حجم سوق الغلوبولين المناعي وحصته وتحليل الصناعة، عن طريق الإعطاء (عن طريق الوريد وتحت الجلد)، حسب الإشارة (نقص المناعة الأولي، نقص المناعة الثانوي، اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين، متلازمة غيلان باريه، فرفرية نقص الصفيحات المناعي، الاعتلال العصبي الحركي متعدد البؤر، وغيرها)، حسب الشكل (السائل والمجفف بالتجميد)، بواسطة المستخدم النهائي (المستشفيات والعيادات والرعاية المنزلية)، والتوقعات الإقليمية، 2024-2032

بلغ حجم سوق الغلوبولين المناعي العالمي 16.24 مليار دولار أمريكي في عام 2023، ومن المتوقع أن ينمو من 17.58 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 35.85 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 9.3٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2032). علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو حجم سوق الجلوبيولين المناعي في الولايات المتحدة بشكل كبير، ليصل إلى قيمة تقديرية تبلغ 18.98 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مدفوعًا بتزايد انتشار اضطرابات المناعة الذاتية. يؤدي تزايد انتشار نقص المناعة الأولية والثانوية وغيرها إلى زيادة الطلب على خيارات العلاج المتاحة على مستوى العالم. إلى جانب هذا، أدى تضخيم الخصائص المضادة للالتهابات والخصائص المناعية للجلوبيولين المناعي أيضًا إلى زيادة اعتماد منتجات الدم هذه لعلاج اضطرابات مثل نقص المناعة الأولية، واعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين، والوهن العضلي الوبيل، وغيرها.

• وبحسب مقال بحثي نشره المركز الوطني لأبحاث السرطان عام 2020، هناك 6 ملايين شخص حول العالم مصابون بأمراض نقص المناعة الأولية.

وبصرف النظر عن هذا، فإن العدد المتزايد من المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية مثل متلازمة غيلان باريه والـ IVIG والكفاءة السريرية للجلوبيولين المناعي لعلاج هذه الحالات يؤدي إلى زيادة الطلب على هذه المنتجات. وبالتالي، فإن ارتفاع معدل انتشار الاضطرابات الرئيسية إلى جانب التقدم في خيارات العلاج بهذا المنتج يؤدي إلى زيادة الطلب ومعدل اعتماد المنتج ويساعد بدلاً من ذلك في نمو سوق الغلوبولين المناعي.

أثر جائحة كوفيد-19 سلبًا على السوق العالمية بسبب انخفاض جمع البلازما ونقص البلازما للتجزئة. ونتيجة لذلك، واجه اللاعبون الرئيسيون صعوبات أثناء جمع البلازماتجزئة البلازما. ومن ثم، كان المرضى يواجهون صعوبات في الوصول إلى منتجات البلازما، بما في ذلك الجلوبيولين المناعي، بسبب النقص الكبير. وأدى ذلك إلى انخفاض الاعتماد وعرقلة نمو السوق.

• ارتفاع تفضيل منتجات Ig تحت الجلد بين السكان

الطريق الأكثر تفضيلاً للإعطاء هو الطريق الوريدي. ومع ذلك، نظرًا لعدد من القيود مثل التكلفة المرتفعة، ومتطلبات المهنيين المدربين، وخطر العدوى الجهازية، ومتطلبات المدة الممتدة للمراقبة بعد الحقن، فهي تحد من معدل اعتماد صيغ الجرعات الوريدية.

من ناحية أخرى، فإن بعض الفوائد مثل امتثال المريض بشكل أفضل، والعمليات الأقل إيلامًا، وعدد كبير من مواقع الحقن لجرعات متعددة، تعمل على تحسين تفضيل المريض تجاه طريق الحقن تحت الجلد.

إلى جانب ذلك، فإن العدد المتزايد من عمليات الإطلاق من قبل اللاعبين الرئيسيين وأنشطة البحث والتطوير المستمرة تعمل على زيادة معدل اعتماد الجلوبيولين المناعي تحت الجلد (SCIG) خلال فترة الدراسة.

• في سبتمبر 2023، حصلت شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة على موافقة وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية على عقار "كوفيترو"، وهو الغلوبولين المناعي تحت الجلد، للمرضى الذين يعانون من نقص غاما غلوبولين الدم أو نقص غاما غلوبولين الدم في اليابان.

طلب عينة مجانية لمعرفة المزيد عن هذا التقرير.

• أدى ارتفاع معدل انتشار اضطرابات نقص المناعة الرئيسية إلى نمو السوق

الانتشار العالمي لعدد من اضطرابات نقص المناعة، بما في ذلك سرطان الدم، والتهاب الكبد،ورم نقيي متعددوغيرها مما يزيد الطلب على خيارات العلاج مثل الغلوبولين المناعي.

• وفقًا لمقال عام 2023 نشرته مؤسسة نقص المناعة، يعد نقص المناعة المتغير الشائع (CVID) أحد أكثر حالات نقص المناعة الأولية شيوعًا لدى البالغين، والذي يحدث في 1 من كل 25000 فرد.

وبصرف النظر عن هذا، وفقا لعدد من المقالات البحثية، فقد أفيد أن كبار السن هم أكثر عرضة لاضطرابات المناعة الذاتية. ولذلك، فإن ارتفاع عدد كبار السن يؤدي إلى وجود مجموعة كبيرة من المرضى الذين يعانون من هذا الاضطراب، وبالتالي يحتاجون إلى العلاج.

• وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، في الولايات المتحدة في عام 2021، أصيب حوالي 3000 إلى 6000 شخص بمتلازمة غيلان باريه، والأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بمتلازمة غيلان باريه.

هذا، إلى جانب زيادة الاستثمارات من قبل اللاعبين الرئيسيين لإدخال خيارات العلاج المتقدمة واعتماد عدد من استراتيجيات النمو العضوي وغير العضوي لتعزيز اعتماد المنتج.

• في يناير 2022، أبرمت شركة Kedrion S.p.A. وLFB اتفاقية تعاون صناعي من أجل زيادة توافر الغلوبولين المناعي للمرضى في فرنسا.

من الآن فصاعدا، كان الانتشار المقترن بإدخال المنتجات المتقدمة من قبل اللاعبين الرئيسيين فعالا في نمو السوق خلال فترة الدراسة.

• التكلفة العالية المرتبطة بالعلاج هي المسؤولة عن الحد من نمو السوق

يؤدي تزايد انتشار الاضطرابات المناعية إلى جانب العدد المتزايد من الأدوية في السوق للعلاج إلى زيادة نمو السوق. ومع ذلك، فإن التكلفة العالية المرتبطة بهذا العلاج تحد من اعتماده بشكل كبير.

• وفقًا لمقال عام 2023 نشرته AmeriPharma Specialty Care، يمكن أن يكلف الحقن IVIF الواحد حوالي 100 دولار أمريكي إلى أكثر من 350 دولارًا أمريكيًا للجرام. يحتاج المرضى إلى الخضوع لـ 4-5 عمليات حقن شهريًا والتي ستتكلف في المتوسط ​​حوالي 42,000 دولار أمريكي شهريًا.

هذه التكاليف المرتفعة إلى جانب التغطية التأمينية المحدودة في جنوب أفريقيا تحد من معدل اعتماد منتجات البلازما.

• وفي جنوب أفريقيا، يحد ارتفاع تكلفة هذه المنتجات من استخدام هذا العلاج كخيار علاجي. وقد أدى ذلك إلى اتباع سياسة تقضي بضرورة تقييم الفوائد الإضافية لهذا المنتج بعناية على أساس كل حالة على حدة لتبرير التكاليف الإضافية.

وبالتالي، من المتوقع أن تؤدي التكاليف المرتفعة المرتبطة بسياسات السداد غير الكافية إلى تقييد اعتماد هذه المنتجات بين سكان العالم.

تحليل تجزئة سوق الجلوبيولين المناعي

عن طريق التحليل الإداري

أدى ارتفاع الطلب على المنتجات الوريدية إلى الهيمنة القطاعية

استنادا إلى طريق الإدارة، يتم تقسيم السوق إلى الوريد وتحت الجلد.

يؤدي ارتفاع معدل انتشار اضطرابات نقص المناعة الأولية بين السكان إلى زيادة الطلب على المنتجات الوريدية في السوق. تعد الفوائد السريرية للمنتجات الوريدية، بما في ذلك التعرض السريع والحد الأدنى من قيود الحجم من بين عوامل أخرى، من بين العوامل الأساسية لهيمنة هذا القطاع على المنتجات تحت الجلد.

من ناحية أخرى، من المتوقع أن ينمو الجزء تحت الجلد بأعلى معدل نمو سنوي مركب بسبب عدة عوامل، بما في ذلك التخفيض الكبير في التكاليف، وقدرات الإدارة الذاتية، وانخفاض خطر الإصابة بالعدوى الجهازية نسبيًا. يعد التركيز المتزايد للمنظمات الوطنية على زيادة توافر المنتجات تحت الجلد عاملاً رئيسياً آخر يساهم في نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، أعلنت هيئة الدم الوطنية الأسترالية أن Xembify، وهو منتج SCIg بتركيز 20%، سيكون متاحًا للطلب عبر جمعية الصليب الأحمر الأسترالية Lifeblood اعتبارًا من يناير 2024.

عن طريق تحليل المؤشرات

زيادة استخدام هذه الأدوية لعلاج نقص المناعة الأولية أدى إلى الهيمنة القطاعية 

بناءً على المؤشرات، يتم تقسيم السوق إلى نقص المناعة الأولي، ونقص المناعة الثانوي، واعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين، ومتلازمة غيلان باريه، وفرفرية نقص الصفيحات المناعية، والاعتلال العصبي الحركي متعدد البؤر، وغيرها.

يعد الانتشار المتزايد للعديد من أمراض نقص المناعة الأولية والاعتماد المتزايد لمنتجات البلازما لهذه الاضطرابات من بين العوامل التي تعزى إلى هيمنة هذا القطاع.

• على سبيل المثال، وفقًا لقاعدة بيانات خدمة الصحة الوطنية (NHS)، تم الإبلاغ عن أن استهلاك IG في 2019-20 كان حوالي 1404 كجم لنقص المناعة الأولي.

من المتوقع أن ينمو قطاع اعتلال الأعصاب المزيل للميالين الالتهابي المزمن (CIDP) بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة الدراسة. يعد التركيز القوي للاعبين الرئيسيين على إدخال الأدوية المتقدمة في علاج CIDP أحد الأسباب الرئيسية لنمو هذا القطاع.

يعد الانتشار المتزايد للاضطرابات مثل متلازمة غيلان باريه، وفرفرية نقص الصفيحات المناعية (ITP)، والاعتلال العصبي الحركي متعدد البؤر (MMN)، وغيرها، عاملاً رئيسياً يدفع نمو هذا القطاع. علاوة على ذلك، فإن التركيز المتزايد على البحث والتطوير للاعبين في السوق لتطوير وتقديم منتجات جديدة لعلاج هذه الاضطرابات يعد من العوامل التي تدعم نمو هذه القطاعات.

[أورويوغاأوك]

عن طريق تحليل النموذج

أدت فعالية التكلفة للشكل السائل إلى الهيمنة القطاعية

بناءً على الشكل، يتم تقسيم السوق إلى سائل ومجفف بالتجميد.

يعد الانتشار المتزايد لاضطرابات المناعة الذاتية والعدد المتزايد من خيارات العلاج بالجلوبيولين المناعي في الشكل السائل من العوامل الرئيسية لاعتماد الشكل السائل في جميع أنحاء العالم. يعد هذا إلى جانب فعالية التكلفة لهذا الشكل الدوائي وعدم الحاجة إلى مزيد من التخفيف عاملاً آخر لزيادة الطلب واعتماد الشكل السائل خلال فترة الدراسة.

من ناحية أخرى، من المتوقع أن ينمو قطاع المجفف بالتجميد بمعدل نمو سنوي مركب معتدل بسبب التكلفة العالية للشكل المجفف بالتجميد والعدد المحدود من المنتجات المتاحة في السوق.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

قطاع المستشفيات سيهيمن بسبب توفر المراقبة من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية 

استنادا إلى المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى المستشفيات والعيادات والرعاية المنزلية. يعد وجود البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية والمراقبة على مدار الساعة من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية من الأسباب الرئيسية لهيمنة هذا القطاع. وبصرف النظر عن ذلك، فإن العدد المتزايد من المستشفيات في البلدان المتقدمة والناشئة يلبي احتياجات الرعاية الصحية لعامة الناس، مما يؤدي إلى زيادة عدد المرضى الداخليين.

• على سبيل المثال، وفقًا لجمعية المستشفيات الأمريكية، بلغ إجمالي عدد المستشفيات في الولايات المتحدة 6,093، وبلغ إجمالي عدد حالات دخول المستشفى 33,356,853 في عام 2020.

من ناحية أخرى، من المتوقع أن ينمو قطاع الرعاية المنزلية بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. إن التفضيل المتزايد لعامة الناس تجاه إعدادات الرعاية المنزلية إلى جانب المبادرات المتزايدة من قبل اللاعبين الرئيسيين لإدخال معدات الرعاية المنزلية يعزز فرصة النمو لهذا القطاع خلال الفترة المتوقعة.

رؤى إقليمية

ما هي العوامل المسؤولة عن هيمنة أمريكا الشمالية في السوق العالمية؟

بناءً على المنطقة، يتم تقسيم السوق إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، طلب عينة مجانية

بلغت قيمة سوق أمريكا الشمالية 9.73 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ومن المقرر أن تهيمن على حصة سوق الجلوبيولين المناعي العالمي خلال فترة الدراسة. تعمل المبادرات المتزايدة لإدخال الأدوية من قبل اللاعبين الرئيسيين وتوافر التغطية التأمينية على تعزيز نمو السوق في هذه المنطقة خلال فترة الدراسة.

• على سبيل المثال، في يونيو 2021، حصلت شركة CSL Behring، وهي شركة تابعة لشركة CSL Limited، على موافقة من مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS) لتغطية Hizentra بموجب الجزء B من برنامج Medicare بهدف جعل المنتج في المتناول.

ومن ناحية أخرى، فإن العدد المتزايد من الاضطرابات المناعية الرئيسية في الدول الأوروبية الرئيسية، بما في ذلك ألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا، يعزز اعتماد منتج البلازما هذا للعلاج.

• على سبيل المثال، وفقًا لمقال نُشر في Frontiers Media S.A.، زاد استهلاك IgG (جم/1000 نسمة) من 40.4 جرامًا في عام 2010 إلى 94.6 جرامًا في عام 2021 في أوروبا.

من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة بسبب زيادة إصلاحات الرعاية الصحية، والمبادرات الحكومية لتوفير علاجات IG باهظة الثمن بتكلفة معقولة، وزيادة نفقات الرعاية الصحية. الاستهلاك الحالي للجلوبيولين المناعي للشخص الواحد أقل بكثير في اليابان والهند ودول جنوب شرق آسيا الأخرى. ومع ذلك، فإن العدد المتزايد من المرضى الذين يعانون من نقص المناعة وتوافر إمكانية سداد تكاليف هذه الأدوية من شأنه أن يزيد الاستهلاك خلال الفترة المتوقعة.

ومن المتوقع أن تنمو منطقة أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا بمعدل نمو سنوي مركب معتدل خلال فترة الدراسة. من المتوقع أن تؤدي زيادة الوعي بالمنتج وزيادة عدد المتخصصين في الرعاية الصحية لهذا العلاج وزيادة توافر المنتج في هذه المناطق إلى زيادة الطلب على هذا المنتج واعتماده خلال الفترة المتوقعة.

من هم اللاعبون الرئيسيون الذين يسيطرون على السوق؟

• يؤدي التركيز المتزايد على البحث والتطوير للاعبين الرئيسيين لتوسيع مجموعة منتجاتهم إلى دعم الحصة السوقية المتنامية

يتم توحيد السوق العالمية مع عدد قليل من اللاعبين الرئيسيين، بما في ذلك شركة Grifols, S.A.، وCSL Limited، وشركة Takeda Pharmaceutical Company Limited التي تمتلك الحد الأقصى من حصة السوق.

تعد زيادة مبادرات النمو غير العضوي من قبل هؤلاء اللاعبين الرئيسيين لتوسيع مجموعة منتجاتهم ووجود علاماتهم التجارية أحد العوامل الرئيسية التي تساهم في زيادة حصة هؤلاء اللاعبين في السوق.

• في مارس 2023، أعلنت شركة "تاكيدا" للأدوية المحدودة عن خطط لاستثمار حوالي 910.7 مليون دولار أمريكي في منشأة تصنيع جديدة للعلاجات المشتقة من البلازما في اليابان بهدف توسيع قدرتها التصنيعية.   

وكان بعض اللاعبين في السوق، بما في ذلك Octapharma AG، وKedrion Biopharma، وآخرون يركزون على هذا الأمرالتجارب السريريةوتطوير منتجات جديدة لتلبية الطلب المستمر على هذا المنتج في السوق العالمية. وقد مكن هذا هذه الشركات من الاحتفاظ بحصة سوقية كبيرة في عام 2023.

الشركات الأخرى العاملة في السوق هي Bio Products Laboratory Ltd.، LFB Group، Biotest AG، Shanghai RAAS، وChina Biologic Products Holdings, Inc. (TAIBANG BIOLOGIC GROUP).

قائمة الشركات الرئيسية:

• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة(اليابان)


• CSL(نحن.)


• جريفولس، إس. (إسبانيا)


• اوكتافارما ايه جي(سويسرا)


• كيدرون إس بي إيه(إيطاليا)


• مختبر المنتجات الحيوية المحدودة (المملكة المتحدة)


• مجموعة LFB (فرنسا)


• شركة شنغهاي RAAS لمنتجات الدم المحدودة (الصين)


• شركة الصين للمنتجات البيولوجية القابضة (الصين)

ما هي تطورات الصناعة الرئيسية في هذا السوق؟

• يناير 2024 –حصلت شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على سائل "GAMMAGARD"، وهو علاج بالجلوبيولين المناعي الوريدي، لعلاج اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين (CIDP) لدى البالغين.


• يناير 2024 –أطلقت شركة CSL حقنة مملوءة مسبقًا من Hizentra، وهو الجلوبيولين المناعي تحت الجلد، لعلاج نقص المناعة الأولية (PI) واعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين (CIDP).


• نوفمبر 2023 –حصلت شركة Grifols, S.A. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوسيع قدرتها على تنقية وتعبئة الغلوبولين المناعي في موقعها في ولاية كارولينا الشمالية.


• مارس 2023 –أبرمت شركة Advanced Infusion Care (AIC) اتفاقية توزيع مع شركة Kendrion S.p.A لتوزيع GAMMAKED لعلاج ITPin للبالغين والأطفال، وCIDP لدى البالغين.


• نوفمبر 2021 -حصلت شركة Biotest AG على ترخيص التسويق في فرنسا لمنتجها البشري Intratec من IVIG والذي يعزز مجموعة منتجاتها.

تغطية التقرير

يغطي تقرير أبحاث سوق الغلوبولين المناعي العالمي تحليلاً مفصلاً ونظرة عامة على السوق. وهو يركز على الجوانب الرئيسية مثل المشهد التنافسي ونوع المنتج والمؤشر. إلى جانب ذلك، فهو يقدم رؤى حول اتجاهات السوق وديناميكيات السوق وتأثير فيروس كورونا (COVID-19) على السوق والرؤى الرئيسية الأخرى. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، يشمل التقرير عدة عوامل ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة.

للحصول على رؤى واسعة النطاق في السوق، طلب التخصيص

نطاق التقرير والتجزئة