病毒清除市场规模、份额和行业分析，按方法（病毒去除方法、病毒灭活方法和病毒检测方法[下一代测序（NGS）、聚合酶链反应（PCR）、体内测定、体外测定等） ])，按应用（血液和血液、产品、重组蛋白、细胞和基因治疗产品、疫苗）、最终用户（制药和生物技术行业、学术研究机构、CRO）和区域预测，2024-2032 年

2023 年全球病毒清除市场规模为 6.211 亿美元，预计将从 2024 年的 7.184 亿美元增长到 2032 年的 26.442 亿美元，预测期内（2024-2032 年）复合年增长率为 17.7% ）。

源自植物、动物或人类的治疗方法更容易受到病毒污染。为了确保生物药品不受污染，需要进行病毒清除研究。来自生物制品的生物制药（例如疫苗、细胞和基因疗法、重组蛋白等）的不断开发和制造推动了对这些研究的需求。

• 例如，根据 BMJ Publishing Group Limited 2021 年 3 月发布的数据，全球疫苗年产量约为 50 亿剂。

许多中小型生物制药和生物技术公司更倾向于外包其产品的病毒清除研究，以获得便捷高效的产出。因此，生物制药需求的不断增长以及在研生物制药数量的不断增加，推动了对这些研究的需求。

此外，在COVID-19大流行期间，由于封锁限制以及制药和生物技术公司为控制病毒传播而减少的生产能力，市场收入增长缓慢。然而，2021年，市场出现了显着增长。这一增长归因于临床试验数量的增加以及对新型有效的 COVID-19 疫苗需求的增加。

病毒清除市场趋势

市场参与者日益关注设施扩建是最新趋势

糖尿病、癌症、心血管疾病等慢性疾病的患病率正在显着增加。例如，2023年9月，根据世界卫生组织（WHO）公布的数据，心血管疾病导致全球1790万人死亡，其次是癌症，导致930万人死亡，而慢性呼吸道疾病导致410万人死亡。< /p>

因此，由于慢性病负担日益加重，许多制药和生物技术公司更加注重开发和制造生物仿制药和药物。用于人类使用的生物制品每次生产时都必须经过病毒清除研究，以消除病毒污染。因此，对这些服务的需求不断增加。

因此，为了满足对病毒清除服务日益增长的需求，市场参与者扩大了设施，以提高与制药和生物技术公司的接触机会。

• 例如，2022 年 9 月，默克公司宣布开设病毒清除 (VC) 实验室，作为其新的中国生物制品检测中心第一期建设的一部分。 VC 实验室允许制药和生物技术公司在本地进行这些研究，从临床前开发到商业化。

市场参与者越来越注重扩大其设施和服务范围，预计将增强这些公司在全球范围内提供的服务范围。

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病毒清除市场增长因素

生物制药和生物技术公司不断增加的研发支出推动市场增长

糖尿病、心血管疾病、癌症等各种慢性疾病的患病率正在显着增加。例如，据世界卫生组织 (WHO) 统计，2020 年全球有 1000 万人因癌症死亡。

患病率的增加导致对开发治疗各种疾病的新药的需求不断增加，从而导致生物制药和生物技术公司更加关注应用大量资源来开发针对各种疾病适应症的新药物和技术。

• 例如，根据科技部 2023 年 3 月公布的数据，印度研发总支出从 2010-2011 年的 72.902 亿美元稳步增长至 2020-2021 年的 154.266 亿美元，是两倍以上。 2020-2021年研发支出总额中，药品占比最大，达到33.6%。

每种生物药物在其开发过程中都必须经过病毒清除。因此，制药公司越来越关注生物衍生疗法的开发和商业化以实现有效的治疗，这推动了对这些研究的需求。

• 例如，根据美国 FDA 的规定，2021 年 3 月，百时美施贵宝公司旗下新基公司 (Celgene Corporation) 获得 ABECMA 批准，用于治疗成人患者的复发/难治性多发性骨髓瘤。

慢性病负担的增加导致制药和生物技术公司越来越关注增加研发支出以开发新型生物制剂，增加对这些服务的需求，从而推动病毒清除市场的增长。

加强病毒安全监管以促进行业发展

病毒清除研究是开发生物制剂的重要步骤，也是确保产品安全所必需的。监管机构非常注重确保这些测试的进行，并期望高质量的数据来支持它们，特别是 IND 和 BLA 批准。熟悉流程和监管要求并拥有这些流程关键领域的专业知识对于战略规划至关重要，这可以节省时间、精力和金钱。

为了降低病毒传播的风险，过去几十年来制定了药品安全法规。

• 例如，国际协调委员会 (ICH) 于 2022 年发布了人类或动物来源细胞系生物技术产品的病毒安全性评估指南，用于测试和评估生物技术产品的病毒安全性。这些指南为生物制药制造商提供了关于在源自人类或动物来源细胞系的生物制品的营销申请和注册包中应提交哪些数据的详细信息。该指南还规定了需要针对不同病毒进行的具体测试，以实现病毒清除。

生物技术产品开发的病毒安全性评估指南增加了对更有效地进行研究的服务的需求。

限制因素

与病毒清除新技术相关的高成本限制了市场增长

生物制药的不断发展推动了对病毒清除服务的需求。然而，这些研究所用技术的高成本限制了全球市场的增长。

• 例如，根据 Axion Analytical Laboratories, Inc. 2022 年发布的数据，气相色谱系统的成本估计约为 30,000 美元至 50,000 美元。
• 此外，根据 uHPLCs 2023 年 6 月发表的一篇文章，一家 HPLC 耗材和配件的高科技制造商表示，其 Agilent 1290 Infinity II LC 高效液相色谱系统的成本约为 60,000 美元至 100,000 美元。

此外，随着服务提供商与制药、生物技术、医疗器械公司以及学术和研究机构争夺合格且经验丰富的科学家，这些服务提供商在吸引和留住高素质专家方面面临着挑战。

为了有效地与其他参与者（特别是小规模分析测试提供商）竞争，服务提供商公司必须提供更高的报酬和其他激励措施。在未来几年中，缺乏经验丰富的专家可能会阻碍新技术的采用，从而限制病毒清除市场的增长。

病毒清除市场细分分析

按方法分析

病毒清除领域因其高效率而占据主导地位

按照方法，市场分为病毒去除法、病毒灭活法、病毒检测法。病毒去除方法进一步细分为层析、过滤和沉淀。同样，病毒灭活方法又细分为 pH 值调节、溶剂去污剂 (S/D)、巴氏灭菌、干热等。此外，病毒检测领域还进一步细分为下一代测序（NGS）、聚合酶链式反应（PCR）、体内检测、体外检测等。

病毒去除方法细分市场在 2023 年占据主导地位。该细分市场的增长主要归因于市场主要参与者不断增加的研发投资以及全球对疫苗和其他生物制药的需求不断增长。

• 例如，根据 2022 年美国药物研究和制造商 (PhRMA) 贸易组织的数据，PhRMA 成员公司的研发 (R&D) 支出在 2022 年达到全球历史最高水平 1,023 亿美元。

预计病毒灭活方法领域将在预测期内呈现强劲增长。血浆蛋白和基因治疗产品等新疗法的批准不断增加，预计将推动该领域在预测期内的增长。

• 例如，根据 Springer Nature Limited 发表的一篇文章，2023 年，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了 55 种小分子和生物制剂新药。

此外，病毒检测领域预计将以相当大的复合年增长率增长。病毒检测是病毒清除过程中的重要步骤，因为它决定了如何使用病毒去除或灭活。这一因素一直在推动病毒清除领域的增长。

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按应用分析

疫苗需求的增加推动了疫苗细分市场的增长

根据应用，市场分为疫苗、血液和血液制品、重组蛋白、细胞和基因治疗产品等。

疫苗细分市场 在 2023 年占据市场主导地位。该细分市场的主导地位归因于针对麻疹、脊髓灰质炎、肝炎、宫颈癌等慢性和传染病疫苗的需求增加。

• 例如，根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2023 年 7 月，接受第一剂麻疹疫苗的儿童比例从 2021 年的 81.0% 上升到 2022 年的 83.0%。

血液和血液制品领域预计在未来几年将大幅扩张。该细分市场的增长归因于对输血和源自血液成分的治疗产品的高需求。

• 例如，根据世界卫生组织 (WHO) 发布的数据，2023 年 6 月，高收入国家的献血率中位数为每 1000 人 31.5 次献血。全球收集了大约 1.185 亿次献血。献血人数的增加对输血和血液制品生产的病毒清除服务的需求产生了积极影响。

细胞和基因治疗产品领域预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长。这一增长归因于越来越多地使用细胞疗法来治疗各种疾病、干细胞研究的公共和私人资金不断增加、人们对干细胞疗法的认识不断提高以及使用基于组织的疗法来治疗各种疾病。

按最终用户分析

加大生物制药开发力度，促进制药和生物技术行业的增长

根据最终用户，市场分为制药和生物技术行业、学术研究机构、CRO 等。

制药和生物技术行业领域在 2023 年占据市场主导地位。在生物治疗药物和其他生物制品的开发过程中，监管机构对病毒去除和灭活的强制要求是该领域占据主导地位的原因。

• 例如，根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 的数据，截至 2022 年 1 月，FDA 批准了 33 种生物仿制药，其中 21 种在美国上市。

预计 CRO 领域在 2024 年至 2032 年的预测期内将以复合年增长率大幅扩张。该细分市场的增长归因于制药公司增加了早期开发服务以及临床和实验室测试服务的外包。

• 例如，2023 年 1 月，全球临床研究组织 (CRO) Premier Research 宣布与 CENTOGENE N.V. 建立战略合作伙伴关系，为该公司罕见病临床试验提供端到端支持。

学术和研究机构领域预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长。研究机构对新药开发的研究和研究数量不断增加，预计将加速该领域在全球的增长。

区域见解

从地理上看，我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲的市场进行了研究。

North America Viral Clearance Market Size, 2023 (USD Million)

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2023 年北美市场规模达到 2.32 亿美元，预计在预测期内将强劲增长。支持生物技术和生命科学研究的国家机构的存在、制药行业的增长以及高收入国家临床试验数量的增加等因素促进了该地区对病毒清除的需求。

• 例如，根据世界卫生组织 (WHO) 和国际临床试验注册平台 (ICTRP) 的数据，美国每年注册的临床试验数量从 2010 年的 7,462 项增加到 2022 年的 9,901 项。

由于法国和德国等欧洲国家的生物技术基础雄厚，以及生物技术公司研发举措和支出的增加，欧洲预计将经历第二高的市场增长。该地区。

• 例如，欧洲生物技术公司 CRISPR Therapeutics 2022 年的研发活动支出约为 4.616 亿美元，较上年增长 35.5%。

同时，亚太地区可能会在未来几年内扩张。这一增长归因于仿制药开发和制造的增加、医学研究资金的激增以及该地区大量 CRO。

由于医疗保健支出增加和生物制药需求增加，拉丁美洲、中东和非洲可能出现缓慢增长。

病毒清除市场主要公司名单

市场参与者专注于强大且多样化的产品组合以推动市场增长

默克 (Merck KGaA)、Charles River、药明生物 (Wuxi Biologics) 和 Kedrion 等市场参与者在 2023 年占据了全球病毒清除市场的重要份额。这些参与者强烈致力于扩大其开发和制造设施以增强其服务产品。推动了他们的收入增长。

• 2021 年 11 月，药明生物宣布其先进疗法测试设施正式启用，其中包括 140,000 平方英尺的实验室，通过将公司之前的测试量增加两倍，增强公司的合同测试、开发和制造组织 (CTDMO) 业务模式能够满足细胞和基因治疗行业客户日益增长的需求。

Kedrion、Sartorius AG、Texcell 和 Clean Cells 等其他主要参与者一直在增强其服务并扩大在新国家/地区的业务。例如，2022 年 1 月，Kedrion 宣布公司一直致力于通过其子公司 Betaphar 扩大在土耳其的业务。

主要公司简介：

• 默克公司（德国）
• 查尔斯河实验室（美国）
• 药明生物（中国）
• 特塞尔（法国）
• Vironova（瑞典）
• Kedrion（意大利）
• 清洁细胞（法国）
• ViruSure GmbH（奥地利）
• Sartorius AG（德国）
• Syngene International Limited（印度）
• 微生物学（美国）

主要行业发展：

• 2023 年 6 月：Texcell 宣布扩建其位于美国弗雷德里克的病毒清除和生物安全设施，开设占地 27,000 平方英尺的工厂。设施在同一城市。此次扩张旨在增强其服务范围。
• 2022 年 12 月：药明生物在上海临港设立生物安全检测中心。通过此次扩张，该公司加强了其在中国的服务产品和业务。
• 2022年4月：药明生物在亚太生物工艺卓越奖（ABEA）活动中第二次荣获病毒清除和安全方面卓越生物工艺奖。< /里>
• 2022 年 1 月：Texcell 宣布扩建其在美国的工厂，以增强其所有服务线的能力，包括定制研发细胞培养、GLP 病毒清除研究、并选择 GMP 检测功能进行病毒安全性测试。
• 2021 年 12 月：ViruSure GmbH 宣布收购 Bionique Testing Laboratories LLC.，该公司是美国生物制品和生命科学行业支原体测试服务的领导者。通过此次收购，该公司旨在增强其病毒清除服务。

报告覆盖范围

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病毒清除市场研究报告提供了详细的市场分析。它重点关注领先公司、产品 type 和应用程序等关键方面。除此之外，它还提供了对市场趋势的洞察并突出了关键的行业发展。除了上述因素外，报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

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报告范围和细分

属性	详细信息
学习期限	2019-2032
基准年	2023
预计年份	2024
预测期	2024-2032
历史时期	2019-2022
增长率	2024 年至 2032 年复合年增长率为 17.7%
单位	价值（百万美元）
细分	按方法 病毒清除方法 色谱 过滤 降水 病毒灭活方法 pH值调节 溶剂洗涤剂 (S/D) 巴氏灭菌 干热 其他 病毒检测方法 下一代测序 (NGS) 聚合酶链式反应 (PCR) 体内检测 体外测定 其他
	按应用 血液和血液制品 重组蛋白 细胞和基因治疗产品 疫苗 其他
	按最终用户 制药和生物技术行业 学术研究机构 CRO 其他
	按地理位置 北美（按方法、应用、最终用户和国家/地区） 美国 加拿大 欧洲（按方法、应用、最终用户和国家/次区域） 德国 英国 法国 意大利 西班牙 斯堪的纳维亚半岛 欧洲其他地区 亚太地区（按方法、应用、最终用户和国家/次区域） 中国 印度 日本 澳大利亚 东南亚 亚太地区其他地区 拉丁美洲（按方法、应用、最终用户和国家/次区域） 巴西 墨西哥 拉丁美洲其他地区 中东和非洲（按方法、应用、最终用户和国家/次区域） 南非 海湾合作委员会 中东其他地区和非洲