美国护理点脓毒症诊断市场规模、份额和行业分析，按产品类型（仪器、试剂和试剂盒）、按技术（分子诊断和免疫分析）、按病原体（细菌脓毒症和真菌脓毒症）、按最终用户（医院和诊所以及独立实验室）以及国家/地区预测，2024-2032 年

2023 年美国床旁脓毒症诊断市场规模为 9750 万美元。预计该市场将从 2024 年的 1.071 亿美元增长到 2032 年的 2.478 亿美元，预测期内复合年增长率为 11.0% .

当人体对感染反应过度，导致组织或器官损伤时，就会发生败血症。这种情况每年影响全世界数百万人。美国各地住院患者的脓毒症发病率急剧上升

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2022 年 8 月发布的数据，在医院死亡的人中，约有三分之一在住院期间患有败血症。

败血症的护理点工具提高了诊断速度和准确性，从而可以及时采取适当的治疗方法，从而降低医疗成本并改善患者的治疗结果。此外，慢性病患病率的增加导致脓毒症病例增加，而医疗保健支出的增加正在推动护理点脓毒症设备的采用。因此，对高级护理和研究计划的需求不断增长正在推动市场增长。此外，主要公司正在积极寻求先进的护理解决方案，使研究人员能够更加专注于改善设计景观。此外，主要参与者越来越多地在市场上推出先进的诊断工具，这进一步推动了市场的增长。

美国市场在 COVID-19 大流行期间受到积极影响。 COVID-19 患者败血症发病率的突然上升对市场产生了积极影响。例如，根据 Wolters Kluwer N.V. 2021 年发表的一篇文章，一项研究回顾了 113 名死于 COVID-19 的患者，他们都患有败血症。然而，这些患者中只有 41.0% 出现感染性休克。该组的主要原因是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。该研究得出的结论是，严重急性呼吸综合征冠状病毒感染可能引起肺部和全身炎症，从而导致患者多器官功能障碍。此外，COVID-19 大流行对这些产品在美国的销售产生了积极影响。患者就诊次数和公司收入将在 2021 年恢复到大流行前的增长水平，并在 2022 年和 2023 年完全正常化。预计将实现2024-2032 年期间强劲增长。

美国护理点脓毒症诊断市场趋势

越来越多地采用快速诊断或即时护理技术进行早期脓毒症诊断

近年来，美国护理点脓毒症诊断市场的重要趋势之一是越来越多地采用快速诊断和护理点脓毒症诊断程序。这些快速诊断技术提高了脓毒症诊断的速度，从而实现了自动化诊断、标准化和有效性。由于市场上越来越多地采用现场护理解决方案，公司开始致力于推出先进的产品。

• 例如，2023 年 8 月，PixCell Medical 获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可，可以使用 HemoScreen 5 部分差分 CBC 分析仪进行直接毛细管采样。这一进步简化了血液采样并最大限度地减少了预分析过程，同时通过全血 (CBC) 面板快速检测败血症相关的疾病标记物。  这种技术进步预计将推动未来市场的增长。

美国各地监管机构批准的不断增加以及用于快速诊断或即时护理技术的新产品的推出预计将在预测期内对市场的增长做出重大贡献。

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美国护理点脓毒症诊断市场增长因素

脓毒症发病率/病例增加推动市场增长

推动美国床旁脓毒症诊断市场扩张的主要因素是脓毒症发病率的上升。脓毒症病例数量和频率的增加往往导致美国对脓毒症诊断测试的巨大需求。此外，护理点脓毒症设备提供的更快、更精确的诊断预计将推动市场增长。< /p>

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2024 年发表的一篇文章，美国每年至少有 170 万成年人患败血症

脓毒症病例的激增导致了对护理点脓毒症诊断脓毒症诊断的强烈需求。住院或最近 dischared 的患者通常更容易感染，导致败血症。脓毒症患病率的大幅上升导致对脓毒症诊断程序的需求增加。此外，对早期诊断的日益关注，加上有利的报销政策，正在促进美国床旁脓毒症诊断市场在预测期内的增长。

提高主要国家的脓毒症意识，促进市场增长

许多政府和组织，无论是公共的还是私人的，都在努力在人群中传播有关败血症的知识。这些举措通常包括脓毒症筛查、脓毒症教育、评估脓毒症护理包的使用情况、通过使用尖端诊断工具（如脓毒症护理点工具）提高患者治疗效果，以及制定治疗指南。

此外，各个政府和非政府机构之间的合作也有所增加，旨在向医疗保健提供者提供有关脓毒症的信息和培训。因此，预计各个政府组织和基金会提高认识和支持的举措的增加将促进床旁脓毒症诊断市场的整体增长。

• 例如，疾病控制与预防中心 (CDC) 等政府主导机构加大了关注力度，推出了“医院脓毒症计划核心要素”倡议，以提高人们对这一危急疾病的认识。脓毒症联盟等组织的举措也有助于提高 height 的意识。

限制因素

诊断设备的高成本阻碍了市场增长

近年来，尽管诊断设备成本高昂导致市场面临挑战，但对床旁脓毒症诊断的需求有所增加。脓毒症的病情并不容易诊断，因为目前没有单一的测试来诊断脓毒症，医务人员采用组合测试和即时且令人震惊的临床症状。在预测期内，与脓毒症相关的负担和成本将限制主要国家的护理点脓毒症诊断市场的增长。

• 根据医疗保健财务管理协会 2020 年 7 月发布的数据，在美国，脓毒症每年导致 27 万人死亡，造成近 270 亿美元的损失。这是美国医院最重要的成本驱动因素之一。脓毒症相关的住院费用涉及可变费用，包括住宿费、诊断费、治疗费和机械通气费。其中，治疗是败血症管理中最重要的可变成本驱动因素之一。

因此，与败血症相关的高成本预计将在预测年份阻碍美国市场的增长。

美国护理点脓毒症诊断市场细分分析

按产品 type 分析

脓毒症患病率上升导致试剂和试剂盒细分市场

根据产品type，市场分为仪器和试剂盒。

试剂和试剂盒领域的产品 type 在美国市场占据主导地位。该细分市场所占比例较高的原因是脓毒症病例数量不断增加以及美国民众的早期诊断意识。此外，各种技术中大量使用试剂和消耗品，进一步促进了该领域的增长。

仪器仪表领域占据了可持续的市场份额。随着脓毒症诊断技术的不断进步和医疗保健基础设施的改善，该领域的巨大份额得到了扩大。此外，主要市场参与者为扩大其诊断产品组合而采取的战略举措和产品推出不断增加，加速了该领域的增长。

• 例如，2023 年 11 月，Inflammatix, Inc. 获得了美国食品和药物管理局突破性器械认定。斯坦福大学衍生公司 Inflammatix 计划在一年内推出血液检测，对医院急诊科的感染 type 和严重程度进行 30 分钟评估。

按技术分析

基于免疫分析的脓毒症诊断产品的不断推出导致免疫分析领域的增长

根据技术的不同，脓毒症即时诊断市场分为分子诊断和免疫分析。

在旨在推进免疫分析技术的不断增加的研发举措的推动下，免疫分析领域在 2023 年占据了主导市场份额。此外，主要参与者为了推出先进的免疫测定产品而建立的战略合作伙伴关系正在推动研究期间的市场增长。

• 例如，2021 年 4 月，Luminex Corporation (DiaSorin S.p.A.) 和 Lumos Diagnostics 合作推出了 LIAISON IQ，这是一个免疫分析即时护理 (POC) 平台，可在 15 分钟内提供经济高效的 POC 解决方案。这些积极举措正在推动细分市场的增长。

此外，分子诊断领域占有相当大的市场份额，预计在预测期内将会增长。该领域的增长是由于分子诊断更加灵敏、特异且耗时更少。许多制造商还在开发针对多种细菌和病毒病原体的即时分子解决方案。在急诊室中，对诊断这些血流感染的快速工具的未满足的医疗需求尤其明显。预计此类机会将进一步支持该领域在预测期内的增长。

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通过病原体分析

细菌性败血症病例的增加和重大上市引领了细菌性败血症细分市场的主导地位

从病原上来看，市场上分为细菌性败血症和真菌性败血症。

到 2023 年，细菌性脓毒症细分市场在美国床旁脓毒症诊断市场份额中所占份额最高。随着细菌性脓毒症发生率的不断增加，以及主要参与者的举措数量不断增加，该细分市场的主导份额不断扩大用于检测引起败血症的细菌的先进产品发布。

例如，2020 年 9 月，T2 Biosystems, Inc. 获得了医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的批准，并继续为 2021 财年的 T2Bacteria Panel 提供新技术附加付款 (NTAP)。推动该细分市场增长的因素。

此外，真菌脓毒症领域占有相当大的市场份额，预计在预测期内将增长。与免疫系统正常的人相比，免疫系统受损的人更容易因真菌感染而患上败血症，这有助于分段增长。

按最终用户分析

医院和诊所因对脓毒症护理的强烈偏好而领先

根据最终用户，美国护理点脓毒症诊断市场分为医院和诊所以及独立实验室。

到 2023 年，医院和诊所细分市场在美国市场份额中占据主导地位。该细分市场的增长归因于住院患者中脓毒症病例的大量出现。此外，政府为改善住院时间而提供的设施、熟练的医疗保健专业人员和有效的治疗，从而改善患者的治疗效果并增加住院人数，正在推动该市场领域的发展。

• 根据明尼苏达大学董事会 2020 年发表的一篇文章，脓毒症是医院死亡的主要原因，医院患者的死亡率估计为 26.7%，重症监护病房 (ICU) 接受治疗的患者死亡率为 42.6% 。败血症导致的医院死亡率上升推动了该细分市场的增长。

独立实验室部门在美国脓毒症诊断市场占有重要份额。主要参与者为加强诊断服务而采取的战略举措预计将有助于独立实验室领域的扩张。

主要行业参与者

主要市场参与者提供潜在的败血症诊断产品以扩大其市场地位

从竞争角度看，市场呈现半集中结构。由于其在市场上的既定品牌影响力和潜在产品组合，赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific Inc.) 于 2023 年在美国市场占据重要地位。此外，主要参与者的战略活动推动了市场扩张。

• 例如，2018 年 10 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布了其 B·R·A·H·M·S PCT（降钙素原）生物标志物的第六份许可协议，该生物标志物可提供有关细菌感染的存在和严重程度的信息。

就美国市场份额而言，雅培、Radiometer Medical ApS（丹纳赫公司）、bioMérieux, Inc. 和 T2 Biosystems, Inc. 也是其他一些知名企业。预计具体的战略举措、广泛的产品供应和发布将在预测期内提高他们在美国市场的影响力。

美国顶级脓毒症护理点诊断公司名单：

• 雅培（美国）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）
• Radiometer Medical ApS（丹纳赫）（美国）
• bioMérieux, Inc.（法国）
• DiaSorin S.p.A.（意大利）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• Siemens Healthineers AG（德国）
• T2 Biosystems, Inc.（美国）

主要行业发展：

• 2024 年 4 月：Deepull 首次推出用于检测脓毒症的护理点诊断 UIICORE 诊断系统。 UIICORE系统使用聚合酶链反应（PCR）从人体血液样本中提取微生物DNA。
• 2024 年 7 月：Siemens Healthineers 在诊断与实验医学协会 (ADLM) 2024 年临床实验室博览会上展示了以人为本的工程和自动化在实验室测试方面取得的进步。
• 2023 年 7 月：Siemens Healthineers AG 的 Atellica CI 分析仪获得 FDA 批准，该分析仪专为免疫测定和临床化学测试而设计。该分析仪现已在全球许多主要市场上市。
• 2022 年 4 月：Boditech Med Inc. 与 Novo Integrated Sciences, Inc. 签署备忘录，建立营销和分销合作伙伴关系。此次合作旨在在北美推出和部署 Boditech Med 的体外诊断解决方案和技术。
• 2021 年 5 月：丹纳赫与脓毒症联盟合作支持脓毒症联盟临床社区。该协议得到支持，其中包括对教育计划的支持，包括脓毒症联盟峰会和脓毒症联盟研究所连续护理网络研讨会。

报告覆盖范围

美国床旁脓毒症诊断市场报告重点关注行业概况和市场动态，例如驱动因素、限制因素、机会和趋势。除此之外，市场研究报告还提供了与脓毒症患病率、监管情况和市场技术进步相关的信息。此外，美国市场分析还重点关注关键行业发展和市场新产品发布。此外，报告还介绍了 COVID-19 的影响，以及疫情期间详细的公司概况和行业概况。

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报告范围和细分

属性	详细信息
学习期限	2019-2032
基准年	2023
预计年份	2024
预测期	2024-2032
历史时期	2019-2022
单位	价值（百万美元）
增长率	2024 年至 2032 年复合年增长率为 11.0%
细分	按 产品type 工具 试剂和试剂盒
	通过 技术 分子诊断 免疫测定
	由 病原体 细菌性败血症 真菌性败血症
	最终用户 医院和诊所 独立实验室