美国病毒清除市场规模、份额和行业分析，按方法（病毒去除方法、病毒灭活方法和病毒检测方法）、按应用（血液和血液制品、重组蛋白、细胞和基因治疗产品、疫苗等） ，按最终用户（制药和生物技术公司、学术和研究机构、合同研究组织 (CRO) 等）以及国家/地区预测，2024-2032 年

到 2023 年，美国病毒清除市场规模将达到 2.156 亿美元，预计在预测期内复合年增长率为 18.7%。

病毒清除研究用于评估和清除下游过程中病毒的存在。源自人类或动物的生物制品必须经过病毒去除，以确保药物的安全性。制药和生物技术公司日益重视生物药物和疫苗的开发和制造，推动了美国病毒清除市场的增长。

• 例如，2022 年 11 月，GSK plc 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了其生物制剂许可申请 (BLA)，并授予该公司呼吸道合胞病毒 (RSV) 老年人疫苗优先审查权候选人。

此外，政府对病毒安全的倡议不断增加，以及涉及生物制剂的临床研究数量不断增加，推动了病毒清除市场的增长。

由于COVID-19的突然爆发，2020年市场增长放缓。制药和生物技术公司的生产能力放缓，除了COVID-19疫苗开发之外的许多研究都被搁置。这导致2020年美国市场增长缓慢。

最新趋势

在病毒清除验证中越来越多地采用先进技术，例如新一代测序 (NGS)< /em>

病毒清除研究的体外外来病毒检测存在一定的局限性。例如，这些方法只能检测引起细胞病变效应、血细胞吸附或血凝作用的病毒家族。因此，这种方法不会检测到不会引起这些影响的病毒物种。

使用下一代测序 (NGS) 可以克服这一限制。 NGS 使用同时对数百万个 DNA 片段进行测序的概念。

NGS 的显着优势在于其检测不需要事先了解潜在的外来病毒因子，因为它可以检测新型和未知病毒序列的广泛病毒污染。

利用NGS进行外来病毒检测是病毒检测的一种新方法，因为这种方法可以在不事先了解潜在病毒靶标的情况下检测新型或未知病毒。此外，核酸检测技术的进步使得能够在数小时、数天或数周内生成数百兆碱基到数千兆碱基的序列。

NGS 的这些优势增加了其在病毒检测和清除研究中的采用。

驱动因素

美国制药和生物技术公司不断增加的研发投资正在推动市场增长

源自人类或动物来源的药物分子必须经过病毒检测和清除研究以验证其安全性。因此，生命科学公司对新药研发活动的投资不断增加，推动了美国病毒清除市场的增长。

• 例如，百时美施贵宝公司和艾伯维公司 2022 年的研发支出分别为 113.54 亿美元和 79.84 亿美元。

这些公司不断增加的研发支出增加了新药的开发，刺激了对这些研究的需求。

限制因素

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缺乏熟练的劳动力往往会限制病毒清除市场的增长

随着生物技术和制药行业研发的不断增加，对病毒检测和清除研究的需求也随之增加。然而，市场参与者很难找到并留住具有生命科学领域经验的合格科学家。

尽管生物药物生产中对病毒检测和清除研究的需求不断增加，但该行业缺乏经验丰富的劳动力。

• 例如，根据福布斯 2022 年发表的文章，美国和加拿大的医学实验室专业人员短缺约 20,000-25,000 名。此外，根据同一数据，美国的空置率约为7%-11%。缺乏熟练的病毒检测和清除服务专业人员阻碍了病毒清除和检测过程的功效和效率。因此，这对市场的增长产生了负面影响。

经验丰富的技术人员的有限性往往会妨碍病毒清除程序的功效，从而对市场增长产生负面影响。

2022 年，美国注册了约 9,901 项新临床试验，较 2016 年增长 7.4%。

细分

按方法分析

根据方法，市场分为病毒去除方法、病毒灭活方法和病毒检测方法。

病毒清除方法在 2022 年占据市场主导地位。该细分市场的主导地位归因于市场上主要病毒清除参与者对研发的投资不断增加，以及该地区对疫苗和其他生物制药的需求不断增加。

• 例如，根据美国药物研究和制造商（PhRMA）贸易组织的数据，2022年，PhRMA成员公司的研发（R&D）支出达到全球历史最高水平1023亿美元。

按应用分析

根据应用，市场分为血液和血液制品、重组蛋白、细胞和基因治疗、疫苗等。

由于细胞和基因治疗产品的药物开发和批准不断增加，预计细胞和基因治疗产品领域在预测期内将以最高复合年增长率增长。

• 例如，根据美国 FDA 的规定，2021 年 3 月，百时美施贵宝旗下新基公司 (Celgene Corporation) 宣布批准其产品 ABECMA 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 成年患者。每一种生物药在研发过程中都必须经过病毒检测和清除。因此，细胞和基因治疗产品的生物治疗或药物批准的增加一直推动了该领域的增长。

通过最终用户分析

根据最终用户，市场分为制药和生物技术公司、学术和研究机构、合同研究组织 (CRO) 等。

预计 CRO 业务将在预测期内显着增长。该细分市场的增长归因于市场参与者之间加强合作以增强其服务产品和研究成果。

• 例如，2021 年 12 月，电子临床和监管解决方案及服务提供商 Calyx 宣布与世界顶级 CRO 之一扩大合作伙伴关系，以实现更高效、成功的临床试验 。

主要行业参与者

该市场包括药明生物 (WuXi Biologics)、默克 (Merck KGaA) 和 Charles River Laboratories 等重要参与者。这些参与者共同占据了美国病毒清除市场的重要份额。这些参与者在市场上的增长是由于他们专注于扩大在美国的业务

• 2020 年 10 月，药明生物宣布在美国开设新的工艺开发和测试实验室。此次扩建有助于公司加强在美国的业务

在美国市场运营的其他参与者，例如 Vironova、Kedrion、Sartorius AG、Texcell 和 Clean Cells，一直专注于并购，以扩大其在市场的影响力。 

主要公司简介：

• 查尔斯河实验室（美国）
• 药明生物（中国）
• 特塞尔（法国）
• Kedrion（意大利）
• 清洁细胞（法国）
• ViruSure GmbH（旭化成医疗）（奥地利）
• Sartorius AG（德国）
• 默克公司（德国）
• Syngene International Limited（印度）
• 微生物学（美国）

主要行业发展：

• 2022 年 1 月 – Texcell 宣布扩建其在美国的工厂，以增强其所有服务线的能力，包括定制研发细胞培养、GLP 病毒清除研究以及针对特定用途的特定 GMP 检测能力病毒安全测试。这增强了公司在美国的影响力
• 2021 年 4 月 – Microbiologics 在其位于美国明尼苏达州的现有建筑内额外投资了 650 平方英尺的生物安全 3 级 (BSL-3) 设施。额外的 BSL-3 设施可提高产能以及提供抗感染测试、检测开发等的能力。
• 2020 年 12 月 – Charles River 和 PathoQuest SAS 宣布在美国建立合作伙伴关系。此次扩张帮助该公司为北美客户带来下一代测序 (NGS) 功能，作为全面整合的一部分可靠、更便捷的生物药物和疫苗病毒安全快速检测解决方案。

报告覆盖范围

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美国市场研究报告提供了详细的市场分析。研究报告包括技术进步概述等要点。此外，还包括美国病毒清除服务使用量的增加、新服务的推出、合并、合作和收购等关键行业发展，以及 COVID-19 对市场的影响。除此之外，该报告还提供了对市场趋势的见解并强调了关键的行业动态。除了上述因素外，它还包括近年来推动市场增长的几个因素。

报告范围和细分

属性	详细信息
学习期限	2019-2032
基准年	2023
预计年份	2024
预测期	2024-2032
历史时期	2019-2022
增长率	2024 年至 2032 年复合年增长率为 18.7%
单位	价值（百万美元）
细分	按方法 病毒清除方法 病毒灭活方法 病毒检测方法
	按应用 血液和血液制品 重组蛋白 细胞和基因治疗产品 疫苗 其他
	按最终用户 制药和生物技术公司 学术与研究机构 合同研究组织 (CRO) 其他