حجم سوق الطب التجديدي في الولايات المتحدة، وحصته، وتحليله، حسب المنتج (العلاج بالخلايا، والعلاج الجيني، وهندسة الأنسجة، والبلازما الغنية بالصفائح الدموية)، حسب التطبيق (جراحة العظام، والعناية بالجروح، وعلم الأورام، والأمراض النادرة، وغيرها)، حسب المستخدم النهائي (المستشفيات) والعيادات وغيرها)، والتنبؤات القطرية، 2024-2032

رؤى السوق الرئيسية

بلغ حجم سوق الطب التجديدي في الولايات المتحدة 14.50 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 33.9٪ خلال الفترة المتوقعة.

يهدف الطب التجديدي إلى إصلاح أو تجديد الأنسجة أو الأعضاء التالفة باستخدام تقنيات مختلفة مثل العلاج بالخلايا، والعلاج الجيني، وهندسة الأنسجة، والبلازما الغنية بالصفائح الدموية. في هذه العلاجات، يتم استخدام خلية أو أنسجة أو مادة وراثية للمريض أو المتبرع. ويشهد معدل تبني هذا المنتج ارتفاعاً كبيراً في الولايات المتحدة، نظراً لارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة، وهو ما أدى إلى ارتفاع الطلب على خيارات العلاج المتقدمة تكنولوجيا.

تعد الولايات المتحدة واحدة من الدول الرئيسية التي تستثمر بنشاط في هذا المجال الناشئالطب التجديدي. تدعم العديد من المنظمات العامة والخاصة أنشطة البحث والتطوير في هذا المجال الناشئ من خلال المنح البحثية والتمويل لتقديم حلول جديدة فعالة لعلاج الأمراض المختلفة.

• وفقًا لمقال إخباري نشرته جامعة كاليفورنيا في ديفيس هيلث في مايو 2022، يستثمر معهد كاليفورنيا للطب التجديدي (CIRM) أكثر من 11 مليون دولار أمريكي لتمويل تجربة سريرية تختبر العلاج بالخلايا لمساعدة مرضى سرطان الحنجرة على الشفاء من الآثار الجانبية للعلاج بالخلايا الجذعية. علاج إشعاعي.

ستشجع مثل هذه الاستثمارات اللاعبين في السوق على رفع مستوى أنشطتهم البحثية والتطويرية لتقديم منتجات جديدة في السوق. أثر تفشي فيروس كورونا (COVID-19) سلباً على نمو السوق. ويعزى ذلك إلى انخفاض التدخل الجراحي والطبي، مما حد من قدرة عدد المرضى على الاستفادة من هذا النظام العلاجي.

أحدث الاتجاهات

ارتفاع المبادرات الإستراتيجية لتوسيع أنشطة البحث والتطوير

واحدة من أكثر الاتجاهات السائدة التي لوحظت في هذا السوق هي المبادرات الإستراتيجية مثل عمليات الدمج والاستحواذ والشراكات والتعاون التي قام بها اللاعبون في السوق لتوسيع قدراتهم في البحث والتطوير. وتساعد هذه التحالفات الإستراتيجية على سد الفجوة بين التوقعات والحقائق المتعلقة بتحويل تقنيات الطب التجديدي إلى ممارسات سريرية. لقد شق طريقه إلى الممارسة السريرية بمواد مثل الخلايا الحية والبروتين،الانزيماتوالأجسام المضادة، وترافق الأدوية والأجسام المضادة (ADC)، والجينات والمكونات الخلوية التي أنتجت علاجات منقذة للحياة لعلاج مجموعة من الأمراض المختلفة مثل مرض السكري والتهاب المفاصل والسرطان والعديد من الأمراض الوراثية النادرة.

• في مارس 2023، دخلت شركة Artisan Bio في تعاون بحثي مع شركة Takeda للاستفادة من تقنية تحرير الجينوم الخاصة بشركة Artisan. وبموجب هذه الاتفاقية، ستحصل "آرتيزان" على تمويل لأداة تحرير الجينوم الخاصة بها لمساعدة "تاكيدا" في البحث وتطوير برامج العلاج بالخلايا الخاصة بها. ستقوم "تاكيدا" بتطوير وتصنيع وتسويق أي منتج محتمل للعلاج بالخلايا.

وستساعد مثل هذه المبادرات الإستراتيجية على دمج التكنولوجيا المتقدمة في توفير حل أكثر شمولاً لعلاج الأمراض المزمنة، وبالتالي تحسين نتائج العلاج.   

العوامل الدافعة

زيادة عدد التجارب السريرية لدفع نمو السوق

يتزايد الاستثمار في أنشطة البحث والتطوير لتسريع الدراسات السريرية للمرشحين، وخاصة في العلاج بالخلايا الجذعية الوسيطة. على سبيل المثال، في مارس 2021، أبلغت شركة Brainstorm Cell Therapeutics Inc. عن بيانات إيجابية إيجابية للمرحلة الثانيةتجربة سريريةمن NurOwn (خلايا MSC-NTF) كعلاج لمرض التصلب المتعدد التدريجي (MS). NurOwn هي خلايا MSC-NTF ذاتية المشتقة من الخلايا الجذعية الوسيطة لنخاع العظم (MSCs).  

أظهرت العديد من الدراسات الإمكانات العلاجية للعلاج بالخلايا في علاج الاضطرابات العصبية ونقص تروية القلب والسكري وأمراض العظام والغضاريف. ولذلك، فإن زيادة استثمارات البحث والتطوير والدراسات السريرية لهذه العلاجات ذات الإمكانات العلاجية لمجموعة واسعة من الأمراض ستؤدي إلى توسيع نطاق إطلاق المنتجات الجديدة، مما يؤدي إلى نمو سوق الطب التجديدي في الولايات المتحدة.

في عام 2023، من المتوقع حدوث 1,958,310 حالة سرطان جديدة و609,820 حالة وفاة بالسرطان في الولايات المتحدة، وفقًا لتقرير جمعية السرطان الأمريكية لعام 2023.

العوامل المقيدة

السيناريو التنظيمي الصارم قد يعيق نمو السوق

أحد العوامل الحاسمة التي تعيق نمو السوق هو السيناريو التنظيمي الصارم للطب التجديدي في الولايات المتحدة. وتستند الأطر التنظيمية إلى تلك التي تم وضعها للوائح الأدوية التقليدية، ولا تزال الهيئات الخاصة بالصناعة قيد التطوير، مما أدى إلى العديد من المناطق الرمادية التنظيمية. قد تؤثر حداثة هذا المجال النسبية واللوائح الملائمة المحدودة على اهتماماتالصيدلانية الحيويةالشركات في الاستثمار وتحويل تركيزها على البحث والتطوير في هذا السوق.

• في أكتوبر 2021، أوقفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جميع التجارب السريرية الخمس لـ AlloCAR T بسبب تشوهات الكروموسومات المكتشفة في مريض واحد ولم تكن مرتبطة بعمليات التصنيع أو تحرير الجينات لـ Allogene Therapeutics. وبعد تحقيق دام أربعة أشهر، تبين أن الشذوذ الذي تم اكتشافه لدى المريض في دراسة ALPHA2 لم يكن له علاقة بعملية تصنيع Allogene ولم يكن له أي أهمية سريرية.

يستثمر اللاعبون في السوق بكثافة في تقديم علاجات الطب التجديدي الجديدة. ومع ذلك، فإن مثل هذا التأخير في عملية التجارب السريرية يزيد من نفقات البحث والتطوير للشركات، مما يمنعها من المزيد من الاستثمار.

التقسيم

عن طريق تحليل المنتج

حسب المنتج، يتم تقسيم سوق الطب التجديدي في الولايات المتحدة إلى العلاج بالخلايا،العلاج الجينيوهندسة الأنسجة والبلازما الغنية بالصفائح الدموية.

سيطر قطاع العلاج بالخلايا على حصة سوق الطب التجديدي في الولايات المتحدة في عام 2022. وتشمل بعض العوامل التي تدفع نمو قطاع العلاج بالخلايا زيادة الموافقات في أبحاث الخلايا الجذعية ومبادرات البحث والتطوير المتزايدة لتطوير الخيارات العلاجية للأمراض المزمنة، مما أدى لاحقًا إلى دفع الطلب على هذا القطاع. منتج.

• في فبراير 2022، حصلت شركة Janssen Pharmaceutical Companies التابعة لشركة Johnson & Johnson على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Carvykti، وهو علاج بالخلايا التائية CAR T لعلاج البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد R/R (RRMM).

عن طريق تحليل التطبيق

بناءً على التطبيق، يتم تقسيم سوق الولايات المتحدة إلى جراحة العظام،العناية بالجروحوالأورام والأمراض النادرة وغيرها.

استحوذ قطاع جراحة العظام على حصة كبيرة من حصة سوق الطب التجديدي في عام 2022. وتتمثل بعض العوامل المسؤولة عن نمو هذا القطاع في الانتشار المتزايد لأمراض العظام، وزيادة الطلب على منتجات الأنسجة الهندسية لإصلاح العظام والأنسجة، والطلب المتزايد. لطرق العلاج المبتكرة لتقليل مدة الإقامة. علاوة على ذلك، فإن توفر منتجات هندسة الأنسجة مثل السقالات والمصفوفات الحيوية والطعوم وغيرها المستخدمة لعلاج الأمراض المرتبطة بالعمر يشجع اللاعبين في السوق على توسيع عروضهم في هذا القطاع وزيادة نمو السوق.

• وفقًا لتقرير مؤسسة التهاب المفاصل لعام 2021، يؤثر التهاب المفاصل لدى الأحداث على ما يقرب من 300000 طفل تقل أعمارهم عن 16 عامًا في الولايات المتحدة كل عام.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

استنادا إلى المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى المستشفيات والعيادات وغيرها.

استحوذ قطاع المستشفيات على الحصة الأكبر في سوق الطب التجديدي في الولايات المتحدة في عام 2022. وتعزى هيمنة هذا القطاع إلى الطلب المتزايد على زراعة الأعضاء. إن زيادة الوعي حول حجز الخلايا الجذعية الجنينية واستخداماتها العلاجية يؤدي إلى زيادة الطلب على بنوك الخلايا الجذعية. ولتلبية هذا الطلب المتزايد، تستثمر العديد من المستشفيات في تطوير بنوك الخلايا الجذعية الداخلية وتطوير علاجات الخلايا الجذعية. علاوة على ذلك، من المرجح أن يؤدي التعاون بين المستشفيات والمعاهد الحكومية لإجراء أنشطة البحث والتطوير إلى زيادة نمو هذا القطاع.

• في أبريل 2023، أطلق مستشفى ماونت سيناي في نيويورك معهد الطب التجديدي. سيركز المعهد على تطوير وتنسيق الأبحاث والتدريب في مجال البيولوجيا التجديدية والطب في مجالات واسعة عبر أقسام العلوم الأساسية والأقسام السريرية في جبل سيناء.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

ومن حيث المشهد التنافسي، فإن السوق الأمريكية مجزأة. تتمتع شركة Novartis AG بحضور قوي في سوق العلاج بالخلايا والجينات، وذلك بفضل منتجات العلاج بالخلايا والعلاج الجيني المعتمدة، وهما Kymriah وZolgensma، على التوالي. تركز الشركة على الحصول على الموافقات التنظيمية لمنتج العلاج بالخلايا CAR-T الخاص بها لعدة مؤشرات.

استحوذت شركة Stryker على Wright Medical Group N.V. لتعزيز محفظتها البيولوجية والسيطرة على سوق هندسة الأنسجة. تعتبر البلازما الغنية بالصفائح الدموية مجزأة للغاية، لكن بعض اللاعبين الرئيسيين، مثل Zimmer Biomet وTerumo Corporation، أثبتوا وجودهم في السوق. بعض اللاعبين الرئيسيين الناشئين في السوق يشملون CRISPR Therapeutics وBluebird Bio, Inc. وOrchard Therapeutics plc، من بين آخرين، الذين يستثمرون بنشاط في تسريع تطوير مرشحي خطوط الأنابيب الخاصة بهم.

قائمة الشركات الرئيسية:

• شركة انتيغرا لعلوم الحياة (الولايات المتحدة)


• شركة بريستول مايرز سكويب (الولايات المتحدة)


• الأنسجة ريجينيكس (المملكة المتحدة)


• سميث آند نيفيو (المملكة المتحدة)


• نوفارتس ايه جي(سويسرا)


• أليرجان جماليات (شركة آبفي)(نحن.)


• مجموعة MIMEDX، Inc. (الولايات المتحدة)


• سترايكر (الولايات المتحدة)


• شركة CryoStem الأمريكية (الولايات المتحدة)


• طائرة ورقية (Gilead Sciences, Inc.) (الولايات المتحدة)


• ألوسورس (الولايات المتحدة)


• بلوبيرد بيو إنك (الولايات المتحدة)


• علاجات كريسبر(سويسرا)


• شركة Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services, Inc.) (بلجيكا)


• تيجوساينس (كوريا الجنوبية)

التطورات الصناعية الرئيسية: 

• أكتوبر 2022 –حصلت AlloSource على عقد متعدد السنوات من هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA). ستقوم AlloSource بتزويد الجلد المزروع للاستعداد للأزمات في حالة وقوع إصابات جماعية وحوادث الحروق ودعم حكومة الولايات المتحدة.


• أغسطس 2022 –وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Zynteglo (betibeglogene autotemcel)، وهو أول علاج جيني قائم على الخلايا لعلاج المرضى البالغين والأطفال المصابين بالثلاسيميا بيتا والذين يحتاجون إلى عمليات نقل خلايا الدم الحمراء بشكل منتظم.


• يونيو 2022 –حصلت شركة بريستول مايرز سكويب على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكيةالعلاج بالخلايا التائية CARBreyanzi للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية كبير الخلايا B (LBCL) المقاوم للحرارة الأولية أو الانتكاس والذين ليسوا مؤهلين للزرع.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل U.S. Regenerative Medicine Market

يقدم تقرير سوق الطب التجديدي في الولايات المتحدة تحليلاً مفصلاً لهذه الصناعة. ويركز على الجوانب الرئيسية مثل انتشار الأمراض المزمنة في الولايات المتحدة، وتحليل خطوط الأنابيب. بالإضافة إلى ذلك، فهو يتضمن نظرة عامة على التقدم التكنولوجي، وإطلاق المنتجات الجديدة، والتطورات الصناعية الرئيسية، وتأثير كوفيد-19 على السوق. وإلى جانب ذلك، يقدم التقرير نظرة ثاقبة لاتجاهات السوق ويسلط الضوء على ديناميكيات الصناعة الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، فهو يشمل العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق خلال السنوات الأخيرة.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف

تفاصيل

فترة الدراسة

2019-2032

سنة الأساس

2023

السنة المقدرة

2024

فترة التنبؤ

2024-2032

الفترة التاريخية

2019-2022

معدل النمو

معدل نمو سنوي مركب 33.9% من 2024 إلى 2032

وحدة

القيمة (مليار دولار أمريكي)

التقسيم

حسب المنتج

• العلاج بالخلايا


• العلاج الجيني


• هندسة الأنسجة


• البلازما الغنية بالصفائح الدموية

عن طريق التطبيق

• جراحة العظام


• العناية بالجروح


• الأورام


• الأمراض النادرة


• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• المستشفيات


• عيادات


• آحرون