Tamaño del mercado de inmunomoduladores, participación, tendencias y análisis de impacto de COVID-19, por tipo de producto (inmunosupresor, inmunoestimulantes), por aplicación (oncología, respiratoria, esclerosis múltiple y otras) y pronóstico regional, 2020-2027

El tamaño del mercado mundial de inmunomoduladores fue de 161,57 mil millones de dólares en 2019. Se proyecta que el mercado crecerá de 186,12 mil millones de dólares en 2020 a 285,01 mil millones de dólares en 2027 a una tasa compuesta anual del 6,3% durante el período previsto.

América del Norte dominó el mercado de inmunomoduladores con una participación de mercado del 38,32% en 2019. El aumento repentino de la CAGR es atribuible a la demanda y el crecimiento de este mercado, que vuelve a los niveles prepandémicos una vez que termina la pandemia.

Los inmunomoduladores son medicamentos que estimulan la función del sistema inmunológico regulando la respuesta inmune. Inmunoestimulantes, comovacunas, anticuerpos e interferones mejoran la resistencia del cuerpo contra las infecciones. Se utilizan principalmente en trasplantes para prevenir el rechazo de órganos, junto con enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y la esclerosis múltiple.

Una sólida investigación y desarrollo contra varias enfermedades, como la esclerosis múltiple, la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn y otras, han dado como resultado el lanzamiento de nuevos fármacos. Por ejemplo, en agosto de 2019, Squarex anunció los resultados positivos del estudio clínico de fase II SQX770, un inmunomodulador tópico éster dibutílico del ácido escuárico (SADBE), que se utiliza para el tratamiento de pacientes con herpes labial recurrente. Esta molécula de fármaco es el primer y único fármaco aprobado por la FDA de EE. UU. para el tratamiento del herpes labial recurrente después de prometer la finalización de los ensayos de fase III. Por lo tanto, se prevé que es probable que el mercado global muestre un enorme crecimiento durante el período previsto.

La pandemia de COVID-19 afectará positivamente las ventas debido a las mejoras en la cadena de suministro

La pandemia de COVID-19 ha tenido un impacto positivo en el mercado mundial de inmunomoduladores, debido a un aumento en las ventas de productos con respecto a la emergencia. Varias empresas farmacéuticas en medio de la pandemia se han centrado significativamente en mantener el equilibrio entre oferta y demanda, manteniendo así intactas sus ventas. Estas empresas han mejorado significativamente sugestión de la cadena de suministro, mejoraron las capacidades de su I+D e invirtieron más en su gestión de fabricación y control de calidad.

Por ejemplo, según los informes trimestrales de 2020 de Roche, su cadena de suministro mundial de medicamentos y pruebas permanece intacta y las ventas de la división farmacéutica aumentaron un 7% en comparación con el año anterior. Este crecimiento fue liderado por el segmento de oncología. Además, en diciembre de 2020, Himalaya Drug Company anunció el resultado de un estudio clínico que afirmaba que los inmunomoduladores a base de hierbas son eficaces como tratamiento adyuvante para pacientes con COVID-19.

Resumen y aspectos destacados del mercado global de inmunomoduladores

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado en 2019: 161,57 mil millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2027: 285 010 millones de dólares
• CAGR: 6,3% durante el período previsto

Cuota de mercado:

• Región: América del Norte dominó el mercado con una participación del 38,32 % en 2019. El crecimiento de la región está impulsado por la creciente incidencia de enfermedades, un fuerte enfoque en I+D y la presencia de importantes empresas farmacéuticas.
• Por tipo de producto: Los inmunosupresores tuvieron la mayor participación de mercado en 2019. El dominio del segmento se atribuye a la amplia gama de productos disponibles para el tratamiento de diversas enfermedades autoinmunes y su capacidad para suprimir las respuestas inmunitarias indeseables del cuerpo.

Aspectos destacados clave del país:

• Japón: Se espera que el mercado alcance los 7,70 mil millones de dólares para 2025, impulsado por una creciente población geriátrica, una creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes y un fuerte enfoque de los actores clave en expandir su presencia en la región de Asia Pacífico.
• Estados Unidos: El mercado se ve impulsado por un elevado número de recetas de AINE, con alrededor de 84 millones escritas anualmente. El país también tiene una alta prevalencia de enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, que es un importante impulsor para la adopción de fármacos inmunomoduladores.
• China: Se prevé que el mercado chino experimente una sólida tasa compuesta anual del 7,00 %, y está impulsado por una gran población de pacientes, un aumento del gasto sanitario y un número cada vez mayor de asociaciones estratégicas para llevar terapias inmunomoduladoras avanzadas al país.
• Europa: El mercado avanza gracias al apoyo gubernamental activo para el lanzamiento de biosimilares, políticas de reembolso de salud favorables y una alta prevalencia de enfermedades autoinmunes. El lanzamiento de biosimilares de adalimumab en la región ha sido una tendencia clave del mercado, que ha aumentado la disponibilidad de opciones de tratamiento asequibles.

ÚLTIMAS TENDENCIAS DEL MERCADO DE INMUNOMODULADORES

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Sólida I+D por parte de las empresas para aumentar el potencial de mercado

El cáncer es una de las principales causas de muerte a nivel mundial y la investigación actual tiene como objetivo descubrir nuevos enfoques para tratar eficazmente esta enfermedad. Últimamente, un número considerable de ensayos clínicos han demostrado el éxito de las terapias inmunomoduladoras para el tratamiento del cáncer. Las células inmunitarias desempeñan un papel crucial en la progresión tumoral y, por lo tanto, las empresas se están centrando en la I+D de inmunoterapia y terapia farmacológica dirigida para lograr un pronóstico más rápido.

Por ejemplo, en 2019, TG Therapeutics, Inc. presentó los resultados de los ensayos clínicos de fase 2 de ublituximab (TG-1101), un anticuerpo monoclonal anti-CD20 que se está desarrollando para el tratamiento de la EM. Por lo tanto, con la ayuda de colaboraciones estratégicas entre los actores de la industria, la I+D de inmunomoduladores ha alcanzado nuevas alturas, contribuyendo en consecuencia al creciente potencial del mercado.

FACTORES IMPULSORES

Aumento de la prevalencia de enfermedades autoinmunes para impulsar la demanda de productos

A nivel mundial, la creciente incidencia de la esclerosis múltiple se ha señalado como la segunda causa de muerte después de los trastornos cardiovasculares. Se espera que factores como el creciente número de ensayos clínicos en curso para el desarrollo de agentes inmunoterapéuticos, como ponesimod, ozanimod y laquinimod, en el tratamiento de la esclerosis múltiple, impulsen la demanda de productos inmunomoduladores.

Además, es probable que las elevadas necesidades clínicas insatisfechas relativas al tratamiento de trastornos autoinmunes, como la artritis reumatoide, impulsen el crecimiento del mercado. Además, se espera que las inmunoterapias ganen aceptación en los próximos años, ya que presentan un menor riesgo de efectos adversos en comparación con otros medicamentos existentes. Por lo tanto, se prevé que una mayor prevalencia, junto con la creciente demanda de medicamentos eficaces, impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Una sólida cartera de medicamentos ayudará a brindar más oportunidades de crecimiento

La investigación y el desarrollo con el objetivo de brindar atención avanzada al paciente se están acelerando año tras año. Experimentos innovadores están dando lugar a una terapia combinada con moléculas de fármacos nuevas o existentes. Ha llevado a un aumento en la cartera de candidatos para varias opciones de tratamiento de enfermedades, incluida la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple, la enfermedad de Crohn y otras. Por ejemplo, se prevé que Plegridy & Daclizumab de Biogen, Ocrelizumab de Roche y Receptors' RPC-1063 & Nerventra de Teva Pharmaceuticals estén disponibles comercialmente durante el cronograma proyectado. Se espera que estos inmunomoduladores capten una cuota de mercado sustancial en los próximos años.

FACTORES RESTRICTIVOS

Efectos adversos de los medicamentos y regulaciones estrictas para restringir el crecimiento del mercado

Existe un mayor riesgo de infección, que comprende tanto la infección primaria como la recurrencia de infecciones latentes. Dichas infecciones pueden incluir los virus de la hepatitis B y la hepatitis C, infecciones por hongos, tuberculosis (TB) y VIH. También existe un alto riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). En consecuencia, antes de iniciar el tratamiento inmunomodulador, los pacientes deben ser examinados para detectar estas amenazas o exposición histórica a virus asociados con estas enfermedades.

Además, el tratamiento de enfermedades autoinmunes con dosis elevadas de estos fármacos a menudo provoca la destrucción de las células tumorales, pero también daña en mayor medida las células normales del cuerpo. Esto provoca diversos efectos secundarios, como trastornos gastrointestinales, caída del cabello, fatiga, trastornos de la piel y otros en muchos pacientes. Por lo tanto, estos efectos adversos relacionados con los medicamentos autoinmunes influirán negativamente en el crecimiento del mercado mundial de inmunomoduladores.  Además, también se espera que las estrictas regulaciones con respecto a los estudios clínicos por parte de los organismos reguladores obstaculicen el crecimiento del mercado.

ANÁLISIS DE SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE INMUNOMODULADORES

Por análisis de tipo de producto

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Aumento de las ventas de productos para impulsar el segmento de inmunosupresores

Según el tipo de producto, el segmento de mercado incluye inmunosupresores e inmunoestimulantes.

El segmento de los inmunosupresores se clasifica además en antimetabolitos, inhibidores de la calcineurina, glucocorticoides y otros. Además, el segmento de Inmunoestimulantes se categoriza en vacunas, anticuerpos y otros.

El segmento de inmunosupresores representó la mayor parte de la cuota de mercado en 2019. Se espera que factores como la existencia de una amplia gama de productos en este segmento con capacidad para tratar varias enfermedades autoinmunes impulsen su crecimiento. Además, estos medicamentos inhiben la fuerza del sistema inmunológico del cuerpo. Se utilizan para trastornos autoinmunes como la esclerosis múltiple (EM), la alopecia areata, la artritis reumatoide y el lupus para reducir la respuesta inmunitaria indeseable del cuerpo.

Por otro lado, se espera que el segmento de inmunoestimulantes crezca como el segmento de más rápido crecimiento durante el período previsto debido a la creciente incidencia de varias enfermedades autoinmunes. Se prevé que el segmento de inmunoestimulantes genere 119 mil millones de dólares en ingresos para 2025.

Por análisis de aplicaciones

Aumento de la prevalencia del cáncer para impulsar el crecimiento del segmento de oncología

En términos de aplicación, el mercado se segmenta en oncología, respiratoria, VIH y otros. El otro segmento, que incluye la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple, la enfermedad de Crohn y otras, tiene la mayor parte del mercado global debido a la amplia adopción de estos productos para su tratamiento. Se prevé que esto, junto con nuevas actividades de desarrollo de fármacos en respuesta a necesidades no satisfechas y lanzamientos de productos esperados para varias indicaciones, muestren oportunidades de crecimiento futuras.

Además, se prevé que la creciente concienciación sobre el cáncer entre la población favorezca el segmento de la oncología en los próximos años. A nivel mundial, la tasa de incidencia del cáncer ha aumentado hasta convertirlo en la segunda causa de muerte después de los trastornos cardiovasculares. Por lo tanto, se espera que la creciente prevalencia del cáncer impulse el mercado global durante el período de tiempo proyectado. Se espera que el segmento respiratorio tenga una participación del 37,9% en 2025.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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El tamaño del mercado en América del Norte ascendió a 61,91 mil millones de dólares en 2019. El predominio de esta región se puede atribuir a la creciente incidencia de enfermedades entre la población estadounidense. Además, otro factor importante que contribuye al crecimiento de la región es la presencia de actores importantes, junto con el lanzamiento de nuevos productos. Europa ocupa la segunda posición en el mercado debido a sus inversiones en I+D para el desarrollo de medicamentos eficaces. Se espera que esto, junto con las mayores ventas de productos inmunosupresores, impulse el crecimiento durante el período previsto.

• Se prevé que Europa crecerá a una tasa compuesta anual del 6,2% durante el período previsto.

Además, se prevé que Asia Pacífico exhiba la CAGR más alta debido al creciente número de estudios clínicos relacionados con inmunomoduladores y la creciente población geriátrica en la región.

• Se espera que el mercado de inmunomoduladores en Japón alcance los 7.700 millones de dólares en 2025.
• Se proyecta que China será testigo de una fuerte CAGR del 7,00% durante el período previsto.

Por otro lado, es probable que América Latina, Medio Oriente y África muestren un crecimiento comparativamente más lento debido a la menor adopción de medicamentos costosos, junto con la falta de aprobaciones de productos en la mayoría de los países subdesarrollados.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave se centran en actividades de investigación y desarrollo para intensificar la competencia

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories, Bristol-Myers Squibb Company, Amgen Inc. y Novartis AG dominaron el mercado global en 2019 y seguirán dominando en los próximos años. Su dominio está impulsado por sólidas carteras de productos, adquisiciones comerciales estratégicas clave y sólidas carteras de productos. Estas empresas tienen una presencia geográfica más amplia y participan activamente en investigación y desarrollo, lo que resulta en aprobaciones regulatorias sólidas. Por ejemplo, en octubre de 2019, Amgen anunció el lanzamiento de AMGEVITATM, unbiosimilar de adalimumabaprobado por la CE, en toda Europa.

LISTA DE LAS MEJORES EMPRESAS DE INMUNOMODULADORES:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Basilea, Suiza)
• Novartis AG (Basilea, Suiza)
• Biogen (Massachusetts, EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Petah Tikva, Israel)
• Amgen, Inc (California, EE. UU.)
• Bristol-Myers & Squibb Company (Nueva York, EE. UU.)
• Merck Sharp & Dohme Corp.(Nueva Jersey, EE. UU.)
• Eli Lilly and Company (Indiana, EE. UU.)
• Otros jugadores

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• julio 2021, Prograf ha sido autorizado por la FDA para su uso en combinación con otros medicamentos inmunosupresores para prevenir el rechazo de órganos en receptores de trasplantes de pulmón adultos y pediátricos. Prograf se autorizó por primera vez para prevenir el rechazo de órganos en pacientes que recibían trasplantes de hígado, pero luego se amplió para incluir trasplantes de riñón y corazón.
• febrero 2021Como parte de un plan de desarrollo más amplio, PFIZER y BIONTECH han iniciado un estudio para eliminar el refuerzo de COVID-19 y las nuevas variaciones de la vacuna.
• enero 2021, Aurinia Pharmaceuticals Inc. anunció que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó LUPKYNIS (voclosporina) en combinación con un régimen de terapia inmunosupresora de base para tratar a pacientes adultos con nefritis lúpica (NL) activa. LUPKYNIS es el primer medicamento oral de LN autorizado por la FDA. La NL daña los riñones de forma irreversible, aumentando el riesgo de insuficiencia renal, eventos cardíacos y muerte. Es uno de los efectos secundarios más peligrosos y prevalentes del lupus eritematoso sistémico.
• febrero 2021, Horizon Therapeutics plc anunció que adquirirá Viela Bio, Inc. para ampliar significativamente su cartera de desarrollo y hacer crecer su cartera de medicamentos para enfermedades raras. UPLIZNA es el primer y único anticuerpo monoclonal humanizado aprobado por la FDA para agotar las células B en pacientes con enfermedad del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD). El nervio óptico, la médula espinal y el tronco del encéfalo son atacados por esta enfermedad autoinmune rara y grave. Los adultos con anticuerpos anti-acuaporina-4 (AQP4) positivos tienen pérdida visual y parálisis.

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