美国支原体检测市场规模、份额和 COVID-19 影响分析，按产品（仪器、试剂和试剂盒）、按测试方法（基于 PCR、基于培养等）、按应用（细胞培养、疫苗检测、病毒）测试等）、最终用户（生物制药和生物技术公司、细胞库、合同研究和合同制造组织等）以及国家/地区预测，2023-2030 年

2022 年美国支原体检测市场规模为 3.724 亿美元，预计在预测期内复合年增长率为 5.4%。

医疗机构（包括生物制药生产机构、学术实验室等）对细胞培养物和样本支原体污染的担忧日益增加。支原体具有对大多数抗生素具有耐药性、没有细胞壁、体积较小等特点，因此很难检测细胞培养物和样品中是否存在污染。

• 根据 Cell Press 2022 年发表的一篇文章，实验室培养物和样本中约 10-35% 的细胞系受到支原体污染。

市场参与者为解决这一问题并满足医疗机构不断增长的需求而做出的大力努力预计将有利于美国支原体检测市场的增长。此外，由于样本收集和细胞培养的增加，COVID-19 大流行支持了该国实验室和研究设施的需求。

最新趋势

市场参与者整合先进技术和技能，推动市场增长

由于医疗保健研究人员日益关注，对先进检测试剂盒的需求不断增加，这正在推动市场参与者之间的合作，以整合技术并开发先进的检测试剂盒。市场参与者越来越注重引进先进技术是市场上观察到的另一个趋势。 2022 年 11 月，BIOMÉRIEUX SA 提出了一项监管提交策略，用于实施和验证基于 PCR 的新技术，用于不同产品的支原体检测。

• 例如，2021 年 12 月，旭化成株式会社收购了美国支原体检测服务提供商 Bionique Testing Laboratories LLC，旨在扩大检测服务领域的产品范围。

驱动因素

增加医疗机构的研发活动以促进市场需求

各种医疗保健机构（包括临床实验室和研究实验室）的研发活动大幅增加，特别是在 COVID-19 大流行之后。这一增长归因于该国癌症和自身免疫性疾病等慢性病的患病率不断上升，从而导致对新药和疗法的高需求。

细胞培养实验室和小型研究实验室数量的不断增加，以及该国主要参与者生物制造设施的扩张，正在推动市场对支原体检测试剂盒的需求。

• 例如，2023 年 2 月，美国生物制药 CDMO Bionova Scientific 扩大了其生物制剂生产能力，以加强其研究活动。

限制因素

执行测试的熟练专业人员数量有限

大多数支原体检测试剂盒都需要具有技能和大量实践时间的专业人员来进行样品制备。除此之外，基于培养的样本支原体检测的周转时间较长是另一个挑战，可能会阻碍市场对这些检测的需求。此外，由于国内支原体检测试剂盒和产品的成本较高，市场可能会受到阻碍。

• 例如，SouthernBiotech 的检测试剂盒价格约为 200-210 美元，同样，Alstem Bio 的检测试剂盒价格约为 260-400 美元。

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细分

按产品分析

根据产品，市场分为仪器和试剂及套件。

2022 年，试剂和试剂盒细分市场占据最大份额。该细分市场的增长归因于该国研究活动数量的增加以及研发支出的增加。各种医疗机构的研究人员越来越多地采用支原体检测试剂盒和产品，这是促进该领域增长的主要因素之一。

• 根据美国研究中心发布的2022年报告，2020年美国医疗健康研发费用达到约2,451亿美元，较上年增长约10.7%。李>

通过测试方法分析

根据测试方法，市场分为基于 PCR 的、基于培养的和其他。

基于 PCR 的检测方法细分市场在 2022 年占据了美国支原体检测市场的最高份额。对该方法的认识以及使用该技术的新检测试剂盒的推出有利于该细分市场在预测期内的增长。

• 2022 年 11 月，BIOMÉRIEUX SA 举办了一次网络研讨会，介绍了基于 PCR 的支原体检测技术的监管提交策略和实施。

按应用分析

根据应用，市场分为细胞培养、疫苗测试、病毒测试等。

随着制药和生物技术公司以及其他医疗机构的研发活动不断增加，预计细胞培养领域在预测期内将以高复合年增长率主导市场。细胞培养污染的增加以及对支原体检测试剂盒和产品的认识的增加是预计支持该细分市场增长的一些因素。

• 2022 年 8 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 扩大了其位于纽约的 Call 培养基生产基地。该设施旨在促进生物治疗药物和疫苗的开发和生产。

按最终用户分析

根据最终用户，市场分为生物制药和生物技术公司、细胞库、合同研究和合同制造组织等。

合同研究组织和合同制造组织细分市场占据主导地位，预计在预测期内将以可观的增长率增长。制药公司与合同研究组织和合同制造组织越来越多地合作外包药物、疫苗和疗法的制造，这是有利于该领域增长的突出因素之一。

• 2023 年 7 月，领先的合同研究组织之一 Texcell 集团旗下的 Texcell North America 完成了北美新工厂的制造。

主要行业参与者

市场分散，多家参与者拥有广泛的产品组合。该市场的一些主要参与者包括 Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Lonza 和 F. Hoffmann-La Roche Ltd.

各种医疗机构实验室对检测试剂盒和试剂的需求不断增长，导致这些参与者更加注重开发和引进先进产品。

Sartorius AG、BIOMÉRIEUX SA 和 Asahi Kasei Corporation 是该市场上的其他几家公司，致力于扩大其在该国的产品组合和品牌影响力，以满足支原体检测试剂盒不断增长的需求。 

主要公司简介：

• 默克公司（德国）
• 龙沙（瑞士）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• Sartorius AG（德国）
• BIOMÉRIEUX（法国）
• 旭化成株式会社（日本）

主要行业发展：

• 2023 年 6 月 – Lonza 与 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 合作生产 Vertex 用于 type 1 糖尿病的研究性干细胞疗法。
• 2022 年 6 月 – 旭化成公司收购了美国生物制药 CDMO Bionova Scientific，旨在扩大其在该国的足迹。
• 2020 年 7 月 – BIOMÉRIEUX SA 推出了 BIOFIRE 支原体测试，用于制药行业的支原体检测。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of U.S. Mycoplasma Testing Market

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美国支原体检测市场研究报告提供了详细的市场分析。它重点关注关键方面，例如临床试验概述、生物制剂管道和技术进步等。此外，它还包括市场的最新趋势、新产品发布、合并、合作、收购等关键行业发展以及 COVID-19 对市场的影响。除了上述因素外，它还包括近年来推动市场增长的几个因素。

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