美国医疗器械市场规模、份额和行业分析，按类型（骨科器械、心血管器械、诊断成像器械、体外诊断器械、微创手术器械、伤口护理器械、糖尿病护理器械、眼科器械、肾病器械、牙科设备、普通外科设备、给药设备、呼吸设备等），按最终用户（医院和门诊手术中心 (ASC)、诊所等）划分，以及国家/地区预测，2024-2032 年

2023年美国医疗器械市场规模为1802.2亿美元。预计该市场将从2024年的1886.8亿美元增长到2032年的3149.6亿美元，预测期内复合年增长率为6.6%。

多年来，美国老年人口大幅增长。华盛顿大学 2021 年 7 月发布的一项人口研究预测预计，从 21 世纪开始，美国出生的人中就有一个人的寿命将达到 100 岁。老年人口的增加导致与年龄相关的疾病的患病率不断增加，例如白内障、慢性阻塞性肺病、高血压、骨关节炎、糖尿病、抑郁症和痴呆症。

• 根据美国卫生与公众服务部 (HHS) 的数据，2020 年，美国约有 1,480 万名成年人被诊断患有慢性阻塞性肺病

慢性病患病率的上升和生活成本负担的增加style 导致医疗保健提供者、医疗保健机构和政府越来越重视患者的及时和常规治疗。因此，通过宣传计划和活动，一些国家和地区的医疗机构积极促进常见疾病的诊断和治疗。

这一因素提高了老年人口对各种诊断和治疗产品和服务的认识，从而导致大量患者接受治疗。此外，高治疗率正在推动诊所、医院和其他医疗机构的产品需求。

此外，为了满足对先进设备不断增长的需求，市场参与者正在投资研发计划，推出具有各种先进功能的医疗保健设备，例如人工智能（AI）、3D成像、可穿戴心率追踪器等。因此，此类先进设备的批准不断增加及其在全球范围内的影响力不断增加，进一步推动了市场增长。

由于供应链中断和择期就诊患者数量减少，COVID-19 大流行对美国医疗器械市场造成了负面影响。这导致该国对多种设备的需求下降。

美国医疗器械市场趋势

美国消费者对可穿戴医疗设备的偏好不断增加

美国成年人对健身的日益重视，以及地区和国家医疗机构对患者诊断和实时监测的日益关注，在产生对可穿戴设备的更高需求方面发挥了关键作用。同样，越来越多的成人和儿童参与骑自行车、跑步等休闲和竞技体育活动，也推动了对活动追踪器的需求。

• 根据美国心脏协会 2023 年发布的一项研究，大约 29% 的美国成年人使用可穿戴设备。此外，17% 的 50 至 64 岁患有心血管疾病的人报告使用可穿戴设备，而在 18 至 49 岁的被诊断患有心血管疾病的人中，33% 使用可穿戴医疗设备。

人们对这些设备的需求不断增长，导致市场参与者越来越关注与其他参与者合作，开发采用新技术的先进产品，并提高这些设备在人群中的渗透率。 2022 年 8 月，美敦力与 BioIntelliSense 合作，在美国分销多参数可穿戴设备，用于在家中连续远程监控患者。  

这一因素为新进入者、国内参与者和成熟的全球市场参与者提供了巨大的机会，让他们专注于这一细分市场并推出新设备来满足不断增长的需求。因此，该国庞大的人口规模和潜在的消费市场有助于进入者以有竞争力的价格提供可穿戴设备。

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美国医疗器械市场增长因素

强大的产品线和行业参与者不断增加的研发投资推动产品需求

主要行业参与者正在积极投资先进设备的研发。处于开发末期的潜在设备的出现预计将增加对这些设备的需求。

• 2023 年 3 月，美敦力 (Medtronic) 与 NVIDIA 公司合作，打造医疗设备人工智能平台。两家公司将把 NVIDIA 医疗保健和边缘人工智能技术集成到美敦力 (Medtronic) 的 GI Genius 智能内窥镜模块中，该模块由 Cosmo Pharmaceuticals 开发和制造。 GI Genius 是首款经 FDA 批准的人工智能辅助结肠镜检查工具，可帮助医生检测可能导致结直肠癌的息肉。

高度重视研发的医疗设备制造商正在转变策略，推出采用新技术增强的智能医疗设备。因此，不断增加的研发投资和突破性技术以加速这些设备的制造预计将推动市场增长。

• 2024 年 4 月，波士顿科学公司启动了 FARAVIEW 软件模块的 NAVIGATE-PF 研究，该研究用于可视化和跟踪 FARAWAVE Nav 脉冲场消融 (PFA) 导管，用于治疗阵发性和持续性心房颤动患者（AF）。

因此，如此强大的先进设备管道和医疗设备制造商的高额投资预计将推动这些设备的采用，进一步推动市场的增长。

限制因素

设备成本高昂，限制了其在中小型设施中的采用

医疗设备在过去十年中在新技术的实施和设计修改、纳米技术在医疗设备中的集成以及其他参数方面取得了重大发展。然而，这些设备的总体拥有成本较高，其中包括相对较高的购置成本和后续维护成本。一些先进的医疗保健设备与各种组件相关联，包括电池、芯片、传感器和其他需要定期更换的配件。

• 例如，在美国，每台胰岛素泵的成本约为 4,500 美元至 6,500 美元。此外，该设备的配件（包括电池、注射器等）每年的总成本约为 1,500 美元。这个因素导致患者的价格相对较高。

同样，医疗设备的使用和价格被认为是健康诊所、门诊手术中心 (ASC) 和影像中心等中小型机构医院护理的重要成本驱动因素。由于购买新设备及其支持高价值护理服务的最新创新，设备成本大幅增加。因此，与独立医院相比，这些机构的医疗器械成本上升进一步抑制了美国医疗器械市场的增长。

• 例如，根据 Definitive Healthcare 发布的数据，2020 年，综合交付网络 (IDN) 运营的医院报告的医疗（包括医疗和植入式医疗设备）和手术供应成本平均为 1,620 万美元，而平均水平为独立医院的费用为 550 万美元。此外，2016 年至 2020 年间，IDN 运营的医院的医疗和手术用品费用每年增长约 5.0%，而独立医院的增幅为 5.7%。

因此，如此高昂的医疗设备成本和市场参与者不断增加的产品召回事件将限制这些设备的采用，进一步抑制对这些设备的需求。

美国医疗器械市场细分分析

根据 type 分析

对实时诊断的需求不断增加，推动体外诊断 (IVD) 细分市场的增长< /p>

根据type，市场分为骨科设备、心血管设备、诊断成像设备、体外诊断设备、微创手术设备、伤口护理设备、糖尿病护理设备、眼科设备、肾病设备、牙科设备、普通外科设备、药物输送设备、呼吸设备等。

骨科设备细分市场将在 2023 年占据市场主导地位。人口中肌肉骨骼疾病患病率的上升、骨科手术数量的增加以及公司越来越注重推出技术先进的医疗设备正在推动该细分市场的增长。

• 2023 年 5 月，Stryker 推出了 Ortho Q Guidance 系统，可为髋关节和膝关节手术提供先进的手术规划和指导，并由外科医生在无菌区轻松控制。

牙科设备领域预计在预测期内将以显着的速度增长。人口中牙齿疾病的患病率不断上升，以及人们对口腔健康牙科治疗的认识不断提高，是支持该细分市场增长的一些主要因素。

由于越来越多地采用实时诊断测试来诊断糖尿病和癌症等慢性疾病，预计体外诊断设备领域将实现稳定增长。同样，行业参与者不断增加研发投资以推出新的 IVD 产品，例如疾病特异性标记物和测试，进一步推动了该细分市场的增长。

• 根据 PEW 慈善信托基金 2021 年 10 月发表的一篇文章，美国每年估计进行 33 亿次 IVD 测试，包括 FDA 审查的测试和实验室开发的测试 (LDT)。

此外，由于患有骨科和心脏相关疾病的患者数量不断增加，心血管设备领域预计将显着增长。

• 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发表的一篇文章，大约 5,440 万美国成年人患有某种形式的关节炎。预计到 2040 年，这一患病率将达到 7800 万人。

预计微创手术设备和普通手术设备领域在预测期内将以相当大的速度增长。该国针对各种病症的外科手术数量不断增加，是促进该国这些细分市场增长的一个突出因素。人群对微创手术的偏好转变是支持手术数量增长的关键因素。 

• 根据美国面部整形与重建外科学会 (AAFPRS) 发布的 2023 年统计数据，2023 年美国进行的手术总数中约 83% 是微创手术。

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通过最终用户分析

入院人数不断增加，推动医院和门诊手术中心 (ASC) 细分市场的增长

根据最终用户，市场细分为医院和门诊手术中心 (ASC)、诊所等。

2023 年，医院和门诊手术中心 (ASC) 领域在美国医疗器械市场份额最高。患有慢性和危及生命的疾病的患者人数不断增加，导致美国住院率上升，这是导致美国医疗器械市场增长的主要原因。这些环境中医疗保健设备的需求和采用。此外，该国医院数量的增加是该细分市场增长的另一个主要因素。

• 根据美国心脏协会公布的2023年统计数据，美国医院数量从2022年的6,093家增加到2023年的6,120家。此外，2022年美国住院人数约为3350万人，到 2023 年将增加到 3370 万。

预计其他细分市场在分析期间将以复合年增长率大幅扩张。美国越来越多的医疗机构（例如疗养院、长期护理中心等）为不同疾病提供治疗，预计将增加这些设备的需求和采用，从而推动这些细分市场的增长在预测期间。

主要行业参与者

主要参与者的并购推动市场进步

医疗器械市场较为分散，市场上有大量参与者，拥有广泛的产品组合。美敦力 (Medtronic)、强生服务公司 (Johnson & Johnson Services, Inc.)、史赛克 (Stryker) 和 BD 是市场上的一些知名参与者，它们以多元化的产品组合运营，以满足不断增长的产品需求。

顶级市场参与者正在采取合资企业和初创企业等策略，为慢性病患者开发新型设备。主要公司越来越注重收购其他公司，以加强其产品组合和地理覆盖范围，这是导致这些公司份额不断增长的另一个重要因素。

• 2024 年 4 月，Johnson & Johnson Services, Inc. 签署了收购 Shockwave Medical 的最终协议，旨在加强其心血管医疗器械产品组合。

其他著名的市场参与者包括波士顿科学公司、西门子医疗、罗氏、通用电气医疗、丹纳赫、康德乐和 3M。预计到 2029 年，慢性病患病率的显着上升、广泛的设备批准以及高端仪器的有利报销方案将增加市场中新兴参与者的数量。

美国顶级医疗器械公司列表/顶级医疗器械公司列表：

• 美敦力（爱尔兰）
• 雅培（美国）
• 强生服务公司（美国）
• 史赛克（美国）
• BD（Becton、Dickinson 和 Company）（美国）
• 波士顿科学公司（美国）
• 西门子 Healthineers AG（德国）
• F. Hoffmann-La Roche AG（瑞士）
• 丹纳赫（美国）

主要行业发展：

• 2024 年 6 月 – Stryker 推出了 LIFEPAK 35，这是一款临床先进的监护仪/除颤器，提供先进技术并建立在直观、现代化的平台上，以帮助推进患者护理。
• 2024 年 4 月 – 雅培 (Abbott) 的 TriClip G4 经导管边对边修复 (TEER) 系统用于治疗三尖瓣反流，获得美国 FDA 批准。
• 2024 年 3 月 –BD 增加了注射器和针头的国内产量，以满足医疗保健提供者不断增长的需求。
• 2022 年 9 月 - Abbott 收购了 Walk Vasulous, LLC，这是一家医疗器械公司，该公司拥有微创机械抽吸血栓切除系统，旨在清除血栓，以扩大其心血管产品组合领域。
• 2022 年 1 月 - 美敦力 (Medtronic) 宣布收购总部位于波士顿的医疗技术公司 Affera, Inc.，以扩大心血管产品组合。

报告覆盖范围

该报告提供了详细的市场分析，并重点关注制造商、产品和最终用户等关键方面。此外，它还提供了有关市场趋势、合并、合作和收购等关键行业发展以及 COVID-19 对市场影响的见解。除了上述因素外，报告还包括了近年来促进市场增长的因素，并对不同细分市场进行了区域分析。

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