حجم سوق البدائل الحيوية للأورام ومشاركتها واتجاهها العالمي حسب فئة الأدوية (mAb، G-CSF، عوامل المكونة للدم، أخرى)، حسب نوع السرطان (سرطان الرئة، سرطان الثدي، سرطان البروستاتا، سرطان المعدة، سرطان عنق الرحم، سرطان الدم، سرطان الدماغ ، أخرى)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات، صيدليات البيع بالتجزئة، صيدليات الإنترنت)، والتوقعات الإقليمية، 2024-2032

في يناير 2019، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على البديل الحيوي الثالث للأورام على الإطلاق والذي يُسمى Ontruzant (trastuzumab-dttb) من Samsung Bioepis وهو هيرسيبتين الذي يشير إلى البديل الحيوي تراستوزوماب، والمشار إليه لعلاج أشكال متعددة من السرطانات مثل سرطان المعدة. تتزايد حالات الإصابة بالسرطان في جميع أنحاء العالم، مما يشكل ضغطًا على الموارد المالية للأفراد الذين يتم تشخيصهم. يتزايد علاج السرطان باستخدام الأدوية البيولوجية، وذلك بسبب الفعالية العالية للدواء والآثار الجانبية الأقل نسبيًا، إلا أن الأدوية البيولوجية باهظة الثمن، مما يؤدي إلى زيادة تكاليف العلاج لكل مريض. أدت التكلفة العالية المقترنة بانتهاء صلاحية براءات الاختراع للعديد من هذه العوامل البيولوجية إلى ابتكار بدائل حيوية للعوامل البيولوجية. تتشابه البدائل الحيوية بشكل كبير مع منتجاتها المرجعية، ولكنها ليست متطابقة تمامًا نظرًا لحجمها وتعقيدها. لكن المنتجات فعالة وآمنة سريريًا مثل العوامل البيولوجية المبتكرة. وبالتالي تمثل البدائل الحيوية وفورات أكبر في التكاليف ولكنها تخضع لموافقة الهيئات التنظيمية وتتطلب المزيد من التدريب للطبيب الذي يتعامل معها. وفقا لتقديرات وكالة أبحاث وجودة الرعاية الصحية (AHRQ)، بلغت التكاليف الطبية المباشرة للسرطان في الولايات المتحدة في عام 2015 حوالي 80 مليار دولار. وقد أدى هذا إلى زيادة التدقيق السلبي على العلاجات التي تحقق فوائد هامشية فقط. ومن المتوقع أيضًا أن يتغذى نمو البدائل الحيوية من خلال انتهاء صلاحية براءات الاختراع لعدد كبير من المواد البيولوجية. من المتوقع أن تساهم هذه العوامل في تعزيز نمو السوق العالمية للبدائل الحيوية للأورام بشكل كبير.

أحد العوامل الدافعة الرئيسية لسوق البدائل الحيوية العالمية للأورام هو الانتشار المتزايد لأشكال مختلفة من السرطان والحاجة المرتبطة بها إلى خيارات علاج فعالة ودقيقة للغاية. ومع العلاج الخاطئ وغير الدقيق، والذي يعد مكلفًا أيضًا، يواجه المريض أيضًا عبئًا متزايدًا من حيث التكلفة.

للحصول على رؤى واسعة النطاق في السوق، طلب التخصيص

العامل الذي من المتوقع أن يعيق نمو السوق هو التعقيدات في التصنيع المرتبطة بمنتجات البدائل الحيوية للأورام. قد تؤثر العقبات التنظيمية والسريرية أيضًا على نمو السوق بسبب التأخير في الموافقات على المنتجات، وذلك بسبب ضرورة خضوع البدائل الحيوية لتجارب سريرية إضافية قبل الحصول على الموافقات التنظيمية.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

بعض الشركات الكبرى الموجودة في سوق البدائل الحيوية للأورام العالمية هي Sandoz International GmbH، وCelltrion Inc.، وPfizer Inc.، وAmgen Inc.، وSamsung Bioepis، وBiogen International، وMerck & Co., Inc.، وCoherus Biosciences وغيرهم من اللاعبين. .

التقسيم

في الوقت الحاضر، تمثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وG-CSF النسبة الأكبر من السوق، وذلك بسبب اعتمادها العالي على مستوى العالم.

رؤى رئيسية

• تحليل التسعير


• الوضع الحالي للبدائل الحيوية المختلفة فيما يتعلق بالموافقة التنظيمية والتجارب السريرية


• نظرة عامة على انتشار السرطان في البلدان الرئيسية


• نظرة عامة على التطورات في مجال البحث والتطوير للبدائل الحيوية للأورام

التحليل الإقليمي

تم تقسيم سوق البدائل الحيوية العالمية للأورام إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا. تساهم أمريكا الشمالية وأوروبا كأكبر الأسواق الإقليمية لأنها وضعت أسس المعايير التنظيمية للبدائل الحيوية للأورام، وهذه هي الأسواق التي تجري فيها غالبية التجارب السريرية للبدائل الحيوية. إن معدل انتشار السرطان في أمريكا الشمالية وأوروبا مرتفع، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على العلاجات الفعالة. تعد منطقة آسيا والمحيط الهادئ سوقًا ناشئة، وقد حققت كوريا والصين والهند بشكل خاص تقدمًا في البدائل الحيوية للأورام. كما أنها تمثل الإمكانات المستقبلية للسوق بسبب العدد الكبير من السكان وزيادة الوعي الصحي وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية وانخفاض تكاليف الإنتاج.

تطورات الصناعة الرئيسية

• في مارس 2019، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على البديل الحيوي لطب الأورام من شركة فايزر والذي يُسمى TRAZIMERA (تراستوزوماب-كيب) باعتباره بديلًا حيويًا لهيرسيبتين 1، والذي يستخدم كعلاج لأشكال متعددة من السرطانات مثل سرطان الثدي.


• في أكتوبر 2017، تمت الموافقة على أول بديل حيوي للأورام من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA). Bevacizumab-awwb كبديل حيوي لبيفاسيزوماب لعلاج أنواع متعددة من السرطان في الولايات المتحدة.