Tamaño del mercado de ensayos clínicos, participación y análisis de la industria, por fase (Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV), por aplicación (oncología, trastornos del sistema nervioso central, cardiología, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos, renal/nefrología y otros) y Pronóstico Regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de ensayos clínicos se valoró en 57,76 mil millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca de 61,58 mil millones de dólares en 2024 a 106,78 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 7,1% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de ensayos clínicos con una cuota de mercado del 47,87% en 2023.

Los ensayos clínicos son un proceso importante en el desarrollo de nuevas terapias o dispositivos médicos. Estos estudios se realizan para analizar nuevos productos farmacéuticos, dispositivos médicos o cualquier otra terapia. Estos estudios proporcionan una base científica para guiar y tratar a los pacientes y evaluar nuevos medicamentos y equipos. El aumento de la I+D por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a nivel mundial ha impulsado el número de ensayos clínicos que se realizan en todo el mundo.

Además, el mayor enfoque de las empresas en el desarrollo de tratamientos novedosos para enfermedades crónicas y la creciente demanda de subcontratación de actividades de I+D también han estado impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en julio de 2021, la Beijing Illness Challenge Foundation (ICF) en China formó una relación estratégica con Parexel. Esta innovadora colaboración tenía como objetivo obtener comentarios directos de personas con enfermedades raras para mejorar su acceso y participación en estos estudios.

El impacto de la pandemia de COVID-19 provocó un lento crecimiento del mercado durante la pandemia. Muchos estudios clínicos quedaron en suspenso tras el repentino brote de COVID-19 debido a las restricciones de bloqueo y la escasa disponibilidad de recursos.

Sin embargo, muchas empresas farmacéuticas y biotecnológicas aumentaron su atención en el desarrollo de medicamentos, kits de prueba y vacunas contra el virus SARS-CoV-2. Estas empresas aumentaron su enfoque en la colaboración y asociación con proveedores de servicios CRO para I+D y estudios clínicos. 

• En enero de 2021, ICON plc, BioNTech y Pfizer anunciaron su asociación para desarrollar un programa experimental de vacuna contra la COVID-19 para brindar servicios de ensayos clínicos.

Sin embargo, el mercado experimentó una recuperación significativa en 2021 en comparación con el año anterior, debido a la liberación de las restricciones de bloqueo, la vacunación masiva y una mayor demanda de ensayos clínicos para desarrollar tratamientos novedosos.

Tendencias del mercado de ensayos clínicos

Empresas farmacéuticas y biotecnológicas aumentaron sus inversiones en I+D

Muchos dispositivos médicos, farmacéuticos y biofarmacéutico Las empresas continúan invirtiendo importantes recursos en el desarrollo de tecnologías y nuevos medicamentos. El sector farmacéutico, en particular, ha estado realizando importantes inversiones en iniciativas de I+D para el desarrollo de nuevas terapias. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas se han centrado más en ampliar su eficiencia en I+D invirtiendo en I+D.

• Por ejemplo, según el artículo de investigación publicado por el NCBI, en 2021, el gasto farmacéutico general en los EE. UU. aumentó un 7,7% en comparación con 2020, para un total de 576,90 mil millones de dólares.

Además, durante las últimas dos décadas, tanto el gasto en I+D como el lanzamiento de nuevos medicamentos han experimentado aumentos notables. Esto se debe al rápido crecimiento de la demanda de medicamentos innovadores para tratar una amplia gama de enfermedades.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Oficina de Presupuesto del Congreso en abril de 2021, el gasto en investigación y desarrollo de la industria farmacéutica alcanzó los 83.000 millones de dólares en 2019, lo que representa un aumento diez veces mayor en comparación con su gasto anual en la década de 1980, si se ajusta a la inflación.

Además, estas empresas también iniciaron la subcontratación de sus actividades de I+D a empresas CRO para una realización eficiente y fluida de estos ensayos.

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Factores de crecimiento del mercado de ensayos clínicos

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas para aumentar la demanda de desarrollo de terapias eficientes

La carga de enfermedades crónicas, como la diabetes, varios tipos de cáncer, los trastornos neurológicos y la artritis, ha aumentado a un ritmo significativo a nivel mundial. Se espera que esto impulse la demanda para el desarrollo de terapias más efectivas.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por la educación de la Universidad de Washington (UW), en junio de 2023, la población mundial de personas que viven con diabetes actualmente supera los 500 millones, y las proyecciones indican que superará los 1,30 mil millones en las próximas tres décadas. Este crecimiento se prevé en todos los países, lo que marca un aumento global significativo.


• Asimismo, según los datos publicados por Globocan en 2020, Europa representó el 22,8% de todos los casos de cáncer y el 19,6% de las muertes por cáncer, lo que representa el 9,7% de la población mundial.

Personas en todo el mundo se ven afectadas por enfermedades crónicas. En comparación con los países en desarrollo, los países emergentes son más propensos a sufrir problemas de salud pública relacionados con enfermedades crónicas. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en cinco de seis regiones, las enfermedades crónicas son la principal causa de mortalidad. Las enfermedades infecciosas, como la malaria, la tuberculosis, el VIH/SIDA y otras afecciones, siguen predominando en el África subsahariana y se espera que prevalezcan en los próximos años.

Se prevé que el mercado mundial crezca significativamente debido a la alta prevalencia de enfermedades crónicas durante el período previsto.

El creciente número de ensayos clínicos a nivel mundial ha estado impulsando el crecimiento del mercado

El registro de ensayos ha ido creciendo a un ritmo significativo anualmente para satisfacer la creciente demanda de tratamiento de enfermedades crónicas.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la OMS en 2022, el número total de estos ensayos realizados en 2021 experimentó un aumento del 11,7% con respecto al año anterior.

Estos ensayos de estudio realizados en los EE. UU. son comparativamente menos que en otros países del mundo. Debido a su rentabilidad y su sencillo proceso, muchos de los ensayos se llevan a cabo fuera de los EE. UU. y la Unión Europea. Las tasas de éxito de los ensayos clínicos dependen en gran medida de la etapa del estudio y de los tratamientos o elementos que se estén desarrollando.

En los últimos años, el número de ensayos registrados ha aumentado significativamente.

• Por ejemplo, según la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos (ICTRP), el número anual de estos ensayos registrados en países de altos ingresos aumentó de 21.028 en 2010 a 29.538 en 2020.

Además, los ensayos clínicos han abordado enfermedades crónicas, enfermedades infecciosas emergentes y otros problemas de salud globales mediante la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos. La investigación de ensayos clínicos ha reconocido varias intervenciones necesarias para diversas enfermedades. Por lo tanto, el aumento en el desarrollo de nuevos medicamentos y dispositivos médicos Se espera que impulse el crecimiento del mercado de ensayos clínicos durante el período de pronóstico.

FACTORES RESTRICTIVOS

La disponibilidad limitada de mano de obra calificada y los altos costos de los ensayos de estudio limitan el crecimiento del mercado

La creciente globalización ha estado impulsando la adopción de tecnología avanzada. Están surgiendo nuevas oportunidades en términos de ocupación. Además, la creciente industrialización y la necesidad de nuevas comodidades han impulsado la necesidad de nuevas habilidades. Este factor también ha mejorado la competencia en las oportunidades laborales.

Servicios de organización de investigación por contrato (CRO) enfrentan problemas para atraer y mantener expertos muy competentes, ya que requieren científicos calificados y experimentados del campo de la farmacéutica, la biotecnología, los institutos académicos y de investigación y las empresas de dispositivos médicos. Las empresas deben ofrecer altas recompensas y otros reconocimientos similares para competir de manera eficiente, impactando los capitales y los resultados operativos de otros actores, principalmente los proveedores de pruebas analíticas de pequeña escala. Esta disponibilidad limitada de especialistas experimentados podría limitar la adopción de tecnologías y procesos avanzados, limitando el crecimiento del mercado en los próximos años.

Además, el cumplimiento de los requisitos reglamentarios tiene un impacto significativo en los costos de los ensayos clínicos. Desde la investigación hasta la aprobación final del fármaco, el proceso de desarrollo del fármaco es bastante costoso. Según el Centro Tufts para el Estudio del Desarrollo de Medicamentos, en promedio, el proceso completo de desarrollo de medicamentos cuesta 2.600 millones de dólares para desarrollar un nuevo medicamento, incluido el costo de los fracasos. Además, sólo el 12,0% de los nuevos fármacos candidatos que entran en los ensayos del estudio obtienen la aprobación de la FDA de Estados Unidos.

Un factor importante adicional que afecta los costos de un ensayo es la complejidad del diseño y el protocolo del estudio. Aparte de los costos financieros, existen varios obstáculos para la realización de ensayos clínicos, incluidas dificultades en el reclutamiento, plazos prolongados, retención de los participantes, insuficiencias en la fuerza laboral de investigación clínica y barreras impuestas por los patrocinadores de los medicamentos.

Se espera que estos factores restrinjan el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Análisis de segmentación del mercado de ensayos clínicos

Por análisis de fase

El aumento del registro de ensayos clínicos junto con la aparición de servicios CRO ha estado impulsando el crecimiento del segmento

Según la fase, el mercado se divide en fase I, fase II, fase III y fase IV.

El segmento de la Fase III generó los mayores ingresos en 2023. La mayor iniciativa de los actores del mercado para subcontratar sus actividades de I+D es responsable del dominio del segmento en el mercado.

Además, se espera que el segmento de la fase II crezca al CAGR más rápido durante el período previsto. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y a la creciente inversión de las empresas farmacéuticas en I+D de nuevos tratamientos.

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Por análisis de aplicaciones

La presencia limitada para un tratamiento eficaz del cáncer ha estado impulsando el crecimiento del segmento

Según la aplicación, el mercado se segmenta en renal/nefrología, cardiología, trastornos metabólicos, enfermedades infecciosas, trastornos del SNC, oncología y otros.

El segmento de oncología dominó el mercado al generar los mayores ingresos en 2023. El crecimiento del segmento se debe a la creciente demanda de terapias eficaces para el tratamiento del cáncer y al creciente número de aprobaciones de medicamentos para el tratamiento del cáncer.

• Por ejemplo, en 2020, Pralsetinib (Gavreto) recibió la aprobación de la FDA. Está indicado para pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más que padecen cáncer de tiroides medular con mutación RET avanzado o metastásico, que requiere terapia sistémica o fusión de RET.  

Además, se espera que el trastorno del SNC crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. Se espera que el aumento de la prevalencia de trastornos del SNC acelere el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en 2019, las afecciones neurológicas representaron 47,39 por 100.000 entre la población estadounidense.

Además, se espera que el segmento de trastornos metabólicos crezca sustancialmente durante el período de pronóstico. Esto se debe al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, como la diabetes, a nivel mundial. Por ejemplo, según un artículo publicado en 2020 por OECD-iLibrary, en Asia Pacífico, alrededor de 227 millones de personas viven con diabetes tipo 2; la mitad de ellos no están diagnosticados y, por tanto, podrían desarrollar complicaciones a largo plazo. Estos factores están impulsando los servicios de CRO para el segmento de trastornos metabólicos.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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América del Norte representó una importante cuota de mercado de ensayos clínicos, generando unos ingresos de 27.650 millones de dólares en 2023. Las empresas farmacéuticas han aumentado su gasto en I+D para mejorar el desarrollo de sus medicamentos. Esto ha estado impulsando el crecimiento del mercado durante el período previsto en la región.

• Por ejemplo, según el grupo comercial Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), en 2021, el gasto en investigación y desarrollo (I+D) de las empresas miembros de PhRMA alcanzó alrededor de 102,3 mil millones de dólares en todo el mundo.

El mercado en Europa representó una cuota de mercado sustancial en 2021 y se espera que sea testigo de un crecimiento estancado durante el período previsto. El crecimiento del mercado en la región se atribuye al aumento del gasto en I+D por parte de las principales empresas farmacéuticas, biotecnológicas y MedTech.

• Por ejemplo, en 2020, Roche Diagnostics gastó alrededor de 11.300 millones de dólares en I+D.

Además, se espera que el mercado en toda la región de Asia Pacífico se expanda al CAGR más rápido durante el pronóstico. Se espera que la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas en Asia Pacífico impulse la demanda de nuevos medicamentos, aumentando así el mercado general en Asia Pacífico.

• Por ejemplo, según los datos publicados en diciembre de 2023, alrededor del 35,0% de la población india padece enfermedades crónicas, incluida diabetes y trastornos relacionados con el corazón.

Lista de empresas clave en el mercado de ensayos clínicos

Empresas farmacéuticas con un fuerte enfoque en la expansión de carteras de productos para mantener una participación de mercado clave

IQVIA, Laboratory Corporation of America Holdings y Pfizer, Inc. se encuentran entre los actores destacados del mercado y captaron una considerable cuota de mercado global en 2023.

IQVIA y Laboratory Corporation of America Holdings representaron una participación de mercado significativa en 2023. Esto se debe a su fuerte énfasis en I+D para introducir soluciones y mejorar sus ofertas.

• Por ejemplo, en noviembre de 2021, IQVIA anunció su estrategia de agregación de datos como base para mejorar el conocimiento del mercado. Esto ayudó a la empresa a conectar los datos y servicios adecuados para ayudar a los pacientes. Esto aumentó la eficacia de los servicios de la empresa.

De manera similar, Pfizer, Inc. tenía una participación considerable del mercado en 2023. Esto se debió a la fuerte presencia de marca de la compañía con una sólida cartera de productos. Además, la empresa se centra fuertemente en el desarrollo de terapias avanzadas y altamente eficientes para el tratamiento de enfermedades crónicas.

Otros actores importantes que operan en el mercado, como Icon PLC, Syneos Health y Pharmaceutical Product Development, LLC (Thermo Fisher Scientific), enfatizan varios desarrollos estratégicos como la expansión de servicios, asociaciones y colaboraciones.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• IQVIA Inc. (EE.UU.)


• Laboratory Corporation of America Holdings (EE. UU.)


• Termo Fisher Scientific Inc . (A NOSOTROS.)


• Corporación Internacional Parexel (EE. UU.)


• Medpace Holdings, Inc. (EE. UU.)


• Icon plc (Irlanda)


• Sineos Salud (A NOSOTROS.)


• WuXi AppTec (China)


• Laboratorios del río Charles (A NOSOTROS.)


• Pfizer Inc. . (A NOSOTROS.)


• Lilly (Estados Unidos)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• diciembre 2023 – Thermo Fisher Scientific Inc. presentó CorEvidence, una solución basada en la nube que optimiza el procesamiento de casos de farmacovigilancia y los procesos de gestión de datos de seguridad.


• diciembre 2021 – Thermo Fisher Scientific Inc. anunció la finalización de la adquisición de Pharmaceutical Product Development, LLC. Esta adquisición amplió los servicios y ofertas clave proporcionados por la empresa.


• diciembre 2021 – Laboratory Corporation of America Holdings adquirió Toxikon Corporation. Esta adquisición impulsó la sólida cartera de desarrollo no clínico de la empresa.


• noviembre 2021 – Icon plc anunció la expansión de su Accellacare Site Network en alcance y capacidades a través de nuevas asociaciones con seis sitios de investigación en cuatro países.


• octubre 2021 - Parexel International Corporation y el Hospital Universitario de Kioto formaron una asociación estratégica para ampliar las oportunidades de investigación clínica.


• julio 2021 – Icon plc anunció la adquisición de PRA Health Sciences, creando la organización de investigación clínica e inteligencia sanitaria más avanzada del mundo.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación proporciona un panorama competitivo detallado. Incluye la cantidad de ensayos clínicos y desarrollos clave de la industria, como asociaciones, fusiones y adquisiciones. Además, se centra en puntos clave como el lanzamiento de nuevos productos en el mercado. Además, el informe cubre el análisis regional de diferentes segmentos, perfiles de empresas de actores clave y tendencias del mercado. El informe consta de conocimientos cuantitativos y cualitativos que contribuyen al crecimiento del mercado.

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