"Entwicklung von Wachstumsstrategien liegt in unserer DNA"
Regulatory Affairs-Dienstleister bieten Dienstleistungen wie Produktentwicklung, Produktregistrierung, Vermarktung des Produkts und andere an. Regulierungslösungen im Gesundheitswesen sind von entscheidender Bedeutung, da sie die Koordinierung zwischen internationalen Vorschriften und den Vorschriften der nationalen Regierung, bessere Herstellungspraktiken, Unterstützung bei der Entwicklung neuer Medikamente oder medizinischer Geräte, Produktregistrierung und -zulassung, Ausnahmen für klinische Studien und Rechtsberatung für Gesundheitseinrichtungen ermöglichen. Das Streben nach erfolgreicher Produkteinführung, hochbudgetierter Forschung und weltweiten Produktzulassungen durch die Unternehmen, um im hart umkämpften Gesundheitsumfeld bestehen zu können, hat die Nachfrage nach Anbietern vertragsbasierter Regulierungslösungen erhöht.
Darüber hinaus dürften strategische Kooperationen zwischen Regulierungslösungs- und Dienstanbietern den Markt ankurbeln. Beispielsweise einigten sich im November 2018 einer der Hauptakteure im Outsourcing von Regulierungsangelegenheiten im Gesundheitswesen, PAREXEL International Corporation, und SHYFT Analytics, ein Unternehmen von Medidata Solutions, auf eine strategische Partnerschaft zur Bereitstellung von Real-World Evidence (RWE) für biopharmazeutische und medizinische Gerätehersteller.
Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung
Der wachsende Wettbewerb zwischen Gesundheitsunternehmen, äußerst unsichere geopolitische Bedingungen wie der Brexit, strenge Vorschriften und Richtlinien der Heimatregierung sowie der steigende Bedarf an optimierten Gesundheitsressourcen sind wesentliche Faktoren für das Wachstum des globalen Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen. Darüber hinaus steigern die Vorteile des Outsourcings von Regulierungsangelegenheiten im Gesundheitswesen wie eine verbesserte Effektivität im klinischen Betrieb, eine Verkürzung der Zulassungszeit, eine einfache Kommerzialisierung von Produkten und die Unterstützung der strategischen Planung bei der Produktentwicklung und -registrierung durch Dienstleister für Regulierungsangelegenheiten die Nachfrage nach Lösungen für Regulierungsangelegenheiten Dienstleistungen.
Aufgrund mangelnder ordnungsgemäßer Kommunikation zwischen Dienstleistern für regulatorische Angelegenheiten und Gesundheitseinrichtungen wurden jedoch Fälle von kulturellen Konflikten und Schwierigkeiten bei der Verfolgung der Leistung von Dienstleistern gemeldet, was ein Faktor ist, der das Wachstum im globalen regulatorischen Bereich im Gesundheitswesen behindern kann Outsourcing-Markt.
Einige der größten Unternehmen, die auf dem globalen Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen tätig sind, sind WuXi AppTec, Freyr, Covance Inc., PAREXEL International Corporation, CRITERIUM, INC., Medpace, Inc., Accell Clinical Research, LLC, Promedica International, PRA HEALTHSCIENCES und andere.
SEGMENTIERUNG
DETAILS
Nach Servicetyp
· Traditionelle Dienstleistungen
· Softwaredienste
· Andere
Nach Organisationstyp
· Große Organisationen
· Mittelständische Organisationen
· Kleine Organisationen
Nach Endbenutzer
· Pharmaunternehmen
· Unternehmen, die medizinische Geräte herstellen
· Gesundheitseinrichtungen
· Andere
Nach Geographie
· Nordamerika (USA und Kanada)
· Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Skandinavien und übriges Europa)
· Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Australien, Südostasien und übriger asiatisch-pazifischer Raum)
· Lateinamerika (Brasilien, Mexiko und Rest Lateinamerikas)
· Naher Osten und Afrika (Südafrika, GCC und übriger Naher Osten und Afrika)
Unter den Dienstleistungstypen wird erwartet, dass das Segment der Softwaredienstleistungen im geplanten Zeitraum ein bemerkenswertes Wachstum verzeichnen wird, was auf die Einführung fortschrittlicher Software für das Daten- und Compliance-Management, die einfache Einrichtung von Koordination und Kommunikation sowie die schnelle Einführung von Software zurückzuführen ist .
Es wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum den globalen Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen dominieren wird, da eine Reihe von Patentabläufen zunehmen und der Schwerpunkt auf der Einführung neuer Produkte und Zulassungen liegt, um im Gesundheitsumfeld wettbewerbsfähig zu sein. In Europa wird erwartet, dass der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in der prognostizierten Dauer aufgrund der Betonung der Kostensenkung, der Fokussierung auf Kernkompetenzen und strenger staatlicher Vorschriften deutlich expandieren wird. Es wird erwartet, dass sich der asiatisch-pazifische Raum zu einem lukrativen Markt für die Auslagerung regulatorischer Angelegenheiten im Gesundheitswesen entwickeln wird, da Pharmaunternehmen zunehmend Anstrengungen unternehmen, Vertriebsnetze in Schwellenländern aufzubauen, und der Bedarf an optimaler Ressourcennutzung steigt.
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