美国关节间隔系统市场规模、份额和行业分析，按手术类型（膝关节、髋关节和肩关节）、最终用户（医院和门诊手术中心）、地区（东北部、中西部、南部和西部）以及2024-2032 年区域预测

2023 年美国关节间隔系统市场规模为 4840 万美元。预计该市场将从 2024 年的 5320 万美元增长到 2032 年的 1.152 亿美元，预测期内复合年增长率为 10.1%。< /p>

关节垫片系统由注入抗生素的铰接或预成型垫片组成，有多种尺寸可供选择，并由骨水泥组成。这些设备有助于临时维持关节活动度，从而改善功能并提高患者满意度。

这些抗生素关节垫片是临时关节内装置，主要用于通过持续的局部抗生素释放来控制关节置换术后的关节和骨感染，同时确保足够的关节功能。这些垫片在旨在通过两阶段翻修方法解决假体关节感染 (PJI) 的外科手术中发挥着至关重要的作用。

美国市场的扩张是由假体关节感染病例的增加和全国骨科植入手术数量的增加推动的。此外，市场参与者正专注于推出创新产品，预计这将在整个预测期内进一步推动市场增长。

由于接受关节置换术等手术的患者数量减少，COVID-19 大流行对 2020 年关节垫片系统市场产生了不利影响。由于健康问题，骨科手术的推迟导致入院人数下降，而监管骨科实践的医疗保健协会的严格指导方针是导致两阶段翻修率下降的因素之一。

然而，由于各国政府在2021年之前放松了监管，遭受假体关节感染的患者数量开始增加。因此，2021年预制垫片系统的需求受到了积极影响恢复服务。

美国关节垫片系统市场趋势

引入创新的关节间隔系统

美国市场对关节垫片产品的需求因这些产品的各种优势而增加。例如，它对大约 90% 的临床相关细菌提供高效的活性范围，并大大减少初次关节置换术风险较高的患者手术部位感染的发生率。

2015 年之前，Tecres S.p.A. 是该市场上唯一运营的公司，其产品通过 Exactech, Inc. 在美国分销。但是，2015 年之后，这些系统的推出量显着增加，这使得过去几年显着推动了市场增长。

假体关节感染发生率的不断上升，以及骨科植入数量的增加，促使市场参与者优先考虑开发和引入预制关节垫片，以加强假体关节感染的治疗。

• 例如，2019 年 11 月，OsteoRemedies LLC 在 2019 年美国髋关节和膝关节外科医生协会 (AAHKS) 会议期间推出了 REMEDY Stemmed Knee Spacer 进行商业发布。

此外，新型制造方法的实施，例如定制 3D 打印和预成型关节垫片的开发，以提高患者的治疗效果，预计将推动技术先进的骨科植入物的采用。

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美国关节垫片系统市场增长因素

假体关节感染发生率的上升推动了对关节垫片系统的需求

近年来，髋部、膝部和肩部的骨科植入手术在美国呈上升趋势。随着这些手术数量的增加，预计整个假体关节周围感染的数量将会增加国家。

• 例如，根据国家生物技术信息中心2023年10月提供的数据，假体关节感染的发生率通常占关节置换术总数的1.0%至2.0%。它可能发生在初次关节置换术后 4 周到 2 年内的任何时间。
• 同样，根据国家生物技术信息中心 2019 年 3 月的一项研究报告，髋关节和肩关节置换术的假体关节感染发生率一般为 0.5% 至 1.0%，膝关节置换术为 0.5% 至 2.0% .

在美国，两阶段翻修是治疗 PJI 的标准程序，近年来随着假体关节感染病例的增加，这种情况有所增加。因此，由于两阶段修正程序的数量不断增加，预计在预测期内对接头垫片的需求将会增加。

此外，市场参与者正在优先考虑推出创新产品，预计这将在整个研究期间增加对这些系统的需求。

因此，美国关节垫片系统市场的增长预计将受到公司对关节垫片引入的日益关注以及假体关节感染发生率上升的推动。

骨科植入手术数量的增长推动市场增长

推动骨科植入物需求的另一个因素是美国骨科损伤发生率的迅速增加。PJI 的发生率也随之增加，这反过来又增加了美国对用于治疗 PJI 的关节垫片的需求。植入数量不断增加。

• 例如，美国骨科医师学会的研究预测，到 2030 年，美国将进行 128 万例全膝关节置换手术和 635,000 例全髋关节置换手术。对这些间隔系统的需求预计将超过预测由于膝关节和髋关节植入量的增加而导致的这一时期。

此外，公司更加注重开发预制关节垫片的先进技术，以期实现更好的患者治疗效果，这可能会改善技术先进的骨科植入物的采用。此外，由于与患者植入后相关的不良反应较少，骨科手术中植入物的采用有所增加。

此外，人口老龄化不断加剧，骨关节炎、类风湿性关节炎和其他关节疾病等关节相关问题的患病率也越来越高，这是对这些关节垫片系统的需求不断增长的因素之一。

• 例如，根据美国风湿病学会 2024 年 2 月提供的数据，美国每年进行约 790,000 例膝关节置换术和 544,000 例髋关节置换术。随着人口老龄化，这一数字还在不断增加。

因此，先进垫片技术的引入以及假体关节感染数量的增加预计将推动美国关节垫片市场的增长。

限制因素

预制垫片系统替代品的存在和不利影响可能会限制市场增长

市场的增长预计将受到多种因素的限制，包括替代品的存在，例如外科医生制造的垫片，以及与预成型垫片系统相关的副作用。

与用于两阶段翻修关节成形术的外科医生制造的垫片相比，预制关节垫片是新推出的产品。此外，与预制垫片相比，基于外科医生的垫片在美国各地具有更好的可及性，并且在活动性、疼痛、骨质流失、成功率或再感染率方面具有相当大的好处。外科医生使用的垫片的这些优点预计将限制预成型垫片系统在美国市场的采用。

此外，垫片系统还存在一些并发症，这限制了它们在关节置换手术中的采用。

• 例如，根据 MDPI 2023 年 8 月提供的数据，存在各种与垫片相关的并发症，例如垫片脱位、髋臼假体脱位、假体周围骨折、假体脱位、股骨假体松动以及需要再次手术的血肿等.

此外，未来对预制关节垫片的需求可能会受到多种不利影响的阻碍，包括较低的抗生素剂量/洗脱、对抗生素 types 的限制、有限的尺寸选择、增加的脱位率以及与外科医生相比更高的成本- 制作垫片。

因此，更好的替代品的存在和预制接头垫片的缺点将限制预测期内的整体市场增长。

美国关节垫片系统市场细分分析

按程序type分析

由于植入过程中假体关节感染的发生率不断增加而导致膝关节损伤

根据程序type，美国关节垫片系统市场分为膝关节、髋关节和肩关节。

到 2023 年，膝关节部分占美国关节垫片系统市场份额的最大部分，预计在整个预测期内将出现显着增长。该细分市场的增长主要是由于美国全膝关节置换手术中假体关节感染发生率的不断上升。

此外，推动细分市场增长的一些因素是用于膝关节手术的大量骨间隔物产品的可用性以及对治疗假体膝关节感染的预制关节间隔物的需求不断增加。

• 例如，根据克利夫兰诊所 2023 年 7 月提供的数据，最常见的 type 关节置换术之一是膝关节置换术。美国外科医生每年进行超过 850,000 例膝关节置换手术

到 2023 年，髋关节细分市场占据了重要的市场份额，预计在预测期内将实现可观的增长。对假体关节感染治疗的需求不断增长，加上两阶段髋关节翻修手术的不断增长，导致该领域占据了强劲的市场份额。此外，具有两种抗生素特性的先进髋关节垫片在市场上的推出预计将在预测期内刺激该细分市场的增长。

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按最终用户分析

医疗设备增强，医院细分市场占主导地位

就最终用户而言，市场分为医院和门诊手术中心。

到 2023 年，医院领域将占据美国关节垫片系统最大的市场份额，预计在预测期内将以可观的复合年增长率增长。促进该细分市场增长的一些因素是医院中技术先进的设备的存在，以及接受两阶段翻修手术治疗假体周围关节感染的患者就诊次数的增加。

另一方面，门诊手术中心领域预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长。细分市场的增长主要是由于越来越多的患者转向在门诊手术中心接受治疗。此外，预计该细分市场的增长将受到门诊手术中心数量的增加以及 ASC 进行的髋关节和膝关节手术数量的增加的推动。

• 例如，根据美国关节置换登记处 2022 年年度报告，2022 年 ASC 进行了近 22,427 例髋关节和膝关节置换术，与 2021 年进行的手术总数相比增加了 57%。

区域见解

按照地区划分，美国关节间隔系统市场分为东北部、中西部、南部和西部。

南部地区医院高度集中，刺激了对这些设备的需求

南部地区在 2023 年占据最大份额，预计 2024-2032 年复合年增长率将大幅增长。该地区拥有先进的医疗设施和大量医院，促进了其发展。

同样，市场的增长是由在该地区提供联合空间系统的市场参与者之一的存在推动的。

• 例如，OsteoRemedies, LLC 是美国市场的主要参与者之一，位于南部地区的田纳西州。鉴于南部地区的关节置换手术总数不断增加，该公司的存在预计将增加间隔器的分布。

促进该地区增长的关键因素之一是该地区进行了大量的修订程序。

中西部地区预计在预测期内将出现显着的复合年增长率。中西部地区新骨科医院和骨科诊所的开设是推动市场增长的因素之一。

• 例如，2023 年 2 月，骨科研究所宣布已在美国中西部地区南达科他州购买土地用于开设新诊所

此外，预计 2024 年至 2032 年美国东北部和西部地区将以可观的复合年增长率增长。

美国关节间隔系统市场主要公司名单

市场参与者提供更广泛的接头间隔系统产品，以刺激市场扩张

该市场本质上高度整合，只有 Tecres S.p.A.、OsteoRemedies, LLC 和 Heraeus Group 等三个主要参与者。

Tecres S.p.A. 是美国市场的主要参与者。它是第一家在市场上提供预制垫片的公司，包括 InterSpace Knee、InterSpace Hip 和 InterSpace Shoulder。这些接头垫片已上市多年，即使在推出新产品后仍继续表现良好。其强大的预成型垫片系统产品组合、在美国市场的强大影响力以及成熟的分销网络使其成为最大股东。

参与关节垫片系统市场的其他参与者包括 OsteoRemedies, LLC 和 Heraeus Group。他们持续专注于开发具有先进功能的新产品是其增长的驱动因素之一。此外，由于人们更加关注新接头间隔件的推出，预计它们的市场份额在预测期内将会增加。

主要公司简介：

• Tecres S.p.A.（意大利）
• OsteoRemedies, LLC（美国）
• 贺利氏集团（德国）

主要行业发展：

• 2021 年 12 月：贺利氏集团 (Heraeus Group) 收购了 Norwood Medical，这是一家在骨科、微创手术和机器人辅助手术等三个主要市场提供先进外包医疗制造解决方案的一流全方位服务提供商。此次收购增加了骨科医疗器械的生产，其中包括关节垫片。 
• 2019 年 10 月：贺利氏集团的 COPAL 交换 G 膝关节和髋关节垫片获得美国 FDA 批准。
• 2018 年 11 月：OsteoRemedies, LLC 的双抗生素垫片和骨水泥（含有万古霉素和庆大霉素）获得美国 FDA 批准。
• 2018 年 11 月：OsteoRemedies, LLC 推出了 REMEDY SPECTRUM GV 髋关节垫片系统和 SPECTRUM GV 骨水泥，提供广泛的治疗选择

报告覆盖范围

美国关节间隔系统市场预测提供了详细的市场分析，并重点关注关键见解，例如市场中的关键行业发展以及主要参与者对关节间隔系统的平均定价。此外，它还提供了有关美国市场上髋部、膝部和肩部骨科植入手术数量以及受感染骨科植入手术数量的信息。此外，它还提供了对主要市场参与者的不同细分市场和概况的分析。市场报告还概述了关节垫片系统的技术进步。

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