美国军团菌测试市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按类型（培养基、尿抗原测试 (UAT)、聚合酶链反应 (PCR)、血清学和直接荧光抗体 (DFA) 测试），按最终用户 (医院和诊所、临床实验室等）以及国家/地区预测，2023-2030 年

到 2022 年，美国军团菌检测市场规模将达到 1.036 亿美元，预计在预测期内复合年增长率为 9.2%。 

该国军团菌感染或庞蒂亚克热病例的显着增加增加了对军团菌检测的需求。根据世界卫生组织 (WHO) 2022 年的数据，在美国，每年每百万人口中发现约 10-15 例退伍军人感染病例。此外，人们对疾病适当管理的认识不断提高。

该疾病的症状与其他 type 肺炎相似，这使得检测成为正确治疗和管理的重要步骤。此外，对适当消毒的日益重视、细菌检测的进步以及政府加大国内军团菌检测力度等都是促进美国军团菌检测市场增长的几个因素。

由于需求和供应链中断、检测试剂盒生产暂时停止以及医疗机构转向管理疫情，在 COVID-19 大流行期间，市场增长缓慢。

最新趋势

越来越多地采用快速检测方法是最新趋势

检测军团菌的传统培养方法既繁琐又耗时。因此，为了促进军团病的正确检测，制造商不断尝试开发具有高灵敏度和特异性的高效分子检测产品。

医疗保健专业人员越来越倾向于使用快速有效的测试方法，例如尿抗原测试和聚合酶链反应 (PCR) 测试。多篇研究文章表明，聚合酶链反应（PCR）是检测环境样本中军团菌的快速、准确的检测方法，灵敏度和特异性分别为 94.0% 和 72.0%。

驱动因素

定期水质检测的严格准则以促进市场增长

军团菌最常生长在水系统中，例如死水、建筑物水系统和游泳池，对公众构成健康风险和担忧。政府对军团病突发爆发的管理和降低死亡风险的日益关注正在推动这些测试的采用。  据佐治亚州公共卫生部称，2019年7月，佐治亚州喜来登酒店出现了11例经实验室确诊的军团菌感染病例，以及约55例与突然爆发的军团菌病相关的疑似病例（抗原检测呈阳性）。< /p>

为了防止此类疫情爆发，美国政府不断实施严格的定期水质检测规定。

• 例如，2017 年，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 以及医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 发布了监管指南，以降低医疗机构供水系统中军团菌的风险并预防军团病爆发。

此外，截至 2022 年 4 月，该国已有 1 个城市和 4 个州制定了军团菌检测法规。此外，还有五个州提出了测试立法。

上述因素可能会增加该国对这些产品的需求，从而推动市场的增长。

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根据CDC发布的美国退伍军人病监测摘要报告，2019年退伍军人病病例总数约为8,890例，其中俄亥俄州发病率最高，其次是密歇根州和纽约州，其他。

限制因素

产品的严格监管审批以及产品召回阻碍了市场增长

军团菌检测产品被美国 FDA 归类为 II 类医疗器械。第二类医疗器械是除一般控制外还具有特殊控制的医疗器械。特殊控制通常针对设备，包括各种参数，例如性能标准、上市后监督、上市前数据要求等。第二类医疗器械生产企业应当提交与产品安全性、有效性相关的文件。因此，严格的监管审批流程导致该国的新产品审批有限，从而限制了市场增长。

此外，一些产品的召回可能会阻碍预测期内的市场增长，因为它会影响产品的品牌名称和采用。

• 例如，2017 年 3 月，在 Focus Diagnostics 向 DiaSorin Molecular 提交 CLIA 数据库更新后，美国 FDA 召回了 Focus Diagnostics（现为 DiaSorin Molecular LLC 的一部分）开发的军团菌 IFA 底物载玻片，该公司发现Legionella IFA 设备未获得 510(k) 豁免。

细分

根据 type 分析

根据type，美国军团菌检测市场分为尿抗原检测、聚合酶链反应 (PCR)、血清学检测、培养基和直接抗体荧光方法。

尿液抗原检测 type 细分市场在 2022 年占据主导地位。该细分市场的主导地位归因于相对于其他测试的各种优势，包括快速结果、非侵入性、高特异性等。此外，这些测试具有成本效益，更受人群欢迎。

• 例如，根据各个实验室的数据，美国军团菌尿液抗原检测的费用约为 66 美元，而尿液聚合酶链反应检测的费用约为 159 美元。李>

按最终用户分析

根据最终用户，美国市场分为医院和诊所、临床实验室以及其他包括环境检测场所的市场。

2022 年，临床实验室领域占据最大份额。这是由于退伍军人病发病率不断上升以及实验室检测的增加。

• 根据疾病控制与预防中心的数据，美国大约 70% 的医疗决策取决于实验室检测结果。此外，在美国，估计每年订购 140 亿次检测。

此外，临床实验室越来越多地采用先进技术、床旁检测的日益一体化等，正在推动市场的增长。

另一方面，包括各种环境和公共场所在内的其他细分市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。公共建筑中积水发生的频率不断增加，以及严格的环境监测准则的不断实施，都促进了该领域的增长。此外，政府不断采取措施实施严格的水质检测以防止军团菌传播，这是推动该细分市场增长的主要因素之一。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 2021 年发表的一篇文章，建筑物和学校等设施将在恢复服务之前测试蓄水系统中军团菌的情况。

主要行业参与者

美国市场因 Quidel Corporation、Abbott、Bio-Rad Laboratories, Inc.、IDEXX Corporation 等几家主要参与者的存在而得到巩固。这些公司强大的产品组合和强大的分销网络是这些公司在美国军团菌检测市场占有重要份额的一些因素。此外，这些公司正在采取各种业务战略活动，以扩大其业务并加强其市场占有率。

• 例如，2022 年 11 月，IDEXX Laboratories, Inc. 收购了 Tecta-PDS，这是一家总部位于加拿大的公司，专注于开发自动化微生物测试平台。通过此次收购，该公司旨在扩大其水微生物检测能力。

主要公司简介：

• Quidel Corporation（美国）
• 雅培（Alere）（美国）
• 默克公司（德国）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• BD（美国）
• 生物梅里埃（法国）
• IDEXX Corporation（美国）
• Eurofins Scientific（卢森堡）

主要行业发展：

• 2022 年 10 月 - BioFire Diagnostics 的设备“FilmArray Pneumonia Panel plus”获得美国 FDA 批准。该设备是一个多重面板，用于检测人类临床样本中的呼吸道病原体。该面板可以检测嗜肺军团菌、肺炎衣原体等微生物。
• 2021 年 12 月 - Pace Analytical 收购了 Special Pathogens Laboratory，该实验室是美国军团菌检测和检测领域的知名企业之一。通过此次收购，该公司扩大了其军团菌检测产品组合。

报告覆盖范围

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美国市场研究报告提供了详细的市场分析。它重点关注领先公司、产品type以及产品的领先应用等关键方面。除此之外，该报告还提供了对市场、当前全球军团菌检测市场趋势、竞争格局的见解，并重点介绍了关键的行业发展。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来促进市场增长的几个因素。 

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