Tamaño del mercado de albúmina, participación y análisis de la industria, por producto (albúmina sérica humana, albúmina recombinante y albúmina sérica bovina), por aplicación (terapéutica, diagnóstico e investigación), por usuario final (hospitales y clínicas, industria farmacéutica y biotecnológica, e Institutos de Investigación), y Pronóstico Regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de albúmina se valoró en 6,35 mil millones de dólares en 2023 y se proyecta que crecerá de 6,57 mil millones de dólares en 2024 a 10,19 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 5,6% durante el período previsto (2024-2032). Asia Pacífico dominó el mercado de la albúmina con una participación de mercado del 53,86% en 2023. Además, se prevé que el tamaño del mercado de albúmina de EE. UU. crezca significativamente, alcanzando un valor estimado de 2.000 millones de dólares estadounidenses para 2032, impulsado por la fuerte demanda de aplicaciones no terapéuticas de estos productos y el aumento de la recogida de plasma junto con el aumento de las aprobaciones de productos. 

La albúmina es la proteína circulante más abundante que se encuentra en el plasma. Es sintetizado por el hígado y necesario para regular la presión osmótica de la sangre. Factores como el aumento de la prevalencia de hipoalbuminemia y otras afecciones médicas aumentan en fraccionamiento de plasma Las instalaciones y el aumento en la recolección de plasma están impulsando el crecimiento del mercado mundial de albúmina.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, Takeda Pharmaceutical Company Limited invirtió casi 300 millones de euros (300 millones de dólares) para establecer una nueva planta de fraccionamiento de plasma en su sitio existente de Lessines en Bélgica.

Además, las actividades de investigación que determinan la eficacia de la albúmina están ganando impulso a nivel mundial. Los científicos han publicado varios estudios de investigación en varias revistas que incluyen opciones de tratamiento para diferentes afecciones. Además, las innovaciones de actores destacados del mercado y un aumento en el número de aprobaciones de productos presentarán oportunidades de crecimiento para el mercado global en los próximos años.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Grifols S.A., fabricante líder de medicamentos derivados del plasma, anunció la finalización de la fase 3 de PRECIOSA para determinar el potencial del tratamiento a largo plazo basado en albúmina con Albuteína de Grifols S.A. El estudio clínico tiene como objetivo aumentar el tiempo de supervivencia de los pacientes que padecen cirrosis descompensada y ascitis hasta que esté disponible un trasplante adecuado.

Sin embargo, las estrictas regulaciones gubernamentales en varios países y las restricciones a los planes de reembolso pueden obstaculizar el crecimiento del mercado hasta cierto punto.

La propagación de la pandemia de COVID-19 tuvo un impacto positivo en el crecimiento del mercado mundial de albúmina. El crecimiento se atribuyó principalmente a las crecientes iniciativas de investigación y desarrollo para probar los efectos de este producto en pacientes con COVID-19 positivo. Sin embargo, en 2021, el mercado experimentó un lento crecimiento debido a las interrupciones en la recolección de plasma el año anterior. Sin embargo, en 2022 y 2023, el mercado experimentó un sólido crecimiento debido a un mejor suministro de plasma y al lanzamiento de nuevos productos en el mercado.

Tendencias del mercado de albúmina

Mayor presencia de albúmina recombinante en diversas áreas de aplicación identificada como tendencia importante del mercado

La albúmina está experimentando una gran demanda en la terapéutica humana para restaurar el volumen sanguíneo y reemplazar los líquidos perdidos durante accidentes, quemaduras graves, eritroblastosis fetal, hipoproteinemia y cirugías. La albúmina recombinante ofrece amplios beneficios sobre los productos de suero de calidad humana o animal en términos de mayor pureza, ausencia de material animal y mayor homogeneidad. Además, los productos de suero humano recombinante son hidrófobos, lo que les ofrece una excelente capacidad para transportar diversos ligandos. Esto ha aumentado su demanda en entrega de drogas aplicaciones. Además, actores destacados del mercado global se centran en varias estrategias de crecimiento, como fusiones y asociaciones, para fortalecer su cartera de productos para desarrollar terapias avanzadas.

• Por ejemplo, en marzo de 2021, Albumedix, Ltd. (Sartorius AG) anunció una asociación con FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation para suministrar albúmina humana recombinante a los mercados japonés y chino. La asociación tenía como objetivo fortalecer la cartera de terapias avanzadas y desarrolladores biofarmacéuticos de Albumedix en la región.

Además, en los últimos años varios actores de la industria se han centrado en el desarrollo de albúmina sérica humana recombinante exenta de sangre. InVitria es una de las empresas involucradas en la producción y desarrollo de albúmina sérica humana recombinante exenta de sangre. Este producto elimina los agentes adventicios derivados del suero y las proteínas séricas derivadas de mamíferos, lo que en última instancia mejora la seguridad del paciente y la eficacia del tratamiento. Cellastim S, Exbumin y Optibumin son algunos ejemplos de productos de albúmina sin sangre fabricados por InVitria.

Además, la albúmina recombinante tiene aplicaciones en fármacos terapéuticos para tratar niveles bajos de albúmina provocados por diálisis, cirugía, pancreatitis, insuficiencia hepática, infecciones abdominales, trastornos ováricos provocados por cirugía de bypass, fármacos para la fertilidad y otros trastornos de la salud. Por lo tanto, se espera que estos factores impulsen las tendencias del mercado en el futuro.

Solicite una muestra gratis para obtener más información sobre este informe.

Factores de crecimiento del mercado de albúmina

Mayor prevalencia de hipoalbuminemia y otras afecciones médicas para impulsar el crecimiento del mercado

Ha habido un crecimiento considerable en la demanda de terapias derivadas del plasma, especialmente albúmina, en todo el mundo. Este crecimiento se atribuye principalmente al aumento de casos de diversos trastornos potencialmente mortales, enfermedades hepáticas especiales, infecciones y cirugías cardíacas, que provocan hipoalbuminemia. La hipoalbuminemia es una afección que resulta en una disminución de la producción de albúmina o una mayor pérdida de esta proteína a través de los riñones, el tracto gastrointestinal (GI), la piel o el espacio extravascular. Es el trastorno más predominante en los pacientes críticos y hospitalizados. Estos trastornos potencialmente mortales pueden tratarse con terapias con albúmina o mediante terapias con albúmina específicas. Por lo tanto, se prevé que la creciente necesidad de dichos tratamientos impulse la demanda de terapias basadas en albúmina.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la American Liver Foundation, en 2022, alrededor de 100 millones de personas sufrieron algún tipo de enfermedad hepática en los EE. UU., y se prevé que la cifra aumente durante el período previsto. La síntesis y secreción de albúmina disminuye debido a la insuficiencia hepática. Por tanto, existe una mayor demanda de terapias basadas en albúmina en estos pacientes.

Del mismo modo, otras afecciones médicas, como la cirrosis hepática, también requieren tratamiento con albúmina. Por tanto, la creciente prevalencia de dichas afecciones médicas aumentará la necesidad de tratamientos eficaces con albúmina.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por Critical Care en julio de 2023, la infusión de albúmina es una estrategia terapéutica importante para pacientes sépticos con cirrosis hepática. Esta terapia reduce la tasa de mortalidad en pacientes diagnosticados con esta condición médica.


• Además, según los datos publicados por Healthline en febrero de 2022, alrededor de 1 de cada 400 adultos vive con cirrosis en los EE. UU.

Además, la creciente conciencia sobre diversos trastornos potencialmente mortales, incluida la hipoalbuminemia Esto lleva a la población a buscar tratamiento médico incluso en caso de síntomas menores, lo que influye positivamente en la demanda de estos productos.

Aumento del número de instalaciones de fraccionamiento de plasma para respaldar el crecimiento del mercado

A lo largo de los años, ha habido una mayor demanda del uso de plasma en los procesos de desarrollo de fármacos debido a sus diversas ventajas. Este aumento de la demanda ha llevado a destacados fabricantes a establecer múltiples instalaciones de fraccionamiento en Australia, Italia y España para mantener el equilibrio entre la oferta y la demanda. Estas unidades de fraccionamiento permiten la fragmentación del plasma en albúmina y otros componentes del plasma.

• Por ejemplo, en diciembre de 2022, CSL abrió una nueva instalación de fraccionamiento de plasma en Australia para fraccionar plasma humano y tratar la hemofilia, problemas del sistema inmunológico, quemaduras y otras afecciones médicas potencialmente mortales. Esta medida permitió a Australia dar un paso adelante en medicina al introducir una planta de fraccionamiento de plasma capaz de producir nueve millones de litros de plasma al año.

Además, el creciente número de instalaciones de fraccionamiento de plasma está ayudando a las empresas farmacéuticas a desarrollar productos innovadores para aplicaciones terapéuticas, de diagnóstico y de investigación, lo que influye en el crecimiento del mercado durante el período previsto.

FACTORES RESTRICTIVOS

Regulaciones gubernamentales estrictas en varios países para limitar la adopción de productos

Factores como la falta de productos terapéuticos y las estrictas regulaciones gubernamentales están obstaculizando la utilización generalizada de estos productos. Los organismos gubernamentales de los países desarrollados y en desarrollo garantizan que el plasma recolectado y entregado satisfaga todos los criterios aplicables de calidad, seguridad y potencia.

• Por ejemplo, en los EE. UU., la FDA regula los productos sanguíneos y plasmáticos recolectados, procesados ​​y distribuidos por empresas privadas conforme a dos leyes nacionales: la Ley del Servicio de Salud Pública (PHS) y la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD & C). ) Acto.

Además, los organismos gubernamentales no aceptan plasma como material de partida a menos que cumpla con los estándares de seguridad y calidad. Por lo tanto, el largo proceso de aprobación de productos y las estrictas regulaciones gubernamentales podrían obstaculizar el crecimiento del mercado hasta cierto punto.

Análisis de segmentación del mercado de albúmina

Por análisis de producto

El segmento de albúmina sérica humana crecerá a un ritmo más rápido debido a las mayores ventas de medicamentos para el tratamiento de la hipoalbuminemia

Según el producto, el mercado se segmenta en albúmina sérica humana, albúmina recombinante y albúmina sérica bovina . El segmento de suero humano dominó el mercado en 2023. El crecimiento del segmento se atribuye principalmente a las aprobaciones regulatorias, los lanzamientos de productos novedosos en el mercado y las mayores ventas de medicamentos para el tratamiento de la hipoalbuminemia.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Kedrion S.p.A. anunció que los Institutos Nacionales para el Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC) de China habían concedido su aprobación para el lanzamiento del producto de albúmina humana de BPL en el mercado chino.


• Por ejemplo, en noviembre de 2021, Grifols S.A., fabricante mundial de medicamentos derivados del plasma, anunció la última innovación de su cartera de albúmina, ALBUTEIN FlexBag, en concentraciones del 5% y 25%.

Se prevé que el segmento de albúmina recombinante crezca de manera constante durante el período de pronóstico. Factores como la ausencia de componentes de origen animal, la alta homogeneidad y la alta pureza serán responsables del crecimiento de este segmento durante el período de pronóstico. Junto con esto, se prevé que las iniciativas estratégicas de los actores clave del mercado, como las adquisiciones, impulsen el crecimiento del segmento en los próximos años.

• Por ejemplo, en agosto de 2022, Sartorius AG adquirió Albumedix, Ltd., un fabricante de productos a base de albúmina humana recombinante con sede en el Reino Unido. Esta adquisición ayudará a Sartorius AG a fortalecer su cartera de productos de base recombinante.

El segmento de suero bovino representó la segunda mayor participación de mercado en 2023. El crecimiento del segmento se atribuye principalmente al bajo costo y la naturaleza estable de los productos de suero bovino como estándar proteico.

Para saber cómo nuestro informe puede ayudarle a optimizar su negocio, Hablar con la analista

Por análisis de aplicaciones

La terapéutica impulsa el crecimiento con aprobaciones regulatorias e investigación y desarrollo innovadores

Según la aplicación, el mercado se segmenta en terapéutica, diagnóstico e investigación. Se prevé que el segmento terapéutico represente la mayor cuota de mercado de albúmina durante el período de previsión. La expansión del segmento se atribuye al creciente número de aprobaciones de productos por parte de las autoridades reguladoras nacionales, a la mayor demanda de albúmina en las actividades de I+D, lo que lleva a lanzamientos de productos innovadores y al aumento en la adopción de estos productos con fines terapéuticos.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Kedrion Biopharma anunció que los Institutos Nacionales para el Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC) de China habían aprobado el lanzamiento del producto de albúmina humana de BPL en el mercado chino para uso terapéutico.

En términos de ingresos, se prevé que el segmento de diagnóstico crezca a un ritmo comparativamente significativo debido a la creciente necesidad de detección temprana de enfermedades.

• Por ejemplo, en julio de 2019, EKF Diagnostics anunció la disponibilidad de su prueba Lucica Glycated Albumin-L para su uso en el seguimiento de pacientes en la AACC Clinical Lab Expo de 2019.

El segmento de investigación representó la segunda mayor cuota de mercado en 2023. La creciente prevalencia de diversas enfermedades potencialmente mortales y trastornos raros, junto con el aumento de las inversiones en I+D y ensayos clínicos para el desarrollo de fármacos son factores responsables del importante crecimiento del segmento.

Por análisis del usuario final

Los hospitales y clínicas serán los principales usuarios finales de productos debido al aumento de la prescripción de medicamentos en estos centros médicos

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y clínicas, industria farmacéutica y biotecnológica e institutos de investigación. El segmento de hospitales y clínicas dominó la cuota de mercado global en 2023. Se proyecta que el segmento registre una CAGR considerable durante el período de pronóstico. Este predominio se debe al crecimiento de los tratamientos terapéuticos basados ​​en albúmina y a la administración de estos tratamientos en entornos hospitalarios.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por el NCBI en 2021, los productos a base de albúmina se utilizan principalmente para tratamientos de hipovolemia e hipotensión, sepsis y shock séptico y hipotensión intradiálisis en hospitales. Los solicitan con mayor frecuencia los departamentos de nefrología, cuidados críticos y cirugía.

Se espera que el segmento de la industria farmacéutica y biotecnológica registre la CAGR más rápida durante el período de pronóstico. Se prevé que el creciente uso de albúmina en el desarrollo de nuevas soluciones terapéuticas impulse el crecimiento de este segmento en los próximos años. Además, las empresas biofarmacéuticas se están centrando en realizar ensayos clínicos para el desarrollo de productos relacionados con la albúmina.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Grifols anunció que había completado la inscripción en el ensayo de fase 3 de Albutein (inyección de albúmina humana) para el tratamiento de pacientes con cirrosis descompensada.

El segmento de institutos de investigación representó una cuota de mercado considerable en 2023. El crecimiento en el número de actividades de I+D para ampliar las áreas de aplicación de estos productos recombinantes podría dar como resultado un crecimiento del segmento comparativamente mayor durante el período previsto.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Según la región, el mercado global está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

Para obtener más información sobre el análisis regional de este mercado, Solicite una muestra gratis

Asia Pacífico representó la mayor participación en este mercado. La región fue valorada en 3.420 millones de dólares en 2023. China es el mayor mercado de albúmina humana del mundo, ya que existe una demanda significativa de estos productos. El crecimiento del mercado regional se caracteriza por la expansión de las unidades de fabricación en China, las crecientes inversiones en I+D y la sólida adopción de productos terapéuticos.

• Por ejemplo, en junio de 2020, Biotest AG marcó un hito importante al ampliar sus ventas de albúmina humana en China para tratar enfermedades crónicas.

Además, en China se llevaron a cabo varios estudios de investigación para el desarrollo de productos de albúmina basados ​​en nanotecnología para sistemas avanzados de administración de fármacos. La albúmina sérica humana ha recibido mucha atención por parte de los investigadores en el estudio de los sistemas de administración de fármacos, ya que se asocia con ventajas como la no toxicidad, la buena biocompatibilidad, la no inmunogenicidad y la larga vida media.

América del Norte representó la segunda mayor participación de mercado en 2023. Alto uso de estos productos en actividades de I+D, fuerte demanda de ellos en los EE. UU., crecientes aplicaciones no terapéuticas de estos productos, aumento de las aprobaciones de productos y aumento de la recolección de plasma en la región son factores que se proyecta ayudarán a que el mercado regional crezca de manera constante.

Se prevé que Europa registre una tasa de crecimiento considerable durante el período previsto. El crecimiento del mercado regional se atribuye principalmente a las estrategias adoptadas por los actores clave, como el establecimiento de centros de fraccionamiento de plasma para ampliar sus carteras de productos, fusiones y asociaciones y lanzamientos de nuevos productos.

Además, América Latina y Oriente Medio y África representaron una cuota de mercado considerable en 2023. Se prevé que el mercado crezca durante el período previsto debido a la mayor penetración de las instalaciones de fraccionamiento de plasma para promover la fabricación de estos productos y el inicio de actividades de I+D.

Lista de empresas clave en el mercado de albúmina

CSL Behring (CSL), Grifols, S.A y Takeda Pharmaceutical Company Ltd. dominarán el mercado gracias a su cartera de productos diversificada

Los principales actores del mercado global incluyen CSL Behring (CSL), Grifols, S.A y Takeda Pharmaceutical Company Limited, que poseían la mayor parte de la cuota de mercado en 2023.

El mercado estuvo dominado por CSL Behring (CSL) en 2023 debido a su fuerte enfoque en obtener aprobación para productos clave y énfasis en fusiones y asociaciones con otras empresas para fortalecer su presencia.

• Por ejemplo, en marzo de 2021, CSL Behring (CSL) anunció su asociación con Qingdao Baheal Medical Co. Ltd. ("Baheal Medical"). Las dos empresas se centraron en proporcionar soluciones farmacológicas eficaces y accesibles, incluidos productos de albúmina humana, a los pacientes chinos.

Además, empresas como Grifols, S.A y Takeda Pharmaceutical Company Limited representaron una importante cuota de mercado en 2023 debido a su fuerte enfoque en aumentar su capacidad de fabricación para satisfacer la demanda de productos.

• En abril de 2023, Takeda Pharmaceutical Company Limited recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para ampliar el uso de HYQVIA para tratar la inmunodeficiencia primaria en niños.


• En septiembre de 2022, Takeda Pharmaceutical Company Limited invirtió más de 300 millones de dólares para construir una nueva instalación de producción de terapias derivadas del plasma en Bélgica.

Otros actores, incluidos Kedrion S.p.A., Octapharma AG, Albumin Bioscience, Aspira Chemical, ALBUMEDIX (Sartorius AG) y Cyagen Biosciences, se están centrando en iniciativas estratégicas, como fusiones y adquisiciones, lanzamientos de nuevos productos y aprobaciones regulatorias para ampliar su presencia geográfica en el mercado mundial.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• CSL Behring (CSL), (A NOSOTROS.)


• Kedrion SpA (Italia)


• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)


• Lazulina Bio (India)


• EnVitria (A NOSOTROS.)


• Biorbyt Ltd. (Reino Unido)


• Grifols, S.A. (España)


• Octafarma AG (Suiza)


• Biociencia de la albúmina (EE. UU.)


• Aspira Chemical (EE. UU.)


• ALBUMEDIX (Sartorius AG) (Alemania)


• Cyagen Biosciences (EE. UU.)


• Merck KGaA (Alemania)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Agosto de 2023: Dyadic International, Inc., una empresa de biotecnología, anunció resultados positivos de las pruebas analíticas realizadas por terceros de su albúmina sérica recombinante libre de animales.


• Julio de 2023: Kedrion Biopharma, una empresa internacional biofarmacéutico La empresa que fabrica productos terapéuticos derivados del plasma anunció la expansión de sus productos de albúmina sérica humana en el mercado chino para tratar enfermedades raras.


• Junio ​​de 2023: Sartorius AG (ALBUMEDIX) colaboró ​​con Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) para investigar el uso de las soluciones basadas en albúmina de la empresa para aplicaciones de terapia avanzada, incluida la fabricación de vectores virales.


• Mayo de 2023: American Regent, Inc. anunció el lanzamiento de partículas unidas a proteína de paclitaxel para suspensión inyectable (Albumin-Bound), una alternativa a Abraxane.


• Julio de 2021: Octapharma AG recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para ampliar sus instalaciones de producción en Springe, Alemania, como un sitio de fabricación adicional para la Fracción II.


• Mayo de 2020: Bio Products Laboratory Ltd. anunció el lanzamiento en EE. UU. de la solución inyectable ALBUMINEX 5 % (albúmina humana) y la solución inyectable ALBUMINEX 25 % (albúmina humana) para tratar la hipovolemia, la ascitis y la hipoalbuminemia.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Albumin Market

View Full Infographic

Para obtener información sobre varios segmentos, Comparte tus consultas con nosotros

El informe ofrece una descripción general y un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave, como el panorama competitivo, productos clave, aplicaciones, usuarios finales y regiones. Además de esto, ofrece información sobre los impulsores del mercado, las tendencias, la dinámica y otros conocimientos clave. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

Para obtener una visión más amplia del mercado, Solicitud de personalización

Alcance y segmentación del informe