Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für vorgefüllte Spritzen, nach Material (Glas und Kunststoff), nach Verschlusssystem (Stecknadelsystem, Luer-Kegelsystem und Luer-Lock-Formsystem), nach Produkt (komplettes Spritzenset sowie Komponenten und Zubehör), nach Design (Einzelkammer, Doppelkammer und Mehrkammer), nach Endbenutzer (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungs- und Fertigungsorganisationen und andere) und regionale Prognose, 2024–2032

Die globale Marktgröße für vorgefüllte Spritzen belief sich im Jahr 2023 auf 7,91 Milliarden US-Dollar und soll von 8,70 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 20,62 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,4 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht. Vorgefüllte Spritzen sind injizierbare Arzneimittelverabreichungsbehälter, die für die parenterale Verabreichung von Arzneimitteln konzipiert sind. Mit diesen Spritzen sind mehrere Vorteile verbunden, wie z. B. ein geringeres Kontaminationsrisiko, die Vermeidung von Medikamentenverschwendung durch Überfüllung, die Vermeidung von Dosierungsfehlern, die Ermöglichung einer schnellen Medikamentenabgabe im Notfall und die einfache Handhabung. Aufgrund der oben genannten Vorteile betrachten Pharmaunternehmen sie als eine der effektivsten Möglichkeiten zur Verabreichung einer breiten Palette injizierbarer Medikamente, einschließlich Biologika und Biosimilars.

Das zunehmende Auftreten chronischer Krankheiten wie Diabetes und anderer Autoimmunerkrankungen dürfte in den kommenden Jahren die Nachfrage nach Fertigspritzen ankurbeln. Beispielsweise leiden laut der American Autoimmune Related Diseases Association Inc. (AARDA) derzeit etwa 50 Millionen Amerikaner an Autoimmunerkrankungen. Es gibt mehr als 100 Autoimmunerkrankungen und sie gehören zu den zehn häufigsten Todesursachen bei amerikanischen Frauen. Die wachsende Nachfrage nach biologischen Arzneimitteln und Innovationen bei vorfüllbaren Spritzentechnologien zur Deckung des ungedeckten Bedarfs zur Behandlung chronischer Krankheiten auf der ganzen Welt dürfte das globale Marktwachstum unterstützen. In Kombination damit sind die steigende Zahl von Produkteinführungen durch wichtige Akteure und die hohe Akzeptanz der Produkte durch medizinisches Fachpersonal Faktoren, die den Markt im Prognosezeitraum wahrscheinlich ankurbeln werden.

Die COVID-19-Pandemie wirkte sich aufgrund der hohen Nachfrage nach vorgefüllten Produkten positiv auf den Markt aus. Die zunehmende Produktion von Impfstoffen gegen das Coronavirus führte dazu, dass sich die Hersteller darauf konzentrierten, ihre Produktionskapazität für vorgefüllte Produkte zu erhöhen. Somit führte die erhöhte Produktionskapazität zu höheren Umsätzen bei den Herstellern und wirkte sich somit positiv auf den Markt aus.

Markttrends für vorgefüllte Spritzen

Steigende Nachfrage nach Biologika und Biosimilars auf dem Markt

Die globale Life-Science-Branche steht vor einem drastischen Wandel von Arzneimitteln auf chemischer Basis hin zu Biologika und Biosimilars. Biologika eignen sich hervorragend für die gezielte Verabreichung und sind weniger anfällig für Arzneimittelwechselwirkungen, was zu einer erhöhten Neigung führt. Der zunehmende Einsatz von Biologika zur Behandlung chronischer Krankheiten hat Arzneimittel- und Verpackungshersteller dazu gedrängt, nach ausgefeilteren Behälterverschlüssen und Arzneimittelverabreichungssystemen zu suchen.

• Zum Beispiel gab es laut den von BIOLOGICS HQ im Jahr 2023 veröffentlichten Daten 40 von der FDA zugelassene Biosimilars. Laut einer im April 2022 im American Journal of Managed Care (AJMC) veröffentlichten Studie bevorzugten außerdem über 90 % der Patienten die Biosimilar-Verabreichung mit einem Fertigpen gegenüber einer Spritze. In der Studie wurde das Adalimumab-Biosimilar PF-06410293 mit dem E.U. verglichen. Referenzprodukt (Humira) bei rheumatoider Arthritis (R.A.) und bewertete die Verwendbarkeit von Fertigpens (PFP) durch Patienten und ihre Betreuer.

Daher hat die Verwendung dieser Spritzen zur sicheren Verabreichung von Biologika und Biosimilars deutlich zugenommen.

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Wachstumsfaktoren für den Markt für vorgefüllte Spritzen

Wachsende Innovationen bei vorgefüllten Produkten für biologische Arzneimittel treiben das Marktwachstum voran

Die wachsende Nachfrage nach Biologika führt zur Einführung innovativer injizierbarer Arzneimittelverabreichungslösungen. Die zunehmende Innovation bei Arzneimittelverabreichungslösungen für injizierbare Medikamente führt zu einer enormen Nachfrage nach vorgefüllten Spritzen auf dem Markt. Dies dürfte zusammen mit der wachsenden Konzentration der Hersteller auf den Erhalt der Genehmigungen von Aufsichtsbehörden das weltweite Wachstum des Marktes für vorgefüllte Spritzen im Prognosezeitraum unterstützen.

• Im Oktober 2023 erhielt die Novartis AG die US-amerikanische FDA-Zulassung für Cosentyx als erste biologische Behandlungsoption für Patienten mit Hidradenitis suppurativa unter erwachsenen Patienten. Cosentyx ist das einzige von der FDA zugelassene, vollständig humane Biologikum, das Interleukin-17A (IL-17A) direkt hemmt, ein Zytokin, von dem angenommen wird, dass es an der Entzündung von HS beteiligt ist.

Darüber hinaus dürfte die steigende Prävalenz von Krebs, Autoimmunerkrankungen und anderen nicht übertragbaren Krankheiten die Nachfrage nach biologischen Arzneimitteln erhöhen. Laut der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC) wird beispielsweise erwartet, dass die weltweite Krebslast bis 2040 auf 27,5 Millionen neue Fälle ansteigt. Darüber hinaus sind nach Angaben der National Stem Cell Foundation (NSFC) rund 4,0 % der Weltbevölkerung von Autoimmunerkrankungen betroffen, am häufigsten sind Lupus, Typ-1-Diabetes, Multiple Sklerose usw. Es wird erwartet, dass diese Zahl in den nächsten Jahren noch weiter steigen wird Zukunft, was zu einer erhöhten Nachfrage nach Biologika führt.

Zunehmende Akzeptanz selbstinjizierender parenteraler Geräte soll das Marktwachstum ankurbeln

Die Verwendung von Fertigspritzen als Selbstinjektionsgerät ist die moderne Art der parenteralen Verabreichung von Arzneimitteln. Diese sind praktisch und erleichtern den Verwaltungsvorgang. Diese Produkte tragen dazu bei, die Patientensicherheit zu erhöhen und die Exposition gegenüber toxischen Produkten zu verringern, während Medikamente aus den Arzneimittelfläschchen entnommen werden. Daher bieten selbstinjizierende Geräte mit ihrer vorab abgemessenen Dosierung, reduzierten Dosierungsfehlern und erhöhter Patientensicherheit, zahlreiche Vorteile für den Anwender.

Aufgrund der mit diesen Geräten verbundenen Vorteile bevorzugen Gesundheitsdienstleister zunehmend vorgefüllte Spritzen. Aus diesem Grund investieren viele Unternehmen in Forschung und Entwicklung, um innovative Medikamente zu entwickeln, die über diese Spritzen verabreicht werden und eine Selbstinjektion ermöglichen.

• Im Februar 2023 gab die FDA beispielsweise die Zulassung von Tezspire (Tezepelumab) bekannt, einem menschlichen monoklonalen Antikörper, der von AstraZeneca in Zusammenarbeit mit Amgen entwickelt wurde. Das Medikament ist das einzige in den USA für schweres Asthma zugelassene Biologikum zur Selbstverabreichung in einem vorgefüllten Einmalstift für Patienten ab 12 Jahren.

Daher verheißt eine solche zunehmende Akzeptanz, die zu neuen Produktzulassungen führt, Gutes für das Wachstum des globalen Marktes.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Komplexe Herstellungsprozesse und Produktrückrufe behindern das Marktwachstum

Vorgefüllte Spritzen werden für komplexe biotechnologische Produkte immer attraktiver. Allerdings schränken diverse Produktrückrufe aufgrund bestimmter Verunreinigungen oder Undichtigkeiten in den Spritzen das Marktwachstum im Prognosezeitraum ein.

• Im Mai 2023 rief Sun Pharma in den USA über 24.000 Fertigspritzen mit Generika zurück, da in diesen Spritzen Verunreinigungen gefunden wurden.


• Im Juli 2022 rief Nephron Pharmaceuticals Corporation, ein in den USA ansässiges Unternehmen, 20 Fertigspritzen zurück, die Medikamente wie Ketamin, Adrenalin und Oxytocin enthielten. Der Grund für den Rückruf war mangelnde Sterilitätssicherheit. In ähnlicher Weise kündigte die Adamis Pharmaceuticals Corporation im März 2022 den freiwilligen Rückruf von SYMJEPI (Adrenalin)-Injektion 0,15 mg (0,15 mg/0,3 ml) und 0,3 mg (0,3 mg/0,3 ml) an. SYMJEPI ist eine vorgefüllte Einzeldosisspritze, bei der verstopfte Nadeln auftreten, die die ordnungsgemäße Arzneimittelabgabe behindern.

Daher sind strenge regulatorische Anforderungen, die Komplexität der Herstellung und der zunehmende Rückruf dieser Produkte wichtige hemmende Faktoren für das Marktwachstum.

Marktsegmentierungsanalyse für vorgefüllte Spritzen

Durch Materialanalyse

Zunehmende technologische Innovationen treiben das Wachstum im Kunststoffsegment voran

Bezogen auf das Material ist der Markt in Glas und Kunststoff unterteilt. Unter ihnen hielt das Glassegment im Jahr 2023 einen bedeutenden Marktanteil. Aufgrund der erheblichen Barriereeigenschaften des Glases ist es ein äußerst bevorzugtes Material für die Herstellung. Darüber hinaus bietet es den Vorteil einer hohen Kompatibilität mit mehreren Abfüllmaschinen für Arzneimittel. Daher dürfte die zunehmende Konzentration wichtiger Akteure auf die Einführung neuer vorgefüllter Glasspritzen das Wachstum des Segments auf dem Markt unterstützen.

• Zum Beispiel brachte BD im September 2022 die vorfüllbare Glasspritze BD Effivax auf den Markt mit dem Ziel, die erforderliche Effizienz in der End-to-End-Produktion zu erreichen.

Es wird erwartet, dass das Kunststoffsegment im Prognosezeitraum erheblich wachsen wird, da wichtige Akteure an der Entwicklung von Kunststoffspritzen und der Produktion technologischer Innovationen beteiligt sind, die Vorteile gegenüber Glasspritzen bieten.

• Beispielsweise sammelte ApiJect Systems, Corp. im Mai 2022 111,0 Millionen US-Dollar in einer privaten Investitionsrunde von Royalty Pharma und Jefferies Financial. Der Fonds sollte für die Entwicklung des Blow-Fill-Seal (BFS)-Kunststoffprofilspritzsystems von ApiJect und für andere Zwecke des „allgemeinen Betriebskapitals“ verwendet werden.

Durch die abschließende Systemanalyse

Steigende technologische Fortschritte im Luer-Lock-Formsystem verzeichnen signifikante Wachstumsrate im Markt

Basierend auf dem Verschlusssystem wird der Markt in Nadelnadelsysteme, Luer-Kegelsysteme und Luer-Lock-Systeme unterteilt. Bei den Verschlusssystemen eroberte das Segment der Stake-Nadel-Systeme aufgrund der schnellen Nutzung des Stake-Nadel-Systems einen erheblichen Marktanteil. Die zunehmende Häufigkeit von Nadelstichverletzungen dürfte jedoch die Wachstumsrate des Segments der Nadelstichsysteme in den kommenden Jahren verringern.

Technologische Fortschritte bei den Luer-Lock-Systemen machen sie sicherer, indem sie Unfälle durch Nadelstiche verhindern. Darüber hinaus hat der Drehmechanismus, der eine verriegelte Verbindung im Luer-Lock-System bildet, das Austreten flüssiger Medikamente verringert. Solche technologischen Fortschritte sowie die Einführung neuer Produkte steigern das Segmentwachstum im Prognosezeitraum noch schneller.

• Im Juni 2022 brachte Terumo Pharmaceutical Solutions beispielsweise PLAJEX 0,5 ml auf den Markt, eine ölfreie Luer-Lock-Silikon-Vorfüllspritze für niedrig dosierte Anwendungen wie Augenmedikamente.

Nach Produktanalyse

Steigende Nachfrage nach Komplettspritzen führt dazu, dass das Segment den Löwenanteil am Weltmarkt hält

Basierend auf dem Produkt ist der Markt in komplette Spritzensets sowie Komponenten und Zubehör unterteilt. Bei den Produkten eroberte das Segment der kompletten Spritzensets aufgrund der wachsenden Nachfrage nach diesen Produkten zur wirksamen Medikamentenverabreichung und der steigenden Nachfrage nach selbstinjizierbaren Verabreichungssystemen bei Patienten einen erheblichen Marktanteil.

• So brachte Wirthwein Medical im Januar 2023 ein komplettes Spritzenset mit vorfüllbaren Kunststoffspritzen mit Luer-Lock-Anschluss auf den Markt.

Im Segment Komponenten & Zubehör wird in den kommenden Jahren ein moderates Marktwachstum erwartet. Dies ist auf die geringere Nachfrage der Arzneimittelhersteller nach unabhängigen Komponenten für vorgefüllte Injektionen im Vergleich zum Komplettset zurückzuführen.

Durch Designanalyse

Steigerung der Zulassung von Einkammer-Fertigspritzen zur Eroberung des größten Marktanteils

Basierend auf dem Design wird der Markt in Einkammer-, Doppelkammer- und Mehrkammer-Modelle unterteilt. Unter ihnen eroberte das Einkammersegment einen erheblichen Marktanteil und dürfte im Prognosezeitraum eine deutliche CAGR aufweisen.

• Zum Beispiel erhielten Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. und H. LUNDBECK A/S im September 2022 die USFDA-Annahme für den NDA für Aripiprazol zur Behandlung von Schizophrenie und Bipolar-I-Störung bei Erwachsenen. Aripiprazol ist ein langwirksames Injektionsmittel, das in einer Einkammer-Fertigspritze erhältlich ist.

Darüber hinaus dürften die zunehmenden technologischen Innovationen und die Bevorzugung von Einkammerspritzen hin zu einem Doppelkammersystem die Nachfrage nach dem Doppelkammersystem im Prognosezeitraum erhöhen. Doppelkammerspritzen eignen sich hervorragend für die Lagerung biologischer Komponenten, deren Stabilität nicht über einen längeren Zeitraum erhalten bleiben kann. Darüber hinaus dürfte die zunehmende Verbreitung lyophilisierter Arzneimittel weltweit die Nachfrage nach diesen Spritzen im Prognosezeitraum stark ansteigen lassen.

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Durch Endbenutzeranalyse

Das wachsende Interesse an Injektionspräparaten führt dazu, dass das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen den Markt dominiert

Basierend auf dem Endbenutzer wird der Markt in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungs- und Produktionsorganisationen und andere eingeteilt. Unter den Endverbrauchern eroberte das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen einen großen Anteil am Weltmarkt. Die schnell expandierenden Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt sind hauptsächlich in den Bereichen Biologika, Impfstoffe und Biosimilars tätig. Diese Unternehmen haben ihre Nachfrage nach neuen Medikamentenverabreichungssystemen, wie z. B. Spritzen, erhöht, die mit einer Einheitsdosis eines Medikaments verschrieben werden, um die Compliance der Patienten zu verbessern.

Darüber hinaus konzentrieren sich immer mehr Biotech-Akteure im Frühstadium sowie staatlich finanzierte Unternehmen auf die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln, was wahrscheinlich die Nachfrage nach Spritzen für die wirksame Verabreichung von Arzneimitteln ankurbeln wird. Es wird erwartet, dass die steigende Nachfrage nach innovativen injizierbaren Medikamentenverabreichungssystemen das Segmentwachstum der Pharma- und Biotechnologieunternehmen im Prognosezeitraum ankurbeln wird.

Das Segment der Auftragsforschungs- und Produktionsorganisationen dürfte im Prognosezeitraum aufgrund innovativer Technologien, die Abfülldienstleistungen anbieten, deutlich wachsen.

REGIONALE EINBLICKE

Geografisch ist der Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

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Europa dominierte den Weltmarkt und erwirtschaftete im Jahr 2023 einen Umsatz von 3,19 Milliarden US-Dollar.  Die steigende Zahl von Patienten, die Biologika als Behandlungsoptionen für chronische Krankheiten nutzen, und die starke Akzeptanz fortschrittlicher Verabreichungsmethoden zur Selbstinjektion von Medikamenten sind die Hauptfaktoren dürfte die Nachfrage in Europa ankurbeln. Darüber hinaus dürfte die Präsenz wichtiger Akteure, die sich mit der Entwicklung vorfüllbarer Spritzen befassen, in Europa das Marktwachstum ankurbeln.

• Im November 2022 brachten die Schreiner Group und SCHOTT Pharma eine Fertigspritze mit RFID auf den Markt. Dies ermöglichte optimierte Prozesse in der Bestandsverwaltung von Krankenhäusern.

Nordamerika dürfte nach Europa den zweitgrößten Marktanteil halten, da mehrere chronische Krankheiten wie Diabetes und rheumatoide Arthritis zunehmen, was wahrscheinlich die Nachfrage nach einer längeren Medikamentenverabreichung mit genauer Dosierung erhöhen dürfte. Zunehmende Produkteinführungen und die wachsende Präsenz führender Akteure mit starken Vertriebsnetzen dürften das Marktwachstum in Nordamerika ankurbeln.

Der Markt für vorgefüllte Spritzen im asiatisch-pazifischen Raum dürfte im Prognosezeitraum ein rasantes Wachstum verzeichnen, was vor allem auf die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten und Zivilisationskrankheiten, die zunehmende Verwendung dieser Spritzen und die schnell wachsende Patientenpopulation zurückzuführen ist. Darüber hinaus dürften das steigende Bewusstsein für Innovationen bei diesen Spritzen und das deutliche Wachstum von Vertragsfertigungsunternehmen, die Verpackungs- und Abfülldienstleistungen auslagern, eine entscheidende Rolle bei der Ankurbelung des Marktwachstums in der Region spielen.

Lateinamerika sowie die Regionen Naher Osten und Afrika dürften in diesem Markt aufgrund des geringeren Bewusstseins für innovative Produkte und der langsamen Marktdurchdringung ein langsames Wachstum verzeichnen.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Markt für vorgefüllte Spritzen

Starke Produktangebote von Hauptakteuren zur Förderung des Marktwachstums

Becton Dickinson and Company (B.D.), Gerresheimer AG, SCHOTT AG und West Pharmaceutical Services Inc. machten im Jahr 2023 den größten Teil des weltweiten Marktanteils bei vorgefüllten Spritzen aus. Diese Akteure dürften ihre Dominanz beibehalten und erhebliche Umsätze erzielen kommenden Jahre. Die Dominanz ist auf die robusten Forschungsaktivitäten und kontinuierlichen Investitionen in die innovative Produktentwicklung zurückzuführen, um ein kostengünstiges und hochwirksames parenterales Arzneimittelverabreichungssystem auf den Markt zu bringen.

• So brachte die SCHOTT AG im Mai 2023 vorgefüllte Polymerspritzen für Erkältungsmedikamente auf den Markt, um ihr Produktportfolio zu stärken.

Darüber hinaus wird ein starker Fokus auf strategische Partnerschaften mit anderen wichtigen Marktteilnehmern wahrscheinlich dazu beitragen, ihre Präsenz auf dem Weltmarkt auszubauen. Im Mai 2022 beispielsweise hat B.D. gab seine Zusammenarbeit mit Mitsubishi Gas Chemical Company bekannt, um die potenziellen Einsatzmöglichkeiten der von Mitsubishi Gas Chemical Company entwickelten Oxycapt-Technologie für die Entwicklung vorgefüllter Spritzen zu untersuchen.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• BD (USA)


• Gerresheimer AG (Deutschland)


• SCHOTT AG (Deutschland)


• West Pharmaceutical Services Inc. (USA)


• Helvoet Rubber & Plastic Technologies BV (Niederlande)


• NIPRO (Japan)


• AptarGroup, Inc. (USA)


• Terumo Corporation (Japan)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER BRANCHE:

• Mai 2023: BD hat die Verfügbarkeit von vorgefüllten All-in-One-Flush-Spritzen erweitert, um eine deutliche Reduzierung des mikrobiellen Wachstums im Zusammenhang mit katheterbedingten Blutkreislaufinfektionen bei Patienten zu unterstützen.
  
• Dezember 2022 – Die Fresenius Kabi AG hat die US-amerikanische FDA-Zulassung für das Biosimilar Idacio (Adalimumab) zur Behandlung chronischer Autoimmunerkrankungen erhalten. Das Medikament ist in einer selbstverabreichenden Fertigspritze in Kombination mit einem selbstverabreichenden Fertigpen erhältlich.


• September 2022: BD hat eine vorfüllbare Impfstoffspritze der nächsten Generation für eine effiziente Impfstoffabgabe auf den Markt gebracht. Dies half dem Unternehmen, seine Markenpräsenz zu steigern.


• Juni 2022: WuXi Biologics, ein globales Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (CRDMO), hat den Betrieb seiner neuen Arzneimittelanlage DP5 mit dem Ziel aufgenommen, 17 Millionen Einheiten vorgefertigter Arzneimittel herzustellen. gefüllte Spritzen pro Jahr.


• April 2022: Delpharm investiert 30,3 Millionen USD in eine Sterillinie mit dem Ziel, vorgefüllte Spritzen in Frankreich herzustellen.

BERICHTSBEREICH

Der globale Marktbericht bietet detaillierte Informationen zu verschiedenen Einblicken in den Markt. Einige davon sind Wachstumstreiber, Hemmnisse, Wettbewerbslandschaft, regionale Analysen und Herausforderungen. Darüber hinaus bietet es eine analytische Darstellung der Markttrends und Einschätzungen, um die bevorstehenden Investitionsmöglichkeiten zu veranschaulichen. Der Markt wird von 2019 bis 2030 quantitativ analysiert, um die Finanzkompetenz des Marktes bereitzustellen. Die im Bericht gesammelten Informationen stammen aus mehreren primären und sekundären Quellen.

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Umfang und Segmentierung des Berichts