حجم سوق العلاج الجيني، وحصته، وتحليل تأثير كوفيد-19، حسب التطبيق (علم الأورام، وعلم الأعصاب، وغيرها)، حسب نوع الناقل (الفيروسي وغير الفيروسي)، حسب قناة التوزيع (المستشفيات والعيادات وغيرها)، والتوقعات الإقليمية ، 2020-2027

قُدر حجم سوق العلاج الجيني العالمي بـ 3.61 مليار دولار أمريكي في عام 2019، ومن المتوقع أن يصل إلى 35.67 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2027، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 33.6٪ خلال الفترة المتوقعة. سيطرت الولايات المتحدة على سوق العلاج الجيني العالمي بحصة بلغت 59.83٪ في عام 2019.

من المتوقع أن يشهد السوق نموًا هائلاً يبلغ معدل النمو السنوي المركب 33.6% نتيجة للتطورات في تقنية تحرير الجينات الأساسية CRISPR-Cas9 وCAR-T. يوفر العلاج الجيني الأمل للأفراد الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة غير قابلة للعلاج.

تعتمد هذه التقنية في المقام الأول على حقن الجينات الوظيفية من خلال ناقلات فيروسية أو غير فيروسية في المرضى من أجل تصحيح الجين المعيب أو غير الوظيفي أو الغائب في الجسم. يمكن إجراء تحرير الجينات إما في الخلية الجسدية أو في الخلية الجرثومية. وقد مهد اكتشاف هذه التكنولوجيا الطريق لنهج جديد نحو علاج مرض مزمن غير قابل للعلاج مثل السرطان وضمور العضلات الشوكي (SMA). يُوصف هذا النوع من العلاج إلى حد كبير بأنه علاج بجرعة واحدة لأنه يساعد في تصحيح المرض عند مصدر الحمض النووي.

تأثير جائحة كوفيد-19 على الأبحاث في هذا المجال المتقدم

وفقًا لمصادر مختلفة، لم يكن هناك تأثير كبير على بيع أدوية العلاج الجيني بسبب جائحة فيروس كورونا. ومع ذلك، فإن التأثير الكبير يظهر في الأبحاث الجارية في هذا المجال. وفقًا لويلسون برايان، مدير مكتب الأنسجة والعلاج المتقدم في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لم تكن هناك زيادة في استخدام الأدوية الجديدة في العلاجات الجينية. ومع ذلك، ذكر أنه بسبب الوباء، يمنح المسؤولون الأولوية للاكتشافات والموافقات المتعلقة بفيروس كورونا. وقد يؤثر هذا على استجابة طلبات الأدوية الجديدة الاستقصائية للعلاجات الجينية المقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وذكر مسؤول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا أن هناك علاجات خلوية قيد البحث لاكتشاف علاج لفيروس كورونا، لكن معدل نجاح العلاج لا يزال غير معروف.

أحدث الاتجاهات

طلب عينة مجانية لمعرفة المزيد عن هذا التقرير.

يعد التحول نحو خيارات العلاج المتقدمة لعلاج الأمراض المزمنة اتجاهًا بارزًا

تستخدم البلدان المتقدمة خيارات العلاج المتقدمة للأمراض المزمنة. وبالتالي، فإنه يؤدي إلى التحول في اعتماد هذا العلاج من خيارات العلاج التقليدية مثل العلاج الكيميائي الذي له آثار جانبية شديدة وآثار طويلة المدى. هناك أيضًا تحول نحو اعتماد النواقل الفيروسية التي توفر مناعة عالية وسمية أقل لتطوير مثل هذه العلاجات.

العوامل الدافعة

ارتفاع معدل انتشار الأورام والاضطرابات العصبية لتعزيز نمو السوق

في جميع أنحاء العالم، هناك انتشار متزايد للاضطرابات الوراثية النادرة بين السكان. وفقًا للمنظمة الوطنية للأمراض النادرة (NORD)، فإن معدل الإصابة بالضمور العضلي نخاعي المنشأ هو 1 من كل 10000 ولادة حية في الولايات المتحدة سنويًا. وقد سهل التقدم التكنولوجي في هذا المجال علاج هذه الأمراض التي كانت تعتبر في السابق غير قابلة للعلاج. ومن ناحية أخرى، يعد مرض السرطان من أكثر الأمراض انتشارا على مستوى العالم. 

وفقا للتقديرات الأخيرة لمنظمة الصحة العالمية وجلوبوكان، يبلغ إجمالي معدل انتشار السرطان على مدى خمس سنوات حوالي 43 مليون شخص على مستوى العالم. تساعد مثل هذه العلاجات الجينية في الوقاية من أنواع معينة من السرطان بين المرضى الذين لديهم استعداد كبير للإصابة بهذا الاضطراب من خلال طفرة جينية تنتقل من الجيل السابق.

تعمل زيادة المنتجات قيد الإنتاج على دفع نمو السوق

من المتوقع أن يكون للدراسات البحثية المتزايدة والابتكارات في هذا المجال تأثير كبير على السوق. وتتوقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تلقي أكثر من 200 طلب لهذا النوع من العلاج بحلول عام 2020. وهناك حوالي 208 شركة تعمل في هذا السوق في أمريكا الشمالية. 

وفقًا لتحالف الطب التجديدي، اعتبارًا من عام 2018، هناك حوالي 259 مرشحًا في المرحلة الأولى من التجارب السريرية حول العالم. يتم إجراء أعلى نسبة من الأبحاث في مجال تطبيق الأورام. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي الموافقات الأخيرة على المنتجات لهذه الأدوية إلى زيادة نمو السوق. على سبيل المثال، في يونيو 2018، حصلت شركة Spark Therapeutics على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار LUXTURNA لعلاج مرض الشبكية الوراثي الناتج عن RPE65.

العوامل المقيدة

من المتوقع أن تؤدي التكاليف الباهظة لطريقة العلاج إلى تقييد نمو السوق

وبغض النظر عن تزايد انتشار الاضطرابات المزمنة مثل ضمور العضلات الشوكي والسرطان، فإن طريقة العلاج مكلفة للغاية. يتم الإعلان عن هذه الطريقة بشكل رئيسي كنظام علاجي بجرعة واحدة يعكس الخلل الجيني في جسم المريض. وفقًا لشركة Novartis AG، تبلغ تكلفة جرعة واحدة من دواء Kymriah، وهو دواء علاج السرطان، 475 ألف دولار أمريكي. ويبلغ سعر نفس الدواء 306000 دولار أمريكي في اليابان.

كما شجعت هذه التكلفة المرتفعة لهذا العلاج الباهظ الثمن على إحجام بعض شركات التأمين عن سداد تكلفة طريقة العلاج. يمكن أن تؤثر هذه العوامل بشكل كبير على نمو سوق العلاج الجيني في السنوات القادمة.

التقسيم

عن طريق تحليل التطبيق

لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعدك في تبسيط عملك، تحدث إلى المحلل

قطاع طب الأعصاب يحظى بأعلى حصة في السوق مدعومًا بالطبيعة الباهظة الثمن للأدوية

على أساس التطبيق، يشمل السوق علم الأورام، وعلم الأعصاب، وغيرها. استحوذ قطاع طب الأعصاب على أعلى حصة في سوق العلاج الجيني في عام 2019 نظرًا لارتفاع تكلفة الدواء بالإضافة إلى اعتماد أكبر لنوع العلاج بين مرضى الأعصاب الذين يعانون من ضمور العضلات الشوكي.

ومع ذلك، من المتوقع أن ينمو قطاع الأورام بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة بسبب العدد المتزايد من اللاعبين في السوق المشاركين في تطوير العلاج والعلاج لأنواع مختلفة من السرطان. إن العدد الأكبر من منتجات خطوط الأنابيب في المراحل السريرية وما قبل السريرية من شأنه أن يزيد من نمو هذا القطاع في السنوات القادمة.

بواسطة تحليل نوع المتجهات

سيطر قطاع النواقل الفيروسية على السوق في عام 2019 بسبب ارتفاع تطوير العلاجات

ينقسم سوق العلاج هذا حسب النواقل إلى نواقل فيروسية ونواقل غير فيروسية. سيطر قطاع النواقل الفيروسية على السوق في عام 2019. ووفقًا للتحليل الذي أجراه موقع Clinicaltrials.gov، فإن حوالي 58% من العلاجات الجينية قيد التطوير تستخدم النواقل الفيروسية. الناقل الفيروسي الأكثر استخدامًا هو الفيروس الغدي المرتبط (AAD) نظرًا لانخفاض مناعته وسلامته وتعبيره العابر طويل المدى. ومن المتوقع أن ينمو قطاع النواقل غير الفيروسية الذي يتضمن النواقل البكتيرية والحمض النووي البلازميدي بوتيرة أبطأ، مقارنة بقطاع النواقل الفيروسية في السنوات القادمة.

عن طريق تحليل قناة التوزيع

المستشفيات تسجل معدل نمو سنوي مركب أعلى مدعومًا بزيادة إمكانية الوصول إلى طرق العلاج

من حيث قناة التوزيع، يتم تقسيم سوق العلاج الجيني إلى المستشفيات والعيادات وغيرها. من المتوقع أن يحصل قطاع المستشفيات على أعلى حصة في السوق خلال فترة التوقعات. وترجع الهيمنة إلى التوافر العالي وسهولة الوصول إلى طرق العلاج في هذه المرافق. ومن المتوقع أن يحافظ هذا القطاع على هيمنته في السوق خلال فترة التوقعات. ومن المتوقع أيضًا أن يشهد قطاع العيادات نموًا بسبب العدد المتزايد من العيادات المستقلة التي تقدم علاجات متقدمة للسرطان والحالات العصبية.

رؤى إقليمية

بلغ حجم سوق الولايات المتحدة 2.16 مليار دولار أمريكي في عام 2019. وتعزى هيمنة هذا البلد إلى ارتفاع معدل انتشار الاضطرابات المزمنة وزيادة قبول العلاجات المتقدمة لعلاج الأمراض النادرة. من شأن المبادئ التوجيهية وسياسات السداد المواتية أن تساعد أيضًا في نمو السوق في البلاد. لم يتم تقنين طريقة العلاج هذه بعد في العديد من البلدان النامية، وبالتالي يركز اللاعبون الرئيسيون في السوق على إطلاق المنتجات في السوق الأمريكية.

وعلى نحو مماثل، تتقبل أوروبا بشكل كبير خيارات العلاج المتقدمة للأمراض غير القابلة للعلاج. إن التمويل العالي للأبحاث في مثل هذه المجالات من شأنه أن يدفع نمو السوق في المنطقة. على سبيل المثال، وفقا للتحالف من أجلالطب التجديدي، هناك أكثر من 100 شركة تعمل في السوق في المنطقة. ومن ناحية أخرى، تحتفظ منطقة آسيا والمحيط الهادئ بحصة إيرادات سوقية أقل بكثير. والسبب الرئيسي لذلك هو انخفاض اعتماد هذا النوع من العلاج بسبب تكلفته العالية. تقوم البلدان النامية مثل الهند بوضع مبادئ توجيهية لتسويق وإطلاق هذه المنتجات في البلاد.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

يتم توحيد السوق مع عدد قليل فقط من اللاعبين الذين يقدمون هذا النوع من العلاج

يتم دمج السوق مع لاعبين مثل Novartis AG وAmgen وGSK وSpark Therapeutics وغيرها. لا يوجد سوى حوالي 14 دواءً معتمدًا حاليًا على مستوى العالم لعلاج الاضطرابات الوراثية. وقد أدى هذا إلى هيمنة هؤلاء اللاعبين الرئيسيين في السوق. ومع ذلك، فإن العديد من المرشحين من شركات الأدوية الرئيسية الأخرى يخضعون للمراحل السريرية وما قبل السريرية التي لم تتم الموافقة عليها بعد من قبل السلطات التنظيمية.

قائمة الشركات الرئيسية:

• نوفارتس ايه جي


• سبارك ثيرابيوتيكس، Inc.


• بيوجين


• شركة جلعاد للعلوم


• شركة أمجين


• شركة جاز للصناعات الدوائية


• علاجات ساريبتا


• شركة جلاكسو سميث كلاين المحدودة


• لاعبين بارزين آخرين     

التطورات الصناعية الرئيسية:

• يونيو 2021 –أعلنت شركة Biogen Inc. عن نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة من دراسة STAR الخاصة بها لعقار timrepigene emparvovec (BIIB111/AAV2-REP1)، وهو علاج جيني استقصائي لعلاج المشيمية في الدم.


• فبراير 2021 –تعلن شركة Spark Therapeutics أن أول مشارك في الدراسة قد تم إعطاؤه جرعات في منطقة الولايات المتحدة كجزء من تجربة سريرية دولية للعلاج الجيني تتعلق بمرض بومبي.


• ديسمبر 2020 –شركة جاز للأدوية وأعلن شريكهم PharmaMar عن نتيجة إيجابية لدراسة المرحلة الثالثة من ATLANTIS الخاصة بـ Zepzelca بالاشتراك مع Doxorubicin للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة صغير الخلايا.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل Gene Therapy Market

عرض الرسم البياني الكامل

للحصول على معلومات عن مختلف القطاعات, مشاركة استفساراتك معنا

يقدم تقرير أبحاث سوق العلاج الجيني تحليلاً مفصلاً للسوق ويركز على الجوانب الرئيسية مثل الشركات الرائدة وأنواع المنتجات والتطبيقات الرائدة للمنتج. وإلى جانب ذلك، يقدم التقرير نظرة ثاقبة لاتجاهات سوق العلاج الجيني ويسلط الضوء على التطورات الرئيسية في الصناعة. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، يشمل التقرير عدة عوامل ساهمت في نمو السوق المتقدمة خلال السنوات الأخيرة.

للحصول على رؤى واسعة النطاق في السوق، طلب التخصيص

نطاق التقرير والتجزئة