病毒清除市场规模、份额和行业分析，按方法（病毒去除方法 [色谱、过滤和沉淀]、病毒灭活方法 [pH 值修改、溶剂洗涤剂 (S/D)、巴氏灭菌和干热] 和病毒检测方法 [下一代测序 (NGS)、聚合酶链反应 (PCR)、体内测定和体外测定]）、按应用（血液和血液、产品、重组蛋白、细胞和基因治疗产品以及疫苗），按最终用户（制药和生物技术行业、学术研究机构和 CRO）划分，以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球病毒清除市场规模为8.341亿美元。预计该市场将从2026年的9.7165亿美元增长到2034年的38.0475亿美元，预测期内复合年增长率为18.60%。北美在病毒清除市场上占据主导地位，2025 年市场份额为 37.50%。

源自植物、动物或人类的治疗方法更容易受到病毒污染。为了确保生物药品不受污染，需要进行病毒清除研究。越来越多的开发和制造生物制药源自生物制品，如疫苗、细胞和基因疗法、重组蛋白等，刺激了对这些研究的需求。

• 例如，根据英国医学杂志出版集团有限公司2021年3月公布的数据，全球疫苗年产量约为50亿剂。

许多中小型生物制药和生物技术公司更倾向于外包其产品的病毒清除研究，以获得方便、高效的产出。因此，对生物制药的需求不断增长以及正在研发的生物制药数量不断增加，推动了对这些研究的需求。

此外，在COVID-19大流行期间，由于封锁限制以及制药和生物技术公司为控制病毒传播而减少生产能力，市场收入增长缓慢。然而，2021年，市场出现了显着增长。这一增长归因于临床试验数量的增加以及对新型有效药物的需求增加疫苗针对新冠肺炎 (COVID-19)。

全球病毒清除市场概况和亮点

市场规模及预测：

• 2025 年市场规模：8.341 亿美元
• 2026年市场规模：9.7165亿美元
• 2034年预测市场规模：380475万美元
• 复合年增长率：2026-2034 年 18.60%

市场份额：

• 在强大的生物技术和生命科学研究生态系统、不断增加的临床试验数量以及强大的药品制造能力的推动下，北美在 2025 年将占据病毒清除市场的 37.50% 份额。
• 从某种程度上来说，病毒清除领域由于其高效率、不断增加的研发投资以及全球对疫苗和生物制剂的需求不断增加，预计将保持其主导地位。

主要国家亮点：

• 美国：增长是由临床试验的增加、成熟的制药行业以及生物制剂开发过程中病毒安全的监管要求推动的。
• 欧洲：强大的生物技术基础、生物技术公司不断增加的研发举措以及主要参与者的扩张活动支持了市场扩张。
• 中国：专注于病毒清除服务设施的扩建以及不断增长的国内生物制药行业推动了该地区的市场。
• 日本：不断增加的药品研发支出、对生物制剂制造的重视以及监管合规要求增加了对病毒清除研究的需求。

病毒清除市场趋势

市场参与者日益关注设施扩建是最新趋势

糖尿病、癌症、心血管疾病等慢性疾病的患病率正在显着增加。例如，2023年9月，根据世界卫生组织（WHO）公布的数据，心血管疾病导致全球1790万人死亡，其次是癌症，占930万人死亡，慢性呼吸道疾病造成410万人死亡。

因此，由于慢性病负担不断增加，许多制药和生物技术公司更加注重开发和制造生物仿制药和药物。用于人类使用的生物制品每次生产时都必须经过病毒清除研究，以消除病毒污染。因此，对这些服务的需求不断增加。

因此，为了满足对病毒清除服务日益增长的需求，市场参与者扩大了设施，以提高与制药和生物技术公司的接触机会。

• 例如，2022 年 9 月，默克公司宣布开设病毒清除 (VC) 实验室，作为其新的中国生物制品检测中心第一期建设的一部分。 VC 实验室允许制药和生物技术公司在本地进行这些研究，从临床前开发到商业化。

市场参与者越来越注重扩大其设施和服务范围，预计将增强这些公司在全球范围内的服务范围。

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病毒清除市场增长因素

生物制药和生物技术公司研发支出的增加推动了市场增长

各种慢性疾病，如糖尿病、心血管疾病、癌症等的患病率显着增加。例如，根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2020 年全球有 1000 万人因癌症死亡。

这种患病率的增加导致对开发治疗各种疾病的新药的需求不断增加，从而导致生物制药和生物技术公司更加关注应用大量资源来开发针对各种疾病适应症的新药物和技术。

• 例如，根据科技部2023年3月公布的数据，印度的研发总支出从2010-2011年的72.902亿美元稳步增长到2020-2021年的154.266亿美元，增长了一倍多。 2020-2021年研发支出总额中，药品占比最大，达33.6%。

每种生物药物在其开发过程中都必须经过病毒清除。因此，制药公司越来越关注生物衍生疗法的开发和商业化以实现有效的治疗，这刺激了对这些研究的需求。

• 例如，根据美国 FDA 的规定，2021 年 3 月，百时美施贵宝公司旗下新基公司 (Celgene Corporation) 获得 ABECMA 批准，用于治疗成人患者的复发/难治性多发性骨髓瘤。

慢性病负担的增加导致制药和生物技术公司越来越关注增加研发支出以开发新型生物制剂，增加对这些服务的需求，从而推动病毒清除市场的增长。

加强病毒安全监管助力穗产业发展

病毒清除研究是开发生物制剂的重要步骤，也是确保产品安全所必需的。监管机构非常注重确保这些测试的进行，并期望高质量的数据来支持它们，特别是 IND 和 BLA 批准。熟悉流程和监管要求并拥有这些流程关键领域的专业知识对于战略规划至关重要，这可以节省时间、精力和金钱。

为了降低病毒传播的风险，过去几十年来制定了药品安全法规。

• 例如，国际协调委员会（ICH）于2022年发布了人类或动物来源细胞系生物技术产品病毒安全性评估指南，用于测试和评估生物技术产品的病毒安全性。这些指南为生物制药制造商提供了关于在源自人类或动物来源细胞系的生物制品的营销申请和注册包中应提交哪些数据的详细信息。该指南还规定了需要针对不同病毒进行的具体测试，以实现病毒清除。

生物技术产品开发的病毒安全性评估指南增加了对更有效地进行研究的服务的需求。

制约因素

与病毒清除新技术相关的高成本限制了市场增长

生物制药的不断发展推动了对病毒清除服务的需求。然而，这些研究所用技术的高成本限制了全球市场的增长。

• 例如，根据 Axion Analytical Laboratories, Inc. 2022 年发布的数据，气相色谱系统的成本估计约为 30,000 美元至 50,000 美元。
• 此外，根据 uHPLCs 2023 年 6 月发表的一篇文章，一家 HPLC 耗材和配件的高科技制造商表示，其 Agilent 1290 Infinity II LC HPLC 系统的成本约为 60,000 美元至 100,000 美元。

此外，随着服务提供商与制药、生物技术、医疗器械这些服务提供商在吸引和留住高素质专家方面面临着挑战。

为了有效地与其他参与者，特别是小规模分析测试提供商竞争，服务提供商公司必须提供更高的报酬和其他激励措施。在未来几年，缺乏经验丰富的专家可能会阻碍新技术的采用，从而限制病毒清除市场的增长。

病毒清除市场细分分析

按方法分析

病毒去除领域因其高效率而占据主导地位

根据方法，市场分为病毒去除法、病毒灭活法、病毒检测法。病毒去除方法进一步细分为层析、过滤和沉淀。同样，病毒灭活方法又细分为 pH 值调节、溶剂去污剂 (S/D)、巴氏灭菌、干热等。此外，病毒检测部分进一步细分为下一代测序（NGS），聚合酶链式反应 (PCR)、体内测定、体外测定等。

病毒清除方法细分市场在2026年占据市场份额14.85%。该细分市场的增长主要归因于市场主要参与者对研发的投资不断增加以及全球对疫苗和其他生物制药的需求不断增加。

• 例如，根据美国药物研究和制造商协会（PhRMA）2022年贸易组织的数据，2022年PhRMA成员公司的研发（R&D）支出达到了全球历史最高水平1023亿美元。

预计病毒灭活方法部分在预测期内将呈现强劲增长。血浆蛋白和基因治疗产品等新疗法的批准不断增加，预计将推动该领域在预测期内的增长。

• 例如，根据Springer Nature Limited发表的一篇文章，2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了55种小分子和生物制剂新药。

此外，病毒检测领域预计将以相当大的复合年增长率增长。病毒检测是病毒清除过程中的重要步骤，因为它决定了如何使用病毒去除或灭活。这一因素一直在推动病毒清除领域的增长。

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按应用分析

疫苗需求的增加推动了疫苗领域的增长

根据应用，市场分为疫苗、血液和血液制品、重组蛋白、细胞和基因治疗产品等。

疫苗部分 到 2026 年，该领域的市场份额将达到 12.03%。该领域的主导地位归因于针对麻疹、脊髓灰质炎、肝炎、宫颈癌等慢性和传染病疫苗的需求增加。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）的数据，2023年7月，接受第一剂麻疹疫苗的儿童比例从2021年的81.0%增加到2022年的83.0%。

预计血液和血液制品领域在未来几年将大幅扩张。该领域的增长归因于对输血和源自血液成分的治疗产品的高需求。

• 例如，2023年6月，世界卫生组织（WHO）发布的数据显示，高收入国家的中位献血率为每1000人31.5次献血。全球收集了大约 1.185 亿次献血。献血数量的增加对输血和血液制品生产的病毒清除服务的需求产生了积极影响。

预计细胞和基因治疗产品领域在预测期内将以最高复合年增长率增长。这一增长归因于越来越多地使用细胞疗法来治疗各种疾病、干细胞研究的公共和私人资金不断增加、人们对干细胞的认识不断提高。干细胞疗法，以及使用基于组织的疗法来治疗各种疾病。

按最终用户分析

加大生物制药开发，促进制药和生物技术行业增长

根据最终用户，市场分为制药和生物技术行业、学术研究机构、CRO 等。

制药和生物技术行业领域在2026年占据市场主导地位，份额为22.93%。在生物治疗药物和其他生物制品的开发过程中，监管机构强制要求去除病毒和灭活病毒，这是该领域占据主导地位的原因。

• 例如，根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的数据，截至 2022 年 1 月，FDA 批准了 33 种生物仿制药，其中 21 种在美国上市。

预计 CRO 细分市场在 2025 年至 2032 年的预测期内将以复合年增长率大幅扩张。该部门的增长归因于制药公司增加了早期开发服务以及临床和实验室测试服务的外包。

• 例如，2023年1月，全球临床研究组织（CRO）Premier Research宣布与CENTOGENE N.V.建立战略合作伙伴关系，为该公司罕见病临床试验提供端到端支持。

学术和研究机构部门预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长。研究机构对新药开发的研究数量不断增加，预计将加速该领域在全球的增长。

区域见解

从地理上看，市场研究遍及北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美市场到 2025 年将达到 3.127 亿美元，预计在预测期内将强劲增长。支持生物技术和生命科学研究的国家机构的存在、制药行业的增长以及高收入国家临床试验数量的增加等因素促进了该地区对病毒清除的需求。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）和国际临床试验注册平台（ICTRP）的数据，美国每年注册的临床试验数量从2010年的7,462项增加到2022年的9,901项。

欧洲

由于法国和德国等欧洲国家生物技术的坚实基础，以及该地区生物技术公司研发活动和支出的增加，预计欧洲将经历第二高的市场增长。

• 例如，欧洲生物技术公司CRISPR Therapeutics 2022年研发活动支出约为4.616亿美元，较上年增长35.5%。

亚太地区

同时，亚太地区可能会在未来几年内扩张。这一增长归因于仿制药开发和制造的增加、医学研究资金的激增以及该地区大量的 CRO。

拉丁美洲、中东和非洲

由于医疗保健支出增加和生物制药需求增加，拉丁美洲、中东和非洲可能出现缓慢增长。

主要行业参与者

市场参与者专注于强大且多样化的产品组合以推动市场增长

默克 (Merck KGaA)、Charles River、药明生物 (Wuxi Biologics) 和 Kedrion 等市场参与者在 2024 年占据了全球病毒清除市场的重要份额。这些参与者高度重视扩大其开发和制造设施以增强其服务产品，推动了其收入增长。

• 2021年11月，药明生物宣布其先进疗法测试设施正式启用，其中包括140,000平方英尺的实验室，通过将公司之前的测试能力提高两倍，增强公司的合同测试、开发和制造组织（CTDMO）业务模式，以满足客户在细胞和药物方面日益增长的需求。基因治疗行业。

其他主要参与者，例如 Kedrion、Sartorius AG、Texcell 和 Clean Cells，一直在增强其服务并扩大在新国家的业务。例如，2022 年 1 月，Kedrion 宣布公司一直致力于通过子公司 Betaphar 扩大在土耳其的业务。

顶级病毒清除公司名单：

• 默克公司（德国）
• 查尔斯河实验室（我们。）
• 药明生物（中国）
• 特塞尔（法国）
• 维罗诺瓦（瑞典）
• 凯德里翁（意大利）
• 清洁细胞（法国）
• 维鲁素有限公司（奥地利）
• 赛多利斯股份公司（德国）
• 新基因国际有限公司（印度）
• 微生物学（美国）

主要行业发展：

• 2023 年 6 月：Texcell 宣布扩建其位于美国弗雷德里克的病毒清除和生物安全设施，开设占地 27,000 平方英尺的工厂。设施在同一城市。此次扩张旨在增强其服务范围。
• 2022 年 12 月：药明生物在上海临港设立生物安全检测中心。通过此次扩张，该公司加强了其在中国的服务产品和业务。
• 2022 年 4 月：药明生物在亚太生物工艺卓越奖（ABEA）活动中第二次荣获病毒清除和安全方面卓越生物工艺奖。
• 2022 年 1 月：Texcell 宣布扩建其在美国的工厂，以提高其所有服务线的能力，包括定制研发细胞培养、GLP 病毒清除研究以及用于病毒安全测试的精选 GMP 测定能力。
• 2021 年 12 月：ViruSure GmbH 宣布收购 Bionique Testing Laboratories LLC.，该公司是美国生物制剂和生命科学行业支原体检测服务的领导者。通过此次收购，该公司旨在增强其病毒清除服务。

报告范围

病毒清除市场研究报告提供了详细的市场分析。重点关注领先企业、产品类型、应用等关键方面。除此之外，它还提供了对市场趋势的洞察并突出了关键的行业发展。除了上述因素外，该报告还涵盖了近年来促进市场增长的几个因素。

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