Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse für rekombinante Impfstoffe, nach Typ (Untereinheit und lebend attenuiert), nach Verabreichungsweg (parenteral und oral), nach Krankheitsindikation (Humanes Papillomavirus (HPV), Hepatitis B, Rotavirus, Herpes Zoster, Meningokokken B und andere), nach Vertriebskanal (Krankenhaus- und Einzelhandelsapotheken, Regierungslieferanten und andere) und geografische Prognose, 2020–2027

Der weltweite Markt für rekombinante Impfstoffe wurde 2019 auf 10,82 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2027 25,32 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,3 % im Prognosezeitraum entspricht.

Die Entwicklung von Impfstoffen erfolgte zunächst auf empirischer Basis und stützte sich hauptsächlich auf Abschwächung oder Inaktivierung von Krankheitserregern. Das Aufkommen der Gentechnik, der Genomik und der rekombinanten DNA-Technologie hat in letzter Zeit die Impfstoffentwicklung durch die Markteinführung von Impfstoffen revolutioniert. Diese Impfstoffe werden im Labor gentechnisch hergestellt, indem das Risiko infektiöser viraler Antigene eliminiert wird, wodurch die Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs gewährleistet wird.

Die Notwendigkeit, die hohe Prävalenz von Virusinfektionen wie Infektionen mit dem humanen Papillomavirus, Hepatitis B, COVID-19 und anderen zu reduzieren, führt weltweit zu einer höheren Nachfrage nach Impfstoffen. Nach Angaben des HPV-Informationszentrums waren die jährlichen HPV-Inzidenzfälle im Jahr 2018 in Schwellenländern wie China und Indien am höchsten. Außerdem gibt die Weltgesundheitsorganisation (WHO) an, dass China die weltweit größte Belastung durch Hepatitis-B-Virusinfektionen hat, was zu einer wachsenden Nachfrage nach Impfdosen und Impflagern führt. Regierungen aller Länder weltweit konzentrieren sich intensiv auf die Umsetzung von Impfprogrammen und -richtlinien, um die Belastung durch diese Krankheiten zu beseitigen. Es wird erwartet, dass dies den globalen Markt im geplanten Zeitraum ankurbeln wird.

Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs auf den Weltmarkt

Der COVID-19-Ausbruch hat die Länder weltweit immens getroffen und eine wirtschaftliche Belastung für die Bevölkerung verursacht. Laut UNICEF meldeten im Mai 2020 99 Länder die Beendigung der Impfkampagnen gegen Masern/Röteln, Polio, HPV, DTP und viele andere Antigene. Aufgrund der Wirksamkeit gegen tödliche Infektionen ist jedoch weltweit die Nachfrage nach Impfstoffen gestiegen. Laut dem Bericht von Pfizer Inc. für das erste Quartal 2020 verzeichnete das Unternehmen keine Störungen in der Lieferkette des Impfstoffs. Darüber hinaus wird erwartet, dass die verstärkte Forschung und Entwicklung, die zur Entwicklung eines potenziellen rekombinanten COVID-19-Impfstoffs führt, das Marktpotenzial in den prognostizierten Jahren erhöhen wird. Novavax hat beispielsweise einen Pipeline-Kandidaten NVX-CoV2373 in der klinischen Phase-1-Studie gegen die Auswirkungen von COVID-19. Daher wird erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum aufgrund der Einführung von Pipeline-Kandidaten ein positives Wachstum verzeichnen wird.

NEUESTE TRENDS

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Wachsendes Impfstoffangebot von UNICEF, WHO, PAHO aufgrund der Notwendigkeit einer schnellen Impfung

Die wachsende Prävalenz von Infektionskrankheiten in Ländern weltweit hat zu einer alarmierenden Situation geführt, die eine schnelle Bereitstellung wirksamer Impfstoffe erfordert. Darüber hinaus hat die zunehmende Anfälligkeit älterer Menschen und Kinder für tödliche Krankheiten dazu geführt, dass weltweit eine schnelle Impfung erforderlich ist. Die internationalen Organisationen wie UNICEF und PAHO haben geholfen, indem sie den bedürftigen Ländern Millionen von Impfdosen zur Verfügung gestellt haben. Dies führte dazu, dass 65 % der älteren Bevölkerung in den USA gegen Grippe geimpft wurden. Die Beschaffung großer Mengen an Impfstoffdosen durch diese Organisationen hat zu einem Rückgang der Prävalenzrate vieler Krankheiten und einer Erhöhung der Immunität der Bevölkerung gegen die Krankheiten geführt.

ANTRIEBSFAKTOREN

Vorteil rekombinanter Eigenschaften zur Steigerung des Umsatzes gentechnisch veränderter Impfstoffe

Einer der wichtigsten und bedeutendsten Treiber für das Marktwachstum ist der umfassende Vorteil rekombinanter Eigenschaften bei der Bereitstellung von Wirksamkeit und Sicherheit für den zu impfenden Patienten. Die Impfstoffe können schnell und in größeren Mengen hergestellt werden, wodurch das Risiko von Impfstoffengpässen ausgeschlossen ist. Diese Produkte sind außerdem frei von infektiösen Viruspartikeln, wodurch das Infektionsrisiko verringert wird, und können immunsupprimierten Personen bedenkenlos verabreicht werden. Aufgrund der Vorteile von Impfstoffen konzentrieren sich Hersteller bewusst auf die Entwicklung neuartiger Produkte gegen Viruserkrankungen durch fortschrittliche DNA-Technologie, Genomik und andere biotechnologische Techniken.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Prävalenz von Viruserkrankungen in Ländern weltweit den Umsatz der Produkte steigern wird, was in naher Zukunft zu einem hervorragenden Marktwachstum führen wird. Beispielsweise stieg der Gardasil-Umsatz von Merck von 1,7 Milliarden US-Dollar im Jahr 2014 auf 3,7 Milliarden US-Dollar im Jahr 2019. Außerdem infizieren sich laut der Hepatitis-B-Stiftung jedes Jahr 30 Millionen Menschen mit dem Hepatitis-B-Virus. Diese enorme Zahl dürfte den Absatz der Hepatitis-B-Impfstoffe jährlich steigern und somit positiv zum Marktwachstum beitragen. Es wird erwartet, dass die oben genannten Faktoren in Verbindung mit der wachsenden Bevölkerung und strengen Vorschriften für die Impfung von Säuglingen den globalen Markt im geplanten Zeitraum antreiben werden.

Robuste Forschung und Entwicklung mit starken Kandidaten in der Pipeline, um das Marktwachstum voranzutreiben

Ein weiterer entscheidender Antriebsfaktor sind die technologischen Fortschritte im Bereich der rekombinanten DNA-Technologie, Genetik und Proteomik, die die Forschung und Entwicklung von Impfstoffen vorantreiben. Dies führt in der Folge zu einer Zunahme klinischer Studien. Große Pharmaunternehmen entwickeln rekombinante Impfstoffe aufgrund ihrer überlegenen Vorteile bei verschiedenen und komplexen Viruserkrankungen wie COVID-19 usw. Auch die starke staatliche Unterstützung durch höhere Mittel steigert ihr Interesse an der Forschung. Mehrere rekombinante Kandidaten werden derzeit klinisch getestet, um die Einführung wirksamer Impfstoffe zu beschleunigen.

Unternehmen wie GSK, Merck und andere investieren enorm in die Forschung und Entwicklung genetisch veränderter Impfstoffe. GSK hat derzeit Pipeline-Kandidaten für Hepatitis B, Meningokokken B, Papillomavirus, Respiratory-Syncytial-Virus-Infektion, Rotavirus und viele weitere Infektionen. Andere Marktteilnehmer konzentrieren sich ebenfalls auf die Einführung neuartiger und wirksamer Impfstoffe und sind damit für das globale Marktwachstum mit einer höheren CAGR im Analysezeitraum verantwortlich.

RÜCKHALTUNGSFAKTOR

 Hohe Kosten im Zusammenhang mit der einzelnen Dosis des Impfstoffs, um die Akzeptanz einzuschränken

Trotz der höheren Prävalenz chronischer und infektiöser Krankheiten schränken bestimmte Faktoren die Einführung von Produkten ein. Dazu gehören die hohen Kosten, die mit der Impfstoffmenge pro Dosis verbunden sind. Obwohl internationale Organisationen ihren größten Beitrag dazu leisten, Millionen von Impfdosen in jeden Winkel des Landes zu liefern, gibt es trotz der hohen Kosten immer noch viele Teile, in denen Impfungen durchgeführt werden müssen. Laut der aktualisierten Impfstoffpreisliste des CDC für 2020 belaufen sich die Kosten für Gardasil 9 pro Dosis im Privatsektor auf etwa 227,93 USD. Darüber hinaus kostete der Erwachsenenimpfstoff Bexsero rund 170,75 USD. Daher wird es für die Bevölkerung mit mittlerem Einkommen aufgrund der hohen Kosten für Impfstoffe schwierig, sich die Impfung zu leisten, und so wird die Einführung eingeschränkt.

SEGMENTIERUNG

Nach Typanalyse

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Wirksamkeit, die die Produkte der Untereinheit bieten, um zu einer führenden Position beizutragen

Basierend auf dem Typ kann der Weltmarkt in Untereinheiten und lebende attenuierte Produkte eingeteilt werden. Rekombinante Subunit-Impfstoffe enthalten nur das rekombinante Protein, ausgenommen das infektiöse Virus, und schützen so vor dem Risiko viraler Erkrankungen. Die Einführung rekombinanter Subunit-Impfstoffe hat den Herstellern neue Perspektiven eröffnet, um gegen die viralen Antigene vorzugehen. Aufgrund seiner Wirksamkeit sind die Verkäufe von Untereinheitsimpfstoffen gegen HPV-, Hepatitis-B- und andere Erkrankungen weltweit grenzenlos. Andererseits verzeichnete die starke Forschung und Entwicklung für die Entwicklung von Subunit-Impfstoffen die höchste CAGR im Prognosezeitraum. Darüber hinaus fallen Impfstoffe gegen Rotavirus, Ebola, Denguefieber und andere in den abgeschwächten Lebendimpfstoffbereich. Es wird erwartet, dass die Herausforderungen bei der Entwicklung attenuierter Lebendimpfstoffe das Wachstum des Segments attenuierter Lebendimpfstoffe behindern werden. Trotz der Herausforderungen erhielt Sanofi im Mai 2019 die USFDA-Zulassung für Dengvaxia, einen attenuierten Lebendimpfstoff gegen Denguefieber.

Analyse nach Verabreichungsweg

Zunehmende Wirksamkeit parenteraler Impfstoffe weist im Prognosezeitraum die höchste CAGR auf

Basierend auf dem Verabreichungsweg kann der Weltmarkt in parenterale und orale Verabreichung unterteilt werden. Parenterale Impfstoffe verzeichneten einen höheren Marktanteil bei rekombinanten Impfstoffen und dürften ihre Position im gesamten Prognosezeitraum behaupten. Die parenterale Immunisierung ist eine der gebräuchlichsten und traditionellsten Impfarten, bei der die Impfstoffdosis direkt in das Blut, Gewebe oder unter die Haut injiziert wird. Darüber hinaus werden Impfstoffe in unseren Körper eingeführt, um eine schnellere Immunisierung und Genesung zu erreichen, die nur durch parenterale Verabreichung erreicht werden kann. Daher würden höhere Umsätze und neue Produkteinführungen den Markt für parenterale Impfstoffe in absehbarer Zeit vergrößern. Beispielsweise handelt es sich beim weltweit ersten Ebola-Impfstoff Ervebo, der kürzlich die USFDA-Zulassung erhalten hat, um eine parenterale Art der Impfstoffverabreichung.

Obwohl orale Impfstoffe viel billiger und einfach zu konsumieren sind, sind sie die am wenigsten bevorzugte Art der Impfstoffverabreichung. Die gegen Rotaviren indizierten Rotateq- und Rotarix-Impfstoffe sind jedoch die einzigen rekombinanten oralen Impfstoffe, die derzeit auf dem Markt erhältlich sind. Rotavirus-Impfstoffe haben ihre Wirksamkeit bewiesen und sind daher weltweit gefragter, um Säuglinge gegen Rotaviren zu immunisieren. Die Einführung weniger rekombinanter oraler Impfstoffe dürfte sich im Prognosezeitraum auf das Wachstum des Segments oraler Impfstoffe auswirken.

Nach Krankheitsindikationsanalyse

Höhere Umsätze bei HPV-Impfstoffen, um eine führende Position auf dem Weltmarkt zu behaupten

Basierend auf der Krankheitsindikation kann der globale Markt in humanes Papillomavirus (HPV), Hepatitis B (Hep B), Rotavirus, Herpes Zoster, Meningokokken B und andere unterteilt werden. HPV-Impfstoffe im Krankheitsindikationssegment haben 2019 den höchsten Marktanteil. Es dürfte sich im prognostizierten Zeitraum auch zum am schnellsten wachsenden Segment entwickeln. Die Dominanz ist auf den weltweit höheren Absatz der Impfstoffe aufgrund der höheren Nachfrage und des höheren Beschaffungsvolumens zurückzuführen. Auch neuartige Pipeline-Kandidaten für HPV-Impfstoffe dürften in den kommenden Jahren den Marktwert steigern.

Hepatitis-B- und Rotavirus-Impfstoffe tragen aufgrund der wachsenden Prävalenz von Hepatitis B in Schwellen- und unterentwickelten Ländern und der Einführung wirksamer Hepatitis-B-Impfstoffe ebenfalls positiv zum Marktwachstum bei. Sanofi und MSD erhielten beispielsweise die USFDA-Zulassung für ihren VAXELIS-Impfstoff gegen Hepatitis B. Es wird erwartet, dass die Umsetzung von Impfrichtlinien gegen den Hepatitis-B-Impfstoff für junge Menschen auch die Nachfrage und den Verkauf von Hepatitis-B-Impfstoffen weltweit steigern wird. Trotz geringerer Umsatzgenerierung und einer niedrigeren CAGR wird im Prognosezeitraum aufgrund zunehmender Versuche mit fortschrittlichen rekombinanten Techniken und Ressourcen im Segment der Impfstoffe gegen Herpes Zoster, Meningokokken B und andere Impfstoffe voraussichtlich zahlreiche Forschungs- und Entwicklungsinitiativen stattfinden. GSK hat derzeit einen Pipeline-Kandidaten in Phase 3 der klinischen Studie zur Reduzierung des Herpes-Zoster-Risikos in der Bevölkerung. Darüber hinaus wird ein erhöhtes Bewusstsein der Menschen für die Vorteile von Impfungen den Verkauf der Impfstoffe im Prognosezeitraum steigern.

Nach Vertriebskanalanalyse

Erhöhte Impfraten sind für die Dominanz der Krankenhäuser und Einzelhandelsapotheken verantwortlich

Basierend auf dem Vertriebskanal kann der Markt für gentechnisch veränderte Impfstoffe in Krankenhäuser und Einzelhandelsapotheken, staatliche Lieferanten und andere segmentiert werden. Das Segment Krankenhäuser & Einzelhandelsapotheken dürfte im Prognosezeitraum einen höheren Umsatzanteil haben. Die Dominanz ist darauf zurückzuführen, dass Ärzte oder Chirurgen Impfungen lieber in Krankenhäusern durchführen, da in den Krankenhäusern die erforderlichen Ressourcen und Einrichtungen vorhanden sind. Außerdem bevorzugen Patienten im Allgemeinen eine Impfung in einer kleineren und nahegelegenen Einrichtung. Krankenhäuser und Einzelhandelsapotheken dürften im Prognosezeitraum ebenfalls das am schnellsten wachsende Segment sein. Auf der anderen Seite tragen auch staatliche Zulieferer zum Wachstum des Marktes bei, indem sie große Mengen an Impfstoffen von den Herstellern beziehen und diese zu geringeren Kosten liefern. Staatliche Anbieter wie GAVI/PAHO/UNICEF/WHO verfügen über Impfüberwachungssysteme, um dem Mangel und der Nachfrage auf der ganzen Welt gerecht zu werden. Laut GAVI haben mit der Unterstützung von GAVI weltweit mehr als 3,9 Millionen Mädchen eine Impfung gegen das humane Papillomavirus erhalten.

REGIONALE EINBLICKE

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Nordamerika erwirtschaftete im Jahr 2019 einen Umsatz von 4,97 Milliarden US-Dollar und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine dominierende Stellung auf dem Weltmarkt einnehmen. Kontinuierliche Investitionen in Forschung und Entwicklung durch wichtige Akteure und die schnelle Einführung wirksamer Impfstoffe in der gesamten Region dürften das Marktwachstum in Nordamerika vorantreiben. Darüber hinaus ist die Verfügbarkeit fortschrittlicher molekularer und gentechnischer Instrumente in der Region der Hauptfaktor für die Förderung der Forschung und Entwicklung, die zur Einführung neuartiger Impfstoffe führt. Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum die höchste Wachstumsrate auf dem Markt verzeichnen wird. Die Verbesserung der Impfprogramme durch die Regierungen hat die Nachfrage nach wirksamen Impfstoffen im asiatisch-pazifischen Raum erhöht. In Verbindung mit steigenden Inzidenzraten der humanen Papillomavirus-Erkrankung trägt Hepatitis B zur steigenden Nachfrage nach Impfstoffen im gesamten asiatisch-pazifischen Raum bei. Nach Angaben des HPV-Informationszentrums wurden im Jahr 2019 allein in China jährlich 106.430 Fälle von humanem Papillomavirus registriert. Auch Indien, Südostasien und andere Länder verzeichneten im Jahr 2019 höhere jährliche Inzidenzraten. Es wird erwartet, dass diese oben genannten Faktoren zusammen das Marktwachstum in den Regionen vorantreiben

Andererseits wird für Europa aufgrund der geringeren Prävalenz von Krankheitsindikationen und der geringeren Umsetzung von Impfmaßnahmen im unterentwickelten Europa ein deutliches Marktwachstum prognostiziert. Die wachstumsstarken Länder, darunter Großbritannien, Frankreich und Deutschland, würden aufgrund der staatlichen Unterstützung für Impfungen zum Wachstum des europäischen Marktes beitragen. Auch internationale Organisationen wie GAVI, PAHO und UNICEF konzentrieren sich auf die Bereitstellung von Impfstoffen für Bedürftige, indem sie große Mengen an Impfstoffen von großen Herstellern beschaffen. Es wird erwartet, dass der lateinamerikanische Markt aufgrund des Mangels an Forschungs- und Entwicklungsressourcen, die für die Durchführung rekombinanter Techniken erforderlich sind, ein langsameres Wachstum verzeichnen wird. Im Nahen Osten und in Afrika wäre das Wachstum des Marktwerts im Vergleich zu den anderen Schlüsselregionen aufgrund des mangelnden Bewusstseins für die Anwendung rekombinanter DNA-Technologie bei der Entwicklung von Impfstoffen eingeschränkt gewesen.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Höhere Umsatzgenerierung für rekombinantes Impfstoffportfolio von GlaxoSmithKline Plc wird führend sein

Der Markt wird von GlaxoSmithKline plc und Merck Co., Inc aufgrund ihres starken Impfstoffportfolios und der Umsetzung wichtiger Vertriebsstrategien in Industrie- und Entwicklungsländern dominiert. GSK verfügt über ein starkes Portfolio an Impfstoffen gegen humanes Papillomavirus, Hepatitis B, Rotavirus und andere. Der Shingrix-Impfstoff von GSK gegen Herpes Zoster ist derzeit der meistverkaufte Impfstoff des Unternehmens. Ebenso verfügt Merck Co., Inc. über ein wirksames rekombinantes Impfstoffportfolio, das mit dem Portfolio von GSK konkurriert. Die umsatzstärksten Impfstoffe des Unternehmens, Gardasil und Gardasil 9, tragen zur führenden Position von Merck bei. Darüber hinaus konzentriert sich das Unternehmen auf die Markteinführung neuartiger Impfstoffe gegen komplexe Viruserkrankungen. Kürzlich erhielt Merck die USFDA-Zulassung für seinen Ervebo-Impfstoff gegen das Ebola-Virus. Ervebo ist auch der weltweit erste Ebola-Virus-Impfstoff. Die zunehmende Wettbewerbsspannung zwischen wichtigen Akteuren, gepaart mit Herausforderungen bei der Einführung wirksamer Impfstoffe, wird die Marktteilnehmer dazu veranlassen, neuartige Impfstoffe einzuführen.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• GlaxoSmithKline plc. (Großbritannien, Europa)


• Merck & Co., Inc (New Jersey, USA)


• Dynavax Technologies (Kalifornien, USA)


• Pfizer Inc (New York, USA)


• Sanofi S.A (Frankreich, Europa)


• Serum Institute of India Pvt. Ltd (Indien, Asien-Pazifik)


• Novartis AG (Schweiz, Europa)


• Andere prominente Spieler

SCHLÜSSELINDUSTRIEENTWICKLUNG:

• Dezember 2019 – Merck erhielt von der US-FDA das grüne Signal zur Einführung des ersten Ebola-Impfstoffs ERVEBO. Ervebo ist ein rekombinanter Virusimpfstoff gegen das Zaire-Ebola-Virus.


• Dezember 2018 – Sanofi und MSD erhielten die USFDA-Zulassung für VAXELIS, einen Kombinationsimpfstoff gegen DTP, Haemophilus B und Hepatitis B. Vaxelis ist ein rekombinanter Impfstoff gegen Hepatitis B.

BERICHTSBEREICH

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Der Marktbericht für rekombinante Impfstoffe bietet eine detaillierte Analyse des globalen Marktes und konzentriert sich auf die Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen, Produkttypen und führende Anwendungen des Produkts. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Merkmalen umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben. Darüber hinaus bietet es eine detaillierte Tiefenanalyse und Informationen nach Marktsegmenten und hilft unseren Lesern, sich einen umfassenden Überblick über den globalen Markt zu verschaffen.

Berichtsumfang und Segmentierung