Marktgröße, Marktanteil und Branchenanalyse für Krebs-Biomarker, nach Krebstyp (Brustkrebs, Lungenkrebs, Darmkrebs, Prostatakrebs und andere), nach Biomarker-Typ (PSA, HER-2, EGFR, KRAS und andere), nach Ende Benutzer (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Diagnostik- und Forschungslabors, Krankenhäuser und Spezialkliniken und andere) und regionale Prognose, 2019–2026

Die globale Marktgröße für Krebsbiomarker wurde 2018 auf 18,94 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2026 48,20 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,4 % im Prognosezeitraum entspricht.

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Biomarker in der Onkologie sind die Moleküle, die von einem Tumor oder einer spezifischen Reaktion des menschlichen Körpers abgesondert werden und das Vorhandensein von Krebs anzeigen. Biomarker ermöglichen die Krebserkennung in einem frühen Stadium und ermöglichen eine nichtinvasive Hochgeschwindigkeitsdiagnose mithilfe verschiedener Genomik und Proteomik-Tools. Biomarker werden für verschiedene Anwendungen wie Krebsdiagnostik, Arzneimittelforschung und -entwicklung, Prognostik, personalisierte Medizin usw. verwendet. und andere. Darüber hinaus kurbelt die steigende Nachfrage nach Biomarkern in der Arzneimittelforschung und -entwicklung für die personalisierte Medizin das Wachstum des Weltmarktes an.

Forschungskooperationen verschiedener Institutionen und wichtiger Marktteilnehmer mit dem Ziel, Biomarker für die Krankheitsdiagnose zu entwickeln, sind einer der Hauptfaktoren, von denen erwartet wird, dass sie das Wachstum des Marktes für Krebs-Biomarker ankurbeln. Beispielsweise ging die Biotech Support Group (BSG) im Mai 2019 eine Forschungskooperation mit dem Leiden University Medical Center (LUMC) ein, mit dem Ziel, Stroma-Konditionierungs-Biomarker bei Krebs (Protein-Biomarker) zu entwickeln.

MARKTRENDS

Der Paradigmenwechsel hin zur personalisierten Medizin zur Krebsbehandlung steigert die Nachfrage nach Krebs-Biomarkern

Der Paradigmenwechsel hin zur personalisierten Medizin bei der Krebsbehandlung aufgrund des Mangels an Standarddiagnosen und -behandlungen ist einer der Hauptfaktoren, die voraussichtlich die Nachfrage nach Krebsbiomarkern steigern werden. Darüber hinaus nimmt die Bedeutung von Biomarkern im Bereich der personalisierten Medizin zu, mit Anwendungen in der Diagnose, Prognose und Auswahl gezielter Therapien. Die Zusammenarbeit verschiedener wichtiger Marktteilnehmer mit Forschungsinstituten mit dem Ziel, neuartige Krebsbiomarker für die personalisierte Medizin zu entwickeln, ist ebenfalls eines der wichtigsten Elemente, von denen erwartet wird, dass sie das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben.

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Die kontinuierliche Entwicklung und Identifizierung krankheits- und patientenspezifischer Biomarker ist für die personalisierte Medizin von entscheidender Bedeutung, und Biomarker spielen eine entscheidende Rolle bei der Berechnung des Krankheitsrisikos und des Ansprechens auf die Therapie. Daher wird erwartet, dass der Bereich der personalisierten Medizin den Akteuren, die auf dem Markt für onkologische Biomarker tätig sind, bevorstehende Wachstumschancen bietet.

MARKTREIBER

Steigende Krebsprävalenz treibt das Marktwachstum voran

Krebsbiomarker werden vorrangig in der Begleitdiagnostik, personalisierten Arzneimitteln und anderen Krankheitsdiagnostiken eingesetzt, einschließlich der Bewertung des Krankheitsrisikos sowie der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln. Der zunehmende Einsatz von Biomarkern in der Krankheitsdiagnostik ist einer der Hauptfaktoren, von denen erwartet wird, dass sie das Wachstum des Marktes für Krebs-Biomarker im Prognosezeitraum 2019–2026 vorantreiben werden.

Die weltweit steigende Prävalenz von Krebs führt zu einer steigenden Nachfrage nach der Frühdiagnose von Krankheiten und treibt anschließend das Wachstum des Marktes voran. Laut dem National Cancer Institute wurden im Jahr 2018 in den Vereinigten Staaten schätzungsweise 1.735.350 neue Krebsfälle diagnostiziert. Darüber hinaus litten nach Angaben des World Cancer Research Fund International im Jahr 2018 weltweit schätzungsweise 18,0 Millionen Menschen an Lungen- und Brustkrebs. Lungen- und Brustkrebs waren die weltweit am häufigsten gemeldeten Krebsarten und machten 12,3 % der Gesamtzahl der im Jahr 2018 diagnostizierten Fälle aus.

Es wird erwartet, dass die zunehmende Verbreitung von Krebs-Biomarkern in Schwellen- und Industrieländern die Nachfrage nach Krebsdiagnostik und -behandlung erhöhen wird. Es wird erwartet, dass diese Faktoren die Nachfrage nach diesen Biomarkern im Prognosezeitraum 2019–2026 ankurbeln werden.

Präsenz potenzieller Pipeline-Kandidaten zur Ankurbelung des Marktes

Viele Pharmaunternehmen investieren aktiv in die Forschung und Entwicklung neuartiger Biomarker für die Diagnose und Behandlung von Krebs. Viele potenzielle Kandidaten befinden sich in der Endphase ihrer Entwicklung und dürften dem Markt nach ihrer Markteinführung enorme Impulse verleihen.

Laut der U.S. National Library of Medicine befinden sich rund 1.515 Krebsbiomarker in klinischen Studien. Beispielsweise führt das Universitätskrankenhaus Lund in Zusammenarbeit mit der South Sweden Breast Cancer Group derzeit klinische Studien durch, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Atorvastatin zu vergleichen (in Phase 2). Dies wird im Hinblick auf die Resistenz gegenüber einer endokrinen Behandlung (Fulvestrant/Aromatasehemmer) bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs (ABC-SE) bewertet. Die Studie wird voraussichtlich bis April 2022 abgeschlossen sein. Die Einführung neuer Biomarker für die Krebsvorsorge und -diagnose im Prognosezeitraum wird voraussichtlich das Wachstum des Marktes für onkologische Biomarker vorantreiben.

MARKTBESCHRÄNKUNG

Fehlende Erstattungsrichtlinien für Biomarker-Tests sind einer der Faktoren, die den Einsatz von Krebs-Biomarkern einschränken

Trotz der weltweit steigenden Krebsinzidenz und der wachsenden Zahl von Patienten, die diagnostische Tests benötigen, ist das Fehlen von Erstattungsrichtlinien für Biomarker-Tests in Schwellen- und Industrieländern einer der Faktoren, die die Nachfrage nach diesen Biomarkern weltweit begrenzen. Ein weiterer wichtiger Faktor, der das Wachstum des Marktes einschränkt, sind die hohen Kosten für die Diagnose und Behandlung von Krebs in Schwellenländern. Dadurch wird die Zahl der Patienten, die sich einem Biomarker-Test unterziehen, begrenzt und die Präferenz der Patienten für andere kostengünstige Nachweistests wächst.

SEGMENTIERUNG

Nach Krebstypanalyse

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Das Segment Lungenkrebs wird voraussichtlich mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen

Der Markt ist je nach Typ in Brustkrebs, Lungenkrebs, Darmkrebs, Prostatakrebs und andere unterteilt. Das Brustkrebssegment dominierte 2018 den Markt für onkologische Biomarker. Die zunehmende Prävalenz von Brustkrebs in Verbindung mit dem zunehmenden Bewusstsein für die Brustkrebsdiagnose sind Faktoren, die dazu führen, dass sich ein großer Patientenpool diagnostischen Tests unterzieht. Dies gepaart mit zunehmenden Forschungsaktivitäten, die sich auf neue Biomarker zur Erkennung von Brustkrebs konzentrieren, sind einige der Hauptfaktoren für das Wachstum des Brustkrebssegments. Es wird jedoch erwartet, dass das Lungenkrebssegment im Prognosezeitraum 2019–2026 mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Dies ist auf die steigenden Investitionen wichtiger Marktteilnehmer in die Forschung und Entwicklung von Biomarkern für Lungenkrebs zurückzuführen.

Nach Biomarker-Typ-Analyse

EGFR-Biomarker wird im Prognosezeitraum 2019–2026 mit erheblicher CAGR wachsen

Basierend auf dem Biomarkertyp ist der Markt in PSA, HER-2, EGFR, KRAS und andere unterteilt. Das HER-2-Segment hatte im Jahr 2018 aufgrund der steigenden Prävalenz von Brustkrebs und des zunehmenden Bewusstseins für die Krankheitsdiagnose sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern den größten Anteil. Zusammen mit der Einführung neuer Biomarker-basierter Tests, die von Marktteilnehmern für die Brustkrebsdiagnose eingeführt werden und auf Flüssigbiopsie basieren, treibt dies die weltweite Nachfrage nach diesen Tests voran. Allerdings wird erwartet, dass das Segment der EGFR-Biomarker aufgrund der steigenden Prävalenz von Lungenkrebs und der steigenden Nachfrage nach Diagnosen schneller wachsen wird. Laut der American Cancer Society wurden beispielsweise im Jahr 2018 in den Vereinigten Staaten etwa 234.030 neue Fälle von Lungenkrebs gemeldet.

Nach Endbenutzeranalyse

Verstärkter Einsatz von Biomarkern für die Arzneimittelforschung und -entwicklung, um das Wachstum des Pharma- und Biotechnologieunternehmenssegments voranzutreiben

Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Diagnostik- und Forschungslabore, Krankenhäuser und Spezialkliniken und andere unterteilt. Unter den Endverbrauchern hatte das Segment Diagnostik- und Forschungslabore den dominierenden Marktanteil bei Krebs-Biomarkern. Die Einführung neuer Produkte für die Diagnose ist einer der zusätzlichen Faktoren, die das Segmentwachstum vorantreiben. QIAGEN brachte beispielsweise im Mai 2019 das Therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit auf den Markt, um Brustkrebspatientinnen zu identifizieren, die für eine Behandlung mit PIQRAY in Frage kommen – einer ersten und einzigen zugelassenen Behandlung für die PIK3CA-Mutation bei Brustkrebs. Darüber hinaus ist das Testkit der erste von der FDA zugelassene Test, der Plasmaproben als Flüssigbiopsie verwendet, um Behandlungsentscheidungen bei Brustkrebs zu treffen.

Die steigenden Investitionen wichtiger Marktteilnehmer und die wachsende Bedeutung von Biomarker-Tests bei der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln sind ein Faktor, der die Nachfrage nach Krebs-Biomarkern von Pharma- und Biotechnologieunternehmen antreibt. Die wachsende Zahl von Tests, die in Krankenhäusern für stationäre Patienten mit verschiedenen Krebsarten durchgeführt werden, treibt das Wachstum des Segments Krankenhäuser und Spezialkliniken voran.

REGIONALE ANALYSE

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Der Markt für Krebsbiomarker in Nordamerika wurde im Jahr 2018 auf 6,88 Milliarden US-Dollar geschätzt. Nordamerika dominierte den Weltmarkt, gefolgt von Europa. Zu den Hauptfaktoren, die auf die Dominanz Nordamerikas zurückgeführt werden, gehören die zunehmende Einführung fortschrittlicher Technologien wie Next-Generation-Sequenzierung und die zunehmende Zahl von Forschungsstudien, die die Effizienz von Biomarkern bei der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln sowie bei der Krebsdiagnose belegen. Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Einführung biomarkerbasierter Tests zur Krebsdiagnose sowie der Einführung technologisch fortschrittlicher Instrumente durch Labore in der Region mit einem erheblichen jährlichen Wachstum wachsen wird. Darüber hinaus sind steigende Finanzmittel und Investitionen von öffentlichen und privaten Organisationen in die Forschung und Entwicklung von Biomarkern sowie der Einsatz von Biomarkern bei der Patientenstratifizierung und im Arzneimittelentwicklungsprozess einige der Faktoren, die voraussichtlich das Wachstum des Marktes in der Region vorantreiben werden. Darüber hinaus sind die steigende Prävalenz von Krebs in Schwellenländern und das zunehmende Bewusstsein für Biomarker-Tests in der Diagnostik einige der Hauptfaktoren, die das Marktwachstum in Lateinamerika sowie im Nahen Osten und in Afrika im Prognosezeitraum voraussichtlich vorantreiben werden.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott und Thermo Fisher Scientific, Inc. sind führende Marktteilnehmer

Der Markt für Krebsbiomarker ist ein halbkonsolidierter Markt. Um ihre Position zu stärken, konzentrieren sich wichtige Marktteilnehmer auf die Einführung neuartiger Biomarker-Tests sowie auf Fusionen und Übernahmen mit anderen namhaften Unternehmen mit dem Ziel, eine starke Markenpräsenz aufzubauen. Beispielsweise hat Thermo Fisher Scientific Inc. im November 2016 vier neue Ergänzungen zu seinem Produktportfolio gezielter Multi-Biomarker-Assays auf den Markt gebracht. Dazu gehört der Oncomine Immune Response Research Assay, der darauf ausgelegt ist, die Mikroumgebung des Tumors zu untersuchen und eine weitere Identifizierung prognostischer Biomarker zu ermöglichen.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott und Thermo Fisher Scientific, Inc. gehören zu den Top-Marktteilnehmern auf dem globalen Markt für onkologische Biomarker. Weitere auf dem Markt tätige Akteure sind Bio-Rad Laboratories, Inc., Sino Biological Inc., BioVision Inc., Myriad RBM, R&D System, Axon Medchem, CENTOGENE N.V. und andere.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.


•  Abbott


• Thermo Fisher Scientific


•  Bio-Rad Laboratories, Inc.


•  CENTOGENE N.V.


•  Axon Medchem


• Sino Biological Inc.


• F&E-System


• BioVision Inc.


• Unzählige RBM


• Andere Spieler

WICHTIGSTE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN: 

• März 2021 – Roche gab bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Zulassung für den VENTANA ALK (D5F3) CDx Assay als Begleitdiagnostikum erhalten hat. Dieser Assay-Test ist der einzige Test, der von der FDA als Begleitdiagnostik für LORBRENA zugelassen wurde und dabei helfen wird, Patienten mit diesem Krebs-Biomarker schnell zu identifizieren, damit ihnen eine wirksamere Behandlung verabreicht werden kann.


• Juli 2020 – Thermo Fisher Scientific hat bekannt gegeben, dass das Unternehmen eine Companion Diagnostic (CDx)-Vereinbarung mit Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. unterzeichnet und einen Antrag beim Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Gesundheit gestellt hat Welfare (MHLW) zur verstärkten Nutzung des Oncomine Dx Target Tests in Japan. Diese Vereinbarung konzentriert sich auf die Beschleunigung der lokalen Biomarkertests von NSCLC-Patienten, die in Japan für Entrectinib in Frage kommen.


• November 2020 – Agilent Technologies Inc. gab den Start des Biomarker Pathologist Training Program bekannt, einer weltweiten Initiative, die Pathologen in die Lage versetzen soll, Biomarker präzise zu bewerten. Das Programm war ursprünglich in Europa und Nordamerika sowie in China und Asien verfügbar, wo eine digitale Plattform genutzt wurde.

BERICHTSBEREICH

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Der Marktbericht für Krebsbiomarker bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen, Krebsart und führende Biomarkertypen. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in den Markt, aktuelle Trends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

Berichtsumfang und Segmentierung