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血管闭合装置市场规模、份额和行业分析,按产品类型(基于插头的装置{基于密封剂或凝胶的装置和胶原塞},以及基于夹子的装置{缝合装置和夹子/缝合装置}),按类型(有源和有源装置)被动)、按接入部位(股骨、桡动脉等)、最终用户(医院和 ASC、专科诊所等)以及区域预测,2024-2032 年

最近更新时间: October 28, 2024 | 格式: PDF | 报告编号: FBI109964

 

主要市场洞察

2023年,全球血管闭合器械市场规模为18.2亿美元。预计该市场将从2024年的19.6亿美元增长到2032年的39.6亿美元,预测期内复合年增长率为9.2%。 

血管闭合装置(VCD)是用于在支架置入、血管成形术和血管造影等导管插入手术后实现动脉穿刺孔止血的医疗器械。这些装置的设计目的是促进通路部位的闭合,减少止血时间,并使患者能够尽早下床活动。与这些设备相关的这些好处增加了全球血管闭合设备市场的需求。

此外,与手动按压相关的并发症,例如血肿、假性动脉瘤和动脉闭塞,是一个费力且耗时的过程,会延长患者的康复时间并增加医院费用。这些场景增加了这些设备的采用,从而推动了市场的增长。

此外,心血管疾病患病率的增加和介入心脏病学手术数量的增加导致对这些疾病的需求增加,从而促进了市场的增长。

  • 例如,根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2023 年发表的一篇文章,心导管插入术是最广泛实施的心脏手术之一。美国每年进行超过 1,000,000 例心导管插入术。侵入性手术可能会带来患者相关和手术相关的并发症。在这种情况下,VCD 可以最大程度地减少此类复杂情况,从而推动产品需求。

此外,市场主要参与者合作和投资推出先进 VCD 等不断涌现的举措预计将在预测期内推动市场增长。

  • 例如,2023 年 3 月,Haemonetics Corporation 向总部位于爱尔兰的 Vivasure Medical 投资了 3220 万美元,该公司致力于开发一系列完全可吸收、基于贴片的大口径经皮血管闭合装置。

在 COVID-19 大流行期间,全球市场受到了负面影响。 COVID-19 病例数量的突然增加将医疗保健重点转移到改善大流行状况上。这导致大流行期间前往医院进行介入心脏病手术的患者数量减少。这是导致市场增长下降的一个关键因素。此外,在此期间,这些设备的主要参与者的收入也出现了下降。

然而,COVID-19 指南的宽松以及心血管手术医院就诊的恢复改善了 2021 年底的市场状况。此外,2022 年,市场将恢复到大流行前的水平,并且增加手术数量和这些设备的采用率不断上升。

此外,患者预约数量的增加使全球市场在 2023 年反弹至大流行前的水平,并在 2024-2032 年期间持续增长。

血管闭合装置市场趋势

推出先进产品是一个突出趋势

近年来,已经观察到与传统 VCD 相关的各种并发症。与缝合介导的装置相关的并发症,例如组织创伤、炎症、disc舒适度、密封不充分、延迟止血以及与基于胶原的装置相关的异物反应。

这导致了越来越多的研发活动,旨在推出先进的产品,以方便、安全地闭合血管,并减少并发症,从而推动 2024-2032 年全球血管闭合器械市场趋势的扩张。

  • 例如,2021 年 7 月,Vivasure Medical 开发了 PerQseal Blue 项目。该产品是一种无缝线、完全生物可吸收的大口径静脉血管闭合装置。它专为经皮心血管手术而设计,包括经导管二尖瓣修复或置换 (TMVR) 和经导管三尖瓣修复或置换 (TTVR)。

此外,不断增加的临床试验、筹款活动和政府旨在推进市场产品供应的举措预计将推动这些设备的采用,并在预测期内推动市场的增长。

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血管闭合装置市场增长因素

介入手术数量的增加增加了市场上的产品需求< /p>

近年来,血管闭合装置越来越多地应用于微创外科手术后用于心血管疾病的诊断和治疗。心血管疾病的日益流行导致介入手术的数量不断增加,从而提高了这些设备在这些手术中的使用率。病例数量的增加促进了血管闭合装置的采用,并推动了市场的增长。

  • 例如,根据 2022 年心脏病和中风统计更新情况说明书《全球疾病负担》,估计全球有 2.441 亿人患有缺血性心脏病 (IHD),其中男性患病率高于女性(2020 年分别为 141.0 和 1.031 亿人)。
  • 此外,根据经济合作与发展组织 (OECD) 发布的数据,墨西哥 2022 年估计进行了 3,293 例腔内冠状动脉成形术,而 2021 年为 2,860 例。

此外,与介入手术后的手动压迫相比,这些设备在实现止血和缩短恢复时间方面显示出显着改善。这些设备的这些优势推动了市场的增长。

显着的产品优势提升产品在市场中的扩张

近年来,血管闭合装置相对于手动压迫技术实现止血的优势越来越大,显着促进了这些装置在医疗实践中的采用。这些设备可以在 5 分钟内直接定位进入部位来实现止血,而手动压迫则需要 15 分钟以上。

此外,由于止血时间和术后活动时间更短,这些设备也可能比手动压迫更具成本效益,允许患者当天disc充电。

  • 例如,根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2023 年发表的一篇文章,一项研究模型估计,如果使用血管闭合装置,每年可为国家卫生服务节省高达 560 万美元(450 万英镑)的费用在每个程序中都使用了代替手动压缩的方法。此外,与手动压缩相比,闭合装置每次手术平均成本节省 218.9 美元(176 英镑),这主要是由于住院时间减少。

因此,降低并发症风险、提高患者舒适度、减少护理要求和经济效益可改善整体手术结果,从而推动市场增长。

限制因素

与血管闭合装置相关的产品召回限制了市场增长

尽管该领域的设备和技术进步带来了各种好处,但仍有大量产品召回记录。此外,由于一些常见问题(例如无菌或包装问题),公司会召回产品,这可能会给患者带来安全风险。这种情况阻碍了市场的增长。

  • 例如,2022 年 4 月,美国食品药品监督管理局宣布召回康德乐 (Cardinal Health) 的产品 CELT ACD。据报道,一名用户试图使用 6f Celt 装置来封闭 6f 动脉穿孔,导致部署后立即形成血肿。

此类事件可能会给产品带来负面印象,并可能阻碍未来几年全球血管闭合装置市场的增长。

血管闭合装置市场细分分析

按产品type分析

主动报销范围的存在促进了基于插头的设备细分市场的增长

就产品 type 而言,全球市场分为基于插头的设备和基于夹子的设备。 

基于插头的细分市场在产品 type 细分市场中主导了全球市场。基于栓塞的部分进一步分为基于密封剂或凝胶的装置和胶原蛋白栓塞。在基于栓塞的器械中,胶原蛋白栓塞部分在 2023 年占据了重要的市场份额。基于胶原蛋白的栓塞或密封剂可促进凝块形成并提供物理屏障以减少出血,通常与其他闭合方法结合使用。心血管疾病和与之相关的微创手术的日益流行推动了这些设备的采用。

  • 例如,根据美国国立卫生研究院发布的数据,2024 年 3 月,美国每年在介入心脏病学领域进行超过 100 万例经导管心血管手术

此外,不断增加的报销设施和对采用基于插头的设备的认识导致患者越来越多地采用这些设备。从而促进了该细分市场的增长。

  • 例如,2023 年 10 月,Japan Lifeline Co., Ltd. 宣布 Haemonetics 生产的股静脉血管闭合装置 VASCADE MVP 获得报销。此类举措促进了市场的增长。

此外,基于夹子的设备领域占据了相当大的市场份额。基于夹子的设备细分市场进一步分为缝合设备和夹子/缝合设备。 2023 年,基于夹子的缝合设备占据了很大的市场份额。

缝合介导的装置用于血管内动脉瘤修复 (EVAR) 和经导管主动脉瓣植入 (TAVI) 等微创手术后的大口径闭合。此外,市场主要参与者增加合作伙伴关系和推出基于夹子的设备预计将在预测期内推动该细分市场的增长。

作者type分析

由于研究活动不断增长,被动细分市场占据最大份额

根据type,市场分为被动型和主动型。 

无源细分市场在 2023 年占据最大的市场份额。无源逼近器包括胶原蛋白塞和密封剂或基于凝胶的设备。主要参与者不断增加研发活动以在市场上推出无源器件,从而推动了该细分市场的增长,从而推动了该细分市场的增长。

  • 例如,2022 年 6 月,CyndRx 宣布开始在美国招募患者参加 SEAL TO HEAL 临床试验。该试验旨在评估新型 AbsorbaSeal 5.6.7F 血管闭合装置的安全性和有效性。主要参与者采取的此类进步和临床研究举措促进了该市场领域的增长。

此外,活跃细分市场占有相当大的市场份额,预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。主动接近器包含用于闭合血管的缝合线和夹子等装置。

该细分市场的增长归功于主要参与者之间为开发和推出新的基于剪辑的系统所做的大力努力和合作,预计将在预测期内推动市场增长。

通过访问网站分析

由于股动脉尺寸较大且易于进入,用于心血管手术的比例不断上升,导致该细分市场的增长

根据进入部位,市场分为股骨、桡骨和其他。

股骨部分占据全球血管闭合装置市场最重要的份额。该部分的增长归因于介入心脏病学手术的增加,例如导管插入术,并且股动脉由于其尺寸大且易于进入而成为各种心血管手术的首选进入部位。此外,预计越来越多的监管部门批准这些用于股骨进入部位闭合的设备,这将促进该市场的增长。

  • 例如,2022 年 5 月,Teleflex Incorporated 宣布加拿大卫生部批准 MANTA 血管闭合装置。该装置设计用于大口径股动脉通路部位闭合。此次批准扩大了 MANTA 设备在加拿大的可用性,促进了全球市场的增长。

此外,径向接入站点细分市场在接入站点细分市场中占据第二高份额,预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。该细分市场的增长是由于许多心脏病手术偏爱径向进入部位,其中通过手动压迫实现止血。

然而,与手动压迫相关的并发症(例如出血血肿)已将研究人员和公司的重点转移到开发新型先进的径向压迫设备。因此,市场主要参与者增加研究举措以推出径向接入站点设备可能会在预测期内推动该细分市场的增长。

  • 例如,2019 年 5 月,Cordis 宣布在美国推出 RADIAL 360 产品组合。该产品组合包括一系列产品,可促进介入心脏病学手术中的经桡动脉入路 (TRA),其中包括 ZEPHYR 血管压迫带,旨在提供安全性、舒适性、灵活性和简单性,以实现专利止血。

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按最终用户分析

医院和 ASC 细分市场凭借广泛的设施网络引领市场

根据最终用户,全球市场分为医院和 ASC、专科诊所等。

到 2023 年,医院和 ASC 细分市场将占据全球市场的主导份额。该细分市场的增长归因于发达国家政府为改善住院时间和高效治疗而提供的设施,从而增加了住院人数并增加了对心脏病手术的需求。

医院就诊和心脏病手术的数量不断增加,导致了这些设备的采用,从而促进了该市场的增长。

  • 根据美国卫生与公众服务部 2024 年 4 月发布的数据,约 1,300 万名就诊的患者患有冠状动脉粥样硬化和其他慢性缺血性心脏病。
  • 此外,根据门诊手术中心协会的数据,截至 2022 年 12 月,美国有 6,200 家获得医疗保险认证的 ASC。如此多的医院和门诊手术中心 < /strong>预计将提高先进产品的可及性,例如用于介入手术的血管闭合装置。

专科诊所细分市场占据了很大一部分。该细分市场的增长归因于提供广泛的服务,以及最先进的设施和心脏护理专用仪器。此外,先进的心脏护理设施诊所的推出预计将在预测期内推动该领域的增长。

  • 例如,2023 年 1 月,澳大利亚皇家墨尔本医院 (RMH) 启用了一个新的心导管实验室,从而增加了患者流量并缩短了心脏护理住院时间。

此外,其他细分市场也占有相当大的市场份额。该部分包括学术和研究机构。旨在推出复杂程度较低的先进产品的研发活动不断增加,预计将在预测期内推动该领域的增长。

区域见解

根据地理位置,血管闭合装置市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。

North America Vascular Closure Devices Market Size, 2023 (USD Billion)

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北美在全球市场中占据主导地位,2023 年收入为 8 亿美元。心血管疾病患病率的不断上升以及与之相关的介入心脏病手术的数量预计将推动这些设备在该地区的采用。< /p>

  • 例如,根据经济合作与发展组织 (OECD) 发布的数据,加拿大 2022 年实施了 54,392 例腔内冠状动脉成形术,而 2021 年为 53,700 例。

此外,该地区市场上主要参与者的存在、具有严格监管标准的先进研究设施以及先进的医疗保健基础设施导致了该地区设备的采用,并保持了其在全球市场的主导地位。

由于与心血管疾病相关的手术数量不断增加,欧洲在 2023 年将占据全球第二大市场份额。先进的医疗基础设施和高标准护理设施的存在预计将促进这些设备在该地区的采用。

此外,该地区政府不断采取举措改善心脏护理并为心血管疾病患者提供先进的设施。

  • 例如,2023 年 10 月,皇家飞利浦与苏塞克斯大学医院 NHS 基金会信托基金合作推出心导管实验室,以加强苏塞克斯个人的心脏病诊断。这种合作伙伴关系提高了这些设备在该地区的可及性和产品采用率。

另一方面,亚太地区预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长。老年人口的增加和生活style 的改变促进了该地区的增长,导致与心血管疾病相关的病例数量增加。病例数量的增加,加上介入手术数量的增加,推动了这些手术在该地区的采用。

此外,主要参与者之间为推进该地区心脏护理而加强的合作预计将推动该地区市场的增长。

  • 例如,2022 年 8 月,GE 医疗集团与波士顿科学公司合作,在印度提供全面的介入心脏护理解决方案。这项合作旨在解决该国流行的疾病、改善治疗机会并加强对该国患者的心脏护理。此类合作预计将扩大该地区产品的采用。

拉丁美洲、中东和非洲地区的市场份额相对较低,因为这些设备在该地区的采用率较低。然而,中风和冠状动脉疾病病例数量的增加、医疗保健支出的增加以及地方政府的战略举措预计将在预测期内促进产品的采用。

  • 例如,2022 年 6 月,美国心脏协会在墨西哥启动了一项新的实施科学计划,旨在标准化心血管疾病的诊断和治疗,并重点改善动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 患者的护理 - 此类举措带动该地区市场的增长。

主要行业参与者

强大的地理影响力加上主要参与者提供的先进产品有助于维持其市场地位< /p>

市场竞争格局模仿整合结构。 Terumo Corporation、Abbott、Teleflex Incorporated 和 Haemonetics Corporation 是占据全球市场份额核心部分的重要参与者。得益于强大的产品组合、稳固的地域影响力以及推动市场产品供应的战略活动。

  • 例如,2024 年 2 月,Terumo Corporation 宣布在波多黎各卡瓜斯开设新制造工厂。该设施旨在满足该地区对 Angio-Seal VCD 日益增长的需求。

其他知名企业包括 Cordis、Vivasure Medical Ltd.、Vasorum Ltd.、INVAMED 以及全球市场上份额方面的其他主要参与者。多元化产品的存在以及在市场上推出经监管部门批准的先进产品的研发举措预计将在预测期内提高其市场占有率。

顶级血管闭合装置公司名单:

  • Terumo Corporation(日本)
  • 雅培(美国)
  • 泰利福公司(美国)
  • 康得思(美国)
  • Haemonetics Corporation (美国)
  • Vasorum Ltd.(爱尔兰)
  • INVAMED (美国)
  • Vivasure Medical Ltd.(爱尔兰)

主要行业发展:

  • 2023 年 12 月:Vivasure Medical Ltd. 招募了第一批患者参加 PerQseal Elite 的 ELITE 临床研究。该多中心单臂临床研究旨在评估PerQseal Elite的安全性和有效性。
  • 2023 年 10 月Terumo Corporation 宣布其两种最先进的闭合装置 Angio-Seal VIP 和 Femoseal 获得了 CE 标志。
  • 2023 年 2 月:Terumo Corporation 收购了 Medeon Biodesign, Inc.,旨在将大口径血管闭合装置添加到其产品组合中,并扩大介入接入装置业务。
  • 2022 年 9 月Haemonetics Corporation 的 VASCADE 血管闭合器和 VASCADE MVP 静脉血管闭合系统获得了 CE 标志认证。
  • 2021 年 3 月:Vasorum Ltd. 获得 BGF 649 万美元投资。这些投资用于扩大公司的产品范围并加速 CELT ACD 在美国市场的采用。

报告覆盖范围

全球血管闭合器械市场报告重点关注行业概况和市场动态,例如驱动因素、限制因素、机遇和趋势。除此之外,市场研究报告还提供与市场产品的技术进步和定价分析相关的信息。此外,全球市场分析还重点关注关键疾病的流行情况、关键行业发展以及市场上的新产品推出。此外,报告还涵盖了 COVID-19 的影响。

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报告范围和细分

属性

详细信息

学习期限

2019-2032

基准年

2023

预计年份

2024

预测期

2024-2032

历史时期

2019-2022

单位

价值(十亿美元)

增长率

2024 年至 2032 年复合年增长率为 9.2%

 

细分

按产品type

  • 基于插头的设备
    • 密封剂或凝胶设备
    • 胶原蛋白塞
  • 基于剪辑的设备
    • 缝合设备
    • 夹子/装订设备

作者:type

  • 活跃
  • 被动

通过访问网站

  • 股骨
  • 径向
  • 其他

按最终用户

  • 医院和 ASC
  • 专科诊所
  • 其他

按地区

  • 北美(按产品 type、按 type、按访问网站、按最终用户和国家/地区)
    • 美国
    • 加拿大
  • 欧洲(按产品 type、按 type、按访问网站、按最终用户和国家/子区域)
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 西班牙
    • 意大利
    • 斯堪的纳维亚半岛
    • 欧洲其他地区
  • 亚太地区(按产品 type、按 type、按访问网站、按最终用户和国家/子区域)
    • 日本
    • 中国
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 东南亚
    • 亚太地区其他地区
  • 拉丁美洲(按产品 type、按 type、按访问网站、按最终用户和国家/子区域)
    • 巴西
    • 墨西哥
    • 拉丁美洲其他地区
  • 中东和非洲(按产品 type、按 type、按访问网站、按最终用户和国家/子区域)
    • 海湾合作委员会
    • 南非
  • 中东和非洲其他地区
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