对这些产品的需求不断增长是由于糖尿病人群对速效胰岛素的需求和采用不断增长,以治疗基础疾病。此外,与其他可用的胰岛素疗法相比,泵疗法的独特优势和意识的提高将继续产生美国人口对这些设备和泵相关用品的需求,进一步推动该领域的增长率。

  • 根据 Tandem Diabetes Care 的年度报告估计,到 2022 年,美国糖尿病患者估计使用了 750,000 个泵。

预计消耗品领域在预测期内将实现大幅复合年增长率。该细分市场的增长归因于美国主要参与者产量的增加和新模拟产品的推出。此外,市场参与者之间利用最新技术开发新颖产品的合作伙伴关系不断加强,将进一步促进该细分市场的增长。

  • 根据医疗器械网 2022 年 11 月发表的一篇文章,美敦力公司 (Medtronic plc) 推出了一款新型输液器(胰岛素套件插入装置),其磨损时间长达 7 天,适用于泵。  该公司与 Convatec Inc. 合作开发了这款新套件,有助于最大限度地减少胰岛素防腐剂损失,保持胰岛素流量和稳定性,并将输液器佩戴时间延长一倍。

按疾病指征分析

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type 1 糖尿病患病率上升,增加对胰岛素泵的需求

根据疾病适应症,市场分为 type 1 型糖尿病和 type 2 型糖尿病。

type 1 型糖尿病细分市场预计将在预测时间内表现出强劲的复合年增长率。这是由于患者对治疗 type 1 型糖尿病的胰岛素和胰岛素输送设备的需求不断增长。此外,这种疾病在成人和儿童中的患病率不断上升,将进一步提高细分市场的增长率。

  • 根据 NCBI 2021 年发表的一篇文章,根据《2020 年国家糖尿病统计报告》,2020 年约有 150 万美国人被诊断患有type 1 糖尿病。

预计 type 2 糖尿病细分市场的增长速度将慢于 type 1 糖尿病细分市场,因为其在美国人口中的患病率大幅上升,但 type 2 糖尿病患者对这些泵的需求不大.

  • 根据 Modular Medical Inc. 的投资者介绍,2020 年,美国约有 8% 的 type 2 型糖尿病胰岛素依赖患者使用胰岛素泵

按分销渠道分析:

不断加强零售和在线药房网络的举措,以促进细分市场的增长

根据分销渠道,市场分为医院药房、零售和在线药房。

由于这些药店胰岛素输送产品的直接销售增加,预计零售和在线药房领域在预测期内将录得更高的复合年增长率。此外,主要参与者越来越多地通过扩大零售药房渠道来增强分销网络,这将进一步推动细分市场的增长。

  • 2022 年 8 月,Insulet Corporation 宣布其 Omnipod 5 自动胰岛素输送 (AID) 系统已在美国零售药房渠道全面上市,供 6 岁及以上患有 type 1 糖尿病的个人使用。
  • 根据 Insulet Corporation 2022 年年度报告的预测,其 Omnipod 系统 84% 的销售额来自中间商。中间商包括美国的独立分销商、批发商和药房渠道。

预计医院药房部门在预测期内将出现可观的复合年增长率。这一增长是由于美国各地医院的糖尿病诊断率不断上升,以及前往医院接受胰岛素治疗的患者数量不断增加。

主要行业参与者

各大公司利用协作策略来提升其市场地位

该市场的特点是由美敦力 (Medtronic)、Insulet Corporation 和 Tandem Diabetes Care, Inc. 等主导企业占据主导地位。由于拥有强大的糖尿病护理产品组合和全球分销渠道,美敦力 (Medtronic) 在 2022 年占据了主导市场份额。

  • 2022 年 1 月,美敦力 (Medtronic) 宣布 FDA 批准其 Minimed 770G 胰岛素泵系统(具有智能手机连接功能)用于日本 type 1 型糖尿病患者。

Ypsomed AG 和 Insulet Corporation 等其他重要参与者现在专注于引进先进的泵,并强调战略合作伙伴关系和协作,以加强其在该市场的地位。这些因素将提升公司的市场地位,进一步提升美国胰岛素泵在全球市场的份额。

  • 2022 年 11 月,全球胰岛素输送和糖尿病技术公司 Tandem Diabetes Care, Inc. 宣布已达成收购 AMF Medical SA(一家 Sigi 贴片泵私营瑞士开发商)的最终协议。

主要公司简介:

  • 美敦力(爱尔兰)
  • Tandem Diabetes Care, Inc.(美国)
  • Insulet Corporation(美国)
  • ViCentra B.V.(荷兰)
  • F.霍夫曼拉罗氏有限公司(瑞士)
  • Modular Medical, Inc.(美国)
  • SOOIL Developments Co., Ltd(韩国)
  • CeQur Simplicity(瑞士)
  • EOFLOW CO., LTD(韩国)

主要行业发展:

  • 2023 年 1 月:可穿戴式给药系统提供商 EOFlow Co., Ltd. 与自动化糖尿病治疗解决方案先驱 Diabeloop 宣布合作,将 EOFlow 的 EOPatch 系统与自动化治疗相结合进行商业化胰岛素输送技术,并为美国患者提供方便的胰岛素泵
  • 2022 年 6 月:SOOIL Developments Co., Ltd 和 Diabeloop 宣布在胰岛素泵治疗市场达成全球开发和商业协议,包括在美国进行新的临床试验和商业启动

报告覆盖范围

获得对市场的广泛洞察, 定制请求

市场研究报告提供了详细的市场分析。它侧重于关键方面,例如新产品的推出、技术进步和糖尿病的患病率。除此之外,该报告还提供了对最新市场趋势的见解,并重点介绍了合并、合作和收购等关键行业发展,以及 COVID-19 对市场的影响。除了上述因素外,报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

报告范围和细分

 属性

 详细信息

学习期限

2019-2030

基准年

2022

预计年份

2023

预测期

2023-2030

历史时期

2019-2021

增长率  

2023-2030 年复合年增长率为 16.2%

单位

价值(十亿美元)

细分

按产品type、疾病适应症、分销渠道

按产品type

    • 系留泵
    • 贴片泵
    • 其他
  • 消耗品

按疾病指示

  • type 1 糖尿病
  • type 2 糖尿病

按分销渠道

  • 医院药房
  • 零售和在线药店

经常问的问题

《财富商业洞察》表示,2022年全球市场规模为25.8亿美元,预计到2030年将达到85.3亿美元。

2022年,市场价值为25.8亿美元。

复合年增长率为 16.2%,预计 2023 年至 2030 年市场将呈现稳定增长。

预计泵领域在预测期内将引领该市场。

1 型糖尿病患病率的增加和胰岛素泵投放量的增加是推动市场发展的一些关键因素。

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