Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für künstliche Organe, nach Organtyp (künstliche Niere, künstliche Lunge, künstliches Herz und andere), nach Fixierung (implantierbar und tragbar), nach Material (Silizium, Polyurethan und andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, akademische und Forschungsinstitute sowie Spezialkliniken) und regionale Prognose, 2024–2032

Die globale Marktgröße für künstliche Organe wurde im Jahr 2023 auf 6,9 Millionen US-Dollar geschätzt. Der Markt wird voraussichtlich von 12,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2024 auf 132,7 Millionen US-Dollar im Jahr 2032 wachsen und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 34,7 % aufweisen.

Künstliche Organe sind technische Geräte, die in einen menschlichen Körper integriert oder implantiert werden können und mit lebendem Gewebe interagieren, um ein natürliches Organ zu ersetzen. In jüngster Zeit hat der Markt erhebliche Fortschritte bei der Entwicklung von Technologien zur Organherstellung beobachtet.

Die zunehmende Alterung der Bevölkerung führt in Verbindung mit der zunehmenden Prävalenz chronischer Krankheiten wie Diabetes, chronischer Nierenerkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu einer Zunahme von Organversagen. Die zunehmenden Fälle von Organversagen werden zu einer hohen Nachfrage nach Organtransplantationen führen und damit die Einführung dieser Organe vorantreiben, da sie als Brücke zur Transplantation dienen können. Somit tragen diese Faktoren zum Marktwachstum bei.

• Laut den vom American Kidney Fund im Dezember 2021 veröffentlichten Daten leiden etwa 37,0 Millionen Menschen in den USA an einer Nierenerkrankung; Etwa 556.000 Menschen sind dialysepflichtig und mehr als 250.000 Menschen leben mit einer Nierentransplantation. Dieselben Daten besagen, dass im Jahr 2021 bei etwa 135.000 Menschen in den USA neu Nierenversagen diagnostiziert wurde.

Darüber hinaus werden eine zunehmende Anzahl von Pipeline-Produkten von Marktteilnehmern sowie erwartete Produktzulassungen, um den wachsenden Patientenbedürfnissen bei Organtransplantationen gerecht zu werden, weiter zum Marktwachstum beitragen.

• Laut den von der Health Resources and Services Administration (HRSA) im Jahr 2024 veröffentlichten Daten standen im September 2023 107.999 Personen auf der Warteliste für Organtransplantationen. Mit einer steigenden Zahl von Patienten auf der Warteliste für Organtransplantationen wird daher in den kommenden Jahren auch die Nachfrage nach künstlichen Organen steigen.

Die COVID-19-Pandemie wirkte sich negativ auf den Markt aus, da es weltweit zu Störungen im Produktionsbetrieb, im Lieferkettenmanagement und im Gesundheitswesen kam, was zu einer Verlangsamung der Produktion und des Vertriebs künstlicher Organe führte. Darüber hinaus verzeichneten Unternehmen aufgrund von Lieferkettenbeschränkungen einen Umsatzrückgang. Beispielsweise wurden die Umsätze von CARMAT im ersten Halbjahr 2021 negativ beeinflusst, da Reisebeschränkungen bestimmte Implantate verzögerten. Das Unternehmen hatte Lieferkettenprobleme, die den Lageraufbau und die Prothesenproduktion verlangsamten. Dies hat zu einem vorübergehenden Rückgang der Nachfrage nach diesen Organen geführt.

Markttrends für künstliche Organe

Steigende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten bei Forschungsinstituten und Marktteilnehmern

Die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Gesundheitswesen verzeichneten in den letzten Jahren ein deutliches Wachstum. Die zunehmende Betonung der Forschungsfinanzierung sowie zunehmende Projektinitiativen von Regierungsorganisationen und Marktteilnehmern haben die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten auf dem Markt für künstliche Organe beschleunigt.

• Laut dem Geschäftsbericht 2023 von CARMAT erhielt das Unternehmen im Jahr 2023 insgesamt 9,4 Millionen US-Dollar vom Europäischen Innovationsrat (EIC). 

Es besteht eine erhebliche Lücke zwischen der Zahl der Patienten, die an chronischen Krankheiten im Endstadium leiden, und den verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten. Um dem wachsenden Bedarf von Patienten, die sich einer Organtransplantation unterziehen, gerecht zu werden, haben akademische und Forschungsinstitute daher ihre Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie klinischen Studien im Bereich der künstlichen Organe beschleunigt. Darüber hinaus werden ständige Innovationen der Marktteilnehmer bei der Entwicklung künstlicher Organgeräte zusammen mit einer starken Produktpipeline und potenziellen Produktzulassungen die Branche verändern und mehreren Menschen, die an Organversagen leiden, zugute kommen.

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Wachstumsfaktoren für den Markt für künstliche Organe

Zunehmende Fälle von Organversagen treiben das Marktwachstum voran

Organversagen ist zu einer globalen Gesundheitskrise geworden, mit einer erheblichen Kluft zwischen den Patienten, die eine Organtransplantation benötigen, und den verfügbaren Spendern.

• Laut den im Oktober 2022 von den Centers for Disease Control and Prevention veröffentlichten Daten waren Leber, Herz, Niere, Bauchspeicheldrüse, Darm und Lunge die am häufigsten transplantierten Organe in den USA. Im Jahr 2021 standen etwa 100.000 Menschen auf der Warteliste für eine Organtransplantation, und nur etwa 14.000 Organe wurden von verstorbenen Spendern erhalten.

Darüber hinaus ist Nierenerkrankung die am schnellsten wachsende nichtübertragbare Krankheit in den USA, und sie nimmt mit alarmierender Geschwindigkeit zu und betrifft mehr als 1 von 7 oder 15 % der amerikanischen Erwachsenen.

• Laut den vom American Kidney Fund im Jahr 2021 veröffentlichten Daten leben etwa 37,0 Millionen Menschen mit einer Nierenerkrankung, davon leben 808.000 Menschen in den USA mit Nierenversagen und 556.000 Menschen sind auf Dialyse angewiesen.

Daher werden die zunehmenden Fälle von Nierenversagen die Nachfrage nach künstlichen Nieren erhöhen, da auch die Zahl der Patienten, die eine Nierentransplantation benötigen, zunehmen wird. Daher wird prognostiziert, dass diese Faktoren das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben werden.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Höhere Kosten für chirurgische Eingriffe können die Einführung von Geräten behindern

Die mit künstlichen Organeingriffen verbundenen höheren Kosten stellen ein erhebliches wirtschaftliches Hindernis für das Gesundheitssystem und die Patienten dar. Die Behandlungsmöglichkeiten für diese Verfahren sind aufgrund steigender Verfahrenskosten immer eingeschränkter geworden. Die finanzielle Belastung kann die Einführung künstlicher Organe weltweit einschränken, vor allem bei Personen mit niedrigerem sozioökonomischen Status.

Darüber hinaus ist die Verfügbarkeit von Herzspendern geringer, was die Verbreitung künstlicher Organgeräte erhöht. Allerdings haben die hohen Kosten, die mit der Implantation dieser Geräte verbunden sind, ihre Akzeptanz eingeschränkt. Die geschätzten Kosten für ein künstliches Herz, einschließlich chirurgischer Eingriffe, Geräte und fortlaufender medizinischer Überwachung, liegen zwischen 100.000 USD pro Patient und 300.000 USD pro Patient im ersten Jahr.

• Im Januar 2021 genehmigte die Europäische Kommission den Verkauf eines völlig neuen künstlichen Herzens, das von CARMAT hergestellt und entwickelt wurde und rund 180.000 US-Dollar kostete. Daher können die hohen Kosten dieser Geräte ihre Akzeptanz bei Einzelpersonen einschränken.

Darüber hinaus liegen die durchschnittlichen Gesamtkosten für ein künstliches Herz im Vergleich zu einer Herztransplantation zwischen 150.000 und 200.000 USD, und die Verwendung eines künstlichen Herzens (TAH) als Überbrückung zu einer Transplantation verdoppelt die Pflegekosten. Daher können diese Faktoren das Wachstum des Marktes für künstliche Organe einschränken.

Marktsegmentierungsanalyse für künstliche Organe

Nach Organtypanalyse

Das Vorhandensein ausschließlich zugelassener Produkte im künstlichen Organ trug zur Dominanz des künstlichen Herzens bei

Basierend auf dem Organtyp ist der Markt in künstliche Niere, künstliche Lunge, künstliches Herz und andere unterteilt.

Das Segment der künstlichen Herzen dominierte den Markt im Jahr 2023, da auf dem Markt nur zwei von der FDA und CE zugelassene Geräte für künstliche Organe erhältlich sind. Darüber hinaus werden die zunehmenden Fälle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung zu einem zunehmenden Bedarf an innovativen Lösungen führen, um der wachsenden Nachfrage nach künstlichen Organen gerecht zu werden.

• Laut den von PCR online im September 2023 veröffentlichten Daten leben weltweit etwa 620,0 Millionen Menschen mit Herz- und Kreislauferkrankungen. Darüber hinaus erkranken weltweit jedes Jahr etwa 60,0 Millionen Menschen an Kreislauf- oder Herzerkrankungen.

Für das Segment der künstlichen Nieren wird in den kommenden Jahren aufgrund wachsender Produktpipelines und zunehmender klinischer Studien durch die Marktteilnehmer sowie potenzieller Produktzulassungen in den kommenden Jahren ein deutliches Wachstum prognostiziert. Darüber hinaus wird erwartet, dass die ständigen Innovationen in diesem Segment, wie beispielsweise tragbare Nierengeräte, zum Wachstum des Segments im Prognosezeitraum beitragen werden.

Für die Segmente künstliche Lunge, Bauchspeicheldrüse und andere Segmente wird in den kommenden Jahren ein vergleichsweise langsameres Wachstum erwartet. Nach Angaben des ASAIO Journal vom August 2020 befindet sich ein geeignetes langfristiges künstliches Lungensystem noch im frühen Entwicklungsstadium. Obwohl derzeit ein kurzfristiger Einsatz der extrakorporalen Lungenunterstützung möglich ist, ist der langfristige Einsatz von Lungenersatzsystemen im Sinne einer implantierbaren künstlichen Lunge nicht möglich.

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Durch Fixierungsanalyse

Die zunehmende Präferenz für implantierbare Geräte führte zu ihrer Dominanz

Der Markt ist im Hinblick auf die Fixierung in implantierbare und tragbare Geräte unterteilt.

Das implantierbare Segment wird im Jahr 2023 den globalen Markt für künstliche Organe dominieren, da es den Patienten langfristige Lösungen bieten wird. Diese Geräte sind auf Langlebigkeit ausgelegt und bieten eine langfristige Unterstützung, sodass im Vergleich zu temporären Geräten weniger Austausch und wiederholte Operationen erforderlich sind. Darüber hinaus werden der wachsende technologische Fortschritt im Bereich der Medizintechnik und die Präsenz mehrerer großer Marktteilnehmer zum Segmentwachstum beitragen.

• Zum Beispiel arbeiten Real Heart AB und das Sahlgrenska University Hospital an der Entwicklung eines implantierbaren künstlichen Herzens. Das Gerät befindet sich noch in der klinischen Testphase.

Für das Wearable-Segment wird im Prognosezeitraum ein vergleichsweise langsameres Wachstum prognostiziert. Diese Geräte können von den Patienten während ihrer täglichen Aktivitäten problemlos mitgeführt werden und ermöglichen so eine kontinuierliche Überwachung, ohne ein Krankenhaus aufsuchen zu müssen. Allerdings befinden sich diese Geräte noch in der Anfangsphase der Entwicklung und müssen noch eine Marktzulassung erhalten.

Durch Materialanalyse

Wachsende Präferenz für Polyurethan-Material aufgrund seiner verbesserten Haltbarkeit führte zu seiner Dominanz

Der Markt ist je nach Material in Silikon, Polyurethan und andere unterteilt.

Das Polyurethan-Segment dominierte den Markt im Jahr 2023, da diese Materialien in der klinischen Praxis weit verbreitet sind. Darüber hinaus machen mehrere Vorteile wie Haltbarkeit, verbesserte Biokompatibilität und Flexibilität es zu einem vielseitigen Material für medizinische Anwendungen. Diese Faktoren tragen zum Segmentwachstum bei.

Andererseits wird für das Siliziumsegment im Prognosezeitraum ein vergleichsweise langsameres Wachstum prognostiziert. Siliziumbasierte Geräte bieten mehrere Vorteile hinsichtlich Leistung, Biokompatibilität und Kosteneffizienz. Allerdings können sie im Vergleich zu anderen Materialien Einschränkungen hinsichtlich mechanischer Festigkeit, Haltbarkeit und Kompatibilität mit bestimmten Herstellungsprozessen aufweisen.

Durch Endbenutzeranalyse

Akademische und Forschungsinstitute waren aufgrund der erhöhten Finanzierung durch Regierungsorganisationen führend auf dem Markt

Der Markt ist je nach Endbenutzer in Krankenhäuser, akademische und Forschungsinstitute sowie Spezialkliniken unterteilt.

Akademische und Forschungsinstitute dominierten den Markt im Jahr 2023 aufgrund der zunehmenden Finanzierung verschiedener Regierungsorganisationen, was zu wachsenden Innovationen und Entwicklungen für diese Geräte führte. Darüber hinaus führen mehrere Forschungsinstitute ständige Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten durch, um neue Materialien und Technologien zu entwickeln und neuartige Ansätze für den Organersatz und die Regeneration zu entwickeln, was ebenfalls zum Segmentwachstum beiträgt.

• Im März 2023 führten Chirurgen der Columbia University bei einem pädiatrischen Patienten eine vollständige künstliche Herzoperation durch. Ziel der Operation ist es, das ausgefallene Herz zu entfernen und durch ein künstliches Herz zu ersetzen.

Das Krankenhaussegment verzeichnete im Jahr 2023 ein vergleichsweise langsameres Wachstum. Das Wachstum des Segments ist auf die wachsende Zusammenarbeit mehrerer Unternehmen und die Beschleunigung der laufenden Forschungsaktivitäten und klinischen Studien im Bereich der künstlichen Organe zurückzuführen. Darüber hinaus setzen diese Kooperationen Forschungsergebnisse in die klinische Praxis um und unterstützen Krankenhäuser dabei, den Patienten die neuesten Innovationen und Behandlungsmöglichkeiten anzubieten.

REGIONALE EINBLICKE

Basierend auf der Geografie wird der Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika eingeteilt.

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Es wird geschätzt, dass Nordamerika den größten Marktanteil bei künstlichen Organen hält, wobei der Umsatz der Region im Jahr 2023 bei 3,7 Millionen US-Dollar liegt. Es wird erwartet, dass der Markt im Bewertungszeitraum aufgrund der Präsenz von künstlichen Organen die höchste CAGR im Vergleich zu anderen Regionen aufweist Einer der führenden Anbieter auf dem Markt, der das einzige von der FDA zugelassene künstliche Gesamtorgan anbietet. Darüber hinaus erhöhen erhebliche Forschungs- und Entwicklungsausgaben von Pharma- und Biotech-Unternehmen sowie eine zunehmende Anzahl klinischer Studien die Nachfrage nach künstlicher Organforschung.

• Im Dezember 2019 ist die Pipeline für eine tragbare Niere erheblich gewachsen. Die US-Regierung legt im Rahmen von Advancing American Kidney Health mehr Wert auf die Entwicklung einer künstlichen Niere.

Europa ist aufgrund des gut etablierten Regulierungsrahmens und der Präsenz von Marktteilnehmern wie CARMAT, die künstliche Herzen anbieten, der zweitgrößte Markt. Darüber hinaus arbeitet das Unternehmen kontinuierlich an Innovationen und Forschung, indem es mit mehreren Forschungsinstituten zusammenarbeitet und so zum regionalen Wachstum beiträgt.

Für den asiatisch-pazifischen Raum wird aufgrund konstanter Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und einer starken staatlichen Unterstützung ein vergleichsweise stetiges Wachstum prognostiziert. Darüber hinaus gibt es in der Region mehr Fälle chronischer Krankheiten, was mit einer wachsenden Zahl der alternden Bevölkerung einhergeht. Dies kann zu einer Zunahme der Fälle von Organversagen führen und den Einsatz künstlicher Organe fördern, um den wachsenden Bedarf an Organtransplantationen zu decken.

Es wird geschätzt, dass der Markt in Lateinamerika im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur und der zunehmenden Fälle chronischer Krankheiten eine vergleichsweise langsamere CAGR verzeichnen wird.

Der Nahe Osten und Afrika werden voraussichtlich einen kleineren Marktanteil erobern und eine niedrigere CAGR verzeichnen, da der Markt noch im Entstehen begriffen ist. Allerdings wird die zunehmende Einführung fortschrittlicher Technologien, unterstützt durch ein wachsendes Patientenbewusstsein und sich entwickelnde wirtschaftliche Parameter, in den kommenden Jahren zum regionalen Wachstum beitragen.

Liste der wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für künstliche Organe

Präsenz weniger etablierter Akteure auf dem Markt, um Unternehmen dabei zu helfen, ihre Marktdominanz aufrechtzuerhalten

Im Hinblick auf die Wettbewerbslandschaft ist der globale Markt stark konsolidiert und umfasst derzeit nur wenige Akteure, die sehr wenige Produkte auf dem Markt anbieten. Darüber hinaus sind SynCardia Systems, LLC. und CARMAT die einzigen beiden Unternehmen, die Produkte auf dem Markt für künstliche Organe anbieten. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die behördliche Genehmigung und die Beschaffung von Mitteln, um ihre Marktposition zu stärken.

• Im Februar 2023 erhielt SynCardia Systems, LLC die FDA-Zulassung für seine tragbaren Treibersoftware-Upgrades für sein bestehendes künstliches Herz. Der Freedom Driver soll zusammen mit dem kompletten Kunstherz des Unternehmens bei klinisch stabilen Patienten eingesetzt werden.


• Im Dezember 2022 nahm CARMAT durch die Ausgabe seiner Aktien Finanzmittel in Höhe von 33,6 Millionen US-Dollar auf. Das Unternehmen beabsichtigt, die durch dieses globale Angebot gesammelten Mittel zur Unterstützung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, zum Hochfahren der Produktion und zur Wiederaufnahme des Produktverkaufs des Unternehmens zu verwenden.

Darüber hinaus werden aufstrebende Unternehmen wie BiVACOR Inc., AWAK Technologies und Wearable Artificial Organs, Inc. mit einem robusten Pipeline-Produktportfolio und ihren Zulassungen und Markteinführungen zum wachsenden Marktanteil dieser aufstrebenden Akteure beitragen der Prognosezeitraum.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• CARMAT (Frankreich)


• SynCardia Systems, LLC (USA)


• BiVACOR Inc. (Australien)


• AWAK Technologies (Singapur)


• Wearable Artificial Organs, Inc. (USA)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER INDUSTRIE:

• Februar 2024 – SynCardia Systems, LLC gab bekannt, dass das US-Patent- und Markenamt (USPTO) Ansprüche des Patentantrags „Next Generation Total Artificial Heart“ zugelassen hat, der das Gesamtherz der nächsten Generation abdeckt Künstliche Herz-Designs.


• Februar 2024 – BiVACOR Inc. erhielt 13,0 Millionen US-Dollar an Fördermitteln für künstliche Implantate. Mit der Finanzierung sollen klinische Studien unterstützt werden, die im ersten Quartal 2024 beginnen werden.


• Februar 2024 – BiVACOR Inc. arbeitete mit mehreren Forschern aus New South Wales, der Griffith University und der University of Queensland zusammen, um ein „künstliches Herz“ für Herzpatienten zu entwickeln.


• September 2023 – AWAK Technologies erhielt 20,0 Millionen US-Dollar an Fördermitteln für die zentrale Studie seines tragbaren Dialysegeräts in den USA.


• Februar 2023 – SynCardia Systems, LLC erhielt die FDA-Zulassung für seine Software-Upgrades für tragbare Treiber. Der Freedom Driver soll zusammen mit dem kompletten Kunstherz des Unternehmens bei klinisch stabilen Patienten eingesetzt werden.

BERICHTSBEREICH

Der globale Marktforschungsbericht bietet eine detaillierte Marktanalyse. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie Marktgröße und Marktprognose, kritische Regionen von 2019 bis 2032, Kosten des Verfahrens (Schlüsselländer) und pro Jahr durchgeführte Verfahren (Schlüsselländer). Darüber hinaus gibt es einen Überblick über die technologischen Entwicklungen bedeutender Unternehmen.

Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die neuesten Markttrends, Marktstatistiken und wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Umfang und Segmentierung des Berichts