حجم سوق علاج ضمور المهبل في الولايات المتحدة، وتحليل الأسهم والصناعة، حسب نوع العلاج (العلاجات الدوائية {المعتمدة على الإستروجين [إيمفيكسي، بريمارين، وغيرها]، وغير المستندة إلى الإستروجين [إنتراروزا، وأوسفينا، وغيرها]}، والعلاجات غير الدوائية { العلاج بالضوء، والليزر، وغيرها})، عن طريق الإدارة (عن طريق الفم، وبالحقن، والموضعي)، عن طريق قناة التوزيع (المستشفى) الصيدليات ومتاجر البيع بالتجزئة والصيدليات والقنوات عبر الإنترنت)، وتوقعات الدولة، 2024-2032

قُدر حجم سوق علاج ضمور المهبل في الولايات المتحدة بـ 1.15 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 1.19 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 1.63 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 4.1٪ خلال الفترة المتوقعة.

ضمور المهبل، المعروف أيضًا باسم متلازمة الجهاز البولي التناسلي لانقطاع الطمث (GSM)، هو حالة تسبب جفاف والتهاب وترقق جدران المهبل، والذي يحدث بسبب انخفاض مستويات هرمون الاستروجين في الجسم. وتنتشر هذه الحالة بين النساء بعد انقطاع الطمث، وتؤثر على أكثر من نصف النساء في سن اليأس.

• وفقًا للبيانات التي نشرها مركز أمراض النساء والمسالك البولية المتقدمة في يونيو 2022، فإن 47% من المرضى يعانون من أعراض ضمور الفرج والمهبل (VVA) عند انقطاع الطمث.

وبالإضافة إلى ذلك، فإن تزايد انتشار المرض وتأثيره الكبير على صحة المرأة يؤدي إلى زيادة التركيز على أنشطة البحث والتطوير لتطوير وإدخال خيارات علاجية جديدة في هذا المجال. تتوفر العديد من العلاجات غير الهرمونية دون وصفة طبية، مما يوفر راحة كافية لمعظم النساء اللاتي يعانين من أعراض خفيفة.

تعد أدوية DHEA المهبلية (ديهيدروإيبي أندروستيرون ديهيدرو إيبي أندروستيرون)، وجرعة منخفضة من هرمون الاستروجين المهبلي، والأوسبيميفين، والعلاج بالإستروجين الجهازي من بين الخيارات الفعالة لعلاج ضمور المهبل من الحالات المتوسطة إلى الشديدة من GSM.

علاوة على ذلك، فإن الاعتماد المتزايد لتقنيات مثل تقنية الليزر (ليزر ثاني أكسيد الكربون الجزئي ولمس الموناليزا) وتكنولوجيا الضوء قد خلق منافسة هائلة بين الشركات لتقديم منتجات جديدة في سوق علاج ضمور المهبل. تستثمر العديد من الشركات في أنشطة البحث والتطوير لإجراء التجارب السريرية وإدراجهاالأجهزة الطبيةمثل الموسعات المهبلية والليزر في محفظتها الحالية. ومع ذلك، غالبًا ما يتم استخدام هذه التقنيات خارج نطاق الملصق لاستعادة صحة المهبل وتحسين نوعية الحياة بشكل عام للأفراد المتضررين. ومن خلال تنويع عروض منتجاتها، تلبي الشركات احتياجات وتفضيلات النساء اللاتي يبحثن عن الراحة من أعراض هذه الحالة.

• على سبيل المثال، في سبتمبر 2023، عرضت شركة Daré Bioscience, Inc.، وهي شركة تقدم حلولاً في مجال الابتكار في مجال صحة المرأة، نتائج دراستها السريرية للمرحلة 1/2 لـ DARE-VVA1، وهي تركيبة استقصائية لعقار تاموكسيفين، وهو دواء يستخدم للإعطاء داخل المهبل. لعلاج VVA لدى النساء دون استخدام الهرمونات.

أثرت جائحة كوفيد-19 سلبًا على نمو السوق بسبب اضطرابات سلسلة التوريد، والتأخير في العلاج، ونقص توافر الأدوية. وشهدت مرافق الرعاية الصحية انقطاعًا في الخدمات، بما في ذلك الزيارات الروتينية لأمراض النساء والإجراءات الاختيارية. وأدى ذلك إلى تأخير التشخيص وعلاج ضمور المهبل بين المرضى، مما أثر على الطلب على خيارات العلاج وأثر سلباً على السوق.

اتجاهات سوق علاج ضمور المهبل في الولايات المتحدة

التحول التفضيلي لعدد المرضى نحو العلاجات غير المعتمدة على الإستروجين

المخاوف المتزايدة بشأن الآثار الجانبية للعلاجات القائمة على هرمون الاستروجين تقود التحول التفضيلي نحو العلاجات غير القائمة على هرمون الاستروجين لـ VVA. بالنسبة للعديد من النساء، تكون الخيارات غير الهرمونية مثل المرطبات ومواد التشحيم التي لا تستلزم وصفة طبية فعالة في تخفيف الأعراض أو يتم استخدامها مع المستحضرات الصيدلانية. بالإضافة إلى ذلك، تعتبر العلاجات غير المعتمدة على الإستروجين للهبات الساخنة خيارًا علاجيًا أكثر فعالية للعديد من الأشخاص.

• في مايو 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار جديد، وهو الفيزولينانت، والذي يمكن استخدامه لعلاج الهبات الساخنة والتعرق الليلي. العلاج فعال للنساء اللاتي لا يرغبن في تناولهالعلاج بالهرمونات البديلةأو الذين تم علاجهم من السرطانات الحساسة للهرمونات.

علاوة على ذلك، فقد توسع توافر العلاجات الفعالة غير المعتمدة على الإستروجين في السنوات الأخيرة، مما يوفر للمرضى مجموعة واسعة من الخيارات لإدارة هذه الحالة.

في أبريل 2022، نشرت جامعة ولاية أوهايو مقالًا يوضح الفوائد المحتملة لاستخدام المرطبات غير الهرمونية لجفاف المهبل أو عدم الراحة أثناء الجماع. هذه المنتجات متاحة بسهولة في متاجر الأدوية وتجار التجزئة عبر الإنترنت.

عوامل نمو سوق علاج ضمور المهبل في الولايات المتحدة

ارتفاع معدل انتشار VVA إلى جانب زيادة الوعي لتعزيز الطلب على العلاج

إن ارتفاع معدل انتشار VVA بسبب زيادة متوسط ​​العمر المتوقع إلى جانب العدد المتزايد من النساء اللائي يدخلن مرحلة انقطاع الطمث كل عام يؤدي إلى زيادة الطلب على خيارات العلاج المبتكرة.

• وفقًا للبيانات التي نشرتها المعاهد الوطنية للصحة (NIH) في مايو 2022، فإن ما يقرب من مليون امرأة تعاني من انقطاع الطمث كل عام في الولايات المتحدة. ويؤثر انقطاع الطمث عادة بين سن 45 و55 عامًا.

وبالتالي، فإن زيادة انتشار VVA ستؤدي إلى زيادة الوعي بين النساء من خلال العديد من الحملات الاجتماعية والتعليمية وبرامج التوعية، مما سيزيد من تهدئة الوصمة الاجتماعية بين النساء حيث سيتحدث المزيد من الناس عن الأعراض ذات الصلة. ستؤدي هذه العوامل إلى زيادة الطلب على خيارات علاج ضمور المهبل المناسبة.

ولتلبية الطلب المتزايد، يعمل اللاعبون في السوق باستمرار على تقديم خيارات علاجية مبتكرة لضمور المهبل عن طريق إجراء العلاجالتجارب السريريةوتوسيع حافظات منتجاتها الحالية لإطلاق أدوية وأجهزة طبية جديدة لعلاج ضمور المهبل. وبالتالي، فإن العوامل المذكورة أعلاه تساهم في نمو سوق علاج ضمور المهبل في الولايات المتحدة.

• على سبيل المثال، في سبتمبر 2023، عرضت شركة Daré Bioscience, Inc.، وهي شركة تقدم حلولاً في مجال الابتكار في مجال صحة المرأة، نتائج دراستها السريرية للمرحلة 1/2 لـ DARE-VVA1، وهي تركيبة استقصائية لعقار تاموكسيفين، وهو دواء يستخدم للإعطاء داخل المهبل. لعلاج ضمور الفرج المهبلي عند النساء دون استخدام الهرمونات. 

العوامل المقيدة

الآثار الجانبية المحتملة المرتبطة بأدوية العلاج قد تعيق نمو السوق

تكون أعراض ضمور المهبل تقدمية ومستمرة ما لم يتم علاجها في مرحلة مبكرة. تتوفر العديد من خيارات العلاج لعلاج أعراض VVA، بما في ذلك العلاج الهرموني والعلاج غير الهرموني. لعبت الأدوية الهرمونية والقائمة على هرمون الاستروجين دورًا مهمًا في تحسين الأعراض. ومع ذلك، فإن الآثار الجانبية المختلفة المرتبطة باستخدام الأدوية الهرمونية، مثل زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، وسرطان الثدي، والتخثر، وتضخم بطانة الرحم، قد تحد من اعتمادها.

• وبحسب مقال نشره المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، فإنه في عام 2023، يزيد الاستراديول وحده من خطر الإصابة بسرطان الثدي بنسبة 10%.


• وبالمثل، قامت شركة فايزر بتسويق منتجها Estring (جهاز استراديول المهبلي)، مع الإشارة إلى عدة تحذيرات. ووفقا للبيانات التي نشرتها شركة فايزر، فإن العلاج بالإستروجين وحده يزيد من فرص الإصابة بسرطان بطانة الرحم، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والخرف، وغيرها.

وبالتالي، فإن هذه العوامل تعمل على تحويل التفضيل نحو خيارات العلاج البديلة مثل العلاجات غير الهرمونية وغيرها من العلاجات التكميلية. علاوة على ذلك، وفقًا للبيانات التي نشرها المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية (NCBI) في عام 2020، من المرجح أن تفضل النساء الطرق غير الهرمونية مثل استخدام الملينات المهبلية والمواد الهلامية المهبلية ومواد التشحيم، والتي يمكن أن تحسن ضمور المهبل. الأعراض مع انخفاض الآثار الجانبية. وبالتالي، فإن توفر خيارات علاجية بديلة لضمور المهبل قد يحد من اعتماد العلاجات الدوائية.

تحليل تجزئة سوق علاج ضمور المهبل في الولايات المتحدة

عن طريق تحليل نوع العلاج

أدى تزايد عدد الموافقات على الأدوية وإطلاقها إلى هيمنة قطاع العلاجات الدوائية

بناءً على نوع العلاج، يتم تقسيم السوق إلى علاجات دوائية وعلاجات غير دوائية.

يتم تقسيم العلاجات الدوائية أيضًا إلى علاجات تعتمد على هرمون الاستروجين وغير تعتمد على هرمون الاستروجين. علاوة على ذلك، يتم تقسيم الجزء المعتمد على هرمون الاستروجين إلى imvexxy، وpremarin، وغيرها، ويتم تقسيم الجزء غير المعتمد على هرمون الاستروجين إلى intrarosa، وosphena، وغيرها. وبالمثل، يتم تقسيم العلاجات غير الدوائية إلى العلاج بالضوء، والعلاج بالليزر، وغيرها.

سيطر قطاع العلاجات الدوائية على الحصة السوقية لعلاج ضمور المهبل في الولايات المتحدة في عام 2023 بسبب العدد المتزايد من الموافقات على الأدوية وإطلاقها من قبل اللاعبين في السوق مثل شركة Pfizer Inc.، وAbbVie Inc.، وNovo Nordisk Inc.، وغيرها. علاوة على ذلك، فإن الاستثمارات المتزايدة في البحث والتطوير من قبل اللاعبين الرئيسيين لتطوير علاجات دوائية مبتكرة جديدة تعد أيضًا أحد العوامل المساهمة في نمو السوق.

• في ديسمبر 2023، حصلت شركة Daré Bioscience, Inc. على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتطبيق الدواء الاستقصائي الجديد (IND) لـ DARE-VVA1، وهو تركيبة خاصة داخل المهبل لعقار تاموكسيفين، وهو خيار علاج غير هرموني لعلاج عسر الجماع المتوسط ​​إلى الشديد.

من المتوقع أن يشهد قطاع العلاجات غير الدوائية نموًا كبيرًا خلال الفترة المتوقعة بسبب التحول المتزايد في التفضيلات نحو الإجراءات الأقل تدخلاً والتراخيص والموافقات المحتملة للتقنيات المتقدمة مثل الليزر والضوء لعلاج ضمور المهبل في الدولة. يساعد العلاج بالليزر مقدمي الرعاية الصحية في تقديم خيارات العلاج الشخصية للمرضى على أساس التفضيل الفردي. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للمرضى الوصول بسهولة إلى المنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية، مثل مواد التشحيم والمرطبات، في الصيدليات وتجار التجزئة عبر الإنترنت، مما يسهل على المرضى شرائها بدون وصفة طبية. وبالتالي، فإن سهولة توفر المنتجات مثل الجل والكريمات المهبلية سيعزز اعتمادها، مما يساهم بشكل أكبر في النمو القطاعي.

عن طريق التحليل الإداري

أدى اعتماد العديد من المنتجات في القطاع الموضعي إلى هيمنتها

استنادا إلى طريق الإدارة، يتم تقسيم السوق إلى عن طريق الفم، بالحقن، وموضعي.

سيطر القطاع الموضعي على السوق بسبب وجود مجموعة واسعة من المنتجات. علاوة على ذلك، فإن سهولة تطبيقه وخيارات الجرعات القابلة للتخصيص هي بعض الفوائد التي تساهم في اعتماده المتزايد. بالإضافة إلى ذلك، يتم اعتماد التوصيل الموضعي على نطاق واسع من قبل المرضى لأنه طريقة غير جراحية وسهلة الاستخدام.

• في يوليو 2019، ذكر مقال نُشر في الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري أن العلاج بالليزر المستخدم مع الإستروجين الموضعي أظهر تحسنًا ملحوظًا في علاج جفاف المهبل وعسر الجماع.

الجزء الوريدي هو الجزء المهيمن الثاني حيث يتم تنفيذ طريق الحقن عن طريق الحقن، حيث يخترق مباشرة في غشاء الجلد. وهو الطريق المفضل لإدارة الدواء في حالات الطوارئ لأنه يتمتع بتوافر بيولوجي أفضل مقارنة بطرق إدارة الدواء الأخرى، ويمكنه توصيل جرعة دقيقة من الأدوية.

من المتوقع أن يشهد القطاع الشفهي نموًا مربحًا خلال فترة التنبؤ. Ospemifene هو الدواء الفموي غير الهرموني الوحيد المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والمستخدم لعلاج أعراض VVA. تم نشر العديد من الدراسات البحثية التي تفيد بأن الأوسبيميفين قد قلل من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والسرطانات، من بين أمور أخرى، مع آثار جانبية أقل من الأدوية الهرمونية. وبالتالي، فإن هذه العوامل ستزيد من تفضيل الأدوية عن طريق الفم بين النساء، مما يزيد الطلب عليها في السنوات القادمة.

عن طريق تحليل قناة التوزيع

أدت سهولة الوصول إلى العديد من الأدوية وتوافرها في متاجر البيع بالتجزئة والصيدليات إلى هيمنتها

يتم تقسيم السوق إلى متاجر البيع بالتجزئة والصيدليات وصيدليات المستشفيات والقنوات عبر الإنترنت بناءً على قناة التوزيع.

سيطر قطاع متاجر البيع بالتجزئة والصيدليات على السوق. إن التوفر الواسع للمنتجات إلى جانب سهولة الوصول للأفراد يجعل من السهل على النساء شرائها دون وصفة طبية. يمكن شراء هذه المنتجات بدون وصفة طبية. وتتواجد المنتجات بعدة أشكال منها مواد التشحيم والمرطبات وغيرها مما يتيح للعميل اختيار المنتجات حسب تفضيلاته واحتياجاته.

احتل قطاع القنوات عبر الإنترنت المركز الثاني في السوق نظرًا لتوفر مجموعة واسعة من المنتجات وأسعار أفضل للمنتجات. يتمتع العملاء بالمرونة لمقارنة المنتجات المختلفة واتخاذ قرارات مستنيرة بشأن العلاجات الأكثر ملاءمة لهم.

من المتوقع أن تشهد صيدليات المستشفيات نموًا أبطأ نسبيًا خلال الفترة المتوقعة حيث من المرجح أن تقوم النساء بشراء المنتجات مباشرة من متاجر الإنترنت أو متاجر البيع بالتجزئة عندما يعانين من الأعراض الأولية لانقطاع الطمث، مثل جفاف المهبل أو الألم أثناء الجماع.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق علاج ضمور المهبل في الولايات المتحدة

مجموعة منتجات كبيرة ومتنوعة لمساعدة الشركات في الحفاظ على هيمنتها على السوق

فيما يتعلق بالمشهد التنافسي، يعد علاج ضمور المهبل في الولايات المتحدة سوقًا موحدًا مع عدد قليل من اللاعبين المهيمنين الذين يقدمون مجموعة واسعة من العلاجات الدوائية وغير الدوائية. بعض الشركات التي تقدم علاجات دوائية تشمل شركة Pfizer Inc. وTherapeuticsMD, Inc. وNovo Nordisk A/S وAbbVie Inc.، وغيرها.

سيطرت شركة Pfizer Inc. على السوق بسبب زيادة اعتماد ومبيعات عقار Premarin في سوق الولايات المتحدة.

• في عام 2023، حققت عائلة بريمارين إيرادات قدرها 361.0 مليون دولار أمريكي في الولايات المتحدة. ويستخدم بريمارين بشكل أساسي في العلاج بالهرمونات البديلة لعلاج أعراض انقطاع الطمث.

تشهد العلاجات غير الدوائية زخمًا كبيرًا بسبب التقدم التكنولوجي المستمر والتحول التفضيلي المتزايد نحو الإجراءات الأقل تدخلاً. بعض الشركات الرئيسية التي تقدم علاجات غير دوائية تشمل Joylux, Inc. وBioFilm IP LLC. تقدم الشركات تقنيات الليزر والضوء كخيار علاج بديل لضمور المهبل. غالبًا ما يتم استخدامها خارج نطاق الملصق، ويتم اعتمادها على نطاق واسع في الولايات المتحدة. وتعمل الشركات باستمرار من أجل الحصول على ترخيص إدارة الغذاء والدواء (FDA) في البلاد. ولذلك فإن الموافقة المتوقعة على هذه التقنيات ستساهم في زيادة حصتها في السوق.

• في يناير 2023، دخلت شركة Joylux, Inc. في شراكة مع Canyon Ranch، وهي شركة تعمل في مجال التوجيه الصحي التكاملي لتقديم حلول صحة المرأة. تهدف الشراكة إلى تسويق جهاز الصحة Joylux, Inc. (تقنية الضوء الأحمر)، والذي سيعمل على تحسين صحة المهبل.

قائمة الشركات الرئيسية:

• نوفارتس ايه جي (سويسرا)


• شركة فايزر(نحن.)


• شركة TherapeuticsMD, Inc. (الولايات المتحدة)


• نوفو نورديسك إيه/إس (الدنمارك)


• آر بي هيلث (الولايات المتحدة) ذ.م.م. (نحن.)


• شركة ميليسنت فارما المحدودة (أيرلندا)


• دوتشيسناي الولايات المتحدة الأمريكية (الولايات المتحدة)


• شركة ASCEND Therapeutics الأمريكية المحدودة. (نحن.)


• شركة جويلوكس (الولايات المتحدة)


• BioFilm IP LLC (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• سبتمبر 2023:دخلت LifeMD في شراكة مع شركة الأدوية المتخصصة التي تركز على صحة المرأة ASCEND Therapeutics لتحسين الوصول إلى EstroGel، وهو علاج هرموني للنساء بعد انقطاع الطمث.


• يونيو 2023:أعادت شركة Pfizer Inc. إطلاق منتج DUAVEE (الاستروجين المترافق/البازيدوكسيفين)، وهو علاج هرموني لانقطاع الطمث يعتمد على هرمون الاستروجين، في السوق الأمريكية بتغليف محسّن. أظهر DUAVEE نتائج واعدة في تقليل الهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة الناتجة عن انقطاع الطمث.


• يناير 2023:أعلنت شركة TherapeuticsMD, Inc.‎ عن إكمال صفقتها المعلن عنها مسبقًا مع Mayne Pharma Group Limited، والتي منحت Mayne Pharma ترخيصًا حصريًا لتسويق منتجات TXMD، بما في ذلك Imvexxy، في الولايات المتحدة.


• ديسمبر 2022:وقعت شركة TherapeuticsMD, Inc. اتفاقية نهائية لترخيص منتجاتها مع Mayne Pharma Group Limited. في هذه الاتفاقية، وافقت شركة TherapeuticsMD, Inc. على السماح لشركة Mayne Pharma بتسويق المنتجات في الولايات المتحدة.


• أغسطس 2022:جمعت شركة TherapeuticsMD, Inc.‎ استثمارًا بقيمة 15.0 مليون دولار أمريكي من شركة Rubric Capital Management L.P. وقد مكّن هذا التمويل الشركة من تلبية الطلب الكبير على محفظتها من منتجات الصحة والعافية النسائية في الولايات المتحدة.

تغطية التقرير

يقدم تقرير أبحاث سوق علاج ضمور المهبل في الولايات المتحدة تحليلاً مفصلاً. وهو يركز على الجوانب الرئيسية، مثل حجم السوق والتوقعات، وتحليل خطوط الأنابيب، وإطلاق المنتجات الجديدة (اللاعبين الرئيسيين)، وبيانات الانتشار. بالإضافة إلى ذلك، يقدم التقرير رؤى حول أحدث اتجاهات السوق وإحصاءات السوق وتطورات الصناعة الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، يشمل التقرير عدة عوامل ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف	تفاصيل
فترة الدراسة	2019-2032
سنة الأساس	2023
السنة المقدرة	2024
فترة التنبؤ	2024-2032
الفترة التاريخية	2019-2022
معدل النمو	معدل نمو سنوي مركب قدره 4.1% من 2024 إلى 2032
وحدة	القيمة (مليار دولار أمريكي)
التقسيم	حسب نوع العلاج العلاجات الدوائية على أساس هرمون الاستروجين إمفيكسي بريمارين آحرون لا يعتمد على الإستروجين داخل الوريد أوسفينا آحرون العلاجات غير الدوائية العلاج بالضوء الليزر آحرون
عن طريق الإدارة شفوي بالحقن موضوعي
بواسطة قناة التوزيع صيدليات المستشفيات متاجر البيع بالتجزئة والصيدليات القنوات على الانترنت