Tamaño del mercado de detección del cáncer colorrectal, participación y análisis de la industria, por tipo (basado en heces (prueba inmunoquímica fecal (FIT), prueba de sangre oculta en heces (FOBT) y prueba de ADN en heces), colonoscopia y otros), por usuario final (hospitales y clínicas, laboratorios clínicos, centros de diagnóstico por imágenes y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de detección del cáncer colorrectal se valoró en 18,65 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 19,50 mil millones de dólares en 2026 a 28,86 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 5,0% durante el período previsto. 

El cáncer colorrectal (CCR) ocurre cuando las células cancerosas comienzan a crecer y diseminarse en la parte del colon o recto del tracto digestivo, y los adultos de 45 años o más son más propensos a padecerlo. Si este cáncer se detecta en etapas tempranas, se pueden proporcionar tratamientos efectivos. La detección del cáncer colorrectal ayuda a detectar el cáncer en pacientes asintomáticos y de alto riesgo, de 45 años o más. Por lo tanto, la creciente prevalencia del cáncer colorrectal y las crecientes iniciativas gubernamentales para crear conciencia han estado impulsando la demanda de estas pruebas de detección.

• Por ejemplo, según datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2025, en 2022 se produjeron aproximadamente 1,9 millones de nuevos casos de cáncer colorrectal en todo el mundo. Además, en el mismo año, se produjeron alrededor de 900.000 muertes debido al cáncer colorrectal.

El mercado está dominado por varios actores clave, con Exact Sciences, Olympus y Fujifilm a la vanguardia. La creciente inversión en I+D, junto con numerosos lanzamientos de productos novedosos para detección y una fuerte presencia geográfica, están respaldando el crecimiento de estas empresas.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE DETECCIÓN DEL CÁNCER COLORRECTAL

Cambiando la preferencia hacia vías de detección menos invasivas y amigables para el paciente

Una tendencia clave que está dando forma al mercado es el cambio hacia vías de detección menos invasivas y amigables para el paciente. Muchos sistemas sanitarios favorecen cada vez más las pruebas basadas en heces como opción de detección de primera línea, reservando la colonoscopia para el diagnóstico confirmatorio. Esta tendencia es particularmente evidente en los programas nacionales de detección en Europa y partes de Asia Pacífico, donde FIT se ha convertido en la prueba de ingreso estándar debido a su equilibrio entre precisión, costo y cumplimiento por parte del paciente.

Otra tendencia notable es la innovación tecnológica dentro de la colonoscopia, que también está ganando impulso. Las imágenes de alta definición, las técnicas de visualización mejoradas y los sistemas de detección de pólipos basados ​​en IA se adoptan cada vez más para mejorar el rendimiento del diagnóstico. Al mismo tiempo, existe un interés creciente en los dispositivos de endoscopia de un solo uso para abordar los desafíos del reprocesamiento y el control de infecciones.

Estas nuevas tecnologías para la detección de CRC están aumentando la adopción de pruebas, impulsando así el crecimiento general del mercado.

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DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Aumento de la incidencia del cáncer colorrectal para impulsar el crecimiento del mercado

Uno de los principales impulsores que está impactando positivamente el crecimiento del mercado es el aumento significativo de la incidencia del cáncer colorrectal a nivel mundial. La incidencia es mayor en los países desarrollados y está aumentando en los países de ingresos medios y bajos debido a elecciones de estilos de vida poco saludables y un aumento en el envejecimiento de la población en estos países. 

• Por ejemplo, en 2025, la Sociedad Estadounidense del Cáncer, Inc. estimó que los casos de cáncer de recto y de colon diagnosticados en los EE. UU. fueron 46,950 y 107,320, respectivamente.
• De manera similar, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en 2025, se informaron 147,931 nuevos cánceres colorrectales en los EE. UU. en 2022, y 53,779 personas en los EE. UU. murieron a causa de cáncer colorrectal en 2023.

La creciente incidencia del CCR y su creciente tasa de mortalidad han aumentado la demanda de detección del CCR, que se espera que impulse el crecimiento del mercado mundial de detección del cáncer colorrectal en los próximos años.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Baja participación en las pruebas de detección y costos por prueba significativamente más altos para restringir el crecimiento del mercado

A pesar de una sólida justificación clínica, el mercado enfrenta restricciones notables que limitan la adopción total en todas las regiones. Una de las barreras más persistentes es la baja participación en los exámenes de detección, especialmente en los países de ingresos bajos y medios. Incluso en los mercados desarrollados, una proporción considerable de personas elegibles siguen sin ser examinadas debido al miedo, la incomodidad o la falta de conciencia. La colonoscopia, aunque clínicamente eficaz, es invasiva, requiere preparación intestinal y, a menudo, implica sedación, factores que desalientan la participación y contribuyen al retraso en la aceptación.

Además, el costo sigue siendo otra limitación crítica. La colonoscopia es un procedimiento que requiere muchos recursos y requiere infraestructura especializada, gastroenterólogos capacitados y apoyo anestésico en muchos entornos. Estos requisitos ejercen presión sobre los sistemas de atención médica y restringen la escalabilidad, especialmente en regiones con capacidad de endoscopia limitada. De manera similar, las modalidades de detección más nuevas, como las pruebas de ADN en heces y de sangre, tienen costos por prueba significativamente más altos que las FIT, lo que limita su inclusión en programas de detección financiados con fondos públicos. Además, la variabilidad de los reembolsos entre regiones genera un acceso desigual, particularmente en sistemas de salud fragmentados donde los servicios preventivos no están cubiertos de manera uniforme. Se espera que este escenario obstaculice el crecimiento del mercado en los próximos años.

Oportunidades de mercado

Adopción creciente de pruebas de detección no invasivas y caseras para ampliar la aceptación de las pruebas de detección

En los últimos años, ha habido una creciente adopción de pruebas de detección de cáncer colorrectal (CCR) no invasivas y caseras, que se espera que representen una importante oportunidad de mercado, ya que estas soluciones abordan barreras clave asociadas con la detección tradicional basada en colonoscopia.

La conveniencia, la facilidad de uso, la ausencia de preparación intestinal y la eliminación de los riesgos del procedimiento están impulsando una mayor aceptación entre las poblaciones de riesgo promedio y adversas a las pruebas de detección, particularmente en individuos asintomáticos.

Las pruebas basadas en heces, como las pruebas inmunoquímicas fecales (FIT), las pruebas de sangre oculta en heces (FOBT) y las pruebas de ADN en heces de múltiples objetivos, han ganado un impulso significativo debido a su validación clínica y su idoneidad para programas de detección a escala poblacional. Como resultado, varias pruebas están recibiendo aprobaciones para satisfacer la demanda.

• Por ejemplo, en julio de 2024, Guardant Health recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su análisis de sangre Shield como la primera opción de detección primaria del cáncer colorrectal en adultos de 45 años o más, allanando el camino para el reembolso de Medicare. Esta prueba de sangre, respaldada por el estudio ECLIPSE, proporciona una alternativa conveniente para mejorar las tasas de detección y detección temprana.

Además, las colaboraciones entre empresas de diagnóstico, proveedores de atención médica y agencias de salud pública están acelerando la penetración en el mercado. Varios programas nacionales de detección en Europa y Asia Pacífico han ampliado las pruebas domiciliarias basadas en FIT mediante la distribución centralizada por correo y la presentación de informes digitales de resultados. Asociaciones del sector privado con plataformas de telesalud yfarmaciaLas cadenas también están permitiendo el acceso directo al consumidor a kits de detección de CCR en el hogar, mejorando el cumplimiento y las tasas de repetición de pruebas.

Además, a medida que los sistemas de salud enfatizan cada vez más la atención preventiva, la detección temprana y la contención de costos, se espera que las soluciones de detección de CCR no invasivas y en el hogar complementen o reemplacen la detección invasiva de primera línea en muchos entornos, creando oportunidades de crecimiento sostenido para los desarrolladores de pruebas, los laboratorios de diagnóstico y los proveedores de salud digital a nivel mundial.

Desafíos del mercado

Efectos adversos y riesgos procesales asociados con la colonoscopia para limitar el crecimiento del mercado

A pesar de ser el estándar de oro para la detección del cáncer colorrectal (CCR) debido a su alta precisión diagnóstica y capacidad terapéutica, la colonoscopia se asocia con varios riesgos procesales que actúan como una restricción en el mercado global. La naturaleza invasiva del procedimiento, la necesidad de preparación intestinal, las molestias relacionadas con la sedación y el miedo a las complicaciones desalientan a una proporción significativa de la población elegible a optar por la detección basada en colonoscopia.

Además, persisten los riesgos de infección relacionados con los dispositivos, especialmente con los colonoscopios reutilizables, debido a los desafíos que implica el reprocesamiento y la esterilización completos, incluso si se cumplen protocolos de desinfección de alto nivel. Varios estudios han indicado que la colonoscopia se asocia con riesgos mensurables de hemorragia, perforación e infecciones posteriores al procedimiento, particularmente entre pacientes de edad avanzada.

• Por ejemplo, en enero de 2025, un estudio publicado por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) encontró que entre los adultos mayores de 65 años, la perforación y el sangrado relacionados con la colonoscopia ocurrieron en tasas del 0,078% y el 0,235%, respectivamente. El riesgo de ambas complicaciones fue significativamente elevado en el subgrupo de personas muy mayores (más de 80 años) en relación con el grupo de personas mayores jóvenes (65-80 años).

Las complicaciones poscolonoscopia, como dolor abdominal, calambres, mareos, fiebre, sangrado rectal persistente y retraso en el sangrado, contribuyen aún más a la aprensión del paciente y a un menor cumplimiento de las pruebas de detección repetidas. Estos riesgos no han disminuido sustancialmente durante la última década, lo que subraya la necesidad de precaución para los pacientes y los médicos.

Además, a medida que aumenta la conciencia sobre estos efectos adversos, los sistemas sanitarios y los pacientes favorecen cada vez más las pruebas no invasivas basadas en heces y las alternativas de detección molecular, lo que limita el potencial de crecimiento de la colonoscopia en el mercado.

Análisis de segmentación

Por tipo

Alta tasa de positividad asociada al cribado mediante colonoscopias para impulsar el crecimiento del segmento

Según el tipo, el mercado se divide en heces, colonoscopia y otros. El segmento basado en heces se subsegmenta en pruebas de sangre oculta en heces (gFOBT), pruebas inmunoquímicas fecales (FIT/iFOBT) y pruebas de ADN en heces.

El segmento de colonoscopia dominó el mercado global en 2025 y se espera que se expanda a una tasa compuesta anual sustancial durante el período previsto. El crecimiento del segmento se atribuye a la alta precisión del procedimiento y a la creciente incidencia de cáncer colorrectal, lo que impulsa la demanda de procedimientos de colonoscopia para detección e influye en los avances de los productos.

• Por ejemplo, según datos de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, en 2022 se notificaron más de 1,9 millones de casos de cáncer colorrectal, el tercer tipo de cáncer más común a nivel mundial.

Se prevé que el segmento de heces aumente con una tasa compuesta anual del 10,7% durante el período previsto.

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Por usuario final

Alto volumen de pacientes para impulsar el crecimiento del segmento de hospitales y clínicas

Según el usuario final, el mercado se clasifica en hospitales y clínicas, laboratorios clínicos, centros de diagnóstico por imágenes y otros.

El segmento de hospitales y clínicas dominó el mercado global en 2025 y se espera que se expanda a una CAGR considerable durante el período previsto. El crecimiento se atribuye al alto volumen de pacientes diagnosticados en los hospitales, lo que impulsa la demanda de procedimientos de colonoscopia y a base de heces, lo que influye en los actores clave para ampliar la disponibilidad de sus productos.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) en abril de 2023, cada año se realizan más de 15,0 millones de colonoscopias en los EE. UU.

Además, se prevé que los laboratorios clínicos crezcan a una tasa compuesta anual del 6,4% durante el período del estudio.

Perspectivas regionales del mercado de detección del cáncer colorrectal

Por geografía, el mercado se clasifica en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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América del Norte mantuvo la participación dominante en 2024, valorada en 11,57 mil millones de dólares, y también mantuvo la participación líder en 2025, con 12,13 mil millones de dólares. El crecimiento en el mercado norteamericano está impulsado principalmente por un fuerte respaldo de las directrices, un alto conocimiento de la enfermedad y estructuras de reembolso favorables. La reducción de la edad de detección recomendada a 45 años ha ampliado significativamente el grupo de población elegible, particularmente en los EE. UU., donde la creciente incidencia del CCR entre los adultos más jóvenes se ha convertido en una preocupación clínica importante.

Mercado de detección del cáncer colorrectal de EE. UU.

Teniendo en cuenta la fuerte contribución de América del Norte y el dominio estadounidense dentro de la región, el mercado estadounidense puede estimarse en alrededor de 11.940 millones de dólares en 2025, lo que representa aproximadamente el 64,0% de las ventas globales.

Europa

Se prevé que Europa registre una tasa de crecimiento del 8,3% en los próximos años, que es la segunda más alta entre todas las regiones, y alcanzó una valoración de 900 millones de dólares estadounidenses para 2025. Se espera que el mercado en Europa crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto. La creciente demanda de procedimientos de detección, como pruebas en heces en los países europeos, la presencia de programas gubernamentales y la mayor conciencia sobre la enfermedad en países europeos clave son algunos de los principales factores que se espera que impulsen el crecimiento del mercado en Europa.

• Por ejemplo, United European Gastroenterology (UEG), con el Código Europeo contra el Cáncer, regula la detección del CCR en toda Europa con programas de detección organizados basados ​​en la población y promueve de manera proactiva la detección.

Mercado de detección del cáncer colorrectal del Reino Unido

Se estimó que el mercado del Reino Unido en 2025 ascendería a alrededor de 160 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 0,9 % de los ingresos del mercado mundial.

Mercado alemán de detección del cáncer colorrectal

El mercado alemán alcanzará aproximadamente 380 millones de dólares en 2025, lo que equivale a alrededor del 2,0 % de las ventas del mercado mundial.

Asia Pacífico

Se estima que Asia Pacífico alcanzará los 4.860 millones de dólares en 2025 y asegurará la posición de la segunda región más grande del mercado. La mejora y mejora de las instalaciones sanitarias en los países asiáticos, el aumento de la incidencia del CCR en los países de la región y la creciente conciencia de las personas en términos de mejores resultados del tratamiento están impulsando el crecimiento del mercado regional.

• Por ejemplo, según un artículo de investigación publicado por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), en 2023, la tasa de incidencia de cáncer colorrectal en Japón por cada 100.000 personas era de alrededor de 26,7 hombres y 22,7 mujeres con edades comprendidas entre 40 y 44 años.

Mercado japonés de detección del cáncer colorrectal

El mercado japonés en 2025 rondaba los 570 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 3,1% de los ingresos del mercado mundial.

Mercado de detección del cáncer colorrectal de China

Se prevé que el mercado de China sea uno de los más grandes, con ingresos de alrededor de 1.960 millones de dólares en 2025, lo que representa aproximadamente el 10,5% de las ventas mundiales.

Mercado de detección del cáncer colorrectal de la India

El mercado de la India en 2025 ascendía a unos 1.710 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 9,2% de los ingresos del mercado mundial.

América Latina y Medio Oriente y África

También se espera que los mercados de Medio Oriente, África y América Latina se expandan a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto. La creciente carga de la afección, las crecientes iniciativas gubernamentales para crear conciencia sobre la enfermedad junto con la fácil disponibilidad de pruebas de detección como FIT y FOBT son responsables del crecimiento del mercado en estas regiones.

Mercado de detección del cáncer colorrectal de Arabia Saudita 

Se prevé que el mercado de Arabia Saudita alcance alrededor de 100 millones de dólares en 2025, lo que representa aproximadamente el 0,6% de los ingresos del mercado mundial.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Las empresas con un fuerte enfoque en la expansión de la cartera de detección conducen a su participación de mercado clave

Olympus Corporation, Exact Sciences Corporation y Quest Diagnostics son los actores destacados en el mercado y captaron una considerable cuota de mercado mundial de detección del cáncer colorrectal en 2025.

Olympus Corporation y Exact Sciences Corporation representaron importantes cuotas de mercado en 2025. Esto se debió a su cartera de productos para colonoscopia y pruebas de detección de cáncer, que consta de productos eficientes y tecnológicamente avanzados.

• Por ejemplo, en octubre de 2024, Exact Sciences Corp anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó la prueba Cologuard Plus, la prueba de ADN en heces multiobjetivo de próxima generación de la compañía. La prueba Cologuard Plus ahora está aprobada para adultos de 45 años o más que tienen un riesgo promedio de cáncer colorrectal.

Otros actores importantes, incluidos FUJIFILM Holdings Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings y ClinicalGenómicaTechnologies Pty Ltd está enfatizando las actividades de investigación y desarrollo para el lanzamiento de productos nuevos y tecnológicamente avanzados con el fin de fortalecer sus posiciones en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE DETECCIÓN DE CÁNCER COLORRECTAL

• NOVIGENIX SA (Suiza)
• InfobelTaiwánEiken Chemical Co., Ltd.(Japón)
• Clinical Genomics Technologies Pty Ltd. (EE. UU.)
• Corporación de Ciencias Exactas(A NOSOTROS.)
• Epigenómica AG(Alemania)
• bioMérieux, Inc. (Francia)
• Corporación Olimpo(Japón)
• KARL STORZ SE & Co. KG (Alemania)
• FUJIFILM Holdings America Corporation (Japón)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• enero 2025- El Servicio Nacional de Salud de Inglaterra anunció el lanzamiento de la prueba FIT domiciliaria hasta los 50 años, ampliando la población elegible y aumentando el volumen de pruebas de heces.
• agosto 2024- Guardant Health, Inc., una empresa líder en oncología de precisión, anunció que su análisis de sangre Shield, recientemente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), ahora está cubierto por Medicare y está disponible comercialmente en los EE. UU. como el primer análisis de sangre aprobado por la FDA para la detección del cáncer colorrectal primario (CCR).
• febrero 2024 –reeseFarmacéuticolanzó ColoTest, una prueba de detección de cáncer colorrectal FIT casera.
• noviembre 2023 –Guardant Health y Samsung Medical Center lanzaron Shield, una prueba de CCR en sangre, en Corea del Sur.
• Septiembre 2021 -Exact Sciences Corp. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó su prueba de detección de cáncer colorrectal no invasivo, Cologuard, elegible para personas de riesgo promedio de 45 años o más, ampliando su indicación anterior para personas de 50 años o más.

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