حجم سوق تشخيص نقل الدم في الولايات المتحدة، وحصته، وتحليل تأثير فيروس كورونا (COVID-19)، حسب المنتج (الأدوات والكواشف والأطقم)، حسب التطبيق (فحص الدم، وتصنيف فصائل الدم) وحسب المستخدم النهائي (المختبرات الموجودة في المستشفى والمختبرات المستقلة ومعدات الدم) البنوك) 2022-2029

بلغت قيمة سوق تشخيص نقل الدم في الولايات المتحدة 1.91 مليار دولار أمريكي في عام 2021، ومن المتوقع أن ينمو من 2.20 مليار دولار أمريكي في عام 2022 إلى 3.58 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.2٪ خلال الفترة المتوقعة. أظهر السوق العالمي انخفاضًا بنسبة -6.5% في عام 2020 مقارنة بعام 2019. وكانت جائحة كوفيد-19 العالمية غير مسبوقة ومذهلة، حيث شهدت تشخيصات نقل الدم طلبًا أقل من المتوقع في الولايات المتحدة مقارنة بمستويات ما قبل الوباء.

يشير تشخيص نقل الدم إلى الاختبارات التي يتم إجراؤها على الدم أو مكونات الدم قبل عملية نقل الدم. ويشار إلى هذه الاختبارات باسم اختبارات ما قبل نقل الدم مثلكتابة فصيلة الدموفحص الدم وهو أمر ضروري لأنه يساعد في تجنب ردود الفعل السلبية أو منع انتقال أي عدوى. كما أنها تساعد متخصصي الرعاية الصحية في إيجاد التوافق بين فصائل دم المتبرع والمتلقي. علاوة على ذلك، هناك زيادة في اعتماد هذه المنتجات في بنوك الدم حيث يتم إجراء العديد من الاختبارات أو تخزين وحدات الدم المتبرع بها وإجراء عملية نقل دم آمنة لاحقًا. وبالتالي، فقد أدت هذه العوامل أيضًا إلى تسريع الطلب حيث تشير هذه التشخيصات إلى الاختبارات الإلزامية لعملية نقل الدم في البلاد.

خلال السنوات الأخيرة، لوحظ نمو في عدد عمليات نقل الدم بسبب عدد من العوامل. ويرجع ذلك إلى الزيادة الكبيرة في إطلاق المنتجات الجديدة لتلبية احتياجات المرضى الذين يحتاجون إلى عمليات نقل دم منتظمة. علاوة على ذلك، نظرًا للعدد المتزايد من عمليات التبرع بالدم في البلاد، يتم إجراء إجراءات كتابة وفحص فصائل الدم بشكل متكرر، مما سيساعد السوق على تسجيل نمو قوي في الفترة المتوقعة. من المتوقع أن يساهم الوعي بإجراءات تشخيص نقل الدم بين السكان والطلب المتزايد على الدم ومكوناته بشكل إيجابي في نمو سوق تشخيص نقل الدم في الفترة المتوقعة.  

تأثير كوفيد-19

شهدت الأسواق العالمية تأثيراً سلبياً بسبب تراجع إجراءات نقل الدم

اختلف تأثير كوفيد-19 على نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة حيث اختلف التأثير من سوق إلى أخرى. أدت الخطوات الوقائية مثل عمليات الإغلاق التي فرضتها الهيئات التنظيمية للحد من انتشار الفيروس إلى تراجعسوق تشخيص نقل الدم.

أدى انخفاض عدد المرضى الذين يراجعون مؤسسات الرعاية الصحية إلى انخفاض كبير في عدد إجراءات تشخيص نقل الدم لأنها تشير إلى الاختبارات التي يتم إجراؤها كشرط أساسي لإجراءات الجراحة وزراعة الأعضاء. علاوة على ذلك، أدى انخفاض عدد المتبرعين بالدم إلى محدودية عدد إجراءات تحديد فصائل الدم وفحصها. وبالتالي، أدى كل من هذه العوامل إلى تراجع السوق.

• على سبيل المثال، في يناير 2022، ذكرت جمعية الصليب الأحمر الأمريكية أنها كانت مسؤولة عن توفير 40.0% من وحدات الدم المستخدمة في الولايات المتحدة. ومع ذلك، بعد الوباء، كان هناك نقص في المتبرعين بالدم مما أدى إلى انخفاض 10.0% من إجمالي عدد المتبرعين بالدم. علاوة على ذلك، وبسبب النقص، اضطرت المنظمة إلى الحد من توزيع الدم على المستشفيات.

كما أبلغت الشركات الكبرى التي لديها تطبيقات منتجات ومحافظ كبيرة لتشخيص نقل الدم عن انخفاض في إيراداتها مع انخفاض الطلب على منتجاتها خلال الوباء. يؤدي الاضطراب في عمليات التصنيع وسلسلة التوريد أيضًا إلى انخفاض إيراداتها.

• على سبيل المثال، شهدت شركة Bio-Rad Laboratories, Inc. انخفاضًا بنسبة 7.6% في قطاعات التشخيص السريري خلال السنة المالية 2020 مقارنة بالفترة نفسها من عام 2019. وتندرج محفظة تشخيصات نقل الدم الخاصة بالشركة ضمن قطاع التشخيص السريري الخاص بها.

وفي عام 2021، بعد رفع القيود المفروضة بسبب فيروس كورونا (كوفيد-19)، شهد السوق نموًا مع عودة أنشطة الرعاية الصحية إلى وتيرتها الطبيعية. علاوة على ذلك، زاد أيضًا ارتفاع عمليات زرع الأعضاء، وهو إجراء رئيسي يتطلب نقل الدم، مما ساهم في نمو السوق. 

• على سبيل المثال، تشير البيانات المقدمة من الشبكة المتحدة لمشاركة الأعضاء (UNOS) إلى أنه تم إجراء ما مجموعه 41354 عملية جراحية لزراعة الأعضاء في عام 2021 في الولايات المتحدة، مما أدى إلى زيادة بنسبة 5.9٪ مقارنة بعام 2020.

ولذلك، أبلغ اللاعبون الرئيسيون أيضًا عن زيادة في إيراداتهم مقارنة بالعام السابق بسبب الزيادة في عدد إجراءات تشخيص نقل الدم في عام 2021.

• على سبيل المثال، شهدت شركة Abbott زيادة بنسبة 14.6% في الإيرادات الناتجة عن قطاع المختبرات الأساسي في عام 2021 مقارنة بالعام السابق. تندرج محفظة تشخيصات نقل الدم الخاصة بالشركة ضمن قطاع المختبرات الأساسي.

أحدث الاتجاهات

اعتماد تقنيات الطباعة الآلية لفصائل الدم لدفع نمو السوق

يمكن اعتبار التركيز المتزايد للاعبين الرئيسيين نحو إطلاق تقنيات الكتابة الآلية لفصائل الدم أحد الاتجاهات الرئيسية في السوق. تعمل التقنيات الآلية على تحسين عملية نقل الدم التشخيصي عن طريق تقليل الوقت اللازم للتنفيذ دون المساس بالسلامة والحفاظ على المعايير. أثبتت المنصات الآلية أنها محورية للكشف عن العدوى المنقولة عن طريق نقل الدم (TTIs) في عينة دم الفرد، مما يؤدي إلى القضاء على الخطأ البشري أثناء عملية نقل الدم.

ويقال إن هذه التكنولوجيا تعمل على تحسين عملية نقل الدم التشخيصية بشكل كبير من خلال تعزيز سرعتها والحفاظ على التقييس إلى جانب السلامة. توفر حلول الكتابة الآلية لفصائل الدم العديد من الفوائد مثل الكفاءة والفعالية من حيث التكلفة وعدد قليل من الأخطاء مقارنة بأنظمة الكتابة اليدوية. علاوة على ذلك، لا تتطلب حلول كتابة فصائل الدم الآلية العديد من موظفي الرعاية الصحية، مما قد يؤدي إلى وجود متخصصين طبيين مدربين بشكل متبادل وأقل خبرة في خدمة نقل الدم.

• في يوليو 2022، أعلنت شركة Rhinostics عن إطلاق تقنية جمع العينات تلقائيًا مع إطلاق جهاز تجميع VERIstic في انتظار الحصول على براءة اختراع والذي يركز على كمية صغيرة من جمع الدم.

ولذلك، من المتوقع أن يؤدي إطلاق مثل هذه التقنيات المتقدمة إلى تعزيز نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.  

العوامل الدافعة

ارتفاع الطلب على الدم ومكوناته لتسريع نمو السوق 

كان الانتشار المتزايد للاضطرابات المرتبطة بالدم، مثل الهيموفيليا وسرطان الدم ونقص الصفيحات، والزيادة السريعة في الأمراض المزمنة بين عامة السكان، مسؤولاً عن زيادة الطلب على نقل الدم ومكونات الدم.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها جمعية سرطان الدم والأورام اللمفاوية، تشير التقديرات إلى أن حوالي 376,508 شخصًا في الولايات المتحدة كانوا يعيشون مع سرطان الدم أو في مرحلة التعافي منه في عام 2020.

علاوة على ذلك، فإن ارتفاع حالات اضطرابات الدم بين المرضى المسنين الذين يعانون من اضطرابات الدم يؤدي أيضًا إلى زيادة الطلب على تشخيصات نقل الدم. وبالمثل، أدى النمو في عدد المرضى الذين يعانون من فقر الدم أيضًا إلى زيادة الطلب على إجراءات تشخيص نقل الدم في البلاد. وهذا، إلى جانب العدد المتزايد من العمليات الجراحية بسبب ارتفاع عدد حالات الصدمات وحوادث الطرق، يزيد من الطلب على إجراءات نقل الدم. ولذلك، تساهم العوامل المذكورة أعلاه في زيادة الطلب على هذه التشخيصات وبالتالي تغذي نمو السوق في الفترة المتوقعة.

زيادة عدد المتبرعين بالدم لدفع نمو السوق

وشهدت البلاد ارتفاعا في عدد المتبرعين بالدم على مدى عقد من الزمن. الطفرة في اعتماد كتابة فصائل الدم وفحص الدموقد غذت الإجراءات خلال إجراءات التبرع بالدم نمو السوق.

وأدى جائحة كوفيد-19 بشكل كبير إلى انخفاض عدد المتبرعين بالدم خلال تلك الفترة الزمنية. ومع ذلك، فإن الطلب المتزايد على الدم في البلاد للعديد من التطبيقات الجراحية والطبية سيؤدي في النهاية إلى زيادة في عدد التبرعات.

• على سبيل المثال، في سبتمبر 2021، ذكر الصليب الأحمر الأمريكي أن مرض الخلايا المنجلية يؤثر على 90.000 إلى 100.000 شخص في الولايات المتحدة، ويحتاج هؤلاء المرضى إلى نقل الدم طوال حياتهم، وبالتالي تزيد الحاجة إلى التبرع بالدم. 

وبالمثل، من المتوقع أيضًا أن تؤدي العديد من المبادرات الحكومية المتعلقة بالتبرع بالدم طوعًا إلى تسريع نمو عدد التبرعات في الفترة المتوقعة.

• على سبيل المثال، في أغسطس 2022، أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS) عن حملة جديدة لزيادة التبرع بالدم والبلازما تُعرف باسم “العطاء = العيش”.

وبالتالي، فإن نمو عدد المتبرعين بالدم في الدولة سيؤدي إلى زيادة اعتماد هذه المنتجات في العديد من المرافق، بما في ذلك المستشفيات ومراكز التبرع بالدم، مما يؤدي إلى نمو السوق في الفترة المتوقعة 2022-2029.

العوامل المقيدة

ردود الفعل السلبية المرتبطة بعمليات نقل الدم قد تعيق آفاق نمو السوق

قد تسبب عمليات نقل الدم في بعض الأحيان آثارًا جانبية، بما في ذلك تفاعلات الحساسية، والالتهابات المنقولة بالدم، والحمى أو التفاعلات الانحلالية الحادة. قد تؤثر هذه الآثار الجانبية المرتبطة بإجراءات نقل الدم سلبًا على نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

• على سبيل المثال، وفقًا لتقرير نُشر في eClinicalMedicine في مايو 2020، تم إجراء دراسة في الولايات المتحدة لتقييم تفاعلات نقل الدم لدى الأطفال والمراهقين الشباب في أمراض الدم ومرضى الخلايا المستجيبة المناعية.

رد الفعل السلبي الآخر الذي يواجهه الفرد أثناء عملية نقل الدم هو تفاعل انحلالي مناعي حاد. إنه رد فعل نادر ولكنه يعتبر خطيرًا ويحدث عندما لا يتطابق دم المريض مع المتبرع. ويحدث رد الفعل عندما يتم تدمير خلايا الدم الحمراء المنقولة بواسطة الجهاز المناعي للمريض، مما يسبب انحلال الدم.

• وفقاً للصليب الأحمر الأمريكي، فإن حالات العدوى المنقولة بالدم الناتجة عن عمليات نقل الدم نادرة؛ ومع ذلك، هناك فرص ضئيلة لحدوثها.

مثل هذه الآثار الجانبية المرتبطة بإجراءات نقل الدم قد تؤثر سلبًا على اعتمادها بين المرضى الذين يختارونها. قد يعيق هذا نمو سوق تشخيص نقل الدم في الولايات المتحدة.  

التقسيم

عن طريق تحليل المنتج

يؤدي إطلاق المنتجات المهمة في الكواشف والأطقم إلى هيمنة هذا القطاع

على أساس المنتج، ينقسم السوق إلى كواشف ومجموعات وأدوات. يمتلك قطاع الكواشف والأطقم حصة مهيمنة في السوق. يهيمن هذا القطاع على سوق تشخيصات نقل الدم حيث يتم استخدام هذه المنتجات في كثير من الأحيان مقارنة بالأدوات. علاوة على ذلك، فإن مبادرات الشركات الرئيسية لإطلاق منتجات جديدة في هذا القطاع تؤدي أيضًا إلى هيمنتها.

• على سبيل المثال، في يوليو 2022، أعلنت شركة Immucor, Inc. أنها حصلت على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لكاشف فصائل الدم، nti-Jka (أحادي النسيلة)، وAnti-Jkb (أحادي النسيلة)، وGamma-clone، وAnti-S، وAnti-s، وAnti- فيا (IgG)

يمتلك قطاع الأدوات حصة سوقية أقل نسبيًا في سوق تشخيصات نقل الدم في الولايات المتحدة نظرًا لأن التكلفة المرتبطة بهذه المنتجات أعلى بكثير. علاوة على ذلك، تتمتع الأدوات بعمر افتراضي أطول، وبالتالي يكون معدل الاستبدال أقل مقارنة بالكواشف والأطقم. علاوة على ذلك، يمكن استخدام أداة واحدة لأغراض متعددة، مما يؤدي إلى تباطؤ اعتماد هذه المنتجات.

• على سبيل المثال، في يوليو 2020، حصلت شركة Beckman Coulter, Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على نظامها الآلي المصغر PK7400 إلى جانب كواشف الأداة.

عن طريق تحليل التطبيق

قطاع فحص الدم سينمو بوتيرة أسرع إلى حد ما بسبب انتشار العدوى المنقولة عن طريق نقل الدم

بناءً على التطبيق، يتم تقسيم السوق إلى كتابة فصائل الدم وفحص الدم. من المتوقع أن يسجل قطاع فحص الدم معدل نمو سنوي مركب أعلى نسبيًا خلال الفترة المتوقعة. ويرجع ذلك إلى تزايد انتشار العدوى المنقولة عن طريق نقل الدم إلى جانب وجود مجموعة واسعة من المنتجات لتلبية العدد المتزايد من إجراءات فحص الدم.

• على سبيل المثال، في مايو 2020، أعلنت شركة Grifols, S.A. أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على نظام Procleix Panther الذي يتضمن العلاج المضاد للفيروسات القهقرية لاستخدامه مع المنتجات المرخصة من الولايات المتحدة: Procleix Ultrio Elite Assay، وProcleix WNV Assay، وProcleix Zika Virus Assay، وProcleix Babesia Assay.

من المتوقع أن ينمو قطاع كتابة فصائل الدم بمعدل نمو سنوي مركب أقل نسبيًا في الفترة المتوقعة. ومع ذلك، فإن الطلب المتزايد على اختبارات كتابة فصيلة الدم قبل نقل الدم للتحقق من توافق فصيلة دم المتبرع والمتلقي سيؤدي إلى نمو هذا القطاع في الفترة المتوقعة.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

أعداد كبيرة من المرضى في بنوك الدمضمنت المختبرات المستقلة هيمنة القطاع في عام 2021

بناءً على المستخدم النهائي، ينقسم السوق إلى مختبرات مستقلة وبنوك دم ومختبرات في المستشفيات. من المرجح أن يمثل قطاع المختبرات وبنوك الدم المستقلة أعلى حصة في السوق خلال الفترة المتوقعة. ترجع هيمنة هذا القطاع إلى العدد المتزايد من المختبرات والمختبرات السريرية المستقلة. علاوة على ذلك، من المتوقع أيضًا أن تؤدي الشراكات بين المختبرات والمنظمات الحكومية مثل الصليب الأحمر الأمريكي إلى تعزيز نمو هذا القطاع خلال الفترة المتوقعة.

• على سبيل المثال، وفقًا لمراكز الدم الأمريكية (BCA)، يقوم أكثر من 60 مركزًا مجتمعيًا مستقلاً لجمع الدم بجمع وتوزيع 50% من إمدادات الدم في البلاد.

أدى وجود عدد كبير من المستشفيات التي تحتوي على مختبرات بها أدوات متقدمة لإجراء عمليات نقل الدم في الولايات المتحدة إلى نمو قطاع المختبرات القائمة على المستشفيات.

• على سبيل المثال، وفقًا للإحصائيات التي نشرتها جمعية المستشفيات الأمريكية، في عام 2022، قدر إجمالي عدد المستشفيات في الولايات المتحدة بـ 6093 مستشفى.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

مجموعة منتجات قوية وموافقات تنظيمية كبيرة لتمكين شركة Grifols, S.A. وF. Hoffmann-La Roche Ltd. من الهيمنة على السوق في عام 2021

ومن حيث المشهد التنافسي، يعكس السوق وجود الشركات القائمة. سيطرت شركة Grifols, S.A. على سوق الولايات المتحدة في عام 2021. ويُعزى موقع الشركة المتميز إلى وجود منتجات تشخيصية متعددة الاستخدامات لنقل الدم في الولايات المتحدة.

• على سبيل المثال، في مارس 2021، قامت شركة Grifols, S.A. بتثبيت محلل DG Reader Net شبه الآلي لتسهيل اختبار توافق فصيلة الدم قبل نقل الدم في أمريكا الشمالية.

ومن الشركات البارزة الأخرى التي تتمتع بحضور كبير في السوق شركة F. Hoffmann-La Roche Ltd وشركة QuidelOrtho. وقد ساهمت الموافقات التنظيمية المتعددة التي حصلت عليها هذه الشركات في هيمنة هذه الشركات على الحصة السوقية.

• في سبتمبر 2020، أعلنت شركة F. Hoffmann-La Roche Ltd. أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الاختبار النوعي لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1/HIV-2) الخاص بكوباس لاستخدامه في أنظمة كوباس 6800/8800 المؤتمتة بالكامل.

ومن المتوقع أن تعمل هذه العوامل الرئيسية على تمكين هذه الشركات من تعزيز تواجدها في السوق. ويعمل اللاعبون الآخرون، مثل Bio-Rad Laboratories وAbbott وQuotient Limited وBeckman Coulter, Inc. وImmucor, Inc.، من خلال شبكة التوزيع القوية ومجموعة المنتجات المتنوعة، على زيادة تواجدهم في السوق بشكل مطرد.

قائمة الشركات الرئيسية:

• QUOTIENT LIMITED (سويسرا)


• غريفولس، إس إيه (إسبانيا)


• شركة إيموكور(نحن.)


• مختبرات بايو راد(نحن.)


• ميرك KGaA (ألمانيا)


• شركة بيكمان كولتر (Danaher) (الولايات المتحدة)


• شركة QuidelOrtho (الولايات المتحدة)


• إف هوفمان-لاروش المحدودة.(سويسرا)


• أبوت (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• يونيو 2022:أعلنت شركة Alba Bioscience Limited (QUOTIENT LIMITED) أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) لكواشف فصائل الدم ORTHO Sera وALBAclone.


• يونيو 2022:أعلنت شركة Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. أنها حصلت على موافقة 510(ك) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) لإطلاق ORTHO Optix Reader لحلول كتابة فصائل الدم.


• يناير 2021:حصلت شركة Grifols, S.A. على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) لإطلاق مجموعة أدوات تجميع كاشف فصيلة الدم من DG Gel Card لكتابة فصائل الدم قبل نقل الدم.


• فبراير 2021:أعلنت شركة F. Hoffmann-La Roche Ltd أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) لاستخدام كوباس MPX كفيروس متعدد لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، وفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV)، وفيروس التهاب الكبد الوبائي (NBV).اختبار الحمض النوويفي المصل البشري والبلازما.


• أكتوبر 2020: استحوذت شركة Caliber Scientific على مختبرات Lorne، التي تقوم بتصنيع مجموعات الاختبار التشخيصي وكواشف فصائل الدم للإجراءات الطبية.

تغطية التقرير

يقدم تقرير أبحاث سوق تشخيص نقل الدم في الولايات المتحدة تحليلاً مفصلاً والعوامل التي تدفع السوق. ويركز على الجوانب الرئيسية مثل نظرة عامة على التقدم التكنولوجي، وانتشار اضطرابات النزيف الرئيسية، وإحصاءات التبرع بالدم. بالإضافة إلى ذلك، يتضمن التقرير نظرة ثاقبة فيما يتعلق بالتبرع بالدم وفصيلة الدم، وتوزيع فصيلة الدم بين السكان، وإحصاءات نقل الدم، وإطلاق المنتجات الجديدة، وتطورات الصناعة الرئيسية، مثل عمليات الاندماج والشراكات والاستحواذ، وتأثير فيروس كورونا. -19 في السوق. وإلى جانب ذلك، يقدم التقرير أيضًا نظرة ثاقبة لاتجاهات السوق ويسلط الضوء على ديناميكيات الصناعة الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، فهو يشمل عدة عوامل ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف	تفاصيل
فترة الدراسة	2018-2029
سنة الأساس	2021
السنة المقدرة	2022
فترة التنبؤ	2022-2029
الفترة التاريخية	2018-2020
وحدة	القيمة (مليار دولار أمريكي)
التقسيم	حسب المنتج والتطبيق والمستخدم النهائي
حسب المنتج	الآلات الكواشف والأطقم
عن طريق التطبيق	فحص الدم كتابة فصيلة الدم
بواسطة المستخدم النهائي	المختبرات القائمة على المستشفى المختبرات المستقلة وبنوك الدم