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美国阴道萎缩治疗市场规模、份额和行业分析,按治疗类型(药物治疗{基于雌激素的[Imvexxy、Premarin 等]、非雌激素的[Intrarosa、Osphena 等]}和非药物治疗{光疗、激光及其他})、按给药途径(口服、肠外和局部)、按分销渠道(医院药房、零售店和药房以及在线渠道)以及国家/地区预测,2024-2032 年

最近更新时间: October 28, 2024 | 格式: PDF | 报告编号: FBI109727

 

主要市场洞察

2023 年美国阴道萎缩治疗市场规模为 11.5 亿美元。预计该市场将从 2024 年的 11.9 亿美元增长到 2032 年的 16.3 亿美元,预测期内复合年增长率为 4.1%。< /p>

阴道萎缩,也称为更年期泌尿生殖系统综合症 (GSM),是一种导致阴道壁干燥、发炎和变薄的疾病,这种情况是由于体内雌激素水平低而引起的。这种情况在绝经后人群中普遍存在,影响了一半以上的绝经人群。

  • 根据高级妇科及泌尿妇科中心 2022 年 6 月发布的数据,47% 的患者在更年期时会出现外阴和阴道萎缩 (VVA) 症状。

此外,患病率的不断上升及其对女性健康的巨大影响导致人们更加关注研发活动,以开发和引入该领域的新治疗方案。几种非激素疗法无需处方即可使用,足以缓解大多数症状轻微的女性。

阴道 DHEA(脱氢表雄酮)、低剂量阴道雌激素、欧司哌米芬和全身雌激素治疗是治疗中重度 GSM 阴道萎缩的一些有效选择。

此外,激光技术(CO2 点阵激光和蒙娜丽莎触摸)和光技术等技术的日益普及,在阴道萎缩治疗市场推出新产品的公司之间引发了激烈的竞争。多家公司正在投资研发活动以进行临床试验,并将阴道扩张器和激光器等医疗设备纳入其现有产品组合中。然而,这些技术经常在标签外使用,以恢复阴道健康并改善受影响个体的整体生活质量。通过提供多样化的产品,公司可以满足寻求缓解这种疾病症状的女性的需求和偏好。

  • 例如,2023 年 9 月,提供女性健康创新解决方案的 Daré Bioscience, Inc. 展示了 DARE-VVA1 的 1/2 期临床研究结果,DARE-VVA1 是一种药物他莫昔芬的研究制剂。用于阴道内给药,在不使用激素的情况下治疗女性 VVA。

由于供应链中断、治疗延误和药品供应短缺,COVID-19 大流行对市场增长产生了负面影响。医疗机构的服务受到干扰,包括常规妇科就诊和选择性手术。这导致患者的诊断和阴道萎缩治疗的延误,从而影响了对治疗方案的需求并对市场产生负面影响。

美国阴道萎缩治疗市场趋势

患者群体优先转向非雌激素治疗

对基于雌激素的疗法的副作用的日益担忧正在推动 VVA 优先转向基于非雌激素的治疗​​。对于一些女性来说,非激素选择(例如非处方保湿剂和润滑剂)可以有效缓解症状或与药物制剂结合使用。此外,对于某些人来说,非雌激素治疗潮热被认为是更有效的治疗选择。

  • 2023年5月,FDA批准了一种新药fezolinetant,可用于治疗潮热和盗汗。该疗法对于不想接受激素替代疗法或接受过激素敏感性癌症治疗的女性有效。

此外,近年来,有效的非雌激素治疗方法的可用性不断扩大,为患者提供了多种治疗这种疾病的选择。

2022 年 4 月,俄亥俄州立大学发表了一篇文章,指出使用非激素保湿剂对性交期间阴道干燥或 disc 舒适的潜在好处。这些产品可以在药店和在线零售商处轻松购买。

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美国阴道萎缩治疗市场增长因素

VVA 患病率不断上升,人们对治疗需求的认识不断增强

由于预期寿命的延长,加上每年进入更年期的女性人数不断增加,VVA 患病率不断上升,推动了对创新治疗方案的需求。

  • 根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2022 年 5 月发布的数据,美国每年约有 100 万女性经历更年期。更年期影响的年龄通常在 45 岁至 55 岁之间。

因此,提高 VVA 的患病率将通过多项社会和教育活动以及意识计划提高女性的认识,这将进一步消除女性的社会耻辱,因为更多的人会谈论相关症状。这些因素将进一步推动对适当阴道萎缩治疗方案的需求。

为了满足不断增长的需求,市场参与者不断致力于通过临床试验和扩大现有产品组合来推出创新的阴道萎缩治疗方案,以推出用于阴道萎缩治疗的新药物和医疗器械。因此,上述因素促进了美国阴道萎缩治疗市场的增长。

  • 例如,2023 年 9 月,提供女性健康创新解决方案的 Daré Bioscience, Inc. 展示了 DARE-VVA1 的 1/2 期临床研究结果,DARE-VVA1 是一种药物他莫昔芬的研究制剂。用于阴道内给药,治疗女性外阴阴道萎缩,无需使用激素。 

限制因素

与治疗药物相关的潜在副作用可能会阻碍市场的增长

除非在早期进行治疗,否则阴道萎缩的症状是进行性和持续性的。有多种治疗方案可用于治疗 VVA 症状,包括激素疗法和非激素疗法。基于雌激素和激素的药物在改善症状方面发挥了重要作用。然而,与使用激素药物相关的各种副作用,例如心血管事件、乳腺癌、血栓形成和子宫内膜增生的风险增加,可能会限制其采用。

  • 根据国家生物技术信息中心发表的一篇文章,到 2023 年,仅雌二醇就会使患乳腺癌的风险增加 10%。
  • 同样,辉瑞公司 (Pfizer Inc.) 已将其产品 Estring(雌二醇阴道系统)商业化,并提出了几项警告。根据辉瑞公布的数据,单独使用雌激素治疗会增加患子宫内膜癌、心血管疾病、痴呆等疾病的风险。
因此,这些因素正在将人们的偏好转向替代治疗方案,例如非激素疗法和其他补充疗法。此外,根据美国国家生物技术信息中心(NCBI)2020年公布的数据,女性更倾向于选择非激素方法,例如使用阴道软化剂、阴道凝胶和润滑剂,这些方法可以改善阴道萎缩症状并减少副作用。因此,替代性阴道萎缩治疗方案的可用性可能会限制基于药物的疗法的采用。

美国阴道萎缩治疗市场细分分析

按治疗 type 分析

药物批准和上市数量的增加导致药物治疗领域占据主导地位

根据疗法type,市场分为药物疗法和非药物疗法。

药物疗法进一步分为基于雌激素的疗法和基于非雌激素的疗法。此外,基于雌激素的部分被细分为imvexxy、premarin等,而非基于雌激素的部分被细分为intrarosa、osphena等。同样,非药物疗法又进一步细分为光疗法、激光疗法等。

由于辉瑞公司、艾伯维公司、诺和诺德公司等市场参与者批准和推出的药物数量不断增加,药物治疗领域在 2023 年占据了美国阴道萎缩治疗市场份额。此外,主要参与者不断增加研发投资以开发新的创新药物疗法也是促进市场增长的因素之一。

  • 2023 年 12 月,Dare Bioscience, Inc. 的 DARE-VVA1 试验性新药 (IND) 申请获得美国 FDA 授权,DARE-VVA1 是他莫昔芬的阴道内专有制剂,是一种治疗中度至重度性交困难的非激素治疗选择。

由于人们越来越倾向于微创手术,以及激光和光等先进技术在该国用于阴道萎缩治疗的潜在授权和批准,预计非药物治疗领域将在预测期内出现显着增长。激光治疗可帮助医疗保健提供者根据个人喜好为患者提供个性化的治疗选择。此外,患者可以很容易地在药店和在线零售商处购买润滑剂和保湿霜等非处方产品,这使得患者无需处方即可轻松购买。因此,阴道凝胶和乳膏等产品的容易获得将提高其采用率,进一步促进细分市场的增长。

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按管理途径分析

在主题细分市场中采用多种产品已使其占据主导地位

根据给药途径,市场分为口服、肠胃外和外用。

由于产品种类繁多,主题细分市场占据了市场主导地位。此外,其易于应用和可定制的剂量选项是其越来越多采用的一些好处。此外,局部给药因其无创、使用方便而被患者广泛采用。

  • 2019 年 7 月,美国临床肿瘤学会发表的一篇文章指出,激光疗法联合局部雌激素治疗阴道干燥和性交疼痛有显着改善。

肠胃外部分是第二个主要部分,因为肠胃外给药途径是通过注射直接渗透到皮肤膜中进行的。与其他给药途径相比,它具有更好的生物利用度,并且可以精确输送药物剂量,是紧急情况下优选的给药途径。

预计口腔业务在预测期内将出现利润丰厚的增长。欧司哌米芬是 FDA 批准的唯一用于治疗 VVA 症状的非激素口服药物。已发表的几项研究表明,欧司哌米芬可以降低心血管事件和癌症等风险,并且副作用比激素药物更少。因此,这些因素将增加女性对口服药物的偏好,进一步推动未来几年的需求。

按分销渠道分析

零售店和药房中多种药物的便捷获取和供应使其占据主导地位

根据分销渠道,市场分为零售店和药房、医院药房和在线渠道。

零售店和药房领域主导着市场。产品的广泛供应加上个人的便捷获取使女性可以方便地在柜台购买它们。这些产品无需处方即可购买。产品有多种形式,包括润滑剂、保湿剂等,客户可以根据自己的喜好和需求选择产品。

由于提供广泛的产品和更好的产品定价,在线渠道占据了市场第二位。客户可以灵活地比较不同的产品,并就最适合他们的治疗方法做出明智的决定。

预计医院药房在预测期内的增长将相对缓慢,因为当女性出现更年期初期症状(例如阴道干燥或性交疼痛)时,她们更有可能直接从网上或零售商店购买产品。

美国阴道萎缩治疗市场主要公司名单

丰富多样的产品组合帮助企业保持市场主导地位

就竞争格局而言,美国阴道萎缩治疗市场是一个整合的市场,很少有主导企业提供广泛的药物和非药物治疗。提供药物治疗的一些公司包括 Pfizer Inc.、TherapeuticsMD, Inc.、Novo Nordisk A/S 和 AbbVie Inc. 等。

辉瑞公司(Pfizer Inc.)由于倍美力(Premarin)药物在美国市场的采用率和销量较高而占据了市场主导地位。

  • 2023 年,倍美力家族在美国的收入为 3.61 亿美元。倍美力主要用于治疗更年期症状的激素替代疗法。

由于技术的不断进步和对微创手术的偏好不断增加,非药物治疗正在见证巨大的发展势头。提供非药物疗法的一些主要公司包括 Joylux, Inc. 和 BioFilm IP LLC。这些公司提供激光和光技术作为阴道萎缩的替代治疗选择。这些药物通常在标签外使用,并在美国被广泛采用。公司正在不断努力争取在该国获得 FDA 授权。因此,这些技术的预期批准将有助于其市场份额。

  • 2023 年 1 月,Joylux, Inc. 与 Canyon Ranch 合作,Canyon Ranch 是一家从事综合健康指导业务的公司,提供女性健康解决方案。此次合作旨在营销 Joylux, Inc. 健康设备(红光技术),该设备将改善阴道健康。

主要公司简介:

  • 诺华公司(瑞士)
  • 辉瑞公司(美国)
  • TherapeuticsMD, Inc.(美国)
  • 诺和诺德 A/S(丹麦)
  • R.B.健康(美国)有限责任公司。 (美国)
  • Millicent Pharma Ltd.(爱尔兰)
  • 杜谢奈美国(美国)
  • ASCEND Therapeutics U.S., LLC。 (美国)
  • Joylux, Inc.(美国)
  • BioFilm IP LLC(美国)

主要行业发展:

  • 2023 年 9 月:LifeMD 与专注于女性健康的专业制药公司 ASCEND Therapeutics 合作,改善 EstroGel(一种针对绝经后女性的激素疗法)的可及性。
  • 2023 年 6 月:辉瑞公司 (Pfizer Inc.) 在美国市场重新推出了 DUAVEE(结合雌激素/巴多昔芬),这是一种基于雌激素的更年期激素疗法,并改进了包装。 DUAVEE 在减少更年期引起的中度至重度潮热方面显示出可喜的效果。
  • 2023 年 1 月:TherapeuticsMD, Inc. 宣布完成之前宣布的与 Mayne Pharma Group Limited 的交易,该交易授予 Mayne Pharma 在美国商业化 TXMD 产品(包括 Imvexxy)的独家许可< /里>
  • 2022 年 12 月:TherapeuticsMD, Inc. 与 Mayne Pharma Group Limited 签署了最终协议,授权其产品。在该协议中,TherapeuticsMD, Inc. 同意允许 Mayne Pharma 在美国将产品商业化。
  • 2022 年 8 月:TherapeuticsMD, Inc. 从 Rubric Capital Management L.P. 筹集了 1500 万美元的投资。这笔资金使该公司能够满足该地区对其女性健康和保健产品组合的巨大需求。美国

报告覆盖范围

美国阴道萎缩治疗市场研究报告提供了详细分析。它侧重于关键方面,例如市场规模和预测、管道分析、新产品发布(主要参与者)和流行数据。此外,该报告还提供了对最新市场趋势、市场统计数据和关键行业发展的见解。除了上述因素外,报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

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报告范围和细分

属性

详细信息

学习期限

2019-2032

基准年

2023

预计年份

2024

预测期

2024-2032

历史时期

2019-2022

增长率

2024 年至 2032 年复合年增长率为 4.1%

单位

价值(十亿美元)

细分

通过治疗type

  • 药物治疗
    • 基于雌激素
      • Imvexxy
      • 倍美力
      • 其他
    • 不含雌激素
      • 因特拉罗萨
      • 欧斯菲娜
      • 其他
  • 非药物疗法
    • 光疗
    • 激光
    • 其他

按给药途径

  • 口头
  • 肠外注射
  • 主题

按分销渠道

  • 医院药房
  • 零售店和药店
  • 在线渠道
  • 2019-2032
  • 2023
  • 2019-2022
  • 0

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