التكنولوجيا ذات الاستخدام الواحد لحجم سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية وحصتها واتجاهها العالمي حسب نوع المنتج (المعدات والمواد الاستهلاكية)، حسب المستخدم النهائي (الشركة المصنعة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، ومعاهد البحوث السريرية الأكاديمية، وغيرها) والتوقعات الإقليمية، 2024-2032

في يونيو 2017، أعلنت شركة Repligen عن اندماجها مع شركة Spectrum Inc. لتوسيع عروض منتجاتها في تكنولوجيا المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد. في البداية، اعتمدت شركات الأدوية على معدات ذات أنابيب صلبة غير مرنة نسبيًا، والتي تضمنت مفاعلات حيوية كبيرة وخزانات كانت أكثر عرضة للتلوث مما يتطلب مستوى عالٍ من عملية المراقبة والتحكم. يعد القضاء على مخاطر التلوث أحد أكبر التحديات التي تواجهها شركات الأدوية الحيوية.

وقد ساعد إدخال التكنولوجيا ذات الاستخدام الواحد في التغلب على هذا التحدي وتحسين الكفاءة التشغيلية. التكنولوجيا ذات الاستخدام الواحد، والتي يشار إليها أيضًا باسم المستهلكات، مخصصة للاستخدام مرة واحدة. تتكون هذه الأشياء عادةً من البولي إيثيلين والبولي كربونات وخلات السليلوز وخلات فينيل الإيثيلين وغيرها. وقد أدى اعتماد تكنولوجيا الاستخدام الواحد إلى تمكين شركات تصنيع الأدوية من توفير تكلفة الإنتاج وتحقيق عوائد أعلى.

للحصول على رؤى واسعة النطاق في السوق، طلب التخصيص

أدت المرونة المحسنة وزيادة الموثوقية للاستخدام الفردي إلى تسريع تطوير علاجات جديدة وعملية البحث. ويعزى الاعتماد الأكبر على التكنولوجيا ذات الاستخدام الواحد من قبل صناعات المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى مزاياها التي تؤدي إلى تصنيع أدوية ذات جودة مضمونة.

إن النمو في التكنولوجيا العالمية ذات الاستخدام الواحد لسوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية مدفوع بالاعتماد السريع للمستهلكات ذات الاستخدام الواحد في بيئة الرعاية الصحية حيث أنها تمنع التلوث وزيادة الحاجة إلى التنقية الأولية والنهائية أثناء التصنيع. ومن المتوقع أيضًا أن يساعد ارتفاع العديد من شركات الأدوية إلى جانب زيادة الإنتاج لتلبية متطلبات الرعاية الصحية المتزايدة في مساعدة التكنولوجيا ذات الاستخدام الواحد لسوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية على الازدهار خلال السنوات المتوقعة.

ومع ذلك، فإن الصارمة والتنوع في اللوائح الحكومية المتعلقة بالتكنولوجيا ذات الاستخدام الواحد في مختلف البلدان يعد عاملاً رئيسياً يمكن أن يحد من نمو التكنولوجيا العالمية ذات الاستخدام الواحد في سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

بعض الشركات الكبرى الموجودة في التكنولوجيا العالمية ذات الاستخدام الواحد لسوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية هي شركة General Electric، وAber Instruments Ltd، وK         - hner AG، وRobert Bosch Packaging Technology GmbH، وHamilton Medical، وMerck KgaA، وTerumo Corporation، وGEMÜ Gruppe، وInfors AG. و Levitronix وغيرهم من اللاعبين.

التقسيم 

من المتوقع أن يهيمن قطاع المعدات بين أنواع المنتجات على التكنولوجيا العالمية ذات الاستخدام الواحد لسوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية خلال فترة التنبؤ؛ بسبب اعتمادها العالي وارتفاع تكلفتها مقارنة ببقية المنتجات.

رؤى رئيسية

• نظرة عامة تنظيمية للبلدان الرئيسية


• الشركات الناشئة مع نظرة عامة على تمويلها


• نظرة عامة على التطورات في تكنولوجيا الاستخدام الفردي لسوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية


• عمليات الدمج والاستحواذ الرئيسية

التحليل الإقليمي

تم تقسيم التكنولوجيا العالمية ذات الاستخدام الواحد لسوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا. في أمريكا الشمالية وأوروبا، من المتوقع أن تنمو التكنولوجيا ذات الاستخدام الواحد لسوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية بوتيرة سريعة في السنوات المتوقعة بسبب الإطلاق المتكرر للمنتجات الصيدلانية الجديدة وزيادة الاتجاه للتعاون الاستراتيجي وكذلك التعاون البحثي في ​​الصناعات الدوائية. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي المبادئ التوجيهية التنظيمية الصارمة للمعالجة الحيوية إلى زيادة اعتماد التقنيات ذات الاستخدام الواحد في هذه المناطق. من المرجح أن يرتفع النمو في التكنولوجيا ذات الاستخدام الواحد لسوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بسبب وجود العديد من مصانع إنتاج الأدوية القادمة والقبول السريع لاستخدام المواد الاستهلاكية.

تطورات الصناعة الرئيسية

• في أبريل 2018، أطلقت MilliporeSigma 3 منتجات تكنولوجية جديدة ذات استخدام واحد، وهي خلاط Mobius Power MIX 2500، وفلتر التعبئة النهائي Millipak، وكبسولة Pellicon مع جهاز الترشيح الغشائي Ultracel.
• في سبتمبر 2017، شركة بال. أطلقت شركة Allegro نظام كروماتوغرافيا أحادي الاستخدام يمكن استخدامه في نطاق تدفق يتراوح من 10 إلى 900 لتر/ساعة.