"El diseño de estrategias de crecimiento está en nuestro ADN"
El tamaño del mercado mundial de productos biofarmacéuticos se valoró en 571,84 mil millones de dólares en 2023, y se proyecta que crecerá de 616,94 mil millones de dólares en 2024 a 1,183,72 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 8,5% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado global con una participación del 49,84% en 2023.
Los biofarmacéuticos son medicamentos complejos extraídos o semisintetizados de fuentes biológicas mediante métodos biotecnológicos. Pueden ser azúcares, proteínas, ácidos nucleicos, células vivas o tejidos utilizados con fines terapéuticos o de diagnóstico in vivo y se producen por medios distintos de la extracción directa de una fuente biológica nativa o no modificada. La creciente población y el aumento de las enfermedades relacionadas con la edad, junto con diversas afecciones médicas, están impulsando la demanda de productos biofarmacéuticos en todo el mundo.
Esta creciente demanda ha llevado a los actores del mercado a invertir activamente en ampliar sus actividades de investigación y desarrollo para introducir productos novedosos para diversas indicaciones. Además, el mayor número de aprobaciones regulatorias para nuevos productos, así como productos existentes para el tratamiento de una variedad de enfermedades, está contribuyendo al crecimiento del mercado mundial de productos biofarmacéuticos durante el período de pronóstico.
Además, el mercado global experimentó un crecimiento positivo durante la pandemia de COVID-19. El desarrollo y despliegue de vacunas y terapias eficaces contra la COVID-19 y la agilidad regulatoria generaron una gran demanda de productos biofarmacéuticos. Las crecientes aprobaciones regulatorias para la vacuna COVID-19 y la creciente demanda de vacunación llevaron a un fuerte desempeño de las ventas de ciertos productos en 2021. A partir de 2023, a medida que los casos de COVID-19 disminuirían, se estima que el mercado crecerá a un ritmo constante. durante el período de pronóstico. Se prevé que el crecimiento será impulsado por posibles candidatos en tramitación que probablemente reciban aprobación en los próximos años.
Candidatos sólidos en cartera en regiones emergentes para impulsar el crecimiento del mercado
Una región emergente como Asia Pacífico se ha convertido en un punto crítico para ensayos clínicos ya que aporta casi el 50% de la actividad global de ensayos clínicos, según el blog publicado por Cytel en 2023. La importancia de los ensayos en la región de Asia Pacífico también ha evolucionado y está impulsada por su gran población de pacientes, el menor costo de realización de los ensayos y el apoyo gubernamental. y menor riesgo de ensayos competitivos, procesos regulatorios pragmáticos y importancia estratégica de los mercados asiáticos. Esto convirtió a los pacientes/centros de la región en un contribuyente clave para abordar los problemas globales de inscripción de pacientes y en ser un actor clave en los ensayos globales.
Además, también ha habido una tendencia creciente a otorgar licencias de activos desarrollados en China a actores de la industria farmacéutica en todo el mundo, especialmente en terapias contra el cáncer. Estas empresas biofarmacéuticas con sede en Asia Pacífico están colaborando con compañías farmacéuticas globales para llevar sus activos en etapa inicial a ensayos clínicos y etapas más avanzadas.
En el ámbito de los productos innovadores, ha habido un creciente interés en las terapias genéticas celulares en Asia Pacífico. En 2023, se prevé que se aprobarán más tratamientos CAR-T y se presentarán más solicitudes IND a la FDA. Esto hace que sea importante considerar la idoneidad de la evidencia clínica y los nuevos ensayos acelerados de Tratamiento del duelo complicado (CGT) para justificar el costo de los productos.
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La creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsa la demanda de estos medicamentos
Uno de los impulsores más importantes que influye positivamente en el crecimiento del mercado es el gran aumento de la prevalencia mundial de enfermedades crónicas. Además, los gobiernos de todo el mundo están adoptando medidas para generar conciencia sobre estas enfermedades y están impulsando la adopción de estos medicamentos. En términos de demanda de medicamentos, el mercado de medicamentos en campos especializados centrados en el tratamiento de enfermedades crónicas, enfermedades raras y enfermedades genéticas se expandirá gradualmente.
Diferentes agencias de atención médica, gobiernos y actores de la industria están trabajando para reducir la carga de salud creando conciencia entre el público sobre la prevención y el tratamiento. Se espera que esto conduzca a un aumento de las tasas de tratamiento y diagnóstico entre el público, aumentando así la necesidad de soluciones más eficaces e innovadoras y, en última instancia, impulsando el crecimiento del mercado.
Aumento de las aprobaciones de anticuerpos monoclonales para impulsar el crecimiento del mercado
Otro factor que contribuye al crecimiento del mercado es el aumento del número de aprobaciones regulatorias para anticuerpos monoclonales en todo el mundo. Los actores que operan en este mercado cuentan con sólidos candidatos en cartera que buscan aprobación para múltiples indicaciones. Además, varios productos monoclonales, como bamlanivimab y etesevimab, recibieron aprobación condicional y autorización de emergencia para tratar la COVID-19.
Como resultado, los actores del mercado aumentaron su énfasis en el desarrollo y la introducción de nuevas terapias y medicamentos para tratar múltiples afecciones. Se espera que esto aumente la demanda de nuevos medicamentos y su adopción en el mercado durante el período de estudio.
El alto costo asociado con el desarrollo de fármacos puede limitar el crecimiento del mercado
Durante la última década, esta industria ha sido testigo de avances notables. Sin embargo, las estrictas políticas regulatorias de los gobiernos de varios países, junto con la alta inversión requerida para el desarrollo de productos, pueden influir en el interés de las empresas biofarmacéuticas en ingresar a este mercado. Además, los costes de producción de las materias primas han aumentado significativamente, mientras que los preparados medicinales occidentales y las medicinas biológicas siguen creciendo lentamente. Además, la disponibilidad de productos biofarmacéuticos convencionales a costos relativamente más bajos puede afectar el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Otro desafío es el alto costo de los medicamentos, atribuido a los numerosos gastos que implica su aprobación y desarrollo, a pesar de sus múltiples beneficios. Este factor puede limitar la adopción de estos medicamentos.
Estos costosos productos biofarmacéuticos aumentan los costes económicos para los pacientes, lo que puede hacer que abandonen el tratamiento o busquen otros tratamientos. Esto podría conducir a una disminución en el número de clientes de productos biofarmacéuticos, lo que resultaría en una disminución en el crecimiento del mercado.
El segmento de inmunomoduladores dominó el mercado debido a las crecientes aprobaciones de anticuerpos monoclonales
Según el tipo, el mercado se segmenta en inmunomoduladores , enzimas, vacunas, hormonas y otros.
Entre los tipos, el segmento de inmunomoduladores ocupó una posición dominante en el mercado en 2023. El dominio del segmento está impulsado principalmente por el segmento de anticuerpos monoclonales, que están obteniendo aprobaciones regulatorias para diversas aplicaciones. Además, los actores del mercado están iniciando alianzas estratégicas para atender la creciente demanda de tratamiento de diversas enfermedades clave. Además de los cuerpos monoclonales, el crecimiento del segmento también está impulsado por citoquinas e interferones.
Además, un aumento en las aprobaciones regulatorias de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de enfermedades crónicas intensifica el crecimiento del segmento en el mercado.
El segmento de vacunas ocupó la segunda mayor participación en el mercado mundial de productos biofarmacéuticos en 2023. El segmento incluye recombinantes/conjugados/subunidades, vivos atenuados, inactivados y toxoides. El crecimiento del segmento de vacunas está impulsado por la aparición de enfermedades nuevas y estacionales para las cuales la prevención es la única medida, como COVID-19, influenza y otras. Además, las campañas anuales de vacunación son responsables de la racionalización de la demanda de vacunas, lo que está aumentando el crecimiento del segmento durante el período previsto.
Además de esto, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo por parte de los actores del mercado para desarrollar nuevas vacunas para diferentes indicaciones y el aumento de las aprobaciones regulatorias para ellas impulsa el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
El segmento de hormonas incluye hormonas de crecimiento humano, insulina, hormona estimulante de la tiroides y otras. El crecimiento del segmento hormonal se debe principalmente a un aumento en la demanda de productos de insulina. La creciente prevalencia de enfermedades endocrinas y la conciencia relacionada con sus opciones de tratamiento están impulsando el crecimiento del segmento.
Se espera que el segmento de enzimas crezca a una CAGR comparativamente más baja durante el período de pronóstico. El enzimas El segmento incluye hidrolasas, liasas, oxidorreductasas y otras. Factores como los avances en la ingeniería enzimática, el aumento de la demanda en el sector farmacéutico y la creciente prevalencia de trastornos gastrointestinales, cánceres y tumores están contribuyendo al crecimiento del segmento.
El segmento de otros incluye antiinfecciosos como antibacterianos, antivirales, antifúngicos y antiparasitarios. Se espera que la presencia de varios actores nacionales e internacionales que ofrecen soluciones a precios más bajos impulse el crecimiento del segmento durante el período previsto.
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Prevalencia creciente de cánceres y las crecientes aprobaciones de nuevos productos por parte de agencias reguladoras favorecieron el crecimiento del segmento de oncología
En términos de aplicación, el mercado se segmenta en cardiología, oncología, respiratoria, inmunología , neurología y otros.
El segmento de oncología tuvo una participación dominante en el mercado en 2023, principalmente debido a la creciente prevalencia del cáncer entre la población. Esto se ve impulsado además por el creciente número de iniciativas para crear conciencia sobre el cáncer y sus opciones de tratamiento, lo que resulta en una mayor demanda de productos terapéuticos y un aumento en la tasa de diagnóstico.
Seguido de la oncología, el segmento respiratorio ocupó la segunda mayor cuota de mercado en 2023. El crecimiento de este segmento se debe en gran medida a la disponibilidad de productos para varias afecciones respiratorias. Además, es probable que el creciente gasto en I+D por parte de los actores del mercado para acelerar el desarrollo de su candidato en cartera con el fin de ampliar el régimen de tratamiento aumente el crecimiento del segmento durante el período previsto.
Se estima que el segmento de inmunología crecerá con la segunda CAGR más alta durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento está impulsado por sólidos candidatos en cartera que se espera reciban aprobación para diversas enfermedades autoinmunes como artritis reumatoide, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, psoriasis y afecciones relacionadas, así como una nueva gama de afecciones dermatológicas autoinmunes.
Se estima que los segmentos de neurología y cardiología crecerán a una CAGR comparativamente más baja durante el período de pronóstico. El crecimiento de estos segmentos se atribuye a la disponibilidad de una gran cantidad de tratamientos aprobados para diversas enfermedades neurológicas y cardiovasculares. Además, el creciente gasto sanitario de la población de pacientes al aprovechar estas opciones de tratamiento adecuadas está impulsando posteriormente el crecimiento del mercado.
Otros segmentos incluyen dermatología, oftalmología, endocrinología y otros. Se espera que el segmento crezca al CAGR más bajo durante el período de estudio debido a los limitados ensayos clínicos en curso para enfermedades en estas áreas.
Aumento de las admisiones de pacientes hospitalizados para impulsar el crecimiento del segmento de farmacias hospitalarias
Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas y farmacias en línea.
El segmento de farmacias hospitalarias mantuvo la cuota de mercado dominante en 2023. El número de farmacias hospitalarias aumenta a medida que aumenta el número de hospitales. Además, algunos de los medicamentos son caros y están disponibles en las farmacias de los hospitales a precios comparativamente asequibles debido a las políticas de reembolso ofrecidas por varios países. Esto aumenta la preferencia del paciente por este entorno sobre otros. Además, ciertos casos pueden requerir la hospitalización del paciente por un período de 7 a 10 días para permitir a los proveedores de atención médica monitorear de cerca la respuesta al tratamiento y abordar de manera efectiva la aparición de posibles efectos secundarios.
El segmento de droguerías y farmacias minoristas generó ingresos notables en 2023. El creciente enfoque de los minoristas en la expansión de su negocio a través de alianzas estratégicas para aumentar la accesibilidad y garantizar la disponibilidad oportuna de medicamentos está contribuyendo en gran medida al crecimiento del segmento.
Se estima que las farmacias en línea crecerán a la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente adopción de plataformas digitales que entregan medicamentos a domicilio con un clic a precios reducidos. Esta opción hace que el costo del medicamento sea más asequible para una población de pacientes, lo que posteriormente contribuye al crecimiento del segmento.
Geográficamente, el mercado global está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.
North America Biopharmaceuticals Market Size, 2023 (USD Billion)
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América del Norte representa la mayor proporción y registró unos ingresos de 285.000 millones de dólares en el año 2023. Se estima que la región dominará el mercado durante el período de estudio debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer y una mayor tasa de diagnóstico y tratamiento. Además, la disponibilidad adecuada de reembolsos por estadías hospitalarias impulsa la adopción de tratamientos avanzados y novedosos en los principales países de la región.
Europa tenía una cuota de mercado sustancial. Se espera que las crecientes asociaciones entre los actores de la industria para el lanzamiento de nuevas terapias farmacológicas, el aumento de la financiación gubernamental y el aumento de las actividades de investigación y desarrollo impulsen el crecimiento del mercado en la región europea durante el período de estudio.
Se prevé que Asia Pacífico se expandirá a la CAGR más alta durante el período estimado. Esto se debe a la creciente conciencia entre la población de pacientes sobre tratamientos nuevos y recientes, el aumento de los ensayos clínicos y el énfasis de los principales actores de la industria en recibir aprobaciones regulatorias para la distribución y comercialización de sus productos.
Se espera que los mercados de América Latina y Medio Oriente y África crezcan a una CAGR comparativamente más baja durante el período de análisis. Las crecientes asociaciones y colaboraciones entre los principales participantes del mercado y la mejora de la infraestructura sanitaria para ampliar su alcance geográfico, entre otros, son algunos de los factores que impulsan la expansión de la industria en estas regiones.
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Pfizer Inc. dominado el mercado con un fuerte desempeño de ventas
En términos del panorama competitivo, el mercado global es altamente competitivo y varios actores poseen participaciones sustanciales. Sin embargo, debido al brote de la pandemia de COVID-19, Pfizer Inc. dominó el mercado con su vacuna más vendida llamada Comirnaty. Pfizer y BioNTech generaron conjuntamente ingresos de 59.100 millones de dólares por las ventas de la vacuna COVID-19.
Por otro lado, el potente bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF) Humira de AbbVie, que fue el medicamento recetado más vendido durante la última década, ocupó la segunda posición, ya que el medicamento generó unas ventas de 21.200 millones de dólares en 2022. Merck & Co., Inc. también ha establecido su presencia en el mercado con su producto estrella de anticuerpos monoclonales llamado Keytruda, que sirve principalmente para terapia oncológica.
Otros actores destacados, como Bristol-Myers Squibb Company, Johnson & Johnson, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Novartis AG y otros, están mejorando su enfoque en obtener aprobación e introducir productos a nivel mundial a través de adquisiciones y fusiones estratégicas. Además, estas empresas están poniendo especial énfasis en desarrollar su red de distribución para satisfacer la creciente demanda de la población, lo que reforzará su posición en el mercado.
Una representación infográfica de Biopharmaceuticals Market
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El informe del mercado global de productos biofarmacéuticos cubre un análisis detallado y una descripción general. Se centra en aspectos clave como el panorama competitivo, el tipo, la aplicación, el canal de distribución y la región. Además, ofrece información sobre los impulsores del mercado, las tendencias del mercado, la dinámica del mercado, el impacto de COVID-19 en el mercado y otros conocimientos clave. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.
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ATRIBUTO | DETALLES |
Período de estudio | 2019-2032 |
Año base | 2023 |
Período de pronóstico | 2024-2032 |
Período histórico | 2019-2022 |
Índice de crecimiento | CAGR del 8,5% entre 2024 y 2032 |
Unidad | Valor (millones de dólares) |
Segmentación | Por tipo
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Por aplicación
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Por canal de distribución
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Por región
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Fortune Business Insights dice que el mercado global se situó en USD 571.84 mil millones en 2023 y se prevé que alcance USD 1.183.72 mil millones para 2032.
El mercado exhibirá un rápido crecimiento a una tasa compuesta anual del 8,5% durante el período previsto (2024-2032).
Por tipo, el segmento de inmunomoduladores ocupó una posición de liderazgo en el mercado en 2023.
El aumento de las enfermedades relacionadas con las personas mayores, los cánceres entre los más jóvenes y la aparición de nuevas enfermedades infecciosas están aumentando los gastos médicos y la demanda médica preventiva están impulsando la demanda de productos biofarmacéuticos.
Pfizer Inc., Abbvie Inc. y Merck & Co., Inc. son los principales actores en el mercado.