Tamaño del mercado de heparina, participación y análisis de la industria, por producto (heparina no fraccionada (UFH) y heparina de bajo peso molecular (LMWH)), por fuente (bovina y porcina), por aplicación (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, fibrilación auricular, ataques cardíacos , accidente cerebrovascular y otros), por vía de administración (infusión intravenosa e inyección subcutánea), por usuario final (hospitales y ASC, Clínicas, y Otros), y Pronóstico Regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de heparina se valoró en 9,83 mil millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca de 10,21 mil millones de dólares en 2024 a 14,45 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 4,4% durante el período previsto (2024-2032). América del Norte dominó el mercado global con una participación del 51,17% en 2023.

Las heparinas son una clase de fármacos anticoagulantes de primera línea que se utilizan para prevenir la coagulación sanguínea. Actúan inhibiendo la actividad de los factores de coagulación en la sangre, reduciendo así la formación de coágulos sanguíneos. Estos productos generalmente se administran mediante inyecciones subcutáneas o infusión intravenosa para reducir el riesgo de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o durante cirugías.

El mercado se ha enfrentado a varios desafíos desafortunados en los años anteriores, incluida la contaminación de los productos y las interrupciones en la cadena de suministro. A pesar de estos problemas, la importancia del medicamento ha asegurado su presencia continua en el mercado, con grandes empresas, como Baxter y Pfizer, respaldando su crecimiento a nivel mundial durante el período proyectado.

Además, varios lanzamientos de nuevos productos, asociaciones y colaboraciones e importantes iniciativas de I+D respaldan el crecimiento del mercado mundial de heparina. Aparte de eso, la capacidad vinculante de este producto lo convierte en una sustancia antiinflamatoria y antiviral.  Por lo tanto, se espera que un número cada vez mayor de indicaciones que pueden utilizar este producto para el tratamiento impulsen la demanda de este producto y sus derivados durante los años proyectados.

• Según un estudio publicado en diciembre de 2021 por Hematology, el 94,7% recibió heparina de bajo peso molecular (HBPM), principalmente enoxaparina, para prevenir la trombosis y la inflamación en pacientes hospitalizados para el tratamiento de COVID-19.

La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto positivo en el mercado mundial, ya que el medicamento se considera un medicamento que salva vidas para ciertos trastornos crónicos. Esto resultó en una mayor demanda de estos productos durante los años de la pandemia. Sin embargo, en los años posteriores a la pandemia, se espera que la demanda de dichos productos se desacelere a medida que el número de casos de COVID-19 se vaya subsidiando y la demanda relacionada con el COVID-19 se reduzca. A pesar de ello, la importancia de este fármaco sigue siendo incomparable y se espera que el mercado sea testigo de perspectivas de crecimiento constante.

Tendencias del mercado de heparina

Aumento de las iniciativas de investigación y desarrollo de heparina sintética para aumentar la apertura comercial

En los últimos años han ido ganando terreno crecientes iniciativas de I+D para productos sintéticos. Las empresas farmacéuticas y las instituciones de investigación han estado invirtiendo en el desarrollo de nuevas formulaciones sintéticas y métodos de producción. Estas iniciativas han llevado al desarrollo de fondaparinux sódico candidato prometedor, algunos de los cuales se encuentran en etapas avanzadas de desarrollo. Además, la creciente demanda de estos productos está impulsada por la necesidad de una fuente estable y segura de anticoagulante drogas.

El creciente número de iniciativas para el desarrollo y fabricación de moléculas sintéticas en todo el mundo está acelerando el crecimiento del mercado. Estas iniciativas incluyen colaboraciones e inversiones en el desarrollo de heparina sintética y biosintética. Se espera que lance nuevas drogas sintéticas y nuevos métodos de procesamiento en los próximos años y contribuya al crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en enero de 2022, Optimvia colaboró ​​con Ginkgo Bioworks para producir heparina biosintética. En esta asociación, Optimvia aprovechó la plataforma de ingeniería de células y enzimas de Ginkgo y su experiencia en el desarrollo de procesos de fermentación para mejorar la eficiencia de fabricación de productos biosintéticos.

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Factores de crecimiento del mercado de heparina

Aumento de la incidencia de trombosis y embolia para impulsar significativamente el crecimiento del mercado

La incidencia de trombosis y embolia ha ido en aumento a nivel mundial debido a diversos factores, como el sedentarismo, el envejecimiento de la población, la obesidad y ciertas afecciones médicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares. Además, la trombosis y la embolia son las complicaciones comunes asociadas con las cirugías.

• Según los datos actualizados en junio de 2023 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se estima que cada año ocurren en los EE. UU. 900 000 eventos de tromboembolismo venoso (TEV) y embolia pulmonar (EP) y se estima que entre 60 000 y 100 000 personas mueren debido a TEV y EP.

La mayor prevalencia de estas afecciones conduce a una mayor demanda de terapias anticoagulantes, incluida la heparina. Especialmente en el caso de enfermedades como la fibrilación auricular, la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar, se necesita un tratamiento anticoagulante a largo plazo.

El potencial de este fármaco y la actual población de pacientes a nivel mundial están impulsando la fuerte demanda de estos productos, como lo indican las tendencias y estadísticas. Además, también se prevé que la creciente conciencia entre los pacientes sobre la eficacia de estos medicamentos en el tratamiento de condiciones de trombosis y embolia contribuya a la expansión del mercado.

Adopción sólida del producto en diversas aplicaciones para estimular el crecimiento del mercado

Actualmente, la heparina y sus productos derivados se utilizan en diversas afecciones. Estas condiciones incluyen Trombosis Venosa Profunda (TVP) y profilaxis de síndromes coronarios agudos, intervención coronaria percutánea, embolia pulmonar, tromboembolismo venoso y profilaxis en una variedad de escenarios, y anticoagulación periprocedimiento, entre otras.

La razón principal es la eficacia de estos fármacos como anticoagulantes. Se prevé que las inversiones en I+D y los lanzamientos de productos innovadores para indicaciones específicas impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, se publicó un estudio de investigación en el Indian Journal of Critical Care Medicine en el que los investigadores demostraron el uso de heparina nebulizada para el tratamiento de la neumonía por COVID-19 con síndrome de dificultad respiratoria aguda leve (SDRA). Los resultados mostraron que este tratamiento mejoró la oxigenación en la población de estudio. Esto amplía aún más su campo de aplicación para el tratamiento de infecciones virales y enfermedades inflamatorias agudas.

Además, las iniciativas emprendidas por los actores del mercado para ampliar las áreas de aplicación e investigar alternativas están impulsando constantemente el crecimiento del mercado. Por ejemplo, se espera que las colaboraciones en curso en versiones sintéticas del producto impulsen positivamente la expansión del mercado durante el período previsto.

FACTORES RESTRICTIVOS

La escasez de materias primas y las preocupaciones por la seguridad de los productos de origen animal frenarán el crecimiento del mercado

Una de las principales limitaciones de estos productos es la disponibilidad limitada de materias primas. La mayor parte de la HNF y la HBPM se producen a partir de mucosa porcina, y la industria porcina es su única fuente.

China es el mayor productor de la industria porcina, que dispone de abundante materia prima para la elaboración de estos productos. Los brotes de peste porcina africana (PPA) en China provocaron el sacrificio de poblaciones de cerdos para contener los brotes. Se han informado varios brotes recientes de peste porcina africana (PPA) en China. Estos acontecimientos están provocando una escasez de materias primas.

• Por ejemplo, en julio de 2020, según uno de los funcionarios del Ministerio de Agricultura de China, los esfuerzos de China para controlar la gripe porcina africana siguieron siendo complicados, ya que se informaron más de 11 brotes junto con la presencia de nuevas variantes. Los nuevos brotes se registraron en las regiones del norte de China.


• Por ejemplo, según el informe del Sistema Europeo de Información sobre Enfermedades Animales (ADIS) de 2022, hubo 81 brotes de peste porcina africana entre cerdos domésticos en Europa, lo que confirma que la peste porcina africana continúa propagándose en varios países con graves impactos en el sistema de producción porcina. salud animal y bienestar.

En general, las preocupaciones sobre la seguridad y la escasez de materias primas están limitando el crecimiento del mercado general de heparina.

Análisis de segmentación del mercado de heparina

Por análisis de producto

Ventajas superiores que ofrecen los productos HBPM para aumentar el dominio del segmento

Según el producto, el mercado se clasifica en heparina no fraccionada (HNF) y heparina de bajo peso molecular (HBPM).

En 2023, el segmento de heparina de bajo peso molecular (LMWH) dominó la cuota de mercado mundial de heparina. Este dominio se atribuye a la alta adopción de estos productos en los mercados desarrollados y a sus ventajas de seguridad percibidas sobre otros productos. Varios actores del mercado también se están centrando en el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos HBPM en el mercado global.

• Por ejemplo, en abril de 2021, Valeo Pharma Inc. lanzó Redesca HP en Canadá. Redesca HP es un producto de bajo peso molecular utilizado para diversas indicaciones.

Sin embargo, se prevé que el segmento UFH registre una participación de mercado menor durante el período previsto. Esto se debe principalmente a la creciente transición hacia el uso de HBPM y a las preocupaciones asociadas con los perfiles de seguridad de este producto. Sin embargo, la capacidad de unión de la UFH es mayor que la de los productos de bajo peso molecular y ciertas condiciones requieren UFH intravenosa. Debido a eso, se espera que el segmento experimente cierto nivel de crecimiento.

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Por análisis de fuente

La alta eficacia anticoagulante de los productos porcinos llevó al dominio del segmento

En términos de origen, el mercado está segmentado en bovino y porcino.

Se prevé que el segmento porcino domine el mercado durante el período de previsión. Se ha establecido que los productos de origen porcino tienen una mejor actividad anticoagulante que los productos derivados de bovinos, y sólo los productos de origen porcino están aprobados en los principales mercados, incluidos América del Norte y Europa. Estos son los principales factores para el crecimiento del segmento porcino durante el período de pronóstico.

Además, el hecho de que todas las HBPM provengan de porcinos es un factor clave que se atribuye al crecimiento del segmento. La creciente demanda de estos productos debido al aumento de los casos de afecciones cardiovasculares, intervenciones quirúrgicas y diálisis en todo el mundo también respalda el crecimiento segmentario. Además, las iniciativas de los actores y los organismos reguladores para cumplir con los productos de origen porcino darán como resultado un aumento de la producción de estos productos en los próximos años.

• Por ejemplo, en diciembre de 2020, Revivicor, Inc. recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para sus cerdos GalSafe modificados genéticamente para consumo humano y usos medicinales, incluida la producción de heparina a partir de cerdos transgénicos.

Los productos de origen bovino, que están presentes en ciertos países islámicos y latinoamericanos, representaron una participación menor en el mercado global y también registraron una CAGR comparativamente más baja. Sin embargo, se espera que el segmento bovino experimente un crecimiento positivo durante el período previsto. Se espera que la falta de disponibilidad de anticoagulantes alternativos de origen animal impulse la adopción de productos de origen bovino. Además de eso, el nivel aceptable de impurezas para productos bovinos de la Farmacopea de EE. UU. puede conducir a la eventual aprobación y adopción de estos productos en los próximos años. Además, en noviembre de 2023, la FDA de EE. UU. publicó un documento de política que apoya y fomenta la reintroducción gradual de productos de origen bovino en los próximos años.

Por análisis de aplicaciones

La alta incidencia de ataques cardíacos/infartos de miocardio impulsó el crecimiento del segmento

En términos de aplicación, el mercado se clasifica en trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, fibrilación auricular, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otros.

El segmento de infartos fue el mayor segmento de mercado en 2023, impulsado por una proporción significativa de la población que padece esta enfermedad, que requiere el uso de anticoagulantes inyectables como intervención crucial. Además, se espera que las iniciativas de los actores del mercado para ampliar las capacidades de producción para satisfacer la creciente demanda mantengan el dominio del segmento durante el período de estudio.

• Por ejemplo, en febrero de 2020, Meitheal Pharmaceuticals anunció la aprobación de la FDA de EE. UU. de capacidad de fabricación adicional y planes futuros de expansión de instalaciones para la producción de heparina sódica inyectable, USP.

Se prevé que el segmento de fibrilación auricular sea el segundo más grande debido a que un número sustancial de personas en todo el mundo padecen esta afección. Los segmentos de trombosis venosa profunda, embolias pulmonares y accidentes cerebrovasculares también tenían importantes cuotas de mercado.

Según un estudio publicado por el Journal of American College of Cardiology (JACC) en febrero de 2021, se estima que la incidencia de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar es de 1 a 2 por 1000 personas-año en todo el mundo. El mismo estudio también mencionó que la fibrilación auricular aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular entre 4 y 5 veces y contribuye a aproximadamente entre el 15% y el 20% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos. El mayor número de estos casos se puede atribuir al crecimiento del segmento.

El segmento de otros incluye aplicaciones, como la administración durante la hemodiálisis. Se prevé que importantes lanzamientos de productos, colaboraciones y un número creciente de casos de diálisis impulsen el crecimiento del segmento.

Análisis por vía de administración

Beneficios como la reducción de las posibilidades de sangrado microvascular impulsaron el crecimiento del segmento de inyección subcutánea

Por vía de administración, el mercado se divide en infusión intravenosa e inyección subcutánea.

El segmento de inyección subcutánea representó la mayor cuota de mercado en 2023. Se puede atribuir al hecho de que la HBPM generalmente se administra por vía subcutánea y actualmente la HBPM se administra ampliamente. La mayoría de las indicaciones de productos no fraccionados habían sido reemplazadas por HBPM, incluidas cirugías ortopédicas y neurológicas. Además, varios estudios informaron que la administración subcutánea reduce las posibilidades de sangrado microvascular. Además, se informa que la dosis de profilaxis subcutánea del producto de bajo peso molecular tiene alrededor del 90% de biodisponibilidad. En general, se prevé que las ventajas asociadas con la administración subcutánea impulsen el crecimiento del segmento.

Se prevé que el segmento de infusión intravenosa registre una CAGR comparativamente más baja durante el período de pronóstico. Incluye varias ofertas destacadas de productos de UFH que se pueden administrar por vía intravenosa. Además, existen varias ventajas de la administración intravenosa, como una administración comparativamente menos costosa, una acción rápida ya que ingresa directamente al torrente sanguíneo y puede revertirse rápidamente con la protamina en caso de efectos secundarios. Gracias a estas ventajas, el segmento de infusión intravenosa experimentaría un crecimiento considerable en los próximos años.

• Por ejemplo, según un artículo publicado en 2020 por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), en la insuficiencia renal grave se requiere una rápida eliminación del anticoagulante, que se logra mediante infusión intravenosa.

Por análisis del usuario final

La dependencia de los profesionales de la salud para la administración impulsó la expansión del segmento de hospitales y ASC

Según el usuario final, el mercado se clasifica en hospitales y ASC, clínicas y otros.

El segmento de hospitales y ASC representó la mayor participación de mercado global en 2023. Los factores clave responsables del dominio del segmento incluyen un alto flujo de prescripción por parte de los profesionales de la salud para estos productos, junto con una administración adecuada, especialmente mediante infusión intravenosa. Dado que este producto es un fármaco indispensable durante las cirugías, se espera que un número cada vez mayor de procedimientos quirúrgicos en todo el mundo impulse el crecimiento del segmento.

• Según un artículo publicado en Geriatric Nursing en mayo de 2023, cada año se realizan alrededor de 310 millones de cirugías importantes en todo el mundo.

Se espera que el segmento de clínicas represente la segunda mayor cuota de mercado durante el período previsto, ya que muchos de estos productos se administran en clínicas de diálisis. Un número cada vez mayor de enfermedades renales crónicas y un número cada vez mayor de pacientes en diálisis están impulsando el crecimiento segmentario. En el mercado se está observando un aumento en el número de lanzamientos de productos que se utilizarán durante la diálisis para reducir las infecciones sanguíneas mediadas por catéteres, lo que puede impulsar aún más el crecimiento del mercado en el segmento.

Se prevé que la mayor utilización de HBPM mediante administración subcutánea en entornos de atención domiciliaria impulse un crecimiento sustancial en el segmento de otros. Las farmacias minoristas también desempeñan un papel importante a la hora de facilitar el acceso a este producto. Por lo tanto, se prevé que el lanzamiento de bolígrafos, autoinyectores y jeringas precargadas impulse el crecimiento del segmento.

PERSPECTIVAS REGIONALES

Según la región, el mercado global está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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El tamaño del mercado en América del Norte ascendió a 5,03 mil millones de dólares en 2023, y se espera que la región represente la participación dominante del mercado global durante el período previsto. El crecimiento en América del Norte se puede atribuir al aumento de las aprobaciones regulatorias y la creciente prevalencia de embolia pulmonar y otras enfermedades cardiovasculares. Además, la presencia de grandes actores del mercado en la región impulsa el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, Techdow USA Inc. recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su enoxaparina sódica en jeringas precargadas para el mercado estadounidense.

Se prevé que el mercado de Europa será el segundo mercado más grande del mundo debido a la fuerte adopción de productos tecnológicamente avanzados en la región, junto con un aumento en el número de personas que padecen una variedad de enfermedades cardiovasculares. Además, se espera que las instalaciones de I+D bien establecidas y las inversiones en nuevos productos impulsen el mercado en los próximos años.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por el gobierno del Reino Unido en febrero de 2022, aproximadamente 1 de cada 1000 personas en el Reino Unido se ve afectada por trombosis venosa cada año.

Se espera que Asia Pacífico registre la CAGR más alta durante el período previsto debido a la mayor necesidad de estos productos, una fuerte población potencial de pacientes y un aumento significativo en el gasto en atención médica. Además, el importante enfoque de los actores operativos en aumentar la producción para satisfacer la creciente demanda impulsa aún más el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en diciembre de 2021, Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. recibió la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China para fabricar fondaparinux sódico inyectable. Fondaparinux es el único producto sintético disponible en el mercado.

Además, es probable que las crecientes aplicaciones de LMWH en las diversas áreas de aplicación de la región impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Se proyecta que las regiones de América Latina y Medio Oriente y África tendrán una participación de mercado menor durante el período de pronóstico. No obstante, se espera que estas regiones experimenten un crecimiento significativo debido al aumento del gasto en atención sanitaria. Además, se espera que la mayor población afectada por enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas impulse la demanda de estos productos.

• Por ejemplo, en febrero de 2020, según un artículo publicado por Global Heart, una revista oficial de la Federación Mundial del Corazón, el 13% de todas las muertes en el África subsahariana se deben a enfermedades cardiovasculares. Además, el 23% de los casos de cardiopatía reumática en el mundo prevalecen en las regiones del África subsahariana. Se prevé que una mayor conciencia de la población general sobre estas enfermedades contribuirá a mayores tasas de adopción de productos.

Lista de empresas clave en el mercado de heparina

La sólida cartera de productos de Pfizer Inc., Baxter y Sanofi-Aventis les llevó a ocupar posiciones dominantes en el mercado en 2023

En el escenario competitivo, el mercado global se caracteriza por la presencia y el dominio de unas pocas empresas clave, como Pfizer Inc., Baxter y Sanofi-Aventis. En el escenario competitivo actual, Pfizer, Inc. y Baxter dominaron el mercado global en 2023, representando una fuerte participación en los ingresos del mercado. Las sólidas y diversas carteras de productos de estos actores del mercado contribuyen a su dominio en la industria. Esto incluye productos como las ofertas de UFH y LMWH.

Pfizer Inc. genera ingresos a través de su producto principal, Fragmin (dalteparina sódica), que es una heparina de bajo peso molecular. Otros actores importantes, incluidos Baxter y Sanofi, han establecido su presencia a través de productos como heparina sódica y cloruro de sodio al 0,9% inyectable y Lovenox (enoxaparina sódica), respectivamente.

Además, se espera que los actores de los mercados emergentes, como Opocrin S.p.A. y Aspen Holdings, amplíen su presencia en el mercado y aumenten los ingresos en los próximos años.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Opocrin S.p.A. (Italia)


• Baxter (Estados Unidos)


• Pfizer Inc. (EE.UU.)


• Bioibérica S.A.U. (España)


• Fresenius SE & Co. KGaA (Alemania)


• Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (China)


• B. Braun SE (Alemania)


• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)


• LEO Pharma A/S (Dinamarca)


• Aspen Holdings (Sudáfrica)


• Sanofi (Francia)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Junio ​​de 2023:   Biological E. Limited (BE) recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para jeringas precargadas de dosis única de enoxaparina sódica (LMWH) para la profilaxis de la trombosis venosa profunda en diversas cirugías y afecciones.


• Agosto de 2022: Pharmaniaga Berhad, con sede en Malasia, colaboró ​​con Suzhou Ronnsi Pharma Co., Ltd. de China para comercializar heparina halal de origen ovino en Malasia.


• Marzo de 2022: Hepalink Group anunció la aprobación de los API de heparina sódica y enoxaparina sódica en India con el objetivo de aumentar su canal de distribución.


• Abril de 2021: Fresenius Kabi anunció dos nuevas presentaciones de heparina sódica en cómodas bolsas Freeflex IV listas para administrar en EE. UU.


• Abril de 2020: Cerus Advisors DMCC, (CERUS), una firma boutique de gestión de family office, anunció la adquisición de la totalidad de Laboratori Derivati ​​Organici SpA (LDO) por las acciones de Opocrin S.p.A. La cartera de productos de LDO consta de heparina junto con una serie de otros API biológicos especializados.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Heparin Market

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El informe del mercado global de heparina proporciona un análisis detallado del mercado y se centra en aspectos clave como desarrollos clave de la industria: fusiones, adquisiciones y asociaciones, lanzamientos de nuevos productos, prevalencia de enfermedades cardiovasculares clave por países clave, una descripción general de los avances tecnológicos, la impacto de la pandemia de COVID-19 en el mercado, escenario regulatorio por países clave, escenario de reembolso por países clave y otros. Además de los factores antes mencionados, el análisis del mercado global de heparina abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado global en los últimos años.

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