美国预灌封注射器市场规模、份额、分析、按材料（玻璃和塑料）、按闭合系统（桩针系统、鲁尔锥体系统和鲁尔锁形式系统）、按产品（完整注射器套件及组件和配件）、按设计（单室、双室和多室）、最终用户（制药和生物技术公司、合同研究和制造组织等）以及国家/地区预测，2024-2032 年

到 2023 年，美国预充式注射器市场规模将达到 28.7 亿美元，预计在预测期内复合年增长率为 11.3%。 

预充式注射器是一种预先装有待注射药物的单位剂量输送装置。这些注射器是一次性的，并且由于药物的精确填充而提供有效的剂量精度。这些注射器具有便利性、易用性、更高的安全性、准确的剂量、减少药物浪费等优点，是导致这些产品越来越受欢迎的关键因素。

此外，医疗保健提供者对生物制剂的日益偏好进一步增加了对这些注射器的需求，因为这些设备通过减少药物浪费和避免二次污染而节省了昂贵的生物制剂。由于这些注射器的快速使用可以方便地注射冠状病毒疫苗，2020 年 COVID-19 大流行对美国市场产生了积极的影响。此外，在 COVID-19 大流行期间，美国对此类注射器的需求增加了。

最新趋势

逐步转向生物制剂和特种药物以促进市场增长

生物制剂和特种药物是源自活生物体的复杂分子。这些药物有特定的储存和处理要求，其中预充式注射器发挥着至关重要的作用。这导致制药和生物制药公司越来越多地采用这些注射器。

此外，由于生物制剂的应用不断增加且更有效，人们迅速转向生物制剂，并引起了主要参与者的关注。对这些产品的投资不断增加，批准数量不断增加，预计将增加这些注射器的采用。

• 例如，2023 年 5 月，生物制药公司 Celltrion USA 的 Yuflyma 获得美国 FDA 批准，Yuflyma 是 Humira 生物仿制药的高浓度、无柠檬酸盐制剂，用于治疗 8 种疾病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。该药物是该公司在美国批准的第 5 个生物类似药和第 2 个抗 TNF 生物类似药。此外，该公司计划通过预充式注射器和自动注射器给药来释放该产品满足不同喜好和需求的选项。                             
• 2021 年 12 月发表的一项题为“深度冷藏中疫苗和预灌封注射器的未来”的研究表明，预灌封玻璃桶在冷藏温度下表现正常。

驱动因素

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不断增加研发投资和推出新产品以推动市场增长

主要市场参与者越来越注重开发创新产品，从而导致市场扩张，产品范围更广，以满足广大患者的需求。为了将创新融入现有产品和新产品中，主要公司在研发和产品审批方面投入了大量资金，从而推出了进一步推动市场增长的新产品。

• 例如，2022 年 9 月，BD 宣布推出 BD Effivax，这是一种玻璃预充式注射器，具有化妆品、可加工性、完整性和污染方面的规格。该产品是与制药公司合作开发的，以满足疫苗生产的复杂需求。此外，BD 投资约 12 亿美元扩大和升级预充式注射器的生产能力和技术。

此外，患有慢性疾病（包括类风湿性关节炎、多发性硬化症和激素替代疗法 (HRT) 等）的患者数量不断增加，导致对用于给药的预充式注射器的需求增加。因此，慢性疾病和病症的日益流行进一步增加了对这些注射器的需求，预计将在预测期内促进美国预充式注射器市场的增长。

限制因素

产品召回数量不断增加，损害品牌价值并限制市场增长 

注射器复杂的制造和药物填充过程会产生多种感染机会。一支预灌封注射器有4个部件，任何一个部件的污染都可能引起国内FDA的关注。召回会给制造商带来巨大的财务损失，影响财务状况，并限制这些公司的研发投资，从而进一步限制市场增长。

• 例如，2021 年 8 月，康德乐 (Cardinal Health) 宣布在美国自愿召回 267,217,860 支单注射盐水冲洗预充式注射器，属于 I 级召回。由于柱塞拉动过程中存在空气进入注射器的风险，该公司召回了 3 种型号的注射器。

细分

通过材料分析

根据材料，市场分为玻璃和塑料。                                                                                    

到 2022 年，玻璃领域占据了最大的市场份额，因为与塑料相比，玻璃对环境的影响较小，而且玻璃的接受度较高，导致玻璃作为一种材料的渗透率更高。然而，由于材料破损和渗入药物的可能性很高，人们迅速转向预充式塑料注射器，预计在预测期内将出现显着的增长率。

• 例如，BD 在 2021 年 9 月进行的一项研究表明，深冷库温度会导致集装箱尺寸发生变化；然而，玻璃作为一种材料在如此低的温度下表现良好。该公司对玻璃材料进行了研究，分析了-20°C和-40°C等温度对玻璃预充式注射器的影响，发现在给定温度下对药物或材料特性没有影响。

通过关闭系统分析

封闭系统部分分为鲁尔锁形式系统、鲁尔锥体系统和桩针系统。

由于医疗错误的风险降低以及工作流程的改进和简化，桩针系统细分市场在 2022 年占据了更大的份额。然而，由于注射器和针头之间具有强大的防漏连接，鲁尔锁形式系统预计将出现更快的增长，从而减少意外分离的机会。此外，这些系统与其他配件（例如过滤器、延长线或输液器）更兼容，从而导致更多的产品采用。因此，与鲁尔锁形式系统相关的优势和增加产品发布可能会在预测期内促进市场增长。

• 例如，2023 年 4 月，Hikma Pharmaceuticals PLC 宣布在美国推出预充注射器形式的 Regadenoson 注射液。预装塑料注射器含有 0.4 mg/5 mL 的单位剂量，带有鲁尔锁接头。

按产品分析

该产品部分分为组件和配件以及完整的注射器套件。                                                                     

由于患者越来越多地采用自注射注射器，导致对完整注射器套件的需求增加，2022 年，完整注射器套件细分市场在美国预充式注射器市场中占据更大份额。此外，糖尿病患病率的增加也是鼓励在自行注射胰岛素时使用全套注射器的关键因素之一。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的报告，2021 年，美国有 3730 万人患有糖尿病，约占美国人口的 11.3%。此外，该疾病的患病率正在以 14.7% 的速度上升。

通过设计分析

设计部分分为多室、双室和单室。

2022 年，单腔细分市场占据最大份额。与双室或多室相比，由于成本效益、兼容性以及较长的存储和保质期，预计该细分市场将显着增长。然而，双室预充式注射器由于质量高、给药方便而成为一种更合适的解决方案，受到客户的关注，预计在预测期内将出现增长。

通过最终用户分析

最终用户细分分为合同研究和制造组织、制药和生物技术公司等。

由于制药和生物制药公司的快速扩张，该细分市场在最终用户中占据了最大的市场份额。此外，医疗保健专业人员对生物制剂和生物仿制药的日益关注预计将有助于该领域未来几年的增长。

主要行业参与者

Becton Dickinson and Company (B.D.)、Gerresheimer AG 和 SCHOTT AG 等主要参与者在 2022 年占据了重要的市场份额。主要市场参与者不断增加的研发支出、不断增加的产品批准数量以及强大的分销网络美国是预测期内推动市场增长的关键因素。

• 例如，2023 年 5 月，BD 宣布扩大其预充式盐水冲洗注射器 PosiFlush SafeScrub 的可用性，以简化护理工作流程并强化感染预防指南。

此外，AptarGroup, Inc. 和 Nipro PharmaPackaging International 等其他新兴参与者通过积极参与展览和其他关键战略，不断提高产品知名度。

• 例如，2021 年 10 月，AptarGroup, Inc. 赞助了“预充式注射器和注射设备 PDA 世界大会”，并展示了其预充式注射器组件。

因此，产品供应的扩展以及战略联盟的增加预计将使公司进一步加强其市场占有率。

主要公司简介：

• B.D. （美国）
• Gerresheimer AG（德国）
• 肖特股份公司（德国）
• West Pharmaceutical Services Inc.（美国）
• Helvoet Rubber & Plastic Technologies BV（荷兰）
• Nipro PharmaPackaging International（比利时）
• AptarGroup, Inc.（美国）
• 泰尔茂株式会社（日本）

主要行业发展：

• 2023 年 4 月：CSL 的 50 毫升预充式注射器 Hizentra 获得美国 FDA 批准。 Hizentra 是一种免疫球蛋白皮下注射液，用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病和原发性免疫缺陷。
• 2023 年 3 月：仿制药注射剂公司 Techdow USA 的仿制药 Lovenox 获得美国 FDA 批准，Lovenox 是一种不含防腐剂的预充式注射器依诺肝素钠注射液，用于治疗深静脉血栓形成患者。
• 2023 年 2 月：阿斯利康的 Tezspire 获得美国 FDA 批准，这是一种通过预充式注射器自行给药的呼吸系统生物药物。该药用于治疗12岁及以上患者的严重哮喘。

报告覆盖范围

An Infographic Representation of U.S. Prefilled Syringes Market

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美国预充式注射器市场报告提供了详细的市场分析。它重点关注监管场景、市场趋势和技术进步等关键方面。此外，它还包括新产品发布、合并、合作和收购等关键行业发展，以及 COVID-19 对市场的影响。除此之外，报告还强调了关键的行业动态。

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